Andembry – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

ANDEMBRY 200 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

garadacimab

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek ANDEMBRY a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ANDEMBRY používat
3. Jak se přípravek ANDEMBRY používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek ANDEMBRY uchovávat
6. Obsah balení a další informace
7. Návod k použití

1. Co je přípravek ANDEMBRY a k čemu se používá

Přípravek ANDEMBRY obsahuje léčivou látku garadacimab.

Přípravek ANDEMBRY je léčivý přípravek používaný k prevenci ataky angioedému u pacientů ve věku 12 let a starších s hereditárním (dědičným) angioedémem (HAE).

HAE je onemocnění, které způsobuje opakující se epizody rychlých otoků, tzv. HAE ataky, v různých částech těla, včetně

• rukou a chodidel;

• obličeje, očních víček, rtů nebo jazyka;

• hlasivek (hrtanu) a hrdla, což může ztížit dýchání;

• genitálií;

• žaludku a střev

Ataky HAE mohou být bolestivé a zneschopňující. Ataky, které postihují hrdlo nebo hrtan, mohou být nebezpečné nebo dokonce život ohrožující.

HAE je onemocnění, které se často vyskytuje dědičně, ale někteří lidé nemusí mít předchozí výskyt onemocnění v rodině. Jsou známy tři typy HAE dle typu genetického defektu a jeho vlivu na protein, který cirkuluje v krvi, nazývaný inhibitor C1-esterasy (C1-INH). Člověk může mít nízké hladiny C1INH v těle (HAE typu I), špatně fungující C1-INH (HAE typu II) nebo HAE s normální funkcí C1INH (HAE typu III). Poslední typ je extrémně vzácný. Všechny tři typy vyvolávají stejné klinické příznaky lokalizovaného otoku.

C1-INH reguluje proces v těle, který řídí produkci zánětlivé látky zvané bradykinin. Nadprodukce bradykininu způsobuje otoky a záněty u lidí s HAE.

Léčivá látka v přípravku ANDEMBRY, garadacimab, blokuje aktivaci proteinu známého jako faktor XIIa (FXIIa), který se podílí na stimulaci produkce bradykininu. Blokováním aktivity FXIIa garadacimab snižuje hladinu bradykininu, čímž zabraňuje atakám HAE. Některé podkategorie HAE s normálním C1-INH nemusí reagovat na léčbu garadacimabem. Pokud si nejste jistý(á) ohledně léčivého přípravku, poraďte se se svým lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ANDEMBRY používat

Nepoužívejte přípravek ANDEMBRY

• pokud jste alergický(á) na garadacimab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

• Před použitím přípravku ANDEMBRY se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

• Pokud máte závažnou alergickou reakci na přípravek ANDEMBRY s příznaky jako je kopřivka, sevření hrudníku, potíže s dýcháním, sípání, hypotenze (snížený krevní tlak) nebo anafylaxe, okamžitě informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

• Lečte ataku dědičného angioedému svým běžným záchranným lékem bez toho, abyste užívali dodatečné dávky přípravku ANDEMBRY.

Vedení záznamu

Důrazně se doporučuje, abyste si pokaždé, když dostanete dávku přípravku ANDEMBRY, zapsali název a číslo šarže léčivého přípravku. Je to proto, abyste si vedli záznam o použitých šaržích.

Laboratorní vyšetření

Informujte svého lékaře pokud používáte přípravek ANDEMBRY před podstoupením laboratorních vyšetření na měření sráženlivosti krve. Je to proto, že přípravek ANDEMBRY může ovlivňovat některé laboratorní testy, což vede k nepřesným výsledkům.

Děti a dospívající

Podávání přípravku ANDEMBRY se nedoporučuje dětem mladším 12 let. To proto, že v této věkové skupině nebyl zkoumán.

Další léčivé přípravky a přípravek ANDEMBRY

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Není známo, že by přípravek ANDEMBRY ovlivňoval působení jiných léčivých přípravků nebo byl ovlivněn jinými léčivými přípravky.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek ANDEMBRY používat. Údaje o bezpečnosti používání přípravku ANDEMBRY během těhotenství a období kojení jsou omezené.

Jako preventivní opatření je vhodnější vyhnout se používání přípravku ANDEMBRY během těhotenství. Lékař s Vámi probere rizika a přínosy užívání tohoto léku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek ANDEMBRY obsahuje prolin

Tento léčivý přípravek obsahuje 19,3 mg prolinu v jedné předplněné injekční stříkačce, což odpovídá 16,1 mg/ml. Prolin může být škodlivý pro pacienty s hyperprolinemií, vzácnou genetickou poruchou, při níž se v těle hromadí prolin. Pokud Vy (nebo Vaše dítě) máte hyperprolinemii, nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.

Přípravek ANDEMBRY obsahuje polysorbát 80

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,24 mg polysorbátu 80 v jedné předplněné injekční stříkačce, což odpovídá 0,2 mg/ml. Polysorbáty mohou způsobit alergické reakce. Informuje svého lékaře, pokud máte jakékoli alergie.

3. Jak se přípravek ANDEMBRY používá

Přípravek ANDEMBRY je dodáván v předplněných injekčních stříkačkách s bezpečnostním krytem jehly k jednorázovému použití. Vaše léčba bude zahájena pod dohledem a bude řízena lékařem.

Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Jaké množství přípravku ANDEMBRY se používá

Doporučená dávka přípravku ANDEMBRY je 400 mg v úvodní nasycovací dávce podané jako dvě 200mg injekce v první den léčby, a následně jedna 200mg injekce podaná jednou měsíčne.

Jak se injekce přípravku ANDEMBRY podává

Injekci přípravku ANDEMBRY si můžete podat sám/sama nebo ji může podat Váš pečovatel. V obou případech si Vy nebo váš pečovatel musíte pečlivě přečíst a dodržovat pokyny v části 7, „Návod k použití“.

• Přípravek ANDEMBRY je určen pro injekci pod kůži (subkutánní injekcí) do břicha, stehna nebo horní části paže.

• Lékař, lekárník nebo zdravotní sestra Vám před prvním použitím ukáže, jak se správně podává injekce přípravku ANDEMBRY. Injekci si sám/sama nepodávejte a nedovolte, aby Vám injekci podal Váš pečovatel, dokud nebudete zaškoleni na podávání injekce léčivého přípravku.

• Každou předplněnou injekční stříkačku použijte pouze jednou.

• Pokud předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním krytem jehly nefunguje tak, jak má, informujte co nejdříve svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

• Doporučuje se místa vpichu střídat.

Jestliže jste použil(a) více přípravku ANDEMBRY, než jste měl(a)

Jestliže jste použil(a) více přípravku ANDEMBRY, než jste měl(a), informujte svého lékaře, lekárníka nebo zdravotní sestru.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek ANDEMBRY

Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku ANDEMBRY, podejte si dávku co nejdříve. Pokud si nejste jistý(á), kdy podat injekci přípravku ANDEMBRY po vynechané dávce, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek ANDEMBRY

Je důležité, abyste pokračovali v podávání injekcí přípravku ANDEMBRY podle pokynů lékaře, i když se cítíte lépe.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, informujte svého lékaře, lekárníka nebo zdravotní sestru.

Časté (mohou posihnout až 1 z 10 pacientů)

• Reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, modřina, svědění a kopřivka

• Bolest hlavy

• Bolest břicha

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. * Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek ANDEMBRY uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Předplněnou injekční stříkačku lze uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 2 měsíců, ale ne déle než do uplynutí doby použitelnosti.

Pokud byl přípravek ANDEMBRY uchováván při pokojové teplotě, nevracejte jej zpět do chladničky.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete známek poškození, jako jsou částice nebo změna barvy roztoku.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek ANDEMBRY obsahuje

• Léčivou látkou je garadacimab. Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 200 mg garadacimabu v 1,2 ml roztoku.

• Dalšími složkami jsou histidin, arginin-hydrochlorid, prolin, polysorbát 80 a voda pro injekci – viz bod 2 „Přípravek ANDEMBRY obsahuje prolin a polysorbát 80“.

Jak přípravek ANDEMBRY vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek ANDEMBRY je dodáván jako mírně opalizující až čirý, hnědožlutý až žlutý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.

Přípravek ANDEMBRY je dodáván jako jednotlivé balení obsahující jednu předplněnou injekční stříkačku a vícečetné balení obsahující tři krabičky, z nichž každá obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien Lietuva CSL Behring NV CentralPharma Communications UAB Tél/Tel: +32 15 28 89 20 Tel: +370 5 243 0444 България Luxembourg/Luxemburg МагнаФарм България ЕАД CSL Behring NV Тел: +359 2 810 3949 Tél/Tel: +32 15 28 89 20 Česká republika Magyarország CSL Behring s.r.o. CSL Behring Kft. Tel: +420 702 137 233 Tel: +36 1 213 4290 Danmark Malta CSL Behring AB AM Mangion Ltd. Tlf: +46 8 544 966 70 Tel: +356 2397 6333 Deutschland Nederland CSL Behring GmbH CSL Behring BV Tel: +49 69 30584437 Tel: +31 85 111 96 00 Eesti Norge CentralPharma Communications OÜ CSL Behring AB Tel: +3726015540 Tlf: +46 8 544 966 70 Ελλάδα Österreich CSL Behring ΕΠΕ CSL Behring GmbH

|Τηλ:+30 210 7255 660|Tel:+43 1 80101 1040| |---|---| |España
CSL Behring S.A.
Tel:+34 933 67 1870|Polska
CSL Behring Sp. z o.o.
Tel.:+48 22 213 22 65| |France
CSL Behring SA
Tél:+33 1 53 58 54 00|Portugal
CSL Behring Lda
Tel:+351 21 782 62 30| |Hrvatska|România| |Marti Farm d.o.o.
Tel: +385 1 5588297|Prisum Healthcare S.R.L.
Tel:+40 21 322 01 71| |Ireland
CSL Behring GmbH
Tel: +49 6190 75 84700|Slovenija
EMMES BIOPHARMA GLOBAL s.r.o. -
podružnica v Sloveniji
Tel:+386 41 42 0002| |Ísland
CSL Behring AB
Sími:+46 8 544 966 70|Slovenská republika
CSL Behring Slovakia s.r.o.
Tel:+421 911 653 862| |Italia
CSL Behring S.p.A.
Tel:+39 02 34964 200|Suomi/Finland
CSL Behring AB
Puh/Tel:+46 8 544 966 70| |Κύπρος
CSL Behring ΕΠΕ
Τηλ:+30 210 7255 660|Sverige
CSL Behring AB
Tel:+46 8 544 966 70| |Latvija
CentralPharma Communications SIA
Tel:+371 6 7450497||

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https://www.ema.europa.eu. Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové

stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.

7. Návod k použití

ANDEMBRY injekční roztok v předplněné injekční stříkačce subkutánní podání

Důležité:

Tato předplněná injekční stříkačka funguje jinak než ostatní injekční zařízení. Pečlivě si přečtěte návod k použití předtím, než ji použijete a pokaždé, když dostanete novou předplněnou injekční stříkačku. Mohou se v něm objevit nové informace. Tyto informace nenahrazují rozhovor s lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo léčbě. U dospívajících pacientů má být přípravek ANDEMBRY podáván pod dohledem dospělé osoby.

Před prvním použitím této předplněné injekční stříkačky se ujistěte, že jste byli proškoleni svým lékařem.

Části předplněné injekční stříkačky ( viz Obrázek A):

Před použitím:
Píst
Kryt jehly
Doba použitelnosti
(EXP) je vytištěna na
štítku
Po použití:
Zasunutá jehla

Obrázek A

Přečtěte si následující bezpečnostní informace:

• Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v původní krabičce, aby byla chráněna před světlem.

• Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) podat léčivý přípravek.

• Nenasazujte kryt předplněné injekční stříkačky zpět na předplněnou injekční stříkačku.

• Nepoužívejte stejnou předplněnou injekční stříkačku znovu. Předplněná injekční stříkačka obsahuje 1 dávku a je určena pouze k jednorázovému použití.

• Předplněná injekční stříkačka je určena pouze k subkutánní (podkožní) injekci.

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud vypadá poškozená, má praskliny, vytéká z ní léčivý přípravek nebo spadla. V těchto případech předplněnou injekční stříkačku zlikvidujte a použijte novou.

• Nepodávejte injekci pomocí předplněné injekční stříkačky přes oblečení.

• Uchovávejte přípravek ANDEMBRY mimo dosah dětí.

Jak mám přípravek ANDEMBRY uchovávat?

• Uchovávejte v chladničce, od 2 °C do 8 °C, v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

• Chraňte před mrazem. Pokud byla předplněná injekční stříkačka zmrazena, nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku ani po rozmrazení.

• Předplněnou injekční stříkačku uchovávanou v chladničce lze použít až do doby použitelnosti uvedené na štítku.

• Předplněnou injekční stříkačku vyjměte z chladničky 30 minut před použitím, aby přípravek dosáhl pokojové teploty.

Další způsob uchovávání (při pokojové teplotě)

• V případě potřeby, například na cestách, lze předplněnou injekční stříkačku uchovávat při pokojové teplotě (do 25˚ C) po dobu až 2 měsíců, ne však déle než do uplynutí doby použitelnosti.

• Pokud se rozhodnete uchovávat předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě:

• Na místo vyznačené na krabičce napište datum, kdy jste předplněnou injekční stříkačku poprvé vyndali z chladničky, abyste měli přehled o tom, jak dlouho byla uchovávána při pokojové teplotě.

• Nevkládejte předplněnou injekční stříkačku zpět do chladničky poté, co přípravek dosáhl pokojové teploty.

• Předplněnou injkeční stříkačku zlikvidujte, pokud byla uchovávána při pokojové teplotě déle než 2 měsíce.

Pomůcky potřebné pro podání injekce pomocí předplněné injekční stříkačky ( viz Obrázek B): Součástí balení:

• 1 předplněná injekční stříkačka

Potřebné pomůcky, které nejsou součástí balení:

• Alkoholový tampon

• Vatový tampon nebo gázový čtverec

• Nádoba na ostrý odpad nebo nádoba odolná proti propíchnutí pro likvidaci (viz Krok 12. Likvidace předplněné injekční stříkačky )

Alkoholový tampon Vatový tampon

Nádoba na ostrý odpad

Potřebné pomůcky, které nejsou součástí balení

Součást balení

Obrázek B

Příprava na podání injekce

Krok 1. Nechte předplněnou injekční stříkačky dosáhnout pokojové teploty

• Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z krabičky a položte jej na čistý rovný povrch .

• Nevyjímejte předplněnou injekční stříkačku z krabičky držením za kryt jehly nebo píst.

• Nepohybujte pístem ani za něj netahejte.

• Počkejte 30 minut , aby přípravek dosáhl pokojové teploty, pokud byl uchováván v chladničce (viz Obrázek C ).

• Podání injekce léčivého přípravku za studena může být nepříjemná.

• Nesnažte se proces zahřívání nijak urychlit. Nezahřívejte předplněnou injekční stříkačku v mikrovlné troubě, pod proudem horké vody ani jí nenechávejte na přímém slunečním světle.

30
minut
temp.

Pokojová
teplota

Obrázek C

Krok 2. Zkontrolujte dobu použitelnosti

• Zkontrolujte dobu použitelnosti na štítku předplněné injekční stříkačky (viz Obrázek D ).

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud uplynula doba použitelnosti.

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud byla uchovávána při pokojové teplotě déle než 2 měsíce.

• Pokud uplynula doba použitelnosti nebo pokud byla předplněná injekční stříkačka uchovávána při pokojové teplotě déle než 2 měsíce, bezpečně jí zlikvidujte a vezměte si novou (viz Krok 12. Likvidace předplněné injekční stříkačky ).

Obrázek D

Krok 3. Zkontrolujte předplněnou injekční stříkačku

• Zkontrolujte přípravek v průhledovém okénku předplněné injekční stříkačky (viz Obrázek E a Obrázek F ).

• Odlepte štítek a zkontrolujte přípravek, pokud dostatečně nevidíte přípravek v průhledovém okénku předplněné injekční stříkačky (viz Obrázek F ).

• Je normální, že jsou vidět bublinky vzduchu. Nesnažte se bublinky odstranit.

• Přípravek má být hnědožlutý až žlutý a může se zdát mírně opalizující až čirý.

• Pokud přípravek změnil barvu nebo obsahuje částice (viz Obrázek E), nepoužívejte jej. Předplněnou injekční stříkačku bezpečně zlikvidujte a vezměte si novou (viz Krok 12. Likvidace předplněné injekční stříkačky ).

• Zkontrolujte předplněnou injekční stříkačku. Pokud vypadá poškozená, má praskliny, přípravek z ní vytéká nebo spadla, předplněnou injekční stříkačku bezpečně zlikvidujte a vezměte si novou.

Obrázek E

Odlepte

Obrázek F

Výběr a příprava místa podání injekce

Krok 4. Umyjte si ruce

• Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou nebo použijte dezinfekční prostředek na ruce (viz Obrázek G ).

Obrázek G

Krok 5. Vyberte místo podání injekce

• Injekci aplikujte do oblasti stehna nebo břicha, ve vzdálenosti alespoň 2 cm od pupku (viz Obrázek H ).

• Pokud vám injekci podává někdo jiný (například pečovatel), může použít i horní část paže.

• Střídejte místa vpichu. Nepodávejte injekci do stejného místa vícekrát, pokud vidíte, že je kůže poškozená.

• Nepodávejte injekci do pupku, mateřských znamének, jizev nebo modřin nebo do oblastí, kde je kůže citlivá, zarudlá, tvrdá nebo poraněná.

Místa vpichu pouze pro
pečovatele

Obrázek H

Krok 6. Připravte místo podání injekce

• Vyčistěte místo podání injekce krouživým pohybem s alkoholovým tampónem (viz Obrázek I ).

• Nechte kůži uschnout.

• Nedotýkejte se vyčištěného místa vpichu před podáním injekce.

• Neovívejte ani nefoukejte na oblast kůže, kterou jste vyčistili.

Obrázek I

Podání injekce přípravku pomocí předplněné injekční stříkačky

Dokončete injekci bez přerušení. Před zahájením si nejprve přečtěte všechny kroky.

Krok 7. Stáhněte kryt jehly a vyhoďte jej

• Nesundávejte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) injekci podat.

• Držte tělo předplněné injekční stříkačky s jehlou směrem od Vás.

• Jednou rukou stáhněte kryt jehly , zatímco druhou rukou držte předplněnou injkeční stříkačku (viz Obrázek J ). Pokud kryt nemůžete sejmout, požádejte o pomoc pečovatele nebo se obraťte na svého lékaře.

• Nedotýkejte se ani nedržte píst při snímaní krytu .

• Po sejmutí již kryt nenasazujte zpět na předplněnou injekční stříkačku.

• Vyhoďte kryt jehly do nádoby na ostrý odpad nebo do uzavřené nádoby odolné proti propíchnutí.

• Na konci jehly můžete spatřit kapku tekutiny. To je normální.

• Po sejmutí krytu jehly má být jehla uchovávána sterilní. Po sejmutí krytu jehly se nedotýkejte jehly a nedovolte, aby se dotýkala jakýchkoli povrchů.

Obrázek J

Krok 8. Stiskněte kůži a zaveďte jehlu

Ihned po sejmutí krytu jehly proveďte bez přerušení následující kroky:

• Jemně stiskněte oblast vyčištěné kůže v okolí místa vpichu a pevně ji držte, dokud není podání injekce dokončeno (viz Obrázek K ).

• Jehlu úplně zaveďte pod úhlem 45° až 90°. Neměňte úhel během podání injekce. (viz Obrázek K: obrázky ukazují příklad podání injekce pod úhlem 90°).

• Nedržte ani netlačte na píst při zavádění jehly do kůže .

Krok 9. Podejte injekci přípravku

• Držte předplněnou injekční stříkačku na místě a aplikujte všechen přípravek pevným stlačením pístu až dolů (viz Obrázek L ).

• Zcela stlačte píst dolů až na doraz, abyte dostali celou dávku. Pevně stlačujte píst až do konce podání injekce (viz Obrázek M ).

Obrázek L

Obrázek M

Krok 10. Uvolněte píst

• Po úplném stlačení pístu a aplikaci celé dávky pomalu uvolněte palec z pístu a teprve poté, vytáhněte injekční stříkačku z kůže (viz Obrázek N ). Tím se jehla zasune dovnitř stříkačky.

• Pozor: Nevytahujte injekční stříkačku z kůže před uvolěním palce, protože může dojít k poranění jehlou.

Obrázek N

Krok 11. Uvolněte stisk a vytáhněte předplněnou injekční stříkačku

• Uvolněte stisknutou kůži a vytáhněte předplněnou injekční stříkačku z místa vpichu (viz Obrázek O ).

Obrázek O

• Pokud dojde k mírnému krvácení v místě vpichu, můžete na místo vpichu přitlačit vatový tampon nebo gázu.

• Netřete místo vpichu.

• V případě potřeby můžete místo vpichu přelepit malou lepící náplastí.

Likvidace

Krok 12. Likvidace injekční stříkačky

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku znovu.

• Po podání dávky vložte injekční stříkačku do nádoby na ostrý odpad nebo do uzavřené nádoby odolné proti propíchnutí. (viz Obrázek P ).

Obrázek P

• Pokud nemáte nádobu na ostrý odpad nebo uzavřenou nádobu odolnou proti propíchnutí, můžete použít nádobu v domácnosti, která je:

• Vyrobena z odolného plastu

• Uzavíratelná pevně priléhajícím víčkem odolným proti propíchnutí, aby v ní byly ostré předměty bezpečně uloženy

• Během používání stabilní ve svislé poloze

• Odolná proti protečení

• Řádně označená s upozorněním na nebezpečný odpad uvnitř nádoby

• Když je nádoba na ostrý odpad téměř plná, postupujte podle místních pokynů pro správný způsob likvidace nádoby na ostrý odpad. Pro další informace o bezpečné likvidaci nádoby na ostrý odpad se poraďte se svým lékárníkem / lékařem.

• Nevyhazujte použitou nádobu na ostrý odpad do domácího odpadu, pokud to nepovolují místní předpisy.

• Nerecyklujte použitou nádobu na ostrý odpad.

Krok 13. Zaznamenávejte svou léčbu

• Pokud to lékař vyžaduje, zaznamenávejte si podávání injekce do deníku, abyste měl(a) přehled o své léčbě.