Adempas – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

Adempas 0,5 mg potahované tablety Adempas 1 mg potahované tablety Adempas 1,5 mg potahované tablety Adempas 2 mg potahované tablety Adempas 2,5 mg potahované tablety

riocigvát

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Příbalová informace byla napsána tak, aby oslovovala osobu, která léčivý přípravek užívá. Pokud podáváte přípravek dítěti, nahraďte v celém textu slovo „Vy“ slovem „dítě“.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Adempas a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adempas užívat

3. Jak se přípravek Adempas užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Adempas uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Adempas a k čemu se používá

Přípravek Adempas obsahuje léčivou látku riocigvát, stimulátor enzymu guanylátcyklázy (sGC).

Přípravek se užívá k léčbě dospělých a dětí od 6 let u určitých typů plicní hypertenze (vysoký krevní tlak v plicích):

• Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH) . Přípravek Adempas se používá k léčbě dospělých pacientů s CTEPH. U pacientů s CTEPH jsou krevní cévy v plicích ucpány nebo zúženy krevními sraženinami. Přípravek může být užíván u pacientů s CTEPH, které nelze operovat nebo u pacientů po operaci, u kterých plicní hypertenze po operaci zůstává nebo se vrátí.

• Plicní arteriální hypertenze (PAH). Přípravek Adempas se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku 6 let nebo starších s plicní arteriální hypertenzí. U těchto pacientů je stěna krevních cév v plicích zbytnělá a cévy jsou zúžené. U pacientů s PAH se přípravek Adempas užívá spolu s některými dalšími léky (nazývanými antagonisté receptoru pro endotelin). U dospělých může být lék užíván také samotný (monoterapie).

U pacientů s plicní hypertenzí, dochází ke zúžení krevních cév, které vedou krev ze srdce do plic, takže pro srdce je těžší pumpovat krev do plic, což vede ke zvýšenému krevnímu tlaku v těchto cévách. Protože srdce je takto namáháno více než obvykle, lidé s plicní hypertenzí se cítí unavení, mají závratě a dušnost. Adempas rozšiřuje krevní cévy, které vedou ze srdce do plic, zmírňuje příznaky onemocnění a umožňuje pacientům lépe vykonávat fyzickou aktivitu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adempas užívat

Neužívejte přípravek Adempas, jestliže

• užíváte inhibitory PDE5 , jako je sildenafil, tadalafil, vardenafil . Tyto léky se používají k léčbě vysokého krevního tlaku v plicních tepnách nebo k léčbě erektilní dysfunkce.

• máte výrazně zhoršenou funkci jater .

• jste alergický(á) na riocigvát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• jste těhotná.

• užíváte nitráty nebo látky uvolňující oxid dusnatý , jako je amylnitrit . Tyto léky se často používají k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi nebo onemocnění srdce. Patří sem také rekreační drogy, takzvané „poppers“.

• užíváte jiné léky podobné přípravku Adempas zvané stimulátory rozpustné guanylátcyklázy , jako je vericigvát . Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.

• máte nízký krevní tlak , než začnete léčbu přípravkem Adempas. Abyste mohl(a) přípravek Adempas začít užívat, je nutné, aby měl Váš systolický krevní tlak hodnotu

• 90 mmHg nebo více, pokud jste ve věku 6 až 11 let,

• 95 mmHg nebo více, pokud je Vám 12 let nebo více.

• máte zvýšený krevní tlak v plicích v souvislosti se zjizvením plic z neznámé příčiny, které se nazývá idiopatická plicní pneumonie.

Pokud se Vás cokoli z tohoto týká, poraďte se nejprve se svým lékařem a neužívejte přípravek Adempas.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Adempas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud

• máte plicní venookluzivní nemoc , tedy onemocnění, které způsobuje pocit dušnosti , protože se v plicích hromadí tekutina. Lékař se může rozhodnout předepsat Vám jiný lék.

• jste měl(a) v nedávné době závažné krvácení z plic a z dýchacích cest

• jste podstoupil(a) léčbu s cílem zastavit vykašlávání krve (bronchiální arteriální embolizace).

• užíváte léky, které brání srážení krve, protože to může způsobit krvácení z plic. Váš lékař Vám bude pravidelně vyšetřovat krev a měřit krevní tlak.

• Lékař se může rozhodnout sledovat Váš krevní tlak, pokud

• máte příznaky nízkého krevního tlaku , jako jsou závrať, točení hlavy nebo mdloby,

• užíváte léky ke snížení krevního tlaku nebo ke zvýšení močení,

• máte problémy se srdcem nebo krevním oběhem ,

• jste starší než 65 let, protože v této věkové skupině je pravděpodobnější výskyt nízkého krevního tlaku.

Informujte svého lékaře, pokud

• jste na dialýze nebo Vaše ledviny nepracují správně , protože v takovém případě se užívání tohoto přípravku nedoporučuje.

• Vaše játra nepracují správně .

Při užívání přípravku Adempas se poraďte se svým lékařem, pokud

• během léčby tímto přípravkem pociťujete dušnost . To může být způsobeno nahromaděním tekutiny v plicích. Pokud je toto způsobeno plicní venookluzivní nemocí, lékař může ukončit léčbu přípravkem Adempas.

• začnete nebo přestanete kouřit během léčby tímto přípravkem, protože to může ovlivnit množství riocigvátu v krvi.

Děti a dospívající

• Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH)

• Použití přípravku Adempas se nedoporučuje u pacientů s CTEPH mladších 18 let.

Plicní arteriální hypertenze (PAH)

• Byl Vám předepsán přípravek Adempas ve formě tablet. Pro pacienty s onemocněním PAH ve věku od 6 let a starší s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je přípravek Adempas dostupný také jako granule pro perorální suspenzi. Pacienti mohou v průběhu léčby přecházet mezi tabletami a perorální suspenzí podle změn v tělesné hmotnosti.

• Účinnost a bezpečnost nebyly prokázány u následujících pediatrických populací:

• děti ve věku do 6 let z důvodu bezpečnostních rizik.

Další léčivé přípravky a přípravek Adempas

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště:

• Neužívejte níže uvedené léky s přípravkem Adempas

• inhibitory PDE5 , jako je sildenafil, tadalafil nebo vardenafil . Jedná se o léky určené k léčbě vysokého krevního tlaku v plicních tepnách nebo k léčbě erektilní dysfunkce.

• nitráty nebo látky uvolňující oxid dusnatý , jako je amylnitrit . Tyto léky se často používají k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi nebo onemocnění srdce. Patří sem také rekreační drogy, takzvané „poppers“.

• • ostatní stimulátory rozpustné guanylátcyklázy , jako je vericigvát .

• Léky, které mohou změnit hladinu přípravku Adempas v krvi , například

• ketokonazol, posakonazol, itrakonazol , k léčbě plísňových infekcí.

• abakavir, atazanavir, kobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabin, rilpivirin, ritonavir , k léčbě HIV infekce.

• fenytoin, karbamazepin, fenobarbital , k léčbě epilepsie.

• třezalka tečkovaná , k léčbě deprese.

• cyklosporin , k prevenci odmítnutí transplantovaných orgánů.

• erlotinib, gefitinib , k léčbě rakoviny.

• bosentan , k léčbě plicní arteriální hypertenze.

• antacida , jako je hydroxid hlinitý / hydroxid hořečnatý , k léčbě zažívacích problémů nebo pálení žáhy. Antacida je třeba užít nejméně 2 hodiny před užitím nebo 1 hodinu po užití přípravku Adempas.

• Pokud užíváte tyto léky, je možné, že se u Vás může vyskytnout více nežádoucích účinků nebo přípravek Adempas nemusí působit tak, jak se očekává.

• Léky, jejichž účinek může přípravek Adempas ovlivnit , například

• granisetron , k léčbě pocitu na zvracení či zvracení.

• erlotinib , k léčbě rakoviny.

Pokud užíváte tyto léky, zeptejte se svého lékaře, zda bude nutné změnit jejich dávku.

Přípravek Adempas s jídlem

Přípravek Adempas se obecně může užívat s jídlem nebo bez jídla.

Pokud však máte sklon k nízkému krevnímu tlaku, užívejte přípravek Adempas buď vždy s jídlem, nebo vždy bez jídla.

Těhotenství a kojení

• Antikoncepce: Ženy a dospívající dívky ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí během léčby přípravkem Adempas používat účinnou antikoncepci. O vhodných antikoncepčních metodách, které můžete používat, abyste zabránila otěhotnění, se poraďte se svým lékařem. Kromě toho je třeba, abyste každý měsíc podstoupila těhotenské testy.

• Těhotenství: Neužívejte přípravek Adempas během těhotenství.

• Kojení: Kojení se při užívání tohoto léku nedoporučuje, protože lék může poškodit dítě. Pokud momentálně kojíte nebo plánujete kojit, informujte před užitím tohoto léku svého lékaře. Lékař rozhodne spolu s Vámi, zda buď přestanete kojit nebo ukončíte užívání přípravku Adempas.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Adempas má mírný vliv na schopnost jezdit na kole, řídit nebo obsluhovat stroje. Může způsobit nežádoucí účinky, jako jsou závratě. Měl(a) byste vědět o nežádoucích účincích tohoto přípravku před jízdou na kole, řízením nebo obsluhou strojů (viz bod 4).

Přípravek Adempas obsahuje laktózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek Adempas obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Adempas užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Adempas je k dispozici ve formě tablet nebo granulí pro perorální suspenzi.

Tablety jsou dostupné pro použití u dospělých a děti, které váží nejméně 50 kg. Granule pro perorální suspenzi jsou dostupné pro děti, které váží méně než 50 kg.

Léčba má být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou vysokého krevního tlaku v plicních tepnách, a který Vás bude sledovat během léčby. Během prvních týdnů léčby Vám bude lékař měřit krevní tlak v pravidelných intervalech. Přípravek Adempas je k dispozici v různých silách a pomocí pravidelné kontroly krevního tlaku na začátku léčby lékař zajistí, že budete užívat vhodnou dávku.

Jak zahájit léčbu

Lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Adempas máte užívat.

• Léčba obvykle začíná nízkou dávkou.

• Lékař bude dávku pomalu zvyšovat podle toho, jak budete na léčbu reagovat.

• Během prvních týdnů léčby Vám lékař bude muset měřit krevní tlak nejméně jednou za dva týdny. To je nutné k tomu, aby mohl rozhodnout o správné dávce léku.

Jak se tento přípravek užívá

Přípravek Adempas je určen k podání ústy. Tablety se mají užívat 3krát denně každých 6 až 8 hodin.

Rozdrcené tablety:

Pokud máte problémy s polknutím celé tablety, promluvte si se svým lékařem o jiných způsobech užívání přípravku Adempas. Tableta může být rozdrcena a smíchána s vodou nebo měkkým jídlem bezprostředně před jejím užitím.

Kolik přípravku se má užívat

Doporučená úvodní dávka je 1mg tableta užívaná 3krát denně po dobu 2 týdnů. Lékař bude zvyšovat dávku každé 2 týdny na maximální dávku 2,5 mg 3krát denně (maximální denní dávka 7,5 mg), pokud se u Vás nevyskytne velmi nízký krevní tlak. V tomto případě Vám lékař předepíše přípravek Adempas v nejvyšší dávce, která pro Vás bude vhodná. Tuto nejvhodnější dávku zvolí lékař. U některých pacientů mohou být dostačující nižší dávky užívané 3krát denně.

Pokud je Vám 65 let nebo více

Může u Vás existovat vyšší riziko nízkého krevního tlaku. Lékař může dávku upravit.

Pokud kouříte

Pokud kouříte, doporučuje se přestat kouřit, než začnete s léčbou , protože kouření může snížit účinnost těchto tablet. Informujte lékaře, pokud kouříte nebo přestanete kouřit během léčby. Lékař může Vaši dávku upravit.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Adempas, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Adempas, než jste měl(a), a objeví se u Vás nežádoucí účinky (viz bod 4), kontaktujte prosím svého lékaře. Pokud Váš krevní tlak klesne (což Vám může způsobit závratě), je nutné okamžitě kontaktovat lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Adempas

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, pokračujte s další dávkou podle plánu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Adempas

Nepřestávejte užívat tento léčivý přípravek bez porady se svým lékařem. Pokud přestanete tento lék užívat, Vaše onemocnění se může zhoršit Pokud jste tento lék neužíval(a) 3 dny nebo déle, informujte prosím svého lékaře, než užívání znovu zahájíte.

Jestliže přecházíte z léčby přípravkem Adempas k sildenafilu nebo tadalafilu a naopak

Aby se předešlo vzájemnému ovlivnění léků, nesmíte přípravek Adempas a inhibitory PDE-5 (sildenafil, tadalafil) užívat současně.

• Pokud přecházíte na přípravek Adempas

• nezačínejte užívat přípravek Adempas nejméně 24 hodin po poslední dávce sildenafilu a nejméně 48 hodin po poslední dávce tadalafilu, pokud jste dospělí .

• nezačínejte užívat přípravek Adempas dříve než 24 hodin po poslední dávce sildenafilu a nejméně 72 hodin po poslední dávce tadalafilu, pokud jste dítě .

• Pokud přecházíte z přípravku Adempas

• Přípravek Adempas přestaňte užívat nejméně 24 hodin předtím, než začnete užívat sildenafil nebo tadalafil, ať už jste dospělý nebo dítě.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejzávažnějšími nežádoucími účinky u dospělých jsou:

• vykašlávání krve (hemoptýza) (časté, může postihnout až 1 osobu z 10),

• akutní krvácení z plic (plicní krvácení), které může způsobit vykašlávání krve, a může vést k úmrtí (méně časté, může postihnout až 1 osobu ze 100).

Pokud se objeví, kontaktujte ihned svého lékaře , protože může být nutná akutní léčba.

Celkový seznam možných nežádoucích účinků (u dospělých pacientů)

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10

• závrať

• bolesti hlavy

• porucha trávení (dyspepsie)

• průjem

• pocit na zvracení (nauzea)

• zvracení

• otok končetin (periferní edém)

Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10

• zánět trávicího systému (gastroenteritis)

• snížení počtu červených krvinek (anémie) projevující se příznaky jako je bledá kůže, slabost nebo dušnost

• pocit nepravidelného, silného nebo rychlého srdečního tepu (palpitace)

• nízký krevní tlak (hypotenze)

• krvácení z nosu (epistaxe)

• obtížné dýchání nosem (nosní kongesce)

• zánět žaludku (gastritida)

• pálení žáhy (gastroesofageální refluxní choroba)

• problémy s polykáním (dysfagie)

• bolest žaludku, střeva nebo břicha (gastrointestinální bolest, bolest břicha)

• zácpa

• nadýmání (břišní distenze)

Nežádoucí účinky u dětí

Obecně byly nežádoucí účinky pozorované u dětí ve věku 6 až méně než 18 let léčených přípravkem Adempas podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých. Nejčastějšími nežádoucími účinky u dětí byly:

• nízký krevní tlak (hypotenze) (velmi častý: může postihnout více než 1 osobu z 10)

• bolest hlavy (častá: může postihnout až 1 osobu z 10)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Adempas uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Adempas obsahuje

• Léčivou látkou je riocigvát.

Adempas 0,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,5 mg riocigvátu. Adempas 1 mg potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg riocigvátu. Adempas 1,5 mg potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,5 mg riocigvátu. Adempas 2 mg potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg riocigvátu.

Adempas 2,5 mg potahované tablety

Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg riocigvátu.

• Dalšími složkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulóza, krospovidon (typ B), hypromelóza 2910/5, monohydrát laktózy, magnesium-stearát a natrium-lauryl-sulfát (viz bod 2 pro další informace o laktóze a sodíku). Potahová vrstva tablety: hyprolóza, hypromelóza 2910/3, propylenglykol (E 1520) a oxid titaničitý (E 171).

Adempas 1 mg, 1,5 mg tablety obsahují také žlutý oxid železitý (E 172). Adempas 2 mg a 2,5 mg tablety obsahují také žlutý oxid železitý (E 172) a červený oxid železitý (E 172).

Jak přípravek Adempas vypadá a co obsahuje toto balení

Adempas je potahovaná tableta (tableta):

Adempas 0,5 mg potahované tablety

• Bílá, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm, označená logem (kříž) Bayer na jedné straně a 0,5 a „R“ na druhé straně.

Adempas 1 mg potahované tablety

• Světle žlutá, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm, označená logem (kříž) Bayer na jedné straně a 1 a „R“ na druhé straně.

Adempas 1,5 mg potahované tablety

• Žlutooranžová, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm, označená logem (kříž) Bayer na jedné straně a 1,5 a „R“ na druhé straně.

Adempas 2 mg potahované tablety

• Světle oranžová, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm, označená logem (kříž) Bayer na jedné straně a 2 a „R“ na druhé straně.

Adempas 2,5 mg potahované tablety

• Červenooranžová, kulatá, bikonvexní tableta o průměru 6 mm, označená logem (kříž) Bayer na jedné straně a 2,5 a „R“ na druhé straně.

Jsou k dispozici v krabičkách obsahujících:

• 42 tablet: 2 průhledné kalendářní blistry po 21 tabletách

• 84 tablet: 4 průhledné kalendářní blistry po 21 tabletách

• 90 tablet: 5 průhledných blistrů po 18 tabletách

• 294 tablet: 14 průhledných kalendářních blistrů po 21 tabletách

• Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci Bayer AG 51368 Leverkusen Německo

Výrobce Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België / Belgique / Belgien

MSD Belgium Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 2780247 dpoc_lithuania@msd.com

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД Teл.: +359 2 819 37 37 info-msdbg@msd.com

Luxembourg / Luxemburg

MSD Belgium Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com

Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 277 050 000 dpoc_czechslovak@msd.com

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@msd.com

Danmark

MSD Danmark ApS Tlf.: + 45 4482 4000 dkmail@msd.com

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dpoccyprus@msd.com

Deutschland

MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de

Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@msd.com

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 614 4200 dpoc.estonia@msd.com

Norge

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 medinfo.norway@msd.com

Ελλάδα MSD Α.Φ.Ε.Ε Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc.greece@msd.com

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@msd.com

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@msd.com

Polska

MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@msd.com

France

MSD France Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel.: +351 21 4465700 inform_pt@msd.com

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 6611 333 dpoc.croatia@msd.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: +40 21 529 29 00 msdromania@msd.com

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@msd.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204201 msd.slovenia@msd.com

Ísland

Vistor ehf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@msd.com

Italia

MSD Italia S.r.l. Tel: +800 23 99 89 (+39 06 361911) dpoc.italy@msd.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) dpoccyprus@msd.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@msd.com

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67025300 dpoc.latvia@msd.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https://www.ema.europa.eu.