Alendronic Acid/Vitamin D3 Pharmagen – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/2 800 IU tablety ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/5 600 IU tablety

kyselina alendronová/cholekalciferol

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte - li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí -

• ublížit, a to i tehdy, má li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Dříve než začnete tento přípravek užívat, je obzvláště důležité porozumět informacím uvedeným v bodu 3.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN užívat

3. Jak se přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN užívá

4. Možné nežádoucí účinky

• 5 Jak přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN a k čemu se používá

Co je přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN?

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN je tableta obsahující dvě léčivé látky, kyselinu alendronovou (běžně se nazývá alendronát) a cholekalciferol, který je znám jako vitamin D3.

Co je alendronát?

Alendronát patří do skupiny nehormonálních přípravků nazývaných bisfosfonáty. Alendronát zabraňuje úbytku kostní hmoty, k němuž dochází u žen po menopauze a pomáhá kostní hmotu obnovovat. Snižuje riziko zlomenin páteře a zlomenin v oblasti kyčelního kloubu.

Co je vitamin D?

Vitamin D je základní živina nutná pro vstřebávání vápníku a udržování zdravých kostí. Organizmus dokáže vstřebávat řádně vápník z potravy pouze tehdy, pokud má dostatek vitaminu D. Vitamin D obsahuje velmi málo potravin. Jeho hlavním zdrojem je pobyt na slunci v létě, kdy se v kůži tvoří vitamin D. S přibývajícími roky naše kůže tvoří méně vitaminu D. Příliš málo

vitaminu D může vést k úbytku kostní hmoty a osteoporóze. Výrazný nedostatek vitaminu D může způsobit ochablost svalstva, jejímž důsledkem mohou být pády a větší riziko zlomenin.

Na co se přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN používá?

Lékař Vám předepsal přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN k léčbě osteoporózy a proto, že jste ohrožena nedostatkem vitaminu D. Tento přípravek snižuje riziko zlomenin páteře a zlomenin v oblasti kyčelního kloubu u žen po menopauze.

Co je osteoporóza?

Osteoporóza znamená řídnutí a oslabení kostí. Vyskytuje se často u žen po menopauze. V menopauze přestávají vaječníky produkovat ženský hormon estrogen, který pomáhá udržovat kostru u žen ve zdravém stavu. Dochází tak k úbytku kostní hmoty a kosti jsou křehčí. Čím dříve dosáhne žena menopauzy, tím větší je riziko rozvoje osteoporózy.

Zpočátku se osteoporóza neprojevuje žádnými příznaky. Avšak pokud se neléčí, může docházet ke zlomeninám. I když tyto zlomeniny obvykle bolí, zlomeniny kostí páteře mohou zůstat bez povšimnutí do doby, než se projeví zmenšením tělesné výšky. Ke zlomeninám může dojít i při běžných každodenních činnostech, jako je zvedání těžších předmětů, nebo při menším zranění, které by za normálních okolností nezpůsobilo zlomeninu zdravé kosti. Zlomeniny obvykle postihují oblast kyčelního kloubu, páteř nebo dolní části předloktí a mohou působit nejenom bolest, ale i značné potíže, jako je shrbené držení těla („stařecký hrb”) a ztráta pohyblivosti.

Jak lze osteoporózu léčit?

Kromě léčby přípravkem ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN Vám může lékař navrhnout i několik změn v životosprávě, jako například:

Přestaňte kouřit

Zdá se, že kouření zvyšuje rychlost úbytku kostní hmoty a může tedy zvyšovat riziko zlomenin.

Cvičení

Stejně jako svaly i kosti potřebují k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé, tělesný pohyb. Dříve než začnete s nějakou formou cvičení, poraďte se se svým lékařem.

Konzumace vyvážené stravy Lékař Vám může poradit, zda máte změnit stravovací režim nebo užívat nějaké doplňky stravy.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ALENDRONIC ACID/ VITAMIN D3 PHARMAGEN užívat

Neužívejte přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN

• jestliže jste alergická na kyselinu alendronovou, cholekalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6),

• jestliže máte obtíže v oblasti jícnu, jako je zúžení jícnu nebo obtížné polykání,

• jestliže nedokážete stát nebo vzpřímeně sedět po dobu alespoň 30 minut,

• jestliže Vám lékař sdělil, že máte nízkou hladinu vápníku v krvi.

Pokud si myslíte, že se Vás vztahuje cokoli z výše uvedeného, tablety neužívejte. Nejdříve se poraďte se svým lékařem a dbejte jeho rady.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

• máte onemocněním ledvin,

• máte nebo jste v nedávné době měla potíže při polykání nebo zažívací potíže,

• jste byla lékařem informována, že máte Barretův jícen (onemocnění, při kterém dochází ke změnám buněk v dolní části jícnu),

• Vám bylo řečeno, že máte potíže se vstřebáváním minerálů v žaludku nebo ve střevech (malabsorpční syndrom),

• máte špatný stav zubů, onemocnění dásní, jste objednána na vytržení zubu nebo nejste v pravidelné péči zubního lékaře,

• máte nádorové onemocnění,

• podstupujete chemoterapii nebo radioterapii,

• užíváte inhibitory angiogeneze (jako je bevacizumab nebo thalidomid), které se používají k léčbu nádorových onemocnění,

• užíváte kortikosteroidy (jako je prednison nebo dexametazon), které se používají k léčbě například astmatu, revmatoidní artritidy a závažných alergií,

• kouříte nebo jste kouřila (protože to může zvýšit riziko problémů se zuby).

Může Vám být doporučeno, abyste před zahájením léčby přípravkem ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN podstoupila zubní vyšetření.

Během léčby přípravkem ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN je důležité dbát na ústní hygienu. Během léčby musíte chodit na pravidelné zubní prohlídky a musíte se obrátit na svého lékaře nebo zubního lékaře v případě, že zaznamenáte jakékoli problémy s ústy nebo zuby, jako je vypadávání zubů, bolesti zubů nebo otok.

Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu, často s příznaky jako jsou bolesti na hrudi, pálení žáhy nebo potíže, případně bolest při polykání, zvláště pokud pacientky nevypijí plnou sklenici vody a/nebo si lehnou dříve než 30 minut po užití přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN. Tyto nežádoucí účinky se mohou zhoršit, jestliže pacientky po zjištění těchto příznaků dále užívají přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN.

Děti a dospívající

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste užívala v nedávné době nebo které možná budete užívat.

Je pravděpodobné, že doplňky vápníku, antacida (přípravky neutralizující žaludeční kyselinu) a některé další přípravky podávané ústy budou ovlivňovat vstřebávání přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN, pokud se budou užívat současně. Je proto třeba dbát doporučení uvedených v bodu 3 a vyčkat alespoň 30 minut, než užijete jakýkoli jiný lék (podávaný ústy) nebo doplněk stravy.

Některé přípravky k léčbě revmatických onemocnění nebo dlouhodobé bolesti nazývané nesteroidní antiflogistika (např. kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen) mohou

způsobovat trávicí problémy. Proto je potřebná opatrnost při současném užívání těchto přípravků s přípravkem ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN.

Některé přípravky nebo potravinářské přídatné látky, a to včetně umělých náhražek tuků, minerálních olejů, orlistatu (přípravek na hubnutí) a přípravků snižujících hladiny cholesterolu (cholestyraminu a kolestipolu), mohou pravděpodobně zabránit vstřebávání vitaminu D obsaženého v přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN do těla. Přípravky k léčbě epileptických záchvatů (jako fenytoin nebo fenobarbital) mohou snižovat účinnost vitaminu D. Individuálně lze zvážit možnost podávání doplňků vitaminu D.

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN s jídlem a pitím

Pokud se jídlo a nápoje (včetně minerální vody) užijí ve stejnou dobu, je pravděpodobné, že způsobí, že přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN bude méně účinný. Proto je důležité, abyste dbala doporučení uvedených v bodu 3. Před požitím jakéhokoli jídla nebo nápoje, s výjimkou vody, musíte vyčkat nejméně 30 minut.

Těhotenství a kojení

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN je určen pouze pro použití u žen po menopauze. Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN nesmíte užívat, pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, nebo pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při užívání přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN byly hlášeny nežádoucí účinky (například rozostřené vidění, závrať a silné bolesti kostí, svalů nebo kloubů), které mohou mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje (viz bod 4). Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, nesmíte řídit do té doby, než se budete cítit lépe.

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN obsahuje laktózu a sacharózu.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN obsahuje sodík.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN užívá

Vždy užívejte přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívejte jednu tabletu přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN jednou týdně.

Dbejte důsledně následujících pokynů.

• 1) Zvolte si den v týdnu, který Vám nejvíce vyhovuje. Každý týden si v tento zvolený den vezměte jednu tabletu přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN.

Je naprosto nezbytné dbát pokynů číslo 2), 3), 4) a 5), aby se tableta přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN rychle dostala do žaludku a omezilo se tak riziko podráždění jícnu.

• 2) Poté, co ve zvolený den ráno vstanete z postele, spolkněte jednu celou tabletu přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN a zapijte ji pouze plnou sklenicí vody (ne minerální vodou) (ne méně než 200 ml) dříve, než začnete konzumovat první jídlo, nápoj nebo si vezmete další lék, aby se přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN řádně vstřebal.

• Nezapíjejte tabletu minerální vodou (nesycenou ani sycenou).

• Nezapíjejte tabletu kávou ani čajem.

• Nezapíjejte tabletu džusem ani mlékem.

Tabletu nedrťte ani nekousejte, ani ji nenechávejte rozpustit v ústech, a to kvůli riziku vzniku vředů v ústech.

• 3) Po dobu alespoň 30 minut po spolknutí tablety si nelehejte – zůstaňte ve vzpřímené poloze (vsedě, vstoje nebo choďte). Nelehejte si dříve, než sníte první jídlo daného dne.

• 4) Neužívejte přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN před spaním nebo předtím, než ráno vstanete z postele.

• 5) Pokud začnete mít potíže nebo bolest při polykání, bolest na hrudi, pálení žáhy (nově vzniklé nebo zhoršující se), přestaňte přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN užívat a vyhledejte svého lékaře.

• 6) Po spolknutí tablety přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN počkejte alespoň 30 minut, než si vezmete první jídlo, nápoj nebo jiný lék, a to včetně antacid (přípravků neutralizujících žaludeční kyselinu), doplňků vápníku a vitaminů. Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN je účinný pouze tehdy, pokud ho užijete na lačno.

Jestliže jste užila více přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN, než jste měla

Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně kontaktujte svého lékaře. Nesnažte se vyvolat zvracení ani si nelehejte.

Jestliže jste zapomněla užít přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN

Pokud vynecháte dávku, vezměte si pouze jednu tabletu přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN ráno poté, co si vzpomenete. Neužívejte dvě tablety v jeden den. Potom se vraťte k režimu užívání jedné tablety jednou týdně, a to v den, který jste si původně zvolila.

Jestliže jste přestala užívat přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN

Je důležité, abyste užívala přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN tak dlouho, jak Vám předepsal Váš lékař. Jelikož není známo, jak dlouho budete muset přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN užívat, je třeba nutnost užívání tohoto přípravku pravidelně probírat se svým lékařem pravidelně, aby mohl určit, zda je pro Vás stále vhodný.

Krabička přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN obsahuje Kartu s instrukcemi. Na ní jsou uvedeny důležité informace, které Vám připomenou, jak správně užívat přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN.

− Máte li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Ihned navštivte lékaře , pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, jež mohou být závažné a kvůli nimž můžete potřebovat naléhavé lékařské ošetření: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

• pálení žáhy; obtížné polykání; bolest při polykání; tvorba vředů v jícnu, což může vyvolávat bolest na hrudi, pálení žáhy nebo potíže či bolest při polykání.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):

• alergické reakce, jako je kopřivka; otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou případně způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním; těžké kožní reakce,

• bolest v ústech a/nebo čelisti, otok nebo vředy v ústech, necitlivost nebo pocit tíže v čelisti nebo uvolnění zubu. Může jít o projevy poškození kosti čelisti ( osteonekróza ), které je obecně spojeno se zpomaleným hojením a infekcí, často po vytržení zubu. Pokud se u Vás takové příznaky objeví, obraťte se na svého lékaře a zubního lékaře,

• vzácně se může vyskytnout neobvyklá zlomenina stehenní kosti, zejména u pacientek léčených na osteoporózu dlouhodobě. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás objeví bolest, slabost nebo nepříjemný pocit v oblasti stehna, kyčle nebo tříslech, protože může jít o časný příznak možné zlomeniny stehenní kosti,

• silná bolest kostí, svalů a/nebo kloubů.

Další nežádoucí účinky zahrnují

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

• bolest kostí, svalů a/nebo kloubů, někdy silná.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

• otok kloubů,

• bolest břicha; nepříjemný pocit v žaludku nebo říhání po jídle; zácpa; pocit plnosti žaludku nebo nadýmání; průjem; plynatost,

• vypadávání vlasů; svědění,

• bolest hlavy; závrať,

• únava; otok rukou nebo nohou.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

• pocit na zvracení; zvracení,

• podráždění nebo zánět jícnu nebo žaludku,

• černá nebo dehtovitá stolice,

• rozostřené vidění; bolest v oku nebo zarudnutí oka,

• vyrážka; zarudnutí pokožky,

• přechodné chřipce podobné příznaky, jako jsou bolesti svalů, celkový pocit nemoci, někdy s horečkou obvykle na začátku léčby,

• poruchy vnímání chuti.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):

• příznaky nízkých hladin vápníku v krvi, jako jsou svalové křeče nebo mimovolní svalové stahy a/nebo pocity mravenčení v prstech nebo v okolí úst,

• tvorba žaludečních nebo peptických vředů (někdy rozsáhlých nebo s krvácením),

• zúžení jícnu,

• vyrážka zhoršující se na slunci,

• vředy v ústech.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):

• poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN obsahuje

Léčivými látkami jsou kyselina alendronová a cholekalciferol (vitamin D3).

Jedna tableta přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/2 800 IU obsahuje 70 mg kyseliny alendronové (jako trihydrát natrium-alendronátu) a 70 mikrogramů (2 800 IU) cholekalciferolu (vitaminu D3).

Jedna tableta přípravku ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/5 600 IU obsahuje 70 mg kyseliny alendronové (jako trihydrát natrium-alendronátu) a 140 mikrogramů (5 600 IU) cholekalciferolu (vitamin D3).

Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza 102, laktóza (viz bod 2), sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, čištěný slunečnicový olej, butylhydroxytoluen, želatina, sacharóza (viz bod 2), kukuřičný škrob, křemičitan hořečnato-hlinitý .

Jak přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/2 800 IU tablety jsou dostupné jako podlouhlé bílé až téměř bílé, mramorované bikonvexní tablety s vyraženým 2800 na jedné straně, 12,3 ± 0,2 dlouhé a 6,5 ± 0,2 mm široké.

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/2 800 IU tablety je dostupný v baleních obsahujících 4 nebo 12 tablet.

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/5 600 IU tablety jsou dostupné jako podlouhlé bílé až téměř bílé mramorované bikonvexní tablety s vyraženým 5600 na jedné straně, 11,4 ± 0,2 dlouhé a 7,2 ± 0,2 mm široké.

Přípravek ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN 70 mg/5 600 IU tablety je dostupný v baleních obsahujících 4 nebo 12 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci PHARMAGEN CZ s.r.o., Reinerova 1712/9 163 00 Praha 6 - Řepy, Česká republika

Výrobce

Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi, Ellas, 69300 Řecko

PHARMATHEN S.A., Dervenakion 6, Pallini, Attikis, 15351 Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika – ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN Slovenská republika – ALENDRONIC ACID/VITAMIN D3 PHARMAGEN

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 16.7. 2024

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 16.07.2024.