Clobetasol Belupo – příbalový leták

0,5MG/G UNG 1X30G

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Příbalová informace: informace pro pacienta

Clobetasol Belupo 0,5 mg/g mast

klobetasol-propionát

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

  • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

  • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

  • 1 Co je přípravek Clobetasol Belupo a k čemu se používá

  • 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clobetasol Belupo používat

  • 3 Jak se přípravek Clobetasol Belupo používá

  • 4 Možné nežádoucí účinky

  • 5 Jak přípravek Clobetasol Belupo uchovávat

  • 6 Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Clobetasol Belupo a k čemu se používá

Váš lék se nazývá Clobetasol Belupo. Clobetasol Belupo obsahuje klobetasol-propionát, který patří do skupiny léků nazývaných steroidy. Steroidy pomáhají snížit zarudnutí, otoky a podráždění pokožky.

Clobetasol Belupo zmírňuje příznaky některých kožních problémů:

  • často se opakující ekzém

  • psoriáza (zhrublé skvrny nebo zanícená, červená kůže, často pokrytá stříbřitými šupinami)

  • lichen planus (kožní onemocnění, které způsobuje svědící, červenofialové, splývající hrbolky na zápěstích, předloktích nebo dolních částech nohou)

  • diskoidní lupus erythematodes (onemocnění kůže nejčastěji postihující obličej, uši a vlasovou část pokožky, způsobující zjizvení a zvýšenou citlivost postižené kůže na sluneční záření)

  • v případech, kdy není léčba méně účinnými steroidy úspěšná.

U dětí starších jednoho roku se Clobetasol Belupo používá k léčbě dermatitid, které nereagovaly na léčbu krémy nebo mastmi obsahujícími mírnější formu steroidů.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clobetasol Belupo používat

Nepoužívejte přípravek Clobetasol Belupo

  • jestliže jste alergický(á) na klobetasol-propionát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6)

  • k léčbě některého z následujících kožních problémů, které se mohou léčbou zhoršit:

  • infikovaná kůže (není-li infekce současně léčena antiinfekčními léčivými přípravky)

  • akné

  • rosacea [stav pokožky obličeje, kdy nos, tváře, brada, čelo nebo celý obličej jsou neobvykle červené, s viditelnými drobnými cévkami/bez viditelných drobných cév, hrbolky (papuly) nebo hnisem naplněnými hrbolky (pustuly)]

  • vyrážka kolem úst

  • svědění kůže, která není zanícená

  • svědění kolem řitního otvoru nebo genitálií (penis a vagína)

  • u dětí mladších než 1 rok.

Pokud se domníváte, že se Vás něco z výše uvedeného týká, nepoužívejte Clobetasol Belupo bez předchozí konzultace se svým lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Clobetasol Belupo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Používejte Clobetasol Belupo pouze tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Pokud se Váš stav nezlepší během 2 - 4 týdnů léčby, poraďte se se svým lékařem.

Pokud používáte Clobetasol Belupo na oční víčka, dávejte pozor, aby se nedostal do kontaktu s očima.

Buďte opatrný(á), pokud používáte Clobetasol Belupo delší dobu na obličej, protože může způsobit ztenčení kůže.

Pokud máte ekzém v okolí bércových vředů, může použití místních kortikosteroidů v těchto místech zvýšit riziko vzniku alergické reakce nebo infekce v okolí vředu.

Neprodyšný obvaz používejte spolu s tímto přípravkem pouze v případě, že Vám to doporučil lékař. Pokud používáte Clobetasol Belupo spolu s neprodyšným obvazem, a to včetně dětských plenek, ujistěte se, že kůže je před přiložením nového obvazu očištěna, aby se zabránilo vzniku infekce.

Pokud se u Vás během léčby přípravkem Clobetasol Belupo objeví nebo zhorší bolest kostí, zejména pokud používáte přípravek Clobetasol Belupo delší dobu nebo opakovaně, kontaktujte svého lékaře.

Informujte svého lékaře, pokud používáte jiné perorální (podávané ústy) nebo místní léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy nebo léky určené ke kontrole imunitního systému (např. pro autoimunitní onemocnění nebo po transplantaci). Kombinace přípravku Clobetasol Belupo s těmito léčivými přípravky může vést k rozvoji závažných infekcí.

Přípravek Clobetasol Belupo obsahuje bílou vazelínu. Během používání přípravku Clobetasol Belupo nekuřte ani se nepřibližujte k ohni. Tkanina (oděvy, ložní prádlo, obvazy atd.), která byla v kontaktu s tímto přípravkem, snadněji hoří a je vážným nebezpečím při vzniku požáru. Praní oděvů a ložního prádla může snížit hromadění přípravku Clobetasol Belupo, ale ne ho zcela odstranit.

Pokud dojde ke vzniku infekce, kontaktujte svého lékaře (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).

Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Děti a dospívající

U dětí mladších 12 let je třeba se dlouhodobé léčby místními kortikosteroidy vyvarovat. Je-li použití klobetasolpropionátu u dětí nutné, doporučuje se omezit léčbu pouze na několik dní.

Další léčivé přípravky a přípravek Clobetasol Belupo

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Některé léky mohou mít vliv na působení přípravku Clobetasol Belupo nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.

Mezi takové léky patří například ritonavir a itrakonazol - informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z nich.

Existují i jiné léky, které mohou mít podobný účinek. Je proto velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nějaké jiné léky, pokud jste nějaké užíval(a) v nedávné době, nebo které možná budete užívat. To platí i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, nepoužívejte Clobetasol Belupo bez porady s lékařem.

Pokud používáte Clobetasol Belupo v období kojení, nepoužívejte Clobetasol Belupo v oblasti prsou, abyste zajistila, že se dítěti Clobetasol Belupo náhodou nedostane do úst.

Přípravek Clobetasol Belupo obsahuje propylenglykol

Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 g masti. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se přípravek Clobetasol Belupo používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku

Používejte Clobetasol Belupo jednou nebo dvakrát denně. Pokud se stav Vaší pokožky zlepší, budete moci používat léčivý přípravek méně často nebo Vám lékař může předepsat přípravek obsahující slabší steroid.

Jak se přípravek Clobetasol Belupo používá

  • Naneste tenkou vrstvu přípravku a jemně vmasírujte množství potřebné pro pokrytí celé postižené oblasti.

  • Po použití si umyjte ruce, pokud je přípravkem také neošetřujete.

  • Pokud současně používáte zvláčňující přípravek (hydratační přípravek), ponechte přípravku Clobetasol Belupo po každé aplikaci dostatečný čas potřebný k jeho vstřebání. Teprve poté použijte zvláčňující (hydratační) přípravek.

  • Tento přípravek nemá být používán denně po dobu delší než čtyři po sobě jdoucí týdny.

Pokud se ekzém často vrací, může Vám lékař navrhnout, abyste v okamžiku, kdy je ekzém pod kontrolou, používal(a) přípravek méně často tak, aby se předešlo opětovnému vzplanutí onemocnění. Například Vám může být doporučeno, abyste nanášel(a) tenkou vrstvu přípravku Clobetasol Belupo jednou denně dvakrát za týden na oblasti pokožky, které byly postiženy ekzémy, nebo na ty oblasti, kde je pravděpodobné, že se znovu objeví.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Clobetasol Belupo, než jste měl(a)

Pokud použijete velké množství přípravku Clobetasol Belupo nebo Clobetasol Belupo náhodně požijete ve větším množství, můžete ohrozit své zdraví. Pokud spolknete větší množství přípravku Clobetasol Belupo, vypláchněte ústa velkým množstvím vody a vyhledejte svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Clobetasol Belupo

Pokud jste zapomněl(a) použít přípravek Clobetasol Belupo, použijte ho co nejdříve poté, co si vzpomenete a pokračujte v léčbě jako obvykle.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Clobetasol Belupo Nepřestávejte používat Clobetasol Belupo bez doporučení lékaře nebo lékárníka.

Pokud používáte Clobetasol Belupo pravidelně, ujistěte se, že jste informoval(a) lékaře před tím, než přestanete Clobetasol Belupo používat.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky postihují pokožku, ale mohou postihnout i jiné části těla, pokud se kůží do krevního oběhu vstřebá dostatek léčivé látky z přípravku.

Pokud se stav Vaší kůže zhoršuje a kůže během léčby otéká, můžete být alergický(á) na lék, máte infekci nebo potřebujete jinou léčbu. Přestaňte používat Clobetasol Belupo a informujte co nejdříve svého lékaře.

Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů)

  • svědění kůže

  • místní pálení nebo bolest kůže

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů)

  • ztenčování kůže, což může způsobit strie

  • výskyt krevních cévek pod povrchem kůže

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů)

Používání přípravku Clobetasol Belupo po dlouhou dobu nebo jeho používání spolu s neprodyšným obvazem může způsobit následující příznaky:

  • zvýšení tělesné hmotnosti

  • měsícovitý obličej/kulatý obličej

  • obezita v oblasti trupu

  • ztenčení kůže

  • vrásky

  • suchost pokožky

  • změny barvy kůže

  • zvýšené ochlupení

  • ztráta vlasů/nedostatečný růst vlasů/poškozené vypadávající vlasy.

Další velmi vzácné kožní reakce, které mohou nastat, jsou:

  • alergické reakce v místě aplikace

  • zhoršení původního onemocnění

  • podráždění v místě aplikace

  • zarudnutí

  • vyrážka nebo kopřivka

  • Jestliže máte psoriázu (lupénku), mohou se u Vás na kůži objevit pupínky naplněné hnisem. K tomuto stavu dochází jen velmi zřídka během léčby nebo po jejím ukončení a je známý jako pustulární psoriáza.

U dětí rovněž věnujte pozornost následujícím příznakům:

  • zpomalený nárůst tělesné hmotnosti

  • pomalý růst

Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, nebo dalších testech prováděných lékařem:

  • snížení hladiny hormonu kortizolu v krvi

  • zvýšená hladina cukru v krvi nebo v moči

  • vysoký krevní tlak

  • oslabení kostí až postupná ztráta kostní hmoty (osteoporóza). Pokud máte tyto příznaky, mohou být zapotřebí další dodatečné testy a vyšetření.

Nežádoucí účinky s frekvencí výskytu není známo (z dostupných údajů nelze určit)

  • oportunní infekce (infekce způsobené mikroorganismy, které za normálních okolností nejsou pro člověka nebezpečné)

  • šedý zákal (katarakta)

  • zvýšený nitrooční tlak (glaukom)

  • rozmazané vidění

  • akneiformní erupce (kožní projevy podobné akné)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Clobetasol Belupo uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po prvním otevření může být přípravek používán po dobu 3 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Clobetasol Belupo obsahuje

  • Léčivou látkou je klobetasol-propionát. Jeden gram masti obsahuje 0,5 mg klobetasol-propionátu.

  • Pomocnými látkami jsou: propylenglykol, sorbitan-seskvioleát a bílá vazelína.

Jak přípravek Clobetasol Belupo vypadá a co obsahuje toto balení Clobetasol Belupo je bílá až téměř bílá snadno roztíratelná mast.

30 g masti je dodáváno v hliníkové tubě s membránou uzavřené HDPE šroubovacím uzávěrem, v krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d. Ulica Danica 5 48 000 Koprivnica Chorvatsko

Tento přípravek je registrován ve členských státech Evropského hospodářského prostoru pod následujícími názvy:

|Česká republika|CLOBETASOL BELUPO| |---|---| |Slovinsko|KLOBETAZOL BELUPO 500 mikrogramov/g mazilo| |Slovenská republika|CLOBETASOL BELUPO| |Polsko|CLOBETASOL PROPIONATE BELUPO|

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 5. 2026.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 05.05.2026.