Camcevi – příbalový leták

42MG INJ SUS PRO 1+1J

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

Příbalová informace: informace pro uživatele

CAMCEVI 21 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním leuprorelin

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

  • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek CAMCEVI a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CAMCEVI používat
  3. Jak se přípravek CAMCEVI používá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak přípravek CAMCEVI uchovávat
  6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek CAMCEVI a k čemu se používá

Léčivou látkou přípravku CAMCEVI je leuprorelin, což je agonista GnRH (syntetická forma přirozeně se vyskytujícího hormonu zvaného hormon uvolňující gonadotropin), který působí stejným způsobem jako přirozeně se vyskytující hormon, který snižuje hladinu pohlavního hormonu testosteronu v těle.

Nádorové onemocnění prostaty (předstojné žlázy) je citlivé na hormony jako testosteron a snižování hladiny testosteronu pomáhá regulovat růst tohoto nádorového onemocnění.

Přípravek CAMCEVI se používá k léčbě dospělých mužů, kteří mají:

  • metastazující hormonálně závislé nádorové onemocnění prostaty a

  • vysoce rizikové nemetastazující hormonálně závislé nádorové onemocnění prostaty, v kombinaci s radioterapií.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CAMCEVI používat

Nepoužívejte přípravek CAMCEVI:

  • jestliže jste žena nebo dítě mladší 18 let ;

  • jestliže jste alergický na leuprorelin nebo podobné léky, které působí na pohlavní hormony (agonisté GnRH); lékař Vám v případě potřeby sdělí, o které léky se jedná;

  • jestliže jste alergický na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

  • jestliže jste podstoupil chirurgický zákrok k odstranění varlat . Po odstranění varlat nevede tento lék k dalšímu snižování hladiny testosteronu.

  • jestliže je používán jako jediná léčba, pokud pociťujete příznaky spojené s tlakem na míchu nebo nádorem v páteři. V takovém případě lze přípravek CAMCEVI používat k léčbě nádorového onemocnění prostaty pouze v kombinaci.

Upozornění a opatření

  • Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc , jestliže se u Vás vyskytnou následující příznaky:

  • náhlá bolest hlavy;

  • zvracení;

  • ztráta zraku nebo dvojité vidění;

  • ztráta schopnosti pohybovat svaly v oku nebo kolem oka;

  • změny psychického stavu;

  • časné příznaky srdečního selhání zahrnující

  • únavu;

  • otok kotníků;

  • častější noční močení;

o závažnější příznaky, jako například zrychlené dýchání, bolest na hrudi a mdloba. Mohou to být známky onemocnění zvaného apoplexie podvěsku mozkového, které zahrnuje krvácení nebo nedostatečný průtok krve do podvěsku mozkového, který se nachází ve spodní části mozku. Apoplexii podvěsku mozkového může způsobit nádor podvěsku mozkového a vzácně se může objevit po zahájení léčby. Většina případů se vyskytne během 2 týdnů od podání první dávky a některé během první hodiny.

V souvislosti s leuprorelinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (SJS/TEN). Pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4, přestaňte leuprorelin používat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.

  • Před použitím přípravku CAMCEVI se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou - jestliže se u Vás vyskytnou známky a příznaky postihující srdce a cévy, jako je zrychlená chaotická srdeční činnost. Tento rychlý tlukot srdce může způsobit mdlobu nebo záchvaty křečí.

  • jestliže máte srdeční či cévní onemocnění, včetně poruch srdečního rytmu (arytmie), nebo pokud na některé z těchto onemocnění užíváte léky. Při používání přípravku CAMCEVI se toto riziko poruch srdečního rytmu může ještě zvýšit. Lékař může Vaši srdeční činnost sledovat pomocí elektrokardiogramu (EKG).

  • jestliže máte nádorové onemocnění prostaty, které se rozšířilo do páteře nebo mozku. Lékař Vás bude během prvních několika týdnů léčby pečlivě sledovat.

  • jestliže trpíte cukrovkou (zvýšení hladiny cukru v krvi). Přípravek CAMCEVI může již existující cukrovku zhoršit, a proto osoby s cukrovkou vyžadují častější vyšetřování hladiny cukru v krvi.

  • jestliže máte ztučnění jater (onemocnění, při němž dochází ke zvýšenému hromadění tuku v játrech).

  • Během léčby přípravkem CAMCEVI se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou

  • jestliže u Vás dojde k rozvoji srdeční příhody. Příznaky zahrnují bolest na hrudi, dušnost, závrať a pocení.

  • jestliže u Vás dojde k rozvoji cévní mozkové příhody (“mrtvice“). Příznaky zahrnují ochabnutí jedné strany obličeje, neschopnost zvednout horní končetiny a nezřetelnou mluvu.

  • jestliže u Vás dojde ke zlomenině kosti. Léčba přípravkem CAMCEVI může zvýšit riziko vzniku zlomenin z důvodu osteoporózy (řídnutí kostí).

  • jestliže budete mít epileptický záchvat (křeče).

  • jestliže zaznamenáte zvýšení hladiny cukru v krvi. Lékař bude Vaši hladinu cukru během léčby sledovat.

  • jestliže budete mít potíže s močením. Příčinou by mohlo být ucpání močové trubice. Lékař Vás bude během prvních týdnů léčby pečlivě sledovat.

  • jestliže se u Vás vyskytnou příznaky tlaku na míchu, jako je bolest, necitlivost či slabost horních končetin, rukou, dolních končetin či chodidel. Lékař Vás bude během prvních několika týdnů léčby pečlivě sledovat.

Problémy, které se u Vás mohou vyskytnout během prvních týdnů léčby

Během prvních týdnů léčby zpravidla dochází ke krátkodobému zvýšení hladiny mužského pohlavního hormonu testosteronu v krvi. To může vést k dočasnému zhoršení projevů nemoci a

také ke vzniku nových příznaků, které jste dosud nezaznamenal. Patří k nim zejména:

  • bolest kostí;

  • obtíže při močení, bolest, necitlivost nebo slabost horních končetin, rukou, dolních končetin či chodidel nebo únik moči či stolice z důvodu tlaku na míchu;

  • krev v moči.

Tyto projevy obvykle při pokračování léčby ustupují. Pokud tyto příznaky nevymizí, obraťte se na svého lékaře.

Před zahájením léčby přípravkem CAMCEVI Vám lékař může podat další léky ke zmírnění počátečního zvýšení hladiny testosteronu v krvi. Tyto další léky můžete užívat ještě několik týdnů během léčby přípravkem CAMCEVI.

Pokud přípravek CAMCEVI nepomáhá

U některých pacientů není nádor citlivý na sníženou hladinu testosteronu. Pokud se budete domnívat, že účinek přípravku CAMCEVI je příliš slabý, poraďte se se svým lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek CAMCEVI

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Přípravek CAMCEVI se může vzájemně ovlivňovat s některými léky k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol, dofetilid a ibutilid) nebo může zvyšovat riziko vzniku poruch srdečního rytmu, pokud je používán s některými dalšími léky, jako například methadon (užívaný pro úlevu od bolesti nebo jako náhrada heroinu při odvykací léčbě), moxifloxacin (antibiotikum) a antipsychotika užívaná k léčbě závažných duševních poruch.

Těhotenství a kojení

Tento lék není určen pro ženy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

U osob léčených přípravkem CAMCEVI se může objevit únava, závrať a poruchy vidění. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, neřiďte, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.

3. Jak se přípravek CAMCEVI používá

Přípravek CAMCEVI 21 mg Vám podá lékař nebo zdravotní sestra jako jednu injekci pod kůži (subkutánně) každé 3 měsíce.

Tento lék Vám smí podat pouze lékař nebo zdravotní sestra, kteří zajistí, aby byl podán pod kůži, nikoli do žíly.

Po podání injekce lék ztuhne a poté po dobu 3 měsíců pomalu uvolňuje do těla leuprorelin.

V kombinaci s radioterapií

Tento lék lze použít před radioterapií nebo při radioterapii k léčbě vysoce rizikového lokalizovaného nebo lokálně pokročilého nádorového onemonění prostaty. Vysoce rizikové lokalizované nádorové onemocnění je takové, u něhož je pravděpodobné, že se rozšíří mimo prostatu do okolních tkání a stane se lokálně pokročilé. Lokálně pokročilé nádorové onemocnění je takové, které se rozšířilo mimo pánev do okolních tkání, jako jsou mízní uzliny.

Sledování léčby

Lékař bude sledovat Vaši odpověď na léčbu pomocí krevních vyšetření, včetně vyšetření hladiny prostatického specifického antigenu (PSA).

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku CAMCEVI, než mělo

Vzhledem k tomu, že injekci podává lékař nebo příslušně vyškolený personál, předávkování je nepravděpodobné. Pokud by Vám bylo neúmyslně podáno větší množství léku, bude Vás lékař sledovat a zajistí Vám příslušnou léčbu podle potřeby.

Jestliže Vám přípravek CAMCEVI nebyl podán

Jestliže se domníváte, že Vám po třech měsících nebyla podána dávka přípravku CAMCEVI 21 mg, promluvte si se svým lékařem.

Účinky po ukončení léčby přípravkem CAMCEVI

Léčba nádorového onemocnění prostaty přípravkem CAMCEVI je zpravidla dlouhodobá. Nemá se proto předčasně ukončovat, i když dojde ke zlepšení nebo úplnému vymizení příznaků. Při předčasném ukončení léčby se mohou příznaky znovu objevit. Neukončujte proto léčbu předčasně bez předchozí porady se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používán tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc , jestliže se u Vás vyskytnout následující příznaky:

  • náhlá bolest hlavy;

  • zvracení;

  • ztráta zraku nebo dvojité vidění;

  • ztráta schopnosti pohybovat svaly v oku nebo kolem oka;

  • změny psychického stavu;

  • časné příznaky srdečního selhání zahrnující

  • únavu;

  • otok kotníků;

  • zvýšené noční močení;

  • závažnější příznaky, jako například zrychlené dýchání, bolest na hrudi a mdloba.

Mohou to být známky onemocnění zvaného apoplexie podvěsku mozkového, které zahrnuje krvácení nebo nedostatečný průtok krve do podvěsku mozkového, který se nachází ve spodní části mozku. Apoplexii podvěsku mozkového může způsobit nádor podvěsku mozkového a vzácně se může objevit po zahájení léčby. Většina případů se vyskytla během 2 týdnů od podání první dávky a některé během první hodiny.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

  • Červené nevyvýšené terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýři v centrální části, olupování kůže, vředy v ústech, hrdle, nose, na pohlavních orgánech a v očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (StevensůvJohnsonův syndrom / toxická epidermální nekrolýza).

  • Zarudnutí kůže a svědivá vyrážka (toxický kožní výsev)

  • Kožní reakce, která způsobuje červené skvrny nebo fleky na kůži, které mohou vypadat jako terč nebo střed terče s tmavě červeným středem, kolem kterého jsou světle červené kruhy (multiformní erytém).

Nežádoucí účinky na počátku léčby

Během prvního týdne léčby zpravidla dochází ke krátkodobému zvýšení hladiny mužského pohlavního hormonu testosteronu v krvi. To může vést k dočasnému zhoršení projevů nemoci a také ke vzniku nových příznaků, které jste dosud nezaznamenal. Patří k nim zejména:

  • bolest kostí;

  • obtíže při močení, bolest, necitlivost nebo slabost horních končetin, rukou, dolních

  • končetin či chodidel nebo únik moči či stolice z důvodu tlaku na míchu;

  • krev v moči.

  • Lékař Vám na začátku léčby může podat další léky ke zmírnění některých z těchto počátečních nežádoucích účinků (viz také bod 2 Problémy, které se u Vás mohou vyskytnout během prvních týdnů léčby).

Nežádoucí účinky v místě vpichu

Po podání injekce se u Vás mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky v místě vpichu:

  • mírné pálení a necitlivost bezprostředně po podání injekce (velmi časté: mohou postihovat více než 1 z 10 osob);

  • bolest, podlitiny a štípání po podání injekce (časté: mohou postihovat až 1 z 10 osob);

  • svědění a ztvrdnutí kůže v místě vpichu (méně časté: mohou postihovat až 1 ze100 osob);

  • poškození kůže nebo tvorba vředu na kůži v místě vpichu (vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob);

  • odumření tkáně v místě vpichu (velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob). Tyto nežádoucí účinky jsou mírné a mají krátké trvání. Vyskytují se pouze v době podání injekce. Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, promluvte si se svým lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)

  • návaly horka;

  • podlitiny a/nebo zarudnutí kůže;

  • únava.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob)

  • příznaky nachlazení (zánět nosohltanu);

  • pocit na zvracení (nauzea), průjem, zánět žaludku a střev (gastroenteritida/kolitida);

    • svědění;

  • noční pocení;

  • bolest kloubů, bolest horních a dolních končetin, bolest svalů;

  • častější močení než obvykle, včetně močení v noci, potíže při močení, bolest při močení, snížené vylučování moči nebo méně časté močení;

  • zvýšená citlivost a/nebo zvětšení prsní tkáně, zmenšení varlat, bolest varlat, neplodnost, poruchy erekce, zmenšení velikosti penisu;

  • epizody přehnaného třesu s vysokou horečkou (třesavka), slabost nebo celkový pocit nemoci (malátnost);

  • změny výsledků laboratorních krevních vyšetření (prodloužená doba krvácení, změny v krevních hodnotách, snížení počtu červených krvinek/nízký počet červených krvinek).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob)

  • infekce močových cest, lokální kožní infekce;

  • zhoršení cukrovky (diabetu);

  • neobvyklé sny, deprese, snížení libida (pohlavní touhy);

  • závrať, bolest hlavy, částečná nebo úplná ztráta citlivosti v části těla, nespavost, poruchy chuti a/nebo čichu;

  • točení hlavy, ztráta rovnováhy (závrať);

  • změny na elektrokardiografickém vyšetření (EKG) (prodloužení QT intervalu);

  • srdeční příhoda (infarkt myokardu), příznaky zahrnující bolest na hrudi, dušnost, závrať a pocení;

  • vysoký nebo nízký krevní tlak;

  • rýma, dušnost;

  • zácpa, sucho v ústech, poruchy trávení s příznaky, jako je pocit plného žaludku, bolest břicha, říhání, pocit na zvracení, zvracení, pálení v žaludku (dyspepsie), zvracení;

    • lepkavost kůže a pocení;

  • bolest zad, svalové křeče;

  • křeče v močovém měchýři, krev v moči, hyperaktivní močový měchýř (nutkavá potřeba močit ještě před naplněním močového měchýře), neschopnost se vymočit;

  • zvětšení prsní tkáně, impotence, problémy s varlaty (např. otok varlat, zarudnutí nebo zteplání šourku, bolest nebo nepříjemné pocity v pánevní oblasti);

  • spavost (netečnost), bolest, horečka;

  • změny výsledků laboratorních krevních testů, zvýšení tělesné hmotnosti.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob)

  • nekontrolovatelné a bezděčné pohyby těla;

  • mdloba, kolaps;

  • plynatost a říhání;

  • vypadávání vlasů, kožní výsev (pupínky na kůži);

  • bolest prsou.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

  • zánět plic (intersticiální onemocnění plic);

  • idiopatická intrakraniální hypertenze (zvýšený nitrolební tlak kolem mozku charakterizovaný bolestí hlavy, dvojitým viděním i jinými zrakovými příznaky a zvoněním nebo bzučením v jednom nebo obou uších).

V souvislosti s přípravky ze stejné skupiny léků jako přípravek CAMCEVI byly hlášeny následující závažné alergické reakce

potíže při dýchání nebo závrať (vzácně).

V souvislosti s jinými přípravky obsahujícími leuprorelin byly hlášeny následující nežádoucí účinky

  • otok rukou a chodidel (edém);

  • příznaky plicní embolie (krevní sraženina v plicních cévách), včetně bolesti na hrudi, dušnosti, dýchacích potíží a vykašlávání krve;

  • znatelně rychlý, silný nebo nepravidelný srdeční tep;

  • slabost svalů;

  • zimnice;

  • vyrážka;

  • porucha paměti;

  • porucha vidění;

  • ubývání svalů/ztráta svalové tkáně po dlouhodobém užívání;

  • onemocnění zvané osteoporóza, během něhož dochází k řídnutí a lomivosti kostí, a proto je zde vyšší riziko zlomenin kostí.

V souvislosti s léky ze stejné skupiny léků jako přípravek CAMCEVI byl hlášen následující nežádoucí účinek

  • záchvaty křečí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek CAMCEVI uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Před použitím nechte přípravek CAMCEVI ohřát na pokojovou teplotu (15 °C až 25 °C), což trvá přibližně 15 až 20 minut.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek CAMCEVI 21 mg obsahuje

  • Léčivou látkou je leuprorelin. Jedna předplněná injekční stříkačka s injekční suspenzí s prodlouženým uvolňováním obsahuje leuprorelin-mesilát odpovídající 21 mg leuprorelinu.

  • Dalšími složkami jsou polyglaktin a methylpyrrolidon.

Jak přípravek CAMCEVI vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek CAMCEVI je injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním. Předplněná injekční stříkačka obsahuje téměř bílou až světle žlutou viskózní a opalizující suspenzi.

Přípravek CAMCEVI je k dispozici v balení obsahujícím: 1 předplněnou injekční stříkačku, 1 sterilní bezpečnostní jehlu.

Držitel rozhodnutí o registraci Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6ª Planta 08039 Barcelona Španělsko

Výrobce

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. Ul. Lutomierska 50 95-200, Pabianice Polsko

nebo

Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Řecko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64

Řecko Win Medica Α.Ε. Τηλ: +30 210 74 88 821

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https://www.ema.europa.eu.

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Před podáním injekce se řiďte pokyny pro správnou přípravu přípravku CAMCEVI.

Důležité: Před použitím nechte přípravek CAMCEVI zahřát na pokojovou teplotu (15 °C až 25 °C). Během podání se doporučuje použít rukavice.

Přípravek CAMCEVI obsahuje:

  • jeden blistr obsahující jednu sterilní předplněnou injekční stříkačku;

  • jednu sterilní bezpečnostní jehlu.

Sestavená předplněná injekční stříkačka:

1. krok – Příprava léčivého přípravku:

|Nec
zko|hte zahřát na pokojovou teplotu a
ntrolujte obsah| |---|---| ||Vyjměte přípravek CAMCEVI z chladničky.| ||Před použitím nechte přípravek CAMCEVI
zahřát na pokojovou teplotu (15 °C až 25 °C),
což trvá přibližně 15 až 20 minut.| ||Na rovném, čistém a suchém povrchu
otevřete krabičku a vyjměte blistr a sáček.
Vyjměte předplněnou injekční stříkačku
s přípravkem CAMCEVI (A) z blistru.
Vyjměte bezpečnostní jehlu ze sáčku.
Zkontrolujte celý obsah balení. Injekční
stříkačku nepoužívejte, pokud je kterákoli její
část poškozená.| ||Zkontrolujte dobu použitelnosti uvedenou na
injekční stříkačce. Nepoužívejte injekční
stříkačku, pokud uplynula doba použitelnosti.| ||Před použitím přípravek vizuálně
zkontrolujte. Předplněná injekční stříkačka
má obsahovat téměř bílou až světle žlutou
viskózní a opalizující suspenzi. Injekční
stříkačku nepoužívejte, pokud si všimnete, že
jsou v injekční stříkačce cizorodé částice.|

2. krok – Sestavení injekční stříkačky:

|Nasaďte jehlu|
Odstraňte z injekční stříkačky šedý kryt (A).

Nasaďte jehlu (B) na konec injekční stříkačky
(A) tak, že ji zatlačíte a poté jí budete otáčet
zhruba o tři čtvrtiny otáčky po směru
hodinových ručiček, dokud není jehla
zajištěna. Jehlu příliš neutahujte. Pokud po
příliš silném utažení jehly dojde k poškození
injekční stříkačky nebo jehly, předplněnou
injekční stříkačku s přípravkem CAMCEVI
zlikvidujte.| |---|---|

3. krok – Podání injekce:

|Připravte místo vpichu
Podejte léčivý přípravek|
Vyberte místo vpichu v horní nebo střední
části břicha, kde je dostatečně měkká nebo
volná podkožní tkáň, která nebyla nedávno
použita jako místo vpichu. Místo vpichu je
nutné pravidelně střídat.

Místo vpichu očistěte alkoholovým
tamponem.NEAPLIKUJTEinjekci do míst
se svalovou nebo vazivovou podkožní tkání
nebo do míst, kde může docházet k tření či
stlačování kůže (např. páskem nebo gumou u
kalhot).

Sejměte kryt z jehly (B). V místě vpichu
vytvořte jednou rukou kožní řasu. Zasuňte do
ní jehlu pod úhlem 90°, pak kožní řasu
uvolněte.

Pomalu a plynule stlačujte píst a vstříkněte
celý obsah injekční stříkačky pod kůži. Poté
jehlu vytáhněte pod stejným úhlem 90° jako
při jejím zasunování.

Je naprosto nezbytné, aby se injekce
nepodávala intraarteriálně nebo intravenózně.| |---|---|

4. krok – Likvidace jehly a předplněné injekční stříkačky

|Chránič jehly||
Bezprostředně po vytažení jehly aktivujte
bezpečnostní kryt pomocí prstu/palce nebo| |---|---|---| |Aktivace
palcem|Aktivace
povrchem|plochého povrchu a zatlačte, dokud zcela
nezakryje hrot jehly a nezapadne na své místo.| |||
Slyšitelné a hmatatelné „cvaknutí“ ověří
uzamčenou polohu. Zkontrolujte, zda je
bezpečnostní pouzdro plně zajištěno. Po použití
umístěte použitou injekční stříkačku se
zakrytou jehlou do vhodné nádoby na ostré
předměty.| |||Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad
musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.|