Alunbrig – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Alunbrig 30 mg potahované tablety Alunbrig 90 mg potahované tablety Alunbrig 180 mg potahované tablety

brigatinibum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Alunbrig a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alunbrig užívat

3. Jak se přípravek Alunbrig užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Alunbrig uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Alunbrig a k čemu se používá

Přípravek Alunbrig obsahuje léčivou látku brigatinib, což je druh léku proti rakovině nazývaný inhibitor kinázy. Přípravek Alunbrig se používá k léčbě dospělých pacientů s pokročilým stadiem rakoviny plic nazývané nemalobuněčný karcinom plic. Je podáván pacientům, jejichž rakovina plic je spojena s poruchou specifického genu nazývaného kináza anaplastického lymfomu (anglická zkratka je ALK).

Jak přípravek Alunbrig účinkuje

Abnormální gen produkuje bílkovinu známu jako kináza, která stimuluje růst nádorových buněk. Přípravek Alunbrig blokuje účinek této bílkoviny, a proto zpomaluje růst a šíření rakoviny.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alunbrig užívat

Neužívejte přípravek Alunbrig

• jestliže jste alergický(á) na brigatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Alunbrig nebo během léčby se poraďte se svým lékařem, jestliže se u Vás vyskytnou následující potíže:

• plicní nebo dýchací potíže

• Plicní potíže, některé i závažné, jsou častější během prvních 7 dní léčby. Příznaky mohou být podobné příznakům karcinomu plic. Informujte svého lékaře o všech nových nebo zhoršujících se příznacích včetně dýchacích potíží, dušnosti, bolesti na hrudi, kašle a horečky.

• vysoký krevní tlak

• pomalý srdeční tep (bradykardie)

• poruchy zraku

• Informujte svého lékaře o všech poruchách zraku, které se u Vás během léčby vyskytnou, jako vidění záblesků světla, rozmazané vidění nebo bolest očí ze světla.

• svalové potíže

Nahlaste svému lékaři jakoukoli nevysvětlitelnou bolest, citlivost či slabost svalů.

• potíže se slinivkou břišní Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne bolest horní poloviny břicha, včetně bolesti břicha, která se zhoršuje s jídlem a může se šířit do zad, snížení tělesné hmotnosti nebo pocit na zvracení.

• problémy s játry

Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne bolest na pravé straně břicha, zežloutnutí kůže nebo bělma očí nebo pokud máte tmavou moč.

• vysoká hladina cukru v krvi

• citlivost na sluneční světlo

• Během léčby a nejméně 5 dní po poslední dávce omezte dobu pobytu na slunci. Pokud budete na slunci, noste klobouk, ochranný oděv, širokospektrální opalovací krém proti ultrafialovému záření A (UVA) / ultrafialovému záření B (UVB) a balzám na rty s ochranným slunečním faktorem (SPF) 30 nebo vyšším. Tyto ochranné prostředky Vám pomohou chránit se proti možnému spálení sluncem.

Jestliže máte problémy s ledvinami nebo jste na dialýze, sdělte to svému lékaři. Mezi příznaky problémů s ledvinami patří pocit na zvracení, změny objemu nebo četnosti močení, abnormální krevní testy (viz bod 4).

Možná bude nutné, aby Vám lékař léčbu upravil, nebo aby podávání přípravku Alunbrig dočasně nebo trvale ukončil. Viz také začátek bodu 4.

Děti a dospívající

Přípravek Alunbrig nebyl studován u dětí nebo dospívajících. Léčba přípravkem Alunbrig se nedoporučuje u osob do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Alunbrig

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Alunbrig mohou ovlivnit nebo jím mohou být ovlivněny následující léky:

• ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol: přípravky užívané k léčbě plísňových infekcí

• indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir: přípravky užívané k léčbě infekce HIV

• klarithromycin, telithromycin, troleandomycin: přípravky užívané k léčbě bakteriálních infekcí

• nefazodon: přípravek užívaný k léčbě deprese

• třezalka tečkovaná: rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese

• karbamazepin: přípravek užívaný k léčbě epilepsie, stavů euforie/deprese a určitých bolestivých stavů

• fenobarbital, fenytoin: přípravky užívané k léčbě epilepsie

• rifabutin, rifampicin: přípravky užívané k léčbě tuberkulózy nebo určitých dalších infekcí

• digoxin: přípravek užívaný k léčbě srdečních potíží

• dabigatran: přípravek užívaný k zamezení srážení krve

• kolchicin: přípravek užívaný k léčbě záchvatů dny

• pravastatin, rosuvastatin: přípravky užívané ke snížení zvýšených hladin cholesterolu

• • methotrexát: přípravek užívaný k léčbě těžkých zánětů kloubů, rakoviny a kožního onemocnění lupénky

• sulfasalazin: přípravek užívaný k léčbě těžkých zánětů střeva a revmatických zánětů kloubů

• efavirenz , etravirin: přípravky užívané k léčbě infekce HIV

• modafinil: přípravek užívaný k léčbě narkolepsie (náhlý záchvat krátkého spánku)

• bosentan: přípravek užívaný k léčbě plicní hypertenze (vysoký tlak v plicních tepnách)

• nafcilin: přípravek užívaný k léčbě bakteriálních infekcí

• alfentanil, fentanyl: přípravky užívané k léčbě bolesti

• chinidin: přípravek užívaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu

• cyklosporin, sirolimus, takrolimus : přípravky užívané k potlačení imunitního systému (obranyschopnosti)

Přípravek Alunbrig s jídlem a pitím

Během léčby se vyhýbejte jakýmkoli produktům z grapefruitů, protože mohou měnit množství brigatinibu ve Vašem těle.

Těhotenství

Užívání přípravku Alunbrig se v těhotenství nedoporučuje , pokud výhody pro matku nepřeváží rizika pro dítě. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o rizicích užívání přípravku Alunbrig během těhotenství.

Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, léčené přípravkem Alunbrig se mají vyhnout otěhotnění. Během léčby a 4 měsíce po ukončení léčby přípravkem Alunbrig je třeba používat účinnou nehormonální antikoncepci. Zeptejte se svého lékaře na metody antikoncepce, které by pro Vás mohly být vhodné.

Kojení

V průběhu léčby přípravkem Alunbrig nekojte . Není známo, zda se brigatinib vylučuje do mateřského mléka a zda by mohl poškodit kojence.

Plodnost

Muži léčení přípravkem Alunbrig nemají během léčby počít dítě a během léčby a po dobu 3 měsíců po skončení léčby mají používat účinnou antikoncepci.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Alunbrig může způsobovat poruchy zraku, závratě nebo únavu. Pokud se u Vás tyto příznaky vyskytnou během léčby, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

Přípravek Alunbrig obsahuje laktózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek Alunbrig obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Alunbrig užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je

Jedna 90mg tableta jednou denně po dobu prvních 7 dní léčby a poté jedna 180mg tableta jednou denně.

Neměňte dávku, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem. Lékař Vám může dávku upravit podle Vašich potřeb a to může vyžadovat užívání 30mg tablet, aby byla dosažena nová doporučená dávka.

Balení pro zahájení léčby

Na začátku léčby přípravkem Alunbrig Vám lékař může předepsat balení pro zahájení léčby. Pro usnadnění zahájení léčby obsahuje balení pro zahájení léčby vnější krabičku se dvěma vnitřními krabičkami obsahujícími

• 7 potahovaných tablet přípravku Alunbrig 90 mg

• 21 potahovaných tablet přípravku Alunbrig 180 mg

• Požadovaná dávka je vytištěna na balení pro zahájení léčby.

Způsob podání

• Alunbrig užívejte jednou denně, každý den ve stejnou dobu.

• Tablety polykejte celé a zapíjejte sklenicí vody. Tablety nedrťte ani nerozpouštějte.

• Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

• Pokud jste po spolknutí přípravku Alunbrig zvracel(a), neužívejte další tablety až do následující plánované dávky.

Nepolykejte nádobku s vysoušedlem, která se nachází v lahvičce.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Alunbrig, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více tablet, než je doporučená dávka, informujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Alunbrig

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávku užijte v obvyklou dobu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Alunbrig

Nepřestávejte užívat přípravek Alunbrig, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka , pokud zaznamenáte kterékoli z následujících závažných nežádoucích účinků:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

• vysoký krevní tlak

• Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte bolest hlavy, závratě, rozmazané vidění, bolest na hrudi nebo dušnost.

• zrakové potíže Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne jakákoli porucha zraku, jako například záblesky světla, rozmazané vidění nebo citlivost na světlo. Lékař může rozhodnout o zastavení léčby přípravkem Alunbrig a odeslat Vás k očnímu lékaři.

• zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi – může znamenat poškození svalů, například srdce. Pokud se u Vás objeví jakákoli nevysvětlitelná svalová bolest, citlivost či slabost svalů, sdělte to svému lékaři.

• zvýšené hladiny amylázy nebo lipázy v krvi – mohou být známkou zánětu slinivky břišní. Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne bolest horní poloviny břicha, včetně bolesti břicha, která se zhoršuje s jídlem a může se šířit do zad, snížení tělesné hmotnosti nebo pocit na zvracení.

• zvýšené hladiny jaterních enzymů (aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy) – mohou být známkou poškození jaterních buněk. Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne bolest na pravé straně břicha, zežloutnutí kůže nebo bělma očí nebo pokud máte tmavou moč.

• zvýšená hladina krevního cukru Informujte svého lékaře, jestliže máte velkou žízeň, potřebujete močit častěji než obvykle, máte velký hlad, je vám špatně od žaludku, cítíte se slabý(á), unavený(á) nebo zmatený(á).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

• zánět plic

Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou nové nebo zhoršující se plicní nebo dýchací potíže, včetně bolesti na hrudi, kašle a horečky, a to zejména v prvním týdnu užívání přípravku Alunbrig, protože to mohou být příznaky závažných plicních potíží.

• pomalý srdeční tep Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytne bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi, změny srdečního tepu, závratě, točení hlavy nebo mdloby.

• citlivost na sluneční světlo Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou jakékoli kožní reakce. Viz také bod 2 „Upozornění a opatření“.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

• zánět slinivky břišní, který může způsobovat těžkou a přetrvávající bolest břicha s pocitem na zvracení a zvracením nebo bez něj (pankreatitida)

Další možné nežádoucí účinky:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte kterékoli z následujících nežádoucích účinků

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

• zápal plic (pneumonie)

• příznaky nachlazení (infekce horních cest dýchacích)

• snížený počet červených krvinek (anémie) v krevních testech

• snížený počet bílých krvinek nazývaných neutrofily a lymfocyty v krevních testech

• prodloužený čas srážení krve prokázaný testem aktivovaného parciálního tromboplastinového času

• krevní testy mohou ukázat zvýšenou krevní hladinu - inzulinu

• vápníku

• krevní testy mohou ukázat sníženou krevní hladinu - fosforu

• hořčíku

• sodíku

• draslíku

• snížená chuť k jídlu

• bolest hlavy

• příznaky, jako je necitlivost, pocit mravenčení, svědění, slabost nebo bolest rukou nebo nohou (periferní neuropatie)

• závrať

• kašel

• dušnost

• průjem

• pocit na zvracení

• zvracení

• bolest břicha

• zácpa

• zánět ústní dutiny a rtů (stomatitida)

• zvýšená hladina enzymu alkalické fosfatázy v krevních testech – může znamenat poruchu funkce nebo poranění některého orgánu

• vyrážka

• svědění kůže

• bolest kloubů nebo svalů (včetně včetně svalových křečí)

• zvýšená hladina kreatininu v krevních testech – může znamenat sníženou funkci ledvin

• • únava

• otok tkání způsobený nadbytkem tekutin

• horečka

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

• nízký počet krevních destiček v krevních testech, který může zvyšovat riziko krvácení a tvorby modřin

• poruchy spánku (nespavost)

• porucha paměti

• změny ve vnímání chuti

• abnormální vedení elektrické aktivity v srdci (prodloužený QT interval na EKG)

• rychlý srdeční tep (tachykardie)

• bušení srdce

• sucho v ústech

• porucha trávení

• nadýmání

• zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krevních testech – může znamenat rozklad tkání

• zvýšená hladina bilirubinu v krevních testech

• suchá kůže

• bolest svalů a kostí hrudníku

• bolest rukou a nohou

• ztuhlost svalů a kloubů

• bolest a nepříjemný pocit na hrudi

• bolest

• zvýšená hladina cholesterolu v krevních testech

• snížení tělesné hmotnosti

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Alunbrig uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky nebo na blistru a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Alunbrig obsahuje

• Léčivou látkou je brigatinibum. Jedna 30mg potahovaná tableta obsahuje brigatinibum 30 mg. Jedna 90mg potahovaná tableta obsahuje brigatinibum 90 mg. Jedna 180mg potahovaná tableta obsahuje brigatinibum 180 mg.

• Dalšími pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, makrogol, polyvinylalkoholol a oxid titaničitý (viz také bod 2 „Přípravek Alunbrig obsahuje laktózu“ a „Přípravek Alunbrig obsahuje sodík“).

Jak přípravek Alunbrig vypadá a co obsahuje toto balení

Alunbrig potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné (90 mg a 180 mg) nebo kulaté (30 mg) tablety. Jsou konvexní (vypouklé) na horní i spodní straně.

Alunbrig 30 mg:

• Jedna 30mg tableta obsahuje brigatinibum 30 mg.

• Potahované tablety mají průměr přibližně 7 mm, na jedné straně mají označení „U3“ a na druhé straně jsou hladké.

Alunbrig 90 mg:

• Jedna 90mg tableta obsahuje brigatinibum 90 mg.

• Potahované tablety jsou přibližně 15 mm dlouhé, na jedné straně mají označení „U7“ a na druhé straně jsou hladké.

Alunbrig 180 mg:

• Jedna 180mg tableta obsahuje brigatinibum 180 mg.

• Potahované tablety jsou přibližně 19 mm dlouhé, na jedné straně mají označení „U13“ a na druhé straně jsou hladké.

Alunbrig je k dispozici ve stripech z plastové fólie (blistrech) zabalených v krabičce, která obsahuje:

• Alunbrig 30 mg: 28, 56 nebo 112 potahovaných tablet

• Alunbrig 90 mg: 7 nebo 28 potahovaných tablet

• Alunbrig 180 mg: 28 potahovaných tablet

Alunbrig je k dispozici v plastových lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem. Lahvička obsahuje jednu nádobku s vysoušedlem a je zabalena v krabičce, která obsahuje:

• Alunbrig 30 mg: 60 nebo 120 potahovaných tablet

• Alunbrig 90 mg: 7 nebo 30 potahovaných tablet

• Alunbrig 180 mg: 30 potahovaných tablet

Nádobku s vysoušedlem ponechejte v lahvičce.

Přípravek Alunbrig je k dispozici jako balení pro zahájení léčby. Balení se skládá z vnější krabičky a dvou vnitřních krabiček obsahujících:

• Alunbrig 90 mg potahovaných tablet

• 1 strip z plastové fólie (blistr) obsahující 7 potahovaných tablet

• Alunbrig 180 mg potahovaných tablet

• 3 stripy z plastové fólie (blistry) obsahující 21 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Takeda Pharma A/S Delta Park 45 2665 Vallensbaek Strand Dánsko

Výrobce

Takeda Austria GmbH St. Peter-Strasse 25 4020 Linz Rakousko

Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery Co. Wicklow A98 CD36 Irsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien Lietuva Takeda Belgium NV Takeda, UAB Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

България

Такеда България ЕООД Тел.: +359 2 958 27 36 medinfoEMEA@takeda.com

Česká republika

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: +420 234 722 722 medinfoEMEA@takeda.com

Danmark

Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 10 10 medinfoEMEA@takeda.com

Deutschland

Takeda GmbH Tel: +49 (0)800 825 3325 medinfoEMEA@takeda.com

Eesti

Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 medinfoEMEA@takeda.com

Ελλάδα

Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Tηλ: +30 210 6387800 medinfoEMEA@takeda.com

España

Takeda Farmacéutica España, S.A. Tel: +34 917 90 42 22 medinfoEMEA@takeda.com

France

Takeda France SAS Tél: + 33 1 40 67 33 00 medinfoEMEA@takeda.com

Hrvatska

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96 medinfoEMEA@takeda.com

Ireland

Takeda Products Ireland Ltd Tel: 1800 937 970 medinfoEMEA@takeda.com

Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium NV Tél/Tel: +32 2 464 06 11 medinfoEMEA@takeda.com

Magyarország

Takeda Pharma Kft. Tel.: +36 1 270 7030 medinfoEMEA@takeda.com

Malta

Drugsales Ltd Tel: +356 21419070 safety@drugsalesltd.com

Nederland

Takeda Nederland B.V. Tel: +31 20 203 5492 medinfoEMEA@takeda.com

Norge

Takeda AS Tlf: +47 800 800 30 medinfoEMEA@takeda.com

Österreich

Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50 medinfoEMEA@takeda.com

Polska

Takeda Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48223062447 medinfoEMEA@takeda.com

Portugal

Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457 medinfoEMEA@takeda.com

România

Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91 medinfoEMEA@takeda.com

Slovenija

Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: + 386 (0) 59 082 480 medinfoEMEA@takeda.com

Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 medinfoEMEA@takeda.com

Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600 medinfoEMEA@takeda.com

Italia Suomi/Finland Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051 medinfoEMEA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com

Κύπρος Sverige A.POTAMITIS MEDICARE LTD Takeda Pharma AB Τηλ: +357 22583333 Tel: 020 795 079 a.potamitismedicare@cytanet.com.cy medinfoEMEA@takeda.com

Latvija Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082 medinfoEMEA@takeda.com

United Kingdom (Northern Ireland) Takeda UK Ltd Tel: +44 (0) 3333 000 181 medinfoEMEA@takeda.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.