Eleber – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Eleber 60 mg koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok kabazitaxel

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Eleber a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eleber používat

3. Jak se přípravek Eleber používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Eleber uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Eleber a k čemu se používá

Váš přípravek se jmenuje Eleber. Obecný název léčivé látky je kabazitaxel. Patří do skupiny léčiv zvaných „taxany“, které se používají k léčbě nádorových onemocnění.

Přípravek Eleber se používá k léčbě zhoubného nádoru prostaty, který pokračuje i po jiné chemoterapii. Přípravek brání růstu a množení buněk.

Jako součást léčby budete také užívat kortikosteroid (prednison nebo prednisolon), který se užívá ústy jednou denně. Požádejte svého lékaře, aby Vám o tomto léku podal více informací.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eleber používat

Nepoužívejte přípravek Eleber, jestliže:

• jste alergický na kabazitaxel, na jiné taxany, na polysorbát 80 nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (uvedenou v bodě 6),

• máte příliš nízký počet bílých krvinek (počet neutrofilů menší nebo roven 1500 buněk/mm³ ),

• máte těžkou poruchu funkce jater,

• jste v nedávné době dostal nebo dostanete očkování proti žluté zimnici.

• Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, nesmíte používat přípravek Eleber. Pokud si nejste jistý, poraďte se před podáním přípravku Eleber s lékařem.

Upozornění a opatření

Před každou léčbou přípravkem Eleber podstoupíte krevní testy, kterými se ověří, že máte dostatek krvinek a dostatečné funkce jater a ledvin, aby Vám mohl být přípravek Eleber podán.

Ihned informujte svého lékaře, pokud:

• máte horečku. Během léčby přípravkem Eleber je pravděpodobnější, že se Vám sníží počet bílých krvinek. Lékař bude kontrolovat krev a obecné známky infekce. Může Vám podat další léky, které slouží k udržování počtu krvinek. U lidí s nízkým počtem krvinek může dojít k život ohrožujícím

infekcím. Nejčasnější známkou infekce může být horečka, proto v případě jejího výskytu neprodleně informujte lékaře.

• jste někdy měl jakoukoli alergii. V průběhu léčby přípravkem Eleber se mohou objevit závažné alergické reakce.

• máte závažný nebo dlouhotrvající průjem, necítíte se dobře (pocit na zvracení) nebo zvracíte. Všechny tyto příznaky mohou zapříčinit vážnou dehydrataci. Lékař Vám může podat léky.

• máte pocit necitlivosti, brnění, pálení nebo snížené citlivosti v rukách nebo nohách.

• máte jakékoli problémy s krvácením ze střev nebo změněnou barvu stolice nebo bolest břicha. Jestliže je krvácení nebo bolest vážná, lékař léčbu přípravkem Eleber ukončí. Je to kvůli tomu, že přípravek Eleber může zvyšovat riziko krvácení nebo proděravění střevní stěny.

• máte problémy s ledvinami.

• máte nažloutlou kůži nebo oči, tmavnutí moči, pociťujete silný pocit na zvracení nebo zvracíte, jelikož se může jednat o známky nebo příznaky onemocnění jater.

• zaznamenáte jakékoli významné zvýšení nebo snížení objemu moči vyloučené za den.

• • máte krev v moči.

• Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, ihned informujte svého lékaře. Lékař může snížit dávkování přípravku Eleber nebo léčbu ukončit.

Další léčivé přípravky a přípravek Eleber

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je to kvůli tomu, že některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Eleber, nebo přípravek Eleber může mít vliv na jiné léky, které užíváte. Tyto léky zahrnují:

• ketokonazol, rifampicin (na infekce),

• karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (na epileptické záchvaty),

• třezalku tečkovanou ( Hypericum perforatum ) (rostlinný přípravek na depresi a jiná onemocnění),

• statiny (jako jsou simvastatin, lovastatin, atorvastatin, rosuvastatin nebo pravastatin) (na snížení hladiny cholesterolu v krvi),

• valsartan (na vysoký krevní tlak),

• repaglinid (na cukrovku).

Jestliže jste léčen(a) přípravkem Eleber, poraďte se s lékařem dříve, než podstoupíte očkování.

Těhotenství, kojení a plodnost

Přípravek Eleber není určen pro použití u žen.

Pokud je Vaše partnerka těhotná nebo by mohla otěhotnět, používejte při sexu kondom. Přípravek Eleber se může vyskytnout ve spermatu a může mít vliv na plod. Během léčby a ještě 4 měsíce po léčbě byste neměl počít dítě. Je vhodné se před léčbou poradit s lékařem o možnosti uchování spermatu, protože léčba přípravkem Eleber může ovlivnit plodnost mužů.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při léčbě tímto přípravkem můžete cítit únavu nebo závrať. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.

Přípravek Eleber obsahuje ethanol (alkohol)

Tento léčivý přípravek obsahuje 542,4 mg ethanolu (alkoholu) v jedné lahvičce rozpouštědla. Množství v jedné dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá 10 ml piva nebo 4 ml vína.

Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky.

Přípravek Eleber obsahuje polysorbát 80 (E 433)

Tento léčivý přípravek obsahuje 1 560 mg polysorbátu 80 v jedné lahvičce koncentrátu, což odpovídá 1 040 mg/ml. Polysorbáty mohou způsobit alergické reakce. Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli alergie. Polysorbáty mohou mít vliv na Vaše srdce a krevní oběh (např. nepravidelný nebo abnormální srdeční rytmus nebo nízký krevní tlak).

3. Jak se přípravek Eleber užívá

Návod k použití

Ke snížení rizika alergických reakcí Vám bude před přípravkem Eleber podán léčivý přípravek proti alergii.

• Přípravek Eleber Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.

• Před podáním se přípravek Eleber musí připravit (naředit). Praktické informace pro lékaře, sestry a lékárníky týkající se zacházení s přípravkem Eleber a jeho podávání jsou uvedeny na konci této příbalové informace.

• Přípravek Eleber Vám bude podán v nemocnici kapačkou do žíly (nitrožilní podání) a infuze bude trvat přibližně hodinu.

• Jako součást léčby také dostanete kortikosteroid (prednison nebo prednisolon), který budete užívat každý den ústy.

Kolik přípravku a jak často se používá

• Obvyklá dávka závisí na ploše povrchu Vašeho těla. Lékař plochu povrchu vypočítá v metrech čtverečních (m² ) a rozhodne, jakou dávku budete dostávat.

• Obvykle budete dostávat jednu infuzi každé 3 týdny.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Lékař to s Vámi probere a objasní Vám možná rizika i přínosy plynoucí z léčby.

Ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:

• Horečka (vysoká teplota). Je častá (může postihnout až 1 z 10 pacientů).

• Výrazná ztráta tělesných tekutin (dehydratace). Je častá (může postihnout až 1 z 10 pacientů). K dehydrataci může dojít, pokud máte závažný nebo dlouhotrvající průjem, horečku nebo zvracíte.

• Silná bolest břicha nebo bolest břicha, která neustupuje. Může se objevit v případě, kdy došlo k proděravění stěny žaludku, jícnu, tenkého nebo tlustého střeva (tzv. gastrointestinální perforace). Může vést k úmrtí.

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, okamžitě informujte lékaře.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

• pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (jsou důležitě pro obranu proti infekcím)

• pokles počtu krevních destiček (projevuje se zvýšeným rizikem krvácení)

• ztráta chuti k jídlu (anorexie)

• žaludeční obtíže včetně nevolnosti (pocitu na zvracení), zvracení, průjmu nebo zácpy

• • bolest zad

• krev v moči

• pocit únavy, slabosti nebo nedostatku energie

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• změny vnímání chuti

• • dušnost - kašel

• bolest břicha

• krátkodobé vypadávání vlasů (ve většině případů se normální růst vlasů obnoví)

• • bolest kloubů

• infekce močových cest

• snížení počtu bílých krvinek spolu s horečkou a infekcí

• pocit necitlivosti, brnění, pálení nebo snížení citlivosti rukou a nohou

• závrať

• bolest hlavy

• pokles nebo zvýšení krevního tlaku

• • nepříjemný pocit v břiše, pálení žáhy nebo říhání

• bolest břicha

• hemoroidy

• svalové křeče

• bolestivé nebo časté močení

• inkontinence moči

• onemocnění nebo problémy s ledvinami

• boláky v ústech nebo na rtech

• infekce nebo riziko infekce

• vysoká hladina cukru v krvi

• nespavost

• zmatenost

• pocit úzkosti

• abnormální pocity nebo ztráta citlivosti nebo bolest rukou a nohou

• potíže s udržením rovnováhy

• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep

• krevní sraženiny v nohách nebo plicích

• zarudnutí kůže

• bolest v ústech nebo v krku

• krvácení z konečníku

• nepříjemné pocity ve svalech, slabost nebo bolest

• otok v oblasti kotníků nebo nohou

• zimnice

• poškození nehtů (změna barvy nehtů, nehty se mohou oddělovat)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• nízká hladina draslíku v krvi

• zvonění v uších

• pocit horkosti na kůži

• zčervenání kůže

• zánět močového měchýře, který se může objevit po dříve provedené radiační terapii (léčbě ozařováním) (zánět močového měchýře v důsledku jevu zvaného „radiační recall fenomén“)

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

• intersticiální plicní onemocnění (zánět plic způsobující kašel a obtíže při dýchání)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10

e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Eleber uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku injekčních lahviček za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Informace o uchovávání a použitelnosti již naředěného přípravku Eleber, který je připraven k použití, jsou uvedeny v odstavci „PRAKTICKÉ INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY TÝKAJÍCÍ SE PŘÍPRAVY, PODÁNÍ A ZACHÁZENÍ S PŘÍPRAVKEM ELEBER“.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Eleber obsahuje

Léčivou látkou je kabazitaxel. Jeden ml koncentrátu obsahuje 40 mg kabazitaxelu. Jedna injekční lahvička obsahuje 60 mg kabazitaxelu.

Pomocnými látkami jsou polysorbát 80 (E 433) (viz bod 2 „Přípravek Eleber obsahuje polysorbát 80 (E 433)”) a kyselina citronová v koncentrátu a ethanol 96% (viz bod 2 „Přípravek Eleber obsahuje ethanol (alkohol)“) a voda pro injekci v rozpouštědle.

Upozornění: Injekční lahvička s koncentrátem přípravku Eleber 60 mg/1,5 ml (plnicí objem 73,2 mg kabazitaxelu v 1,83 ml) a injekční lahvička s rozpouštědlem (plnicí objem 5,67 ml) obsahují nadbytečný objem, aby byly kompenzovány ztráty roztoku během přípravy. Tímto přeplněním je zajištěno, že po naředění VEŠKERÝM objemem dodaného rozpouštědla bude výsledná koncentrace roztoku kabazitaxelu 10 mg/ml.

Jak přípravek Eleber vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Eleber je koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok (sterilní koncentrát). Koncentrát je čirý bezbarvý až světle žlutý viskózní roztok. Rozpouštědlo je čirý bezbarvý roztok.

Balení přípravku Eleber obsahuje:

• Jednu injekční lahvičku z bezbarvého skla uzavřenou šedou fluorotekem potaženou chlorbutylovou pryžovou zátkou, opatřenou odtrhovacím hliníkovým víčkem, která obsahuje 1,5 ml (nominální objem) koncentrátu.

• Jednu injekční lahvičku z bezbarvého skla uzavřenou šedou fluorotekem potaženou chlorobutylovou pryžovou zátkou, opatřenou odtrhovacím hliníkovým víčkem, která obsahuje 4,5 ml (nominální objem) rozpouštědla.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Bulharsko, Chorvatsko, Česká republika, Estonsko, Island, Maďarsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Litva, Lotyšsko: Eleber (Елебер)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 5. 2026

Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.

PRAKTICKÉ INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY TÝKAJÍCÍ SE PŘÍPRAVY, PODÁNÍ A ZACHÁZENÍ S PŘÍPRAVKEM ELEBER 60 mg KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INFUZNÍ ROZTOK

Tato informace uživateli doplňuje bod 3 a 5.

Je důležité, abyste si před přípravou infuzního roztoku přečetli celý postup.

Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou používány k ředění.

Doba použitelnosti a zvláštní opatření pro uchovávání

Pro balení přípravku Eleber 60 mg koncentrát a rozpouštědlo Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Po otevření

Injekční lahvičky s koncentrátem a s rozpouštědlem musí být použity okamžitě. Pokud nejsou použity okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. Z mikrobiologického hlediska musí dvoukrokové ředění probíhat za kontrolovaných a aseptických podmínek (viz níže „Příprava a podání přípravku – upozornění“).

Po úvodním naředění koncentrátu přípravku Eleber 60 mg celým obsahem injekční lahvičky s rozpouštědlem byla chemická a fyzikální stabilita prokázána na dobu 30 minut při okolní teplotě.

Po finálním naředění v infuzním vaku/láhvi

Chemická a fyzikální stabilita infuzního roztoku byla prokázána na dobu 8 hodin při okolní teplotě (15-30 °C) včetně jedné hodiny trvání infuze a 24 hodin při uchovávání v chladničce včetně 1 hodiny trvání infuze.

Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

Příprava a podání přípravku – upozornění

Stejně jako při práci s ostatními cytostatiky je zapotřebí zachovávat zvýšenou opatrnost i při zacházení s přípravkem Eleber a při přípravě roztoku, což znamená používat ochranné prostředky, osobní ochranné pomůcky (např. rukavice) a bezpečné postupy přípravy.

Dojde-li v kterékoli fázi přípravy roztoku přípravku Eleber ke kontaktu s kůží, ihned důkladně omyjte postižené místo vodou a mýdlem. Pokud by došlo ke kontaktu se sliznicemi, okamžitě důkladně omyjte postižené místo vodou.

Přípravek Eleber mohou připravovat a podávat pouze pracovníci vyškolení pro práci s cytotoxickými látkami. S přípravkem nesmí manipulovat těhotné ženy.

Před přidáním do infuzního roztoku vždy nařeďte koncentrát pro infuzní roztok veškerým přiloženým rozpouštědlem.

Přípravné kroky

Před mísením a ředěním přípravku si pečlivě přečtěte CELÝ následující odstavec. Přípravek Eleber se musí před podáním DVAKRÁT ředit. Dodržujte níže uvedené pokyny k přípravě. Upozornění: Injekční lahvička s koncentrátem přípravku Eleber 60 mg/1,5 ml (plnicí objem 73,2 mg kabazitaxelu v 1,83 ml) a injekční lahvička s rozpouštědlem (plnicí objem 5,67 ml) obsahují nadbytečný objem, aby byly kompenzovány ztráty roztoku během přípravy. Tímto přeplněním je zajištěno, že po

naředění VEŠKERÝM objemem dodávaného rozpouštědla bude výsledná koncentrace roztoku kabazitaxelu 10 mg/ml.

Následující dvoukrokové ředění pro přípravu infuzního roztoku se musí provádět v aseptických podmínkách.

Krok 1: Úvodní ředění koncentrátu pro infuzní roztok přiloženým rozpouštědlem

Krok 1.1

Zkontrolujte injekční lahvičku s koncentrátem a přiložené rozpouštědlo. Roztoky koncentrátu a rozpouštědla mají být čiré.

Lahvička
s koncentrátem
(60 mg – 1,5 ml)

Lahvička
s rozpouštědlem

Krok 1.2

Injekční lahvičku mírně nakloňte a pomocí stříkačky s jehlou asepticky naberte veškerý objem dodávaného rozpouštědla.

Lahvička
s rozpouštědlem

Krok 1.3

Vstříkněte celý objem rozpouštědla do příslušné lahvičky s koncentrátem.

Aby se co nejvíce zabránilo napěnění, držte při vypouštění rozpouštědla ze stříkačky jehlu přímo proti stěně injekční lahvičky s koncentrátem a obsah vypouštějte pomalu. Po rekonstituci má výsledný roztok kabazitaxelu koncentraci 10 mg/ml.

Lahvička s koncentrátem
a rozpouštědlem 10
mg/ml

Lahvička
s rozpouštědlem

Krok 1.4

Vytáhněte stříkačku s jehlou a roztok opatrně manuálně promíchejte opakovaným obracením lahvičky, dokud není roztok čirý a homogenní. To by mělo trvat asi 45 vteřin.

Směs koncentrátu a rozpouštědla 10 mg/ml

Krok 1.5

Nechte roztok stát přibližně 5 minut a pak zkontrolujte, zda je homogenní a čirý. Přítomnost pěny je i po této době normální.

Směs koncentrátu
a rozpouštědla 10 mg/ml

Směs koncentrátu a rozpouštědla 10 mg/ml

Výsledná směs koncentrátu a rozpouštědla obsahuje kabazitaxel v koncentraci 10 mg/ml (objem, který lze z lahvičky nabrat, je nejméně 6 ml). Druhé ředění má být provedeno okamžitě (během 1 hodiny) postupem uvedeným v kroku 2.

Pro podání předepsané dávky může být zapotřebí připravit více než 1 injekční lahvičku se směsí koncentrátu a rozpouštědla.

Krok 2: Druhé (finální) ředění pro infuzi

Krok 2.1

Pomocí kalibrované stříkačky s jehlou asepticky odeberte požadované množství směsi koncentrátu s rozpouštědlem (koncentrace kabazitaxelu 10 mg/ml). Příklad: pro dávku 45 mg přípravku Eleber bude zapotřebí 4,5 ml směsi koncentrátu s rozpouštědlem připravené v kroku 1.

Protože na stěnách lahvičky s roztokem připraveným podle postupu v kroku 1 může být stále pěna, je nejlepší při natahování umístit jehlu stříkačky do středu lahvičky.

Směs koncentrátu
a rozpouštědla 10 mg/ml

Směs koncentrátu a rozpouštědla 10 mg/ml

Krok 2.2

Do sterilního infuzního vaku bez obsahu PVC obsahujícího buď 5% roztok glukózy nebo fyziologický roztok (chlorid sodný o koncentraci 9 mg/ml (0,9%)) vstříkněte odebraný objem. Koncentrace infuzního roztoku má být mezi 0,10 mg/ml a 0,26 mg/ml.

Potřebné množství směsi
koncentrátu
s rozpouštědlem

Roztok 5% glukózy
nebo 9 mg/ml chloridu
sodného (0,9%) pro
infuzi

Potřebné množství směsi Roztok 5% glukózy koncentrátu nebo 9 mg/ml chloridu s rozpouštědlem sodného (0,9%) pro infuzi

Krok 2.3

Vyjměte stříkačku a manuálně, rotačním pohybem, promíchejte obsah infuzního vaku nebo láhve.

Krok 2.4

Stejně jako ostatní parenterální přípravky je nutné připravený roztok před použitím vizuálně zkontrolovat. Protože je infuzní roztok supersaturovaný, může po delší době krystalizovat. V tomto případě se tento roztok nesmí použít a je zapotřebí jej zlikvidovat.

Infuzní roztok má být použit okamžitě. Nicméně, doba použitelnosti může být při dodržení specifických podmínek delší, viz výše Doba použitelnosti a zvláštní opatření pro uchovávání .

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Způsob podání

Přípravek Eleber se podává ve formě jednohodinové infuze.

Během podávání se doporučuje použít in-line filtr o velikosti pórů 0,22 mikrometru (někdy se udává velikost 0,2 mikrometru).

Pro přípravu a podávání infuzního roztoku nepoužívejte infuzní vaky z PVC ani polyuretanové infuzní sety.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 21.05.2026.