Andembry

200MG INJ SOL ISP 1X1,2ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Garadacimab 200 mg

K čemu se přípravek používá

Přípravek ANDEMBRY obsahuje léčivou látku garadacimab.

Přípravek ANDEMBRY je léčivý přípravek používaný k prevenci ataky angioedému u pacientů ve věku 12 let a starších s hereditárním (dědičným) angioedémem (HAE).

HAE je onemocnění, které způsobuje opakující se epizody rychlých otoků, tzv. HAE ataky, v různých částech těla, včetně

  • rukou a chodidel;

  • obličeje, očních víček, rtů nebo jazyka;

  • hlasivek (hrtanu) a hrdla, což může ztížit dýchání;

  • genitálií;

  • žaludku a střev

Ataky HAE mohou být bolestivé a zneschopňující. Ataky, které postihují hrdlo nebo hrtan, mohou být nebezpečné nebo dokonce život ohrožující.

HAE je onemocnění, které se často vyskytuje dědičně, ale někteří lidé nemusí mít předchozí výskyt onemocnění v rodině. Jsou známy tři typy HAE dle typu genetického defektu a jeho vlivu na protein, který cirkuluje v krvi, nazývaný inhibitor C1-esterasy (C1-INH). Člověk může mít nízké hladiny C1INH v těle (HAE typu I), špatně fungující C1-INH (HAE typu II) nebo HAE s normální funkcí C1INH (HAE typu III). Poslední typ je extrémně vzácný. Všechny tři typy vyvolávají stejné klinické příznaky lokalizovaného otoku.

C1-INH reguluje proces v těle, který řídí produkci zánětlivé látky zvané bradykinin. Nadprodukce bradykininu způsobuje otoky a záněty u lidí s HAE.

Léčivá látka v přípravku ANDEMBRY, garadacimab, blokuje aktivaci proteinu známého jako faktor XIIa (FXIIa), který se podílí na stimulaci produkce bradykininu. Blokováním aktivity FXIIa garadacimab snižuje hladinu bradykininu, čímž zabraňuje atakám HAE. Některé podkategorie HAE s normálním C1-INH nemusí reagovat na léčbu garadacimabem. Pokud si nejste jistý(á) ohledně léčivého přípravku, poraďte se se svým lékařem.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
200MG
Velikost balení
1X1,2ML (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Varia
ATC klasifikace
Krev a krvetvorné orgány Jiné hematologické látky Jiné hematologické látky Léčiva používaná u hereditárního angioedému Garadacimab (B06AC07)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/24/1885/001

Balení a varianty (4)

1X1,2ML · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce1X1,2ML · injekční roztok v předplněném peru3(3X1)X1,2ML · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce3(3X1)X1,2ML · injekční roztok v předplněném peru

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Arginin-hydrochlorid Prolin Polysorbát 80

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X1,2ML · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0286086
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se