Enspryng – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Enspryng 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce satralizumab

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Spolu s příbalovou informací dostanete kartu pacienta s důležitými bezpečnostními informacemi, kterým musíte věnovat pozornost před začátkem i během léčby přípravkem Enspryng. Kartu pacienta musíte mít neustále u sebe.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Enspryng a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enspryng používat

3. Jak se přípravek Enspryng používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Enspryng uchovávat

6. Obsah balení a další informace

Návod k použití

1. Co je přípravek Enspryng a k čemu se používá

Co je přípravek Enspryng

Přípravek Enspryng obsahuje léčivou látku satralizumab. Jde o druh bílkoviny zvané monoklonální protilátka. Monoklonální protilátky dokážou rozpoznat specifickou látku v těle a navázat se na ni.

K čemu se přípravek Enspryng používá

Přípravek Enspryng je určen k léčbě onemocnění neuromyelitis optica a poruch jejího širšího spektra (NMOSD) u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.

Co je NMOSD

NMOSD je onemocnění centrálního nervového systému postihující převážně zrakové nervy a míchu. Dochází k němu při poruše imunitního (obranného) systému, který nefunguje správně a napadá nervy v organismu.

• Poškození zrakových nervů vyvolává otok s následnou bolestí a oslepnutím.

• Poškození míchy vyvolává slabost nebo ztrátu hybnosti nohou nebo paží, ztrátu citlivosti a poruchy funkce močového měchýře a střev.

Otok nervového systému vyvolává tzv. ataku NMOSD. Totéž se děje při tzv. relapsu, při kterém se onemocnění znovu vrací. Otok vede ke vzniku nových příznaků nebo návratu předchozích příznaků.

Jak přípravek Enspryng působí

Přípravek Enspryng blokuje účinek bílkoviny, která se nazývá interleukin 6 (IL-6), který vede k poškození a otoku nervového systému. Přípravek Enspryng blokuje jeho účinky, a tím snižuje riziko relapsu nebo ataky NMOSD.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enspryng používat

Nepoužívejte přípravek Enspryng

• jestliže jste alergický(á) na satralizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Jestliže se Vás výše uvedené týká nebo v případě nejistoty, nepoužívejte přípravek Enspryng a poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Upozornění a opatření

Pokud se u Vás vyskytne jakákoliv alergická reakce (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky), poraďte se okamžitě se svým lékařem.

Před použitím přípravku Enspryng se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže pro Vás platí cokoliv z následujícího (nebo pokud si nejste jistý(á)).

Infekce

Při infekci nesmíte přípravek Enspryng používat. Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru v případě jakýchkoliv známek infekce před léčbou, během léčby nebo po léčbě přípravkem Enspryng, jako jsou:

• horečka nebo zimnice

• kašel, který neustupuje

• bolest v krku

• opar na rtu nebo pohlavních orgánech (herpes simplex)

• pásový opar (herpes zoster)

• zarudnutí, otok, citlivost nebo bolest kůže

• pocit na zvracení nebo zvracení, průjem nebo bolest břicha.

Tyto informace jsou zároveň uvedeny v kartě pacienta, kterou Vám vydal lékař. Je důležité, abyste kartu pacienta měl(a) neustále u sebe a předložil(a) ji každému lékaři, zdravotní sestře nebo pečovateli.

Lékař Vám předepíše přípravek Enspryng nebo Vám dovolí pokračovat v léčbě přípravkem Enspryng, teprve až bude infekce pod kontrolou.

Očkování

Informujte lékaře v případě, že jste byl(a) nedávno očkován(a) nebo v blízké době plánujete očkování.

• Lékař před zahájením léčby přípravkem Enspryng zkontroluje, zda potřebujete nějaké očkování.

• • Během léčby přípravkem Enspryng se nedoporučuje očkování živými nebo živými oslabenými vakcínami (např. BCG vakcína proti tuberkulóze nebo vakcína proti žluté zimnici).

Jaterní enzymy

Přípravek Enspryng může mít vliv na játra a zvyšovat hladiny některých jaterních enzymů v krvi. Lékař u Vás bude před léčbou a během léčby přípravkem Enspryng provádět krevní vyšetření ke

sledování funkce jater. Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru v případě jakýchkoliv známek poškození jater během léčby nebo po léčbě přípravkem Enspryng, jako jsou:

• zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)

• tmavá moč

• pocit na zvracení nebo zvracení

• bolest břicha.

Počet bílých krvinek

Lékař u Vás bude před léčbou a během léčby přípravkem Enspryng provádět krevní vyšetření ke kontrole počtu bílých krvinek.

Děti a dospívající

Tento přípravek nepodávejte dětem do 12 let. U této věkové skupiny nebyl dosud hodnocen.

Další léčivé přípravky a přípravek Enspryng

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte léky, jako je warfarin, karbamazepin, fenytoin a theofylin, protože může být zapotřebí upravit dávky.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Lékař Vám může doporučit, abyste před léčbou přípravkem Enspryng přestala kojit. Není známo, zda se přípravek Enspryng vylučuje do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Enspryng pravděpodobně nemá vliv na schopnost řídit, jet na kole nebo používat nástroje či obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Enspryng používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jaké množství přípravku Enspryng se používá

Jedna injekce obsahuje 120 mg satralizumabu. První injekce se aplikuje pod dohledem lékaře nebo zdravotní sestry.

• První tři injekce se aplikují jednou za 2 týdny. Jedná se o tzv. „zahajovací dávky“.

• Další injekce se aplikují jednou za 4 týdny. Jedná se o tzv. „udržovací dávky“. Pokračujte v aplikaci injekcí jednou za 4 týdny, dokud lékař léčbu neukončí.

Jak se přípravek Enspryng používá

• Přípravek Enspryng se aplikuje podkožní (subkutánní) injekcí.

• Pokaždé aplikujte celý obsah injekční stříkačky.

Na začátku Vám může přípravek Enspryng aplikovat lékař nebo zdravotní sestra. Lékař ale může rozhodnout, že si můžete přípravek Enspryng aplikovat sám/sama nebo s pomocí dospělého pečovatele.

• V aplikaci přípravku Enspryng budete Vy nebo Váš pečovatel zaškolen(a).

• S případnými dotazy týkajícími se aplikace injekcí se Vy nebo Váš pečovatel obraťte na lékaře nebo zdravotní sestru.

Pečlivě si přečtěte a dodržujte pokyny pro podání přípravku Enspryng uvedené v „Návodu k použití“ na konci příbalové informace.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Enspryng, než jste měl(a)

Přípravek Enspryng je v předplněné injekční stříkačce, předávkování je proto nepravděpodobné. V případě obav se ale obraťte na lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Při náhodné aplikaci více dávek, než je třeba, se obraťte na lékaře. Pokaždé přitom k lékaři přineste krabičku přípravku.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Enspryng

Je velice důležité nevynechat žádnou dávku, aby byla léčba plně účinná.

Jestliže Vám injekce aplikuje lékař nebo zdravotní sestra a vynecháte návštěvu, neprodleně si dohodněte další návštěvu.

Jestliže si injekce přípravku Enspryng aplikujete sám (sama) a vynecháte injekci, aplikujte ji co nejdříve. Nečekejte na další plánovanou dávku. Jakmile si vynechanou dávku aplikujete, další injekci si aplikujte takto:

• zahajovací dávky - za další 2 týdny

• udržovací dávky - za další 4 týdny.

Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Enspryng

Bez porady s lékařem přípravek Enspryng náhle nevysazujte. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Alergické reakce

Při výskytu kterýchkoliv známek alergických reakcí během injekce nebo po podání injekce se okamžitě obraťte na lékaře nebo se odeberte na nejbližší pohotovost. Jedná se o:

• svírání na hrudi nebo sípot

• dušnost

• horečka nebo zimnice

• těžká závrať nebo točení hlavy

• otok rtů, jazyka, obličeje

• svědění kůže, kopřivka nebo vyrážka.

Neaplikujte další dávku bez porady s lékařem a další dávku aplikujte teprve tehdy, až Vám to lékař povolí.

Reakce související s injekcí (velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob): Většinou se jedná o mírné reakce, některé reakce ale mohou být závažné.

Pokud se u Vás vyskytne kterákoliv z následujících známek během injekce nebo po podání injekce, zejména v prvních 24 hodinách po injekci, oznamte to okamžitě lékaři nebo zdravotní sestře:

• zarudnutí, svědění, bolest nebo otok v místě aplikace

• vyrážka, zarudlá nebo svědivá kůže nebo kopřivka

• nával horka

• bolest hlavy

• podráždění, otok nebo bolest v hrdle

• dušnost

• nízký krevní tlak (závrať a točení hlavy)

• horečka nebo zimnice

• únava

• pocit na zvracení nebo zvracení, nebo průjem

• rychlý srdeční tep, flutter (rychlé kmitání) síní nebo bušení srdce (palpitace).

Pokud se u Vás vyskytne kterákoliv z výše uvedených známek, oznamte to okamžitě lékaři nebo zdravotní sestře.

Další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

• bolest hlavy

• bolest kloubů

• vysoké hladiny lipidů (tuků) v krvi

• nízký počet bílých krvinek při vyšetřeních krve.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

• ztuhlost

• migréna

• pomalý srdeční tep (bradykardie)

• zvýšení krevního tlaku

• nespavost

• otok dolních končetin, nohou nebo rukou

• vyrážka nebo svědění

• alergie nebo senná rýma

• zánět žaludku (gastritida) včetně bolesti břicha a pocitu na zvracení

• zvýšení tělesné hmotnosti

• vyšetření krve s následujícím nálezem:

• nízké hladiny fibrinogenu (bílkoviny podílející se na srážení krve)

• vysoká hladina jaterních enzymů (aminotransferáz) (možná známka jaterních potíží)

• vysoká hladina bilirubinu (možná známka jaterních potíží)

• nízký počet krevních destiček (může vést k snadnému krvácení nebo tvorbě podlitin).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Enspryng uchovávat

• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku předplněné injekční stříkačky za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

• Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Nepoužívejte injekční stříkačku, jestliže přípravek zmrznul. Injekční stříkačku uchovávejte neustále v suchu.

• Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

• Přípravek Enspryng lze vyjmout z chladničky a uchovávat jej po jedno období v délce až 8 dnů při teplotě do 30 °C za podmínky, že dosud nebyl otevřen a byl uchováván v krabičce. Přípravek Enspryng nevracejte zpět do chladničky.

• Pokud byla předplněná injekční stříkačka ponechána mimo chladničku déle než 8 dnů, předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte a zlikvidujte ji.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud je zakalený, má změněnou barvu nebo obsahuje částice. Přípravek Enspryng je bezbarvý až nažloutlý roztok.

Injekce musí být aplikována do 5 minut od sejmutí ochranného krytu, aby se zabránilo vysychání přípravku a ucpání jehly. Pokud předplněná injekční stříkačka není použita během 5 minut po sejmutí ochranného krytu, musíte ji vyhodit do nádoby odolné proti propíchnutí a použít novou předplněnou injekční stříkačku.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Enspryng obsahuje

• Léčivou látkou je satralizumab. Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 120 mg satralizumabu v 1 ml.

• Dalšími složkami jsou histidin, kyselina asparagová, arginin, poloxamer 188 a voda pro injekci.

Jak přípravek Enspryng vypadá a co obsahuje toto balení

• Přípravek Enspryng je bezbarvý až nažloutlý roztok.

• Přípravek Enspryng je injekční roztok.

• Přípravek Enspryng je dostupný v balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou a ve vícečetném balení obsahujícím 3 krabičky, kde jedna krabička obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku. Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Německo

Výrobce

Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg N.V. Roche S.A. België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44

Česká republika Roche s.r.o. Tel.: +420 - 2 20382111

Danmark Roche Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland Roche Pharma AG Tel.: +49 (0) 7624 140

Eesti Roche Eesti OÜ Tel.: + 372 - 6 177 380

Ελλάδα, Κύπρος Roche (Hellas) A.E. Ελλάδα Τηλ: +30 210 61 66 100

España Roche Farma S.A. Tel.: +34 - 91 324 81 00

France Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Hrvatska Roche d.o.o. Tel.: +385 1 4722 333

Ireland, Malta Roche Products (Ireland) Ltd. Ireland/L-Irlanda Tel.: +353 (0) 1 469 0700

Latvija Roche Latvija SIA Tel.: +371 - 6 7039831

Lietuva

UAB “Roche Lietuva” Tel.: +370 5 2546799

Magyarország Roche (Magyarország) Kft. Tel.: +36 - 12 794 500

Nederland

Roche Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 348 438050

Norge Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00

Österreich

Roche Austria GmbH Tel.: +43 (0) 1 27739

Polska Roche Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 - 22 345 18 88

Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel.: +351 - 21 425 70 00

România Roche România S.R.L. Tel.: +40 21 206 47 01

Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel.: +386 - 1 360 26 00

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel.: +421 - 2 52638201

Ísland Suomi/Finland Roche Pharmaceuticals A/S Roche Oy c/o Icepharma hf Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500 Sími: +354 540 8000 Italia Sverige Roche S.p.A. Roche AB Tel.: +39 - 039 2471 Tel.: +46 (0) 8 726 1200

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https://www.ema.europa.eu.

Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.

Návod k použití

Přečtěte si tento návod k použití:

• Předtím, než začnete předplněnou injekční stříkačku používat

• Pokaždé, kdy dostanete předpis na novou zásobu, protože návod k použití může být mezitím doplněn o nové informace.

• Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou ohledně Vašeho onemocnění nebo léčby.

• Lékař nebo zdravotní sestra rozhodne, zda si můžete injekce s přípravkem Enspryng aplikovat doma sám(sama) nebo s pomocí pečovatele. Zároveň Vám nebo pečovateli před první aplikací předvede, jak se injekce správně a bezpečně aplikuje.

• V případě jakýchkoliv dotazů se obraťte na lékaře nebo zdravotní sestru.

Důležité informace

• Injekční stříkačka je předplněna přípravkem Enspryng.

• Jedna krabička obsahuje pouze jednu předplněnou injekční stříkačku s přípravkem Enspryng.

• • Předplněnou injekční stříkačku lze použít pouze jednou.

• Nesdílejte injekční stříkačky s jinými osobami.

• Nesnímejte ochranný kryt z jehly, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci přípravku Enspryng.

• Nepoužívejte injekční stříkačku, pokud byla upuštěna nebo poškozena.

• Nikdy se nesnažte injekční stříkačku rozebírat.

• Nenechávejte injekční stříkačku volně bez dohledu.

• Nepoužívejte injekční stříkačku opakovaně.

Potřeby k aplikaci injekce

Jedna krabička přípravku Enspryng obsahuje:

• jednu předplněnou injekční stříkačku určenou pouze k jednorázovému použití.

Balení neobsahuje následující pomůcky, které budete také potřebovat:

• 1 tampon napuštěný alkoholem

• 1 sterilní vatový tampon nebo gázu

• 1 proužek náplasti

• 1 nádoba na ostré předměty odolná proti propíchnutí k bezpečné likvidaci ochranného krytu jehly a použité injekční stříkačky. Viz krok 21 „Likvidace přípravku Enspryng“ na konci tohoto návodu k použití.

Předplněná injekční stříkačka s přípravkem Enspryng (viz obrázek A a obrázek B)

Před použitím:

Aktivační chrániče
Válec (nedotýkat se)
Ochranný kryt Doba Píst
použitelnosti

Po použití:

Automatický chránič jehly
(vysunutý a zamknutý)

Obrázek B

Injekční stříkačka má automatický chránič jehly, který po dokončení aplikace injekce překryje jehlu.

Příprava k použití přípravku Enspryng

1. Vyjměte krabičku s injekční stříkačkou z chladničky a položte ji na čistou, rovnou pracovní plochu (např. stůl).

2. Zkontrolujte dobu použitelnosti vyznačenou na zadní straně krabičky ( viz obrázek C ). Po uplynutí doby použitelnosti přípravek nepoužívejte .

3. Zkontrolujte neporušenost těsnícího spoje na přední straně krabičky ( viz obrázek C ). Je-li těsnící spoj porušený, přípravek nepoužívejte .

Pokud uplynula doba použitelnosti nebo je porušený těsnící spoj, přejděte ke kroku 21 „Likvidace přípravku Enspryng“ a obraťte se na lékaře nebo zdravotní sestru.

• Zkontrolujte dobu použitelnosti (na zadní straně krabičky)

EXP

• Zkontrolujte neporušenost těsnícího spoje na přední straně krabičky

Obrázek C

4. Otevřete zapečetěnou krabičku (s neporušeným těsnícím spojem na přední straně) ( viz obrázek D ).

Obrázek D

5. Uchopte injekční stříkačku za válec a opatrně ji vyjměte z krabičky ( viz obrázek E ).

• Při vyjímání injekční stříkačky krabičku neotáčejte dnem nahoru.

• Nedotýkejte se aktivačních chráničů. Mohl(a) byste poškodit injekční stříkačku.

• Injekční stříkačku nedržte za píst ani za ochranný kryt jehly.

Zkontrolujte injekční stříkačku (viz obrázek F)

6. Zkontrolujte dobu použitelnosti vyznačené na injekční stříkačce. Pokud uplynula doba použitelnosti, injekční stříkačku nepoužívejte .

7. Zkontrolujte, zda injekční stříkačka není poškozena. Nepoužívejte prasklou ani rozbitou injekční stříkačku.

8. Zkontrolujte, zda je roztok v průhledovém okénku injekční stříkačky čirý a bezbarvý až nažloutlý. Jestliže je roztok zakalený, změnil barvu nebo obsahuje viditelné částice, injekci neaplikujte .

• Injekční stříkačka může obsahovat malé vzduchové bublinky. To je normální a nemusíte se je snažit odstranit.

• Zkontrolujte dobu použitelnosti

EXP

• Zkontrolujte roztok

• Zkontrolujte nepoškozenost injekční stříkačky

Obrázek F

Nepoužívejte injekční stříkačku po uplynutí doby použitelnosti, nebo pokud je poškozená, nebo pokud je roztok zakalený, má změněnou barvu nebo obsahuje viditelné částice. Přejděte ke kroku 21 „Likvidace přípravku Enspryng“ a obraťte se na lékaře nebo zdravotní sestru.

Počkejte, až se injekční stříkačka ohřeje na pokojovou teplotu

9. Zkontrolovanou injekční stříkačku položte na 30 minut na čistou, rovnou pracovní plochu (např. stůl). Injekční stříkačka se tak bude moci ohřát na pokojovou teplotu ( viz obrázek G ).

• Je důležité, aby injekční stříkačka pozvolna dosáhla pokojové teploty, protože aplikace studeného léčivého přípravku by mohla být nepříjemná a roztok by se hůře vytlačoval pístem.

• Ohřívání injekční stříkačky nijak neurychlujte.

• Během pozvolného ohřívání injekční stříkačky nesnímejte kryt jehly.

Obrázek G

Umyjte si ruce

10. Umyjte si ruce vodou s mýdlem ( viz obrázek H ).

Vyberte si místo vpichu

11. Vyberte si místo vpichu:

• buď v oblasti podbřišku,

• nebo uprostřed přední části stehen ( viz obrázek I ).

Místa vpichu

Obrázek I

• Injekci neaplikujte do vzdálenosti 5 cm kolem pupku.

• Injekci neaplikujte do znamének, jizev, zhmožděných míst nebo do míst s citlivou, zarudlou, zatvrdlou nebo poškozenou kůží.

Při každé aplikaci injekce použijte jiné místo vpichu. Pro každou novou injekci zvolte odlišné místo vzdálené alespoň 2,5 cm od místa použitého naposledy.

Očistěte místo vpichu

12. Místo vpichu otřete tamponem s alkoholem a nechte kůži oschnout na vzduchu.

• Očištěné místo neovívejte ani na něj nefoukejte.

• Před podáním injekce už se očištěného místa nedotýkejte.

Obrázek J

Aplikujte injekci s přípravkem Enspryng

13. Uchopte válec injekční stříkačky mezi palec a ukazováček. Druhou rukou sejměte rovným tahem kryt jehly. Na hrotu jehly se může objevit kapička roztoku - je to normální a neovlivní to dávku ( viz obrázek K ).

• Injekci aplikujte do 5 minut od sejmutí krytu, jinak se jehla může ucpat.

• Nesnímejte kryt jehly, dokud nebudete připraven(a) k aplikaci přípravku Enspryng.

• Po sejmutí krytu nenasazujte kryt zpět, abyste nepoškodil(a) jehlu.

• Po sejmutí krytu se nedotýkejte jehly. Jehla se zároveň po sejmutí krytu nesmí dotknout žádného povrchu.

Obrázek K

14. Okamžitě vyhoďte kryt jehly do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí. Viz krok 21 „Likvidace přípravku Enspryng“.

15. Uchopte válec injekční stříkačky mezi palec a ukazováček. Druhou rukou sevřete kůži v očištěném místě, abyste vytvořil(a) kožní řasu (viz obrázek L).

16. Rychle zaveďte jehlu jako šipku pod úhlem 45° až 90°do kožní řasy (viz obrázek L) .

• Během aplikace injekce neměňte úhel vpichu.

• Nezavádějte jehlu do kůže opakovaně.

Obrázek L

17. Po vpichu jehly uvolněte sevřenou kožní řasu.

18. Zvolna jemně stlačujte píst do dolní polohy, jak nejdále to jde, až se dotkne aktivačních chráničů, abyste podal(a) celý obsah injekční stříkačky ( viz obrázek M ).

19. Jemně uvolněte píst a počkejte, až se jehla vysune z kůže pod stejným úhlem, pod jakým byla zavedena do kůže ( viz obrázek N ).

Obrázek N

• Automatický chránič jehly nyní překryje jehlu. Není-li jehla překryta, opatrně vložte injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí, abyste se nezranil(a). Viz krok 21 „Likvidace přípravku Enspryng“.

Ošetřete místo vpichu

20. Místo vpichu může mírně krvácet. Na místo vpichu můžete přitisknout vatový tampon nebo gázu, dokud se krvácení nezastaví, ale místo vpichu nemněte . V případě potřeby můžete místo vpichu také překrýt náplastí. Kůži, která případně přišla do styku s léčivým přípravkem, opláchněte vodou.

Likvidace přípravku Enspryng

21. Nesnažte se na injekční stříkačku znovu nasadit kryt. Použitou injekční stříkačku vložte okamžitě po použití do nádoby na ostré předměty ( viz obrázek O ). Injekční stříkačku nevyhazujte do domácího odpadu a nerecyklujte ji.

Obrázek O

• Zeptejte se lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka, kde dostanete nádobu na ostré předměty nebo které jiné druhy nádob odolných proti propíchnutí lze použít k bezpečné likvidaci použitých injekčních stříkaček a krytů jehel.

• Použitou nádobu na ostré předměty po naplnění zlikvidujte podle pokynů zdravotnického pracovníka nebo lékárníka.

• Použitou nádobu na ostré předměty nevyhazujte do domácího odpadu.

• Použitou nádobu na ostré předměty nerecyklujte.