Blossomin – příbalový leták

TBL FLM 100X1

volně prodejné léčivé přípravkyaktuálně se nedodává

Příbalová informace: informace pro uživatele

Blossomin potahované tablety suchý mučenkový extrakt

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  • Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

  • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  • Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Blossomin a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Blossomin užívat

  3. Jak se přípravek Blossomin užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Blossomin uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Blossomin a k čemu se používá

Blossomin je tradiční rostlinný léčivý přípravek obsahující suchý mučenkový extrakt ( Passiflora incarnata L.).

Blossomin je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých a dospívajících od 12 let k úlevě od mírných příznaků duševního napětí, jako jsou nervozita, obavy nebo podrážděnost, a k podpoře spánku.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Blossomin užívat

Neužívejte přípravek Blossomin

  • jestliže jste alergický(á) na mučenku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Blossomin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti a dospívající

Použití u dětí mladších 12 let se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Blossomin

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Souběžné užívání s jinými uklidňujícími léky (jako jsou benzodiazepiny) se nedoporučuje. Pokud užíváte jiné uklidňující léky, poraďte se se svým lékařem předtím, než užijete tento léčivý přípravek.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje, které by vyloučily škodlivé účinky během těhotenství a v období kojení, užívání tohoto přípravku v tomto období se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento přípravek může zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se tento účinek objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

3. Jak se Blossomin užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku pro dospělé a dospívající od 12 let je:

  • Pro zmírnění přechodného duševního napětí: 1 až 2 tablety denně.

  • K podpoře spánku: 1 tableta večer, ½ hodiny před spaním. Pokud je potřeba, je možné užít později druhou tabletu.

Dávkování lze zvýšit na doporučení lékaře (maximálně 3 tablety denně).

Spolkněte tabletu a zapijte ji větším množstvím vody.

Pokud se během užívání léčivého přípravku příznaky zhoršují, nezlepšují se nebo přetrvávají déle než 14 dní, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Blossomin, než jste měl(a)

Pokud jste Vy (nebo někdo jiný) užil(a) větší počet tablet najednou nebo pokud se domníváte, že tabletu spolklo dítě, obraťte se na svého lékaře.

Nebyl hlášen žádný případ předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Blossomin

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Blossomin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Blossomin obsahuje

Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Passiflora incarnata L., herba (mučenková nať) (odpovídá 2000 mg - 3000 mg mučenky). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 70% V/V.

Dalšími pomocnými látkami jsou:

  • Jádro tablety: maltodextrin, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, hydrát koloidního oxidu křemičitého, magnesium-stearát.

  • Potahová vrstva: Vnitřní potahová vrstva: hypromelóza (15mPas /3 mPas), polydextróza (E 1200), uhličitan vápenatý, triacylglyceroly se středně dlouhým řetězcem. Vrchní potahová vrstva: polyvinylalkohol, uhličitan vápenatý, makrogol 3350, mastek, karmín (E 120).

Jak Blossomin vypadá a co obsahuje toto balení

Blossomin jsou růžové až tmavě růžově podlouhlé potahované tablety o rozměrech 19x9 mm. Blossomin je balený v PVC/LDPE/PVDC/Al blistrech a je dostupný v krabičkách po 14, 28, 56, 98 nebo 100x1 tabletě.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Tilman, Zone d'activités Sud, Bail. 15, 5377 Somme-Leuze, Belgie

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Belgie: Sedistress Forte Bulharsko: Sedistress 500 Česká republika: Blossomin Chorvatsko: Sedistress film-coated tablets Dánsko: Sedix forte Finsko: Sedizin tabletti, kalvopäällysteinen Francie: Anxemil 500mg, comprimé pelliculé Itálie: Tractamed compresse rivestite con film Kypr: Sedistress 500 film-coated tablets Lucembursko: Sedistress Forte Malta: Sedistress 500mg film-coated tablets Norsko: Sedix forte Polsko: Sedistress forte Portugalsko: Sedistress Rumunsko: Sedistress 500mg comprimate filmate Řecko: Sedistress forte Slovenská republika: Zenaxal Slovinsko: Anxemil STR, filmsko oblozene tablete Španělsko: Sedistress forte, comprimido recubierto con película Švédsko: Sedix forte tabletter, filmdragerade

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 2024.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 05.11.2024.