Benepali

50MG INJ SOL PEP 12(3X4)X0,98ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Etanercept 50 mg

Používá se při

Artritida Bechtěrevova nemoc Lupénka

K čemu se přípravek používá

Přípravek Benepali obsahuje léčivou látku etanercept.

Přípravek Benepali je biologické léčivo, které se vyrábí ze dvou lidských bílkovin. Blokuje aktivitu jiné bílkoviny v těle, která způsobuje zánět. Přípravek Benepali snižuje zánět spojený s určitými onemocněními.

U dospělých (věk 18 let a více) se může přípravek Benepali použít k léčení:

  • středně těžké až těžké revmatoidní artritidy (chronické zánětlivé onemocnění kloubů) ,

  • psoriatické artritidy (chronické zánětlivé onemocnění kloubů spojené s lupénkou) ,

  • závažných axiálních spondylartritid (chronické záněty kloubů v oblasti páteře) včetně ankylozující spondylitidy (Bechtěrevova nemoc) ,

  • středně těžké až těžké plakové psoriázy (ložisková lupénka) .

Ve všech případech se přípravek Benepali obvykle používá, pokud běžně používané léčebné postupy nebyly dostatečně účinné nebo nejsou pro Vás vhodné.

U revmatoidní artritidy se přípravek Benepali obvykle používá v kombinaci s methotrexátem, i když se může použít také samotný, jestliže léčení methotrexátem pro Vás není vhodné. Přípravek Benepali použitý samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem může zpomalit poškození kloubů, způsobené revmatoidní artritidou, a zlepšit Vaši schopnost provádět normální denní činnosti.

U pacientů s psoriatickou artritidou postihující více kloubů může přípravek Benepali zlepšit schopnost provádět normální denní činnosti.

U pacientů s větším počtem symetricky postižených bolestivých nebo oteklých kloubů (např. ruce, zápěstí a nohy) může přípravek Benepali zpomalit strukturální poškození těchto kloubů způsobená chorobou.

Přípravek Benepali je také určen k léčení následujících onemocnění u dětí a dospívajících:

  • U následujících typů juvenilní idiopatické artritidy (chronický zánět kloubů neznámé příčiny začínající v dětském věku), pokud léčba methotrexátem není dostatečně účinná nebo pro ně není vhodná:

  • Polyartritida tj. postižení více kloubů (s pozitivním či negativním revmatoidním faktorem, což je protilátka vyskytující se v krvi některých nemocných) a rozšířená oligoartritida tj. postižení 2-4 kloubů u pacientů ve věku od 2 let a o hmotnosti 62,5 kg nebo vyšší.

  • Psoriatická artritida u pacientů ve věku od 12 let a o hmotnosti 62,5 kg nebo vyšší.

  • U artritidy spojené s entezitidou (zánět šlachových úponů) u pacientů ve věku od 12 let a o hmotnosti 62,5 kg nebo vyšší, u nichž nebylo dosaženo odpovídající reakce při podání běžně používané léčby nebo pro ně tato léčba není vhodná.

  • Těžká plaková psoriáza u pacientů ve věku od 6 let a o hmotnosti 62,5 kg nebo vyšší, u nichž nebyla dostatečně účinná fototerapie ani jiná celková léčba (nebo je nebyli schopni podstoupit).

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněném peru
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
50MG
Velikost balení
12(3X4)X0,98ML (Předplněné pero)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (tnf-alfa) Etanercept (L04AB01)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/15/1074/004

Balení a varianty (7)

4X0,51ML · 25MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce4X0,98ML · 50MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce4X0,98ML · 50MG · injekční roztok v předplněném peru8(2X4)X0,51ML · 25MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce12(3X4)X0,98ML · 50MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce12(3X4)X0,98ML · 50MG · injekční roztok v předplněném peru24(6X4)X0,51ML · 25MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Sacharosa Chlorid sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Abatacept Anakinra

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 12(3X4)X0,98ML · předplněné pero

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0219344
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se