Cefotaxime Hameln – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Cefotaxime hameln 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Cefotaxime hameln 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok

cefotaxim

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Cefotaxime hameln a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cefotaxime hameln podán

3. Jak se přípravek Cefotaxime hameln podává

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Cefotaxime hameln uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Cefotaxime hameln a k čemu se používá

Přípravek Cefotaxime hameln je antibiotikum, tj. léčivý přípravek používaný k léčbě bakteriálních infekcí:

plic (zápalu plic),

kůže a měkkých tkání, močových cest, pohlavních orgánů (včetně kapavky), srdečních chlopní (endokarditidy), mozkových blan (meningitidy),

břicha,

krve (tzv. přítomnost bakterií v krvi).

Cefotaxim se dále používá léčbě lymeské borreliózy (infekce způsobené hlavně kousnutím klíštěte, např. návratná horečka).

Cefotaxim lze také použít před operací a po operaci, aby se předešlo možným infekcím.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Cefotaxime hameln podán

Přípravek Cefotaxime hameln Vám nesmí být podán:

• jestliže jste alergický(á) na cefotaxim nebo na kterékoli cefalosporinové antibiotikum ,

• jestliže jste někdy prodělal(a) závažnou alergickou reakci na kterýkoli jiný typ betalaktamového antibiotika (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy),

• jestliže se u Vás někdy po podání cefotaximu nebo jiných cefalosporinů vyvinula závažná kožní reakce nebo oloupávání kůže, tvorba puchýřů a/nebo vředy v ústech.

Tento léčivý přípravek Vám nesmí být podán, pokud pro Vás platí cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se dříve, než Vám bude přípravek Cefotaxime hameln podán, se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.

Upozornění a opatření

Před podáním přípravku Cefotaxime hameln se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

• jestliže máte alergické reakce. Jestliže jste někdy prodělal(a) jakékoli alergické reakce na jiná antibiotika, jako je penicilin, můžete být alergický(á) na přípravek Cefotaxime hameln. Pokud se vyskytne alergická reakce, musí být léčba ukončena.

• jestliže máte během léčby nebo po léčbě přípravkem Cefotaxime hameln závažný, neustupující průjem. V takovém případě okamžitě kontaktujte svého lékaře. Neužívejte žádný léčivý přípravek proti průjmu, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.

• jestliže se u Vás objeví rozsáhlá vyrážka s puchýři a oloupáváním kůže. Může se jednat o známky Stevensova-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy. V souvislosti s léčbou cefotaximem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). Pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4, má být podávání cefotaximu okamžitě ukončeno a má být vyhledáno lékařské ošetření.

• jestliže máte potíže s ledvinami,

• jestliže se u Vás po podání tohoto léčivého přípravku vyskytne např. porucha vědomí, abnormální pohyby a křeče,

• jestliže dodržujete dietu s nízkým obsahem soli. Pak je nutno vzít v úvahu obsah soli v tomto přípravku.

Přípravek Cefotaxime hameln je někdy rozpuštěn v lidokainu. V takovém případě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

• jestliže jste alergický(á) na lidokain nebo na jiné místní anestetikum.

• Vaše dítě je mladší než 30 měsíců.

• Máte srdeční onemocnění, potíže se srdečním rytmem nebo závažné srdeční selhání.

Jestliže u Vás platí cokoli z výše uvedeného, lékař u Vás možná změní léčbu nebo Vám dá speciální doporučení.

Pokud je Vám tento léčivý přípravek podáván po delší dobu, bude Vám lékař věnovat zvláštní péči a bude kontrolovat krev vzhledem k možným změnám. V takovém případě také musí být pravidelně vyšetřeno, zda nedošlo k přerůstání bakterií necitlivých na cefotaxim.

Další léčivé přípravky a přípravek Cefotaxime hameln

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech níže uvedených lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje i volně prodejné léčivé přípravky včetně rostlinných přípravků.

To proto, že přípravek Cefotaxime hameln může ovlivnit způsob, jakým jiné léčivé přípravky působí. Také jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit způsob, jakým působí přípravek Cefotaxime hameln.

Zejména se poraďte se svým lékařem, pokud užíváte některý z níže uvedených léčivých přípravků:

• aminoglykosidová antibiotika – včetně gentamicinu, streptomycinu, neomycinu, kanamycinu, amikacinu nebo tobramycinu;

• diuretika (léky podporující močení), jako je furosemid, kyselina etakrynová,

• probenecid – používaný k léčbě dny.

Testy

Pokud během podávání tohoto léčivého přípravku potřebujete nějaké testy (jako je vyšetření krve, moči nebo diagnostické vyšetření), ujistěte se, že lékař ví, že je Vám podáván přípravek Cefotaxime hameln.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám začne být tento léčivý přípravek podáván.

Během těhotenství Vám lékař bude podávat cefotaxim až po zvážení přínosů a rizik.

Cefotaxim prochází v malých množstvích do mateřského mléka. Proto nemá být používán v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Můžete se začít abnormálně pohybovat, trpět náhlými mimovolními svalovými stahy, závratěmi nebo mít pocit snížené bdělosti. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky ani nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje.

Přípravek Cefotaxime hameln obsahuje sodík

Injekční lahvička 1 g: Tento léčivý přípravek obsahuje 48 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To odpovídá 2,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého..

Injekční lahvička 2 g: Tento léčivý přípravek obsahuje 96 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To odpovídá 4,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého..

3. Jak se přípravek Cefotaxime hameln podává

Podání

Přípravek Cefotaxime hameln je vždy podáván zdravotnickým pracovníkem. Tento léčivý přípravek se nejprve rozpustí ve sterilní vodě nebo v jiném vhodném roztoku. Roztok může být podán injekcí neboinfuzí do žíly, u některých infekcí jej lze podat také do svalu.

Dávkování

Dospělí a dospívající starší 12 let

Obvykle se podává cefotaxim v dávce 2 až 6 g denně. Denní dávka má být rozdělena do dvou dílčích dávek podaných po 12 hodinách. Dávkování se může lišit podle závažnosti infekce a podle Vašeho stavu:

• Běžné infekce s přítomností citlivých bakterií (nebo při podezření na takové infekce): 1 g po 12 hodinách (tj. celková denní dávka 2 g).

• Infekce s přítomností několika citlivých nebo středně citlivých bakterií (nebo při podezření na takové infekce): 1–2 g po 12 hodinách (tj. celková denní dávka 2–4 g).

• Závažné infekce nebo infekce, které nelze lokalizovat: 2–3 g jako jednotlivá dávka po 6 až 8 hodinách (tj. maximální denní dávka 12 g).

Novorozenci (0–28 dnů), kojenci a děti do věku 12 let

Děti: Obvyklé dávkování je 100–150 mg/kg/den ve 2 až 4 rozdělených dávkách. U závažných infekcí však mohou být nutné dávky až 200 mg/kg/den.

Novorozenci: Doporučené dávkování je 50 mg/kg/den ve 2 až 4 rozdělených dávkách. U velmi závažných infekcí se podává 150–200 mg/kg/den rozdělených do dílčích dávek.

Starší pacienti

Pokud je funkce ledvin a jater normální, není nutná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater

Máte-li potíže s ledvinami a/nebo játry, může Vám být podána nižší dávka. Mohou být u Vás potřebná vyšetření krve ke zjištění, zda dostáváte potřebnou dávku. O velikosti dávky rozhodne lékař.

Další zvláštní doporučení

Kapavka

Při léčbě kapavky dostanete jednorázovou injekci 0,5–1 g přípravku Cefotaxime hameln podanou do svalu nebo do žíly.

Bakteriální meningitida

Dospělí dostávají denní dávku 6 až 12 g cefotaximu rozdělenou do dílčích dávek podaných po 6 až 8 hodinách.

Děti dostávají 150 až 200 mg na kg tělesné hmotnosti rozdělených do dílčích dávek podaných po 6 až 8 hodinách.

Novorozenci: Novorozenci ve věku 0–7 dnů dostávají 50 mg na kg tělesné hmotnosti po 12 hodinách, ve věku 7–28 dnů po 8 hodinách.

Prevence infekcí (perioperační profylaxe)

Před operací Vám mohou být podány 1 g až 2 g cefotaximu k prevenci možných infekcí. Pokud operace bude trvat déle než 90 minut, může Vám být preventivně podána další dávka.

Břišní infekce

Má Vám být podána kombinace cefotaximu a antibiotika působícího na tzv. anaerobní bakterie.

Délka léčby

Délka léčby závisí na závažnosti infekce a také na tom, jak se zotavujete ze svého onemocnění. Léčivý přípravek Vám bude obvykle dále podáván po dobu 2 až 3 dnů poté, co se začnete zotavovat ze svého onemocnění. U infekcí způsobených bakterií Streptococcus pyogenes je nutná léčba po dobu nejméně 10 dnů.

Způsob podání

Cefotaxime hameln 1 g může být podáván nitrosvalově (pomalou injekcí) nebo nitrožilně (pomalou injekcí nebo infuzí).

Cefotaxime hameln 2 g může být podáván intravenózně (pomalou injekcí nebo infuzí).

Další podrobnosti o dávkování a způsobu přípravy léčivého přípravku k podání jsou uvedeny v bodě „Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky“ na konci této příbalové informace.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Cefotaxime hameln, než mělo být

Pokud se domníváte, že Vám bylo podáno příliš mnoho přípravku Cefotaxime hameln, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.

Jestliže byla vynechána dávka přípravku Cefotaxime hameln

Kontaktujte prosím okamžitě svého lékaře. Nesmí být podána dvojnásobná dávka, aby byla nahrazena vynechaná dávka. Vynechaná dávka má být podána, pouze pokud do další pravidelné dávky zbývá dostatečně dlouhá doba.

Jestliže u Vás bylo ukončeno podávání přípravku Cefotaxime hameln

Nízké dávkování, nepravidelné podávání nebo předčasné ukončení léčby může ohrozit výsledek léčby nebo může vést k návratu infekce, u kterého je léčba obtížnější. Řiďte se prosím pokyny svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, okamžitě informujte svého lékaře, protože musí být okamžitě ukončeno podávání cefotaximu::

• Zarudlé nevyvýšené terčovité nebo okrouhlé skvrny na trupu, často s puchýřem ve středu, oloupávání kůže, vředy v ústech, nose, na pohlavních orgánech a v očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).

• Rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na léky).

• Červená, šupinatá, rozsáhlá vyrážka s hrbolky pod kůží a s puchýři, doprovázená horečkou. Příznaky se obvykle projeví při zahájení léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).

Informujte svého lékaře, pokud si povšimnete některého z níže uvedených nežádoucích účinků:

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 100 osob)

• Zvýšený sklon ke krvácení nebo snadnější tvorbě podlitin způsobený poklesem počtu krevních destiček, horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech v důsledku infekce způsobené nízkým počtem bílých krvinek nebo vysokým počtem určitého typu bílých krvinek (eozinofilů).

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit

• Zánět střev zvaný kolitida (nebo kolitida související s antibiotiky), způsobující dlouhotrvající vodnatý nebo krvavý průjem s křečemi v nadbřišku a s horečkou

• Závažné poruchy krve včetně změn v počtu některých bílých krvinek (které mohou způsobit časté infekce, horečku, těžkou zimnici, bolest v krku nebo vředy v ústech)

• Poškození červených krvinek (způsobující únavu, dušnost nebo bledost)

• Závažné alergické reakce s příznaky, jako jsou otok rtů, jazyka, obličeje a krku, náhlé potíže s dýcháním, mluvením a polykáním;

• Bolest hlavy, závratě, záchvaty křečí (ty mohou být příznaky poruchy mozku zvané encefalopatie)

• Změny srdeční činnosti (rytmu nebo frekvence) po velmi rychlé injekci do žíly

• Zežloutnutí kůže a očního bělma, ztráta chuti k jídlu. světlé zbarvení moči způsobené zánětem jater.

• Zvýšený nebo snížený výdej moči, nebo stopy krve v moči, někdy s otokem končetin a/nebo s bolestí v boku způsobenou problémy ledvin

• U nitrosvalových injekcí: kombinace s lidokainem může způsobit systémové reakce

Další možné nežádoucí účinky:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob

• Nitrosvalová injekce může být bolestivá

Méně časté: mohou postihnout až 1 z 100 osob

• Lidé léčení pro infekce bakteriemi zvanými spirochety často vykazují příznaky, jako je horečka a třesavka, které se popisují jako „Herxheimerova reakce“ a jsou známkou účinnosti léčby.

• Změny ve výsledcích vyšetření krve, kterými se kontroluje funkce ledvin a jater

• • Horečka

• Alergické reakce, jako je kožní vyrážka (kopřivka), svědění kůže

• Bolestivý otok a zánět v místě podání injekce do žíly

• Měkká stolice nebo průjem

• Záchvaty křečí

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit

• Pocit na zvracení nebo zvracení

• Bolest břicha

Během léčby může lékař provádět testy ke změření jakýchkoli změn. Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Cefotaxime hameln uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Rekonstituovaný roztok je chemicky i fyzikálně stabilní:

• při teplotě 2  C – 8  C po dobu 24 hodin;

• při teplotě nižší než 25  C po dobu 2 hodin.

Rekonstituovaný přípravek nevyžaduje žádnou ochranu před světlu.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, j doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Cefotaxime hameln obsahuje

• Léčivou látkou je cefotaxim.

• Jedna injekční lahvička obsahuje 1 nebo 2 g cefotaximu ve formě sodné soli cefotaximu.

• Tento léčivý přípravek neobsahuje pomocné látky.

Jak přípravek Cefotaxime hameln vypadá a co obsahuje toto balení

Tento léčivý přípravek je bílý nebo světle žlutý prášek. Skleněné injekční lahvičky uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovými uzávěrem a hliníkovým víčkem nebo s hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím plastovým víčkem.

Balení obsahuje 10 injekčních lahviček.

Držitel rozhodnutí o registraci hameln pharma gmbh

Inselstraße 1 31787 Hameln Německo

Výrobce hameln rds s.r.o. Horna 36 900 01 Modra Slovenská republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Cefotaxim hameln 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, Cefotaxim hameln 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Česká republika: Cefotaxime hameln Dánsko: Cefotaxim "hameln" Finsko: Cefotaxim hameln, 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten, Cefotaxim hameln, 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Německo: Cefotaxim hameln 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung, Cefotaxim hameln 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Itálie: Cefotaxima hameln

Nizozemsko: Cefotaxim hameln 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie, Cefotaxim hameln 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Norsko: Cefotaxim hameln Slovenská republika: Cefotaxime hameln 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok, Cefotaxime hameln 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok Švédsko: Cefotaxim hameln Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 g, Cefotaxim hameln Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g

Irsko: Cefotaxime hameln 1 g powder for solution for injection/infusion, Cefotaxime hameln 2 g powder for solution for injection/infusion

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 8. 2025

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Způsob podání

Cefotaxime hameln 1 g může být podáván pomalou intramuskulární injekcí, intravenózní injekcí nebo intravenózní infuzí.

Cefotaxime hameln 2 g může být podáván pomalou intravenózní injekcí nebo infuzí.

Rekonstituce

Po přidání rozpouštědla k obsahu injekční lahvičky se má injekční lahvička protřepávat, dokud se prášek nerozpustí; roztok má být po 1–2 minutách čirý. Po rekonstituci může být roztok bezbarvý až žlutý.

Roztok rekonstituovaného přípravku se má před podáním vizuálně zkontrolovat, zda je čirý a neobsahuje pevné částice. Použit má být pouze čirý roztok neobsahující žádné částice či precipitáty. Pokud je roztok zkalený nebo obsahuje částice, není vhodný k podání.

Pouze k jednorázovému použití.

Roztoky cefotaximu s roztokem lidokainu se nesmějí podávat intravenózně.

Příprava injekčního/infuzního roztoku a způsob podání

Intravenózní injekce (podávaná po dobu od 3 do 5 minut)

K intravenózní injekci má být rozpuštěn 1 g cefotaximu ve 4 ml vody pro injekci, 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% injekčního roztoku glukózy (50 mg/ml) a 2 g cefotaximu mají být rozpuštěny v 10 ml vody pro injekci, 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% injekčního roztoku glukózy (50 mg/ml) a roztok má být injikován po dobu 3– 5 minut.

Intravenózní infuze (podávaná po dobu od 20 do 60 minut)

Při přípravě roztoku cefotaximu k intravenózní infuzi se prášek rozpouští ve vodě pro injekci (stejným způsobem jako k intravenózním injekcím).

Takto získaný roztok má být dále naředěn jedním z níže uvedených roztoků:

0,9% roztokem chloridu sodného (9 mg/ml),

5% roztokem glukózy (50 mg/ml),

5% roztokem glukózy (50 mg/ml) s 0,9% roztokem chloridu sodného (9 mg/ml) v poměru 1:1, 5% roztokem glukózy (50 mg/ml) s 0,9% roztokem chloridu sodného (9 mg/ml) v poměru 2:1, Ringerovým roztokem,

Hartmannovým injekčním roztokem.

|Obsah antibiotika v jedné|Objem rozpouštědla|| |---|---|---| |injekční lahvičce|Intravenózní injekce|Intravenózní infuze| |1 g|10 ml|40–100 ml| |2 g|10 ml|40–100 ml|

Aby se zabránilo jakémukoli riziku infekce, má se rekonstituce infuzního roztoku provádět za přísně aseptických podmínek. Po rekonstituci roztoku podání infuze neodkládejte.

Krátká intravenózní infuze: Po rekonstituci má být roztok podáván po dobu 20 minut. Déletrvající intravenózní infuze: Po rekonstituci má být roztok podáván po dobu 50–60 minut.

Intramuskulární injekce (doporučuje se pouze u 1g injekčních lahviček) Obsah injekční lahvičky 1 g se má rozpustit ve 4 ml vody pro injekci, 0,9% roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 1% roztoku lidokainu (10 mg/ml).

|Obsah antibiotika v jedné
injekční lahvičce|Objem rozpouštědla
Intramuskulární
injekce| |---|---| |1g|4 ml| |2g|-|

Intramuskulární podání je omezeno na výjimečné klinické situace (např. na kapavku) a má mu předcházet zhodnocení přínosu a rizika. Doporučuje se unilaterálně injekčně nepodávat více než 4 ml. Pokud denní dávka přesahuje 2 g cefotaximu, nebo pokud se cefotaxim injekčně podává častěji než 2krát denně, doporučuje se intravenózní podání.

K intramuskulárnímu podání se 1 g cefotaximu rozpouští ve 4 ml vody pro injekci. Aby se zabránilo bolesti při podání injekce, lze alternativně použít 1% roztok lidokainu (10 mg/ml) (pouze u dospělých). Roztok lidokainu má být podáván hlubokou intramuskulární injekcí. Roztoky lidokainu se nesmějí podávat intravenózně. Je nutno věnovat pozornost informacím o přípravku pro přípravek obsahující lidokain.

Cefotaxim rekonstituovaný lidokainem se nemá podávat dětem ve věku nižším než 30 měsíců.

V případě závažných infekcí se intramuskulární podání nedoporučuje.

Inkompatibility

Aminoglykosidy jsou v parenterálních směsných roztocích inkompatibilní s cefalosporiny. Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky vyjma přípravků uvedených výše.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 21.08.2025.