Diosmin Stada – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Diosmin STADA 500 mg potahované tablety

mikronizovaný diosmin

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4

• Pokud se do 6 týdnů v případě chronické žilní nedostatečnosti, respektive do 7 dnů v případě akutního hemoroidálního onemocnění, nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Diosmin STADA a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diosmin STADA užívat

3. Jak se přípravek Diosmin STADA užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Diosmin STADA uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Diosmin STADA a k čemu se používá

Diosmin STADA patří k vazoprotektivním látkám; jeho účinná látka, mikronizovaný diosmin, mikronizovaná, patří do skupiny látek nazývaných bioflavonoidy. Zvyšuje napětí žilní stěny a odolnost malých cév. Diosmin STADA snižuje výskyt otoků a má protizánětlivé účinky.

Diosmin STADA se používá u dospělých k léčbě:

• známek a příznaků chronického žilního onemocnění nohou, jako je bolest, pocit těžkosti, noční křeče, otoky a trofické změny (obtíže výživy a růstu tkání) dolních končetin,

• příznaky související s akutním hemoroidálním onemocněním (uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku), jako jsou bolest, krvácení a otok v oblasti konečníku.

Pokud se do 6 týdnů v případě chronického žilního onemocnění, respektive do 7 dnů v případě akutního hemoroidálního onemocnění, nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diosmin STADA užívat

Neužívejte přípravek Diosmin STADA

• jestliže jste alergický(á) na diosmin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Diosmin STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Chronické žilní onemocnění

Pokud se Váš stav během léčby zhorší, což se může projevit jako zánět kůže nebo žíly, zatuhnutí tkáně pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo atypické příznaky, jako je náhlý otok jedné nebo obou nohou, okamžitě se poraďte s lékařem.

Léčba přípravkem Diosmin STADA je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženým životním stylem:

• je třeba nevystavovat se slunečnímu záření a vyvarovat se dlouhodobého stání,

• má se udržovat přiměřená tělesná hmotnost,

• nošení speciálních punčoch může u některých pacientů zlepšit krevní oběh.

Přípravek Diosmin STADA není účinný při snižování otoků dolních končetin způsobených onemocněním srdce, ledvin nebo jater.

Akutní hemoroidální onemocnění

Pokud máte akutní ataku hemoroidů, můžete užívat přípravek Diosmin STADA jen omezenou dobu 15 dnů. Pokud příznaky po této době neodezní, poraďte se s lékařem. Pokud se Váš stav během léčby zhorší, tj. pokud zaznamenáte zvýšené krvácení z konečníku, krev ve stolici nebo máte pochybnosti, zda jde o krvácení z hemoroidů, poraďte se s lékařem.

Léčba přípravkem Diosmin STADA není náhradou za specifickou léčbu dalších onemocnění konečníku.

Děti a dospívající

Použití přípravku Diosmin STADA u dětí a dospívajících se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Diosmin STADA

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Dosud nejsou známy žádné interakce diosminu s jinými léčivými přípravky.

Těhotenství a kojení

Bezpečnost užívání přípravku Diosmin STADA během těhotenství a kojení nebyla prokázána, proto se jeho užívání během těchto období nedoporučuje.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Diosmin STADA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Diosmin STADA obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Přípravek Diosmin STADA obsahuje laktózu

Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Diosmin STADA užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Chronické žilní onemocnění

Doporučená denní dávka jsou 2 tablety, které lze užít v jedné dávce nebo ve 2 dílčích dávkách. Tento léčivý přípravek musíte užívat nejméně 4 až 5 týdnů, než můžete očekávat zlepšení.

Akutní hemoroidální onemocnění

Doporučená denní dávka během prvních 4 dnů léčby je 6 tablet (3 tablety dvakrát denně) Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety (2 tablety dvakrát denně). Poté je doporučená dávka pro dlouhodobou léčbu 2 tablety denně (1 tableta dvakrát denně).

Způsob podání

Přípravek Diosmin STADA má být užíván s jídlem. Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se velkým množstvím tekutiny.

Délka léčby

Chronické žilní onemocnění

Pokud se příznaky Vašeho onemocnění nezlepší nebo se dokonce zhorší po 6 týdnech léčby, poraďte se se svým lékařem.

Přípravek Diosmin STADA můžete užívat bez porady s lékařem po dobu až 3 měsíců.

Akutní hemoroidální onemocnění

Pokud se do 7 dnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se dokonce zhorší, musíte se poradit s lékařem. Můžete užívat přípravek Diosmin STADA bez konzultace s lékařem po dobu 15 dnů. Pokud příznaky během této doby nevymizí, je třeba se poradit s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Diosmin STADA, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diosmin STADA

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nahlášené nežádoucí účinky zahrnují:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

• průjem

• poruchy trávení

• nevolnost (pocit na zvracení)

• zvracení

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

• zánět tlustého střeva (kolitida)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):

• bolest hlavy

• malátnost (necítíte se dobře)

• závrať (pocit točení hlavy)

• vyrážka

• svědění

• kopřivka

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

• bolest břicha

• otok obličeje, rtů a očních víček (edém)

• rychlý otok tkání, např. otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže s dýcháním (angioedém).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Diosmin STADA uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu (blistru), aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Diosmin STADA obsahuje

• Léčivou látkou je mikronizovaný diosmin. Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg mikronizovaného diosminu.

• Pomocnými látkami jsou: želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu typ A, mikrokrystalická celulóza (E 460), mastek, magnesium-stearát, Opadry OY-L28900 bílá (obsahuje monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), makrogol 4000), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).

Jak přípravek Diosmin STADA vypadá a co obsahuje toto balení

Růžovo-oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým „D500“ na jedné straně.

Přípravek Diosmin STADA je dostupný v baleních obsahujících 30, 60, 90, 120, 150 a 180 potahovaných tablet v PVC-PVDC/Al blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel Německo Výrobce Laboratorios Cinfa S. A. Carretera Olaz-Chipi 10 31620 Huarte, Navarra Španělsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Česká republika: Diosmin STADA Chorvatsko: Duodin 500 mg filmom obložene tablete Slovenská republika: Diosmin STADA 500 mg filmom obalené tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 12. 2022.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 17.01.2023.