Allergodil Forte – příbalový leták

Příbalová informace - informace pro uživatele

Allergodil Forte 1,5 mg/ml nosní sprej, roztok

azelastin-hydrochlorid

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat , protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci :

1. Co je Allergodil Forte a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergodil Forte používat

3. Jak se Allergodil Forte používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Allergodil Forte uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je Allergodil Forte a k čemu se používá

Allergodil Forte obsahuje azelastin-hydrochlorid, který patří do skupiny léků nazývaných antihistaminika (přípravky k léčbě alergie). Antihistaminika působí tak, že brání účinkům histaminu, který tělo produkuje jako součást alergické reakce.

Allergodil Forte se používá k léčbě alergické rýmy u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. Jedná se o alergickou reakci na látky, jako jsou například pyl, roztoči z domácího prachu nebo zvířecí chlupy.

Obvykle se projevuje rýmou, kýcháním, svěděním nebo ucpaným nosem. U sezónní alergické rýmy jsou časté i oční příznaky, jako je překrvení spojivek, světloplachost, slzení, svědění očí a otoky víček. Celkové příznaky se objevují na vrcholu pylové sezóny a jsou provázeny zvýšenou unavitelností, snížením výkonnosti tělesné i duševní a zhoršením spánku.

Příznaky celoroční alergické rýmy se vyskytují nezávisle na sezóně, v průběhu celého roku. Příčinou mohou být roztoči v domácím prachu, jindy je příčina v profesním prostředí nebo je spojena s některými činnostmi (pekaři, zemědělci, ošetřovatelé zvířat, chemici, lakýrníci, malíři apod.). Mezi příznaky patří otok nosní sliznice, který vede k ucpání nosních průduchů, kýchání (salvy kýchání 10x30x v jednom sledu), čirý vodnatý výtok z nosu. Příznaky nejsou většinou tak náhlé a prudké jako u rýmy pylové, ale mohou velmi nepříjemně stěžovat pacientovi život. Allergodil Forte pomáhá kontrolovat tyto příznaky.

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Kvůli nedostatku klinických údajů se u dětí ve věku 6-11 let nedoporučuje používat tento přípravek déle než 4 týdny.

Strana 1 (celkem 5)

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergodil Forte používat

Nepoužívejte Allergodil Forte

• jestliže jste alergický(á) na azelastin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Allergodil Forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti

Allergodil Forte se nedoporučuje používat u dětí do 6 let.

Další léčivé přípravky a Allergodil Forte

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Není však známo, že by Allergodil Forte ovlivňoval účinky jiných léků.

Těhotenství a kojení

K dispozici jsou pouze omezené informace o účincích přípravku Allergodil Forte na nenarozené nebo kojené dítě.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Allergodil Forte má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Vzácně můžete pociťovat únavu nebo závratě způsobené samotným onemocněním nebo používáním přípravku Allergodil Forte. V těchto případech neřiďte ani neobsluhujte stroje. Uvědomte si, že pití alkoholu může tyto účinky zesílit.

3. Jak se Allergodil Forte používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svéholékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a dospívající od 12 let

• Doporučená dávka jsou dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.

• Pokud se nedaří dostat příznaky alergické rýmy pod kontrolu a máte i nadále obtížné příznaky, můžete dávku zvýšit na dva vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně.

• Maximální denní dávka jsou dva vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně.

Použití u dětí od 6 do 11 let

• Doporučená dávka je jeden vstřik do každé nosní dírky dvakrát denně.

Z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a/nebo účinnosti se tento léčivý přípravek nedoporučuje používat u dětí do 6 let.

Délka léčby

Pokud je to možné, je třeba tento přípravek používat pravidelně, dokud Vaše příznaky nezmizí.

Tento přípravek je vhodný k dlouhodobému používání.

Strana 2 (celkem 5)

Pokud se však příznaky zhoršují nebo nedojde ke zlepšení či k ústupu obtíží do 7 dnů, poraďte se o dalším používání tohoto přípravku s lékařem.

Bez doporučení lékaře nepoužívejte tento nosní sprej nepřetržitě déle než 3 měsíce.

Kvůli nedostatku klinických údajů se u dětí ve věku 6-11 let nedoporučuje používat tento přípravek déle než 4 týdny.

Pokud jste používali přípravek maximální doporučenou dobu léčby a příznaky se po přerušení léčby znovu objeví, poraďte se o další léčbě se svým lékařem.

Způsob podání

Nosní podání.

Jak sprej používat

1. Nejprve se vysmrkejte.

2. Sejměte ochranný kryt z hubice (obrázek 1).

3. Před prvním použitím je třeba šestkrát stisknout pumpičku, dokud nezačne vystřikovat stejnoměrné množství spreje (obrázek 2). Pokud se Allergodil Forte nepoužívá tři nebo více dnů, musí být pumpička stlačena tolikrát, dokud se nevytvoří jemná mlha.

4. U dětí 6-11 let: Vstříkněte jednou do každé nosní dírky.

U dospělých a dospívajících od 12 let: Vstříkněte dvakrát do každé nosní dírky.

Jedno stisknutí pumpičky uvolní jeden vstřik. Hlavu držte vzpřímenou, nezaklánějte ji (obrázek 3).

5. Očistěte konec pumpičky a nasaďte zpět ochranný kryt.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Allergodil Forte, než jste měl(a)

Je nepravděpodobné, že budete mít nějaké problémy, pokud si do nosu vstříknete příliš mnoho přípravku Allergodil Forte. Máte-li jakékoli obavy, kontaktujte svého lékaře.

Pokud kdokoli, zvláště dítě, náhodně vypije přípravek Allergodil Forte, okamžitě kontaktujte lékaře nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Allergodil Forte

Použijte sprej, jakmile si vzpomenete, a pak další dávku podejte v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Strana 3 (celkem 5)

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Mezi tyto nežádoucí účinky patří:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

• Nepříjemná chuť v ústech (zejména pokud při používání nosního spreje zakloníte hlavu).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

• Mírné podráždění nosní sliznice (štípání, svědění), kýchání a krvácení z nosu.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):

• Nepříjemná chuť Vám může způsobit nevolnost. Může se objevit únava (malátnost, vyčerpání), závratě, slabost nebo pocit ospalosti, které mohou být způsobeny i samotným onemocněním.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):

• Alergická reakce, vyrážka, svědění nebo kopřivka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Allergodil Forte uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Zlikvidujte veškerý nepoužitý přípravek 6 měsíců po prvním otevření nosního spreje. Chraňte před chladem nebo mrazem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Allergodil Forte obsahuje

• Léčivou látkou je azelastin-hydrochlorid. Jeden ml nosního spreje obsahuje 1,5 mg azelastinhydrochloridu. Jeden vstřik (0,14 ml) obsahuje 0,21 mg alezastin-hydrochloridu, což odpovídá 0,19 mg azelastinu.

• Pomocnými látkami jsou hypromelóza, sukralóza, tekutý krystalizující sorbitol, dinatrium-edetát, natrium-citrát a čištěná voda.

Strana 4 (celkem 5)

Jak přípravek Allergodil Forte vypadá a co obsahuje toto balení

Allergodil Forte je čirý, bezbarvý roztok.

Allergodil Forte je naplněn do hnědé skleněné lahvičky s plastovou hubicí a uzávěrem. Lahvička o objemu 10 ml obsahuje 5 ml nebo 10 ml nosního spreje. Lahvička o objemu 20 ml obsahuje 17 ml, 20 ml nebo 22 ml nosního spreje.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci Cooper Consumer Health B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112AX Diemen Nizozemsko

Výrobce Madaus GmbH Lütticher Straße 5 53842 Troisdorf Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31. 7. 2025

Strana 5 (celkem 5)

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 31.07.2025.