Evenity – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

EVENITY 105 mg injekční roztok v předplněném peru

romosozumabum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Dostanete Kartu pacienta. Karta obsahuje důležité bezpečnostní informace, které musíte znát před léčbou a během léčby přípravkem EVENITY.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek EVENITY a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVENITY používat

3. Jak se přípravek EVENITY používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek EVENITY uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek EVENITY a k čemu se používá

Co je přípravek EVENITY

Přípravek EVENITY obsahuje léčivou látku romosozumab, který pomáhá posílit kosti a snížit riziko zlomenin kostí.

K čemu se přípravek EVENITY používá

Přípravek EVENITY se používá k léčbě těžké osteoporózy u žen po menopauze, u nichž je vysoké riziko zlomenin kostí (fraktur).

Osteoporóza je onemocnění, které způsobuje, že kosti jsou řídké a křehké. Mnoho pacientek

s osteoporózou nemá žádné příznaky, ale mohou být vystaveny zvýšenému riziku zlomenin kostí.

Jak přípravek EVENITY působí

Přípravek EVENITY je monoklonální protilátka. Monoklonální protilátka je typ bílkoviny, která byla vytvořena tak, aby rozpoznala a navázala se na specifické bílkoviny v těle. Přípravek EVENITY se váže na bílkovinu zvanou sklerostin. Navázáním se na sklerostin a blokováním jeho aktivity přípravek EVENITY:

• pomáhá vytvářet novou kost a

• zpomaluje ztrátu stávající kosti.

Díky tomu jsou kosti silnější a snižuje se riziko zlomenin.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVENITY používat

Nepoužívejte přípravek EVENITY:

• jestliže jste alergická na romosozumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

• jestliže máte nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcémie). Lékař Vám řekne, zda máte hladiny příliš nízké;

• jestliže jste prodělala srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu.

Nepoužívejte přípravek EVENITY, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat přípravek EVENITY.

Upozornění a opatření

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem a proberte s ním svou zdravotní anamnézu dříve, než začnete používat přípravek EVENITY.

Srdeční příhoda a cévní mozková příhoda

U pacientek, které používaly přípravek EVENITY, byly hlášeny případy srdeční příhody a cévní mozkové příhody.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc , pokud se u Vás objeví:

• bolest na hrudi, dušnost;

• bolest hlavy, necitlivost nebo slabost v obličeji, pažích nebo nohou, potíže s mluvením, změny vidění, ztráta rovnováhy.

Lékař pečlivě zváží riziko kardiovaskulárních problémů (problémů týkajících se srdce a cév) dříve, než Vám dovolí zahájit léčbu přípravkem EVENITY. Informujte svého lékaře, pokud víte, že máte zvýšené riziko kardiovaskulárních problémů, například potvrzené kardiovaskulární onemocnění, vysoký krevní tlak, vysoké hladiny krevních tuků, diabetes (cukrovku), kouříte nebo máte problémy s ledvinami.

Nízké hladiny vápníku v krvi

Přípravek EVENITY může snižovat hladiny vápníku v krvi. Informujte svého lékaře , pokud zaznamenáte:

• spasmy (křečové stahy svalů), záškuby nebo křeče ve svalech

• necitlivost nebo brnění v prstech na rukou, prstech na nohou nebo kolem úst.

Lékař Vám může předepsat vápník a vitamin D, aby pomohl zabránit snížení hladin vápníku v krvi před zahájením léčby a během používání přípravku EVENITY. Užívejte vápník a vitamin D přesně podle pokynů svého lékaře.

Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měla závažné problémy s ledvinami, selhání ledvin nebo jste potřebovala dialýzu, protože to může zvýšit riziko snížení hladiny vápníku v krvi, pokud nebudete užívat doplňky s vápníkem.

Závažné alergické reakce

U pacientek používajících přípravek EVENITY se mohou vyskytnout závažné alergické reakce. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc , pokud se u Vás objeví:

• otok obličeje, úst, hrdla, rukou, nohou, kotníků, dolních končetin (angioedém), nebo kopřivka;

• akutní kožní vyrážka s četnými kulatými červenými/růžovými skvrnami s puchýřem nebo strupem uprostřed (multiformní erytém);

• potíže s polykáním nebo dýcháním .

Problémy s ústy, zuby nebo čelistí

Nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození kosti v čelisti) byl vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 pacientek) pozorován u pacientek používajících přípravek EVENITY. K osteonekróze čelisti může také dojít po ukončení léčby. Je důležité pokusit se zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože to může být bolestivý stav, který se obtížně léčí. Existuje několik bezpečnostních opatření ke snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti, která byste měla dodržovat.

Před podáním přípravku EVENITY řekněte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud:

• máte jakékoli problémy s ústy nebo zuby, jako je špatná dentální hygiena, onemocnění dásní nebo plánovaná extrakce (vytržení) zubu;

• nepodstupujete pravidelnou zubní péči nebo jste dlouho nebyla na zubní prohlídce;

• jste kuřačka (protože to může zvyšovat riziko zubních problémů);

• jste dříve byla léčena bisfosfonátem (používá se k léčbě nebo prevenci kostních poruch, jako je osteoporóza);

• užíváte léky nazývané kortikosteroidy (jako jsou prednison nebo dexamethason);

• máte nádorové onemocnění (rakovinu).

Lékař Vás může před zahájením léčby přípravkem EVENITY požádat, abyste podstoupila zubní prohlídku.

Během léčby byste měla udržovat dobrou hygienu ústní dutiny a pravidelně chodit na kontroly k zubaři. Pokud používáte zubní protézy, měla byste se ujistit, že správně sedí. Pokud podstupujete zubní ošetření nebo máte podstoupit zubní zákrok (např. extrakci zubů), informujte o tom svého lékaře a svého zubního lékaře informujte, že se léčíte přípravkem EVENITY.

Okamžitě informujte svého lékaře a zubaře, pokud máte jakékoli problémy s ústy nebo zuby, například:

• uvolněné zuby;

• bolest nebo otok;

• vředy v ústech, které se nehojí;

• výtok.

Neobvyklé zlomeniny stehenní kosti

U pacientek, které používaly přípravek EVENITY, se zřídka objevily neobvyklé zlomeniny stehenní kosti způsobené malým úrazem nebo i bez úrazu. Těmto typům zlomenin často předchází varovné signály, jako je bolest stehna nebo třísel po dobu několika týdnů, než dojde ke zlomenině. Není známo, zda přípravek EVENITY způsobil tyto neobvyklé zlomeniny. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytnou jakékoli nové nebo neobvyklé bolesti kyčle, třísla nebo stehna.

Děti a dospívající

Používání romosozumabu u dětí a dospívajících nebylo hodnoceno a přípravek není schválen pro použití u pediatrických pacientů (ve věku do 18 let).

Další léčivé přípravky a přípravek EVENITY

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení

Přípravek EVENITY je určen pouze k léčbě žen po menopauze.

Přípravek EVENITY nesmí být podán u žen, které mohou otěhotnět, nebo u těhotných či kojících žen. Není známo, zda může přípravek EVENITY poškodit nenarozené nebo kojené dítě. Pokud máte jakékoli otázky, kontaktujte svého lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Předpokládá se, že přípravek EVENITY nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek EVENITY obsahuje sodík a polysorbát 20

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,070 mg polysorbátu 20 v jednom předplněném peru. Polysorbáty mohou způsobit alergické reakce. Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli alergie.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek EVENITY používá

Léčbu přípravkem EVENITY zahájí a bude sledovat odborný lékař, který má zkušenosti s léčbou osteoporózy. Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem.

Injekci může podávat pouze řádně proškolená osoba.

Jaké množství používat

• Doporučená dávka přípravku EVENITY je 210 mg.

• Protože jedno předplněné pero obsahuje 105 mg léčivé látky romosozumabu v 1,17 ml roztoku (90 mg/ml), musí se pro každou dávku použít 2 předplněná pera. Druhá injekce se musí podat okamžitě po první, ale do jiného místa.

• Přípravek se podává jednou měsíčně po dobu 12 měsíců.

Jak se používá

• Přípravek EVENITY se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).

• Injekci přípravku EVENITY podávejte do oblasti břicha nebo stehna. Je možné použít také zevní stranu horní části paže, ale pouze pokud Vám injekci podává jiná osoba.

• Pokud je pro druhou injekci plánována stejná injekční oblast, musí se použít jiné místo vpichu.

• Nepodávejte injekci přípravku EVENITY do místa, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo zatvrdlá.

Je důležité, abyste si v návodu k použití přečetla podrobné pokyny, jak se má předplněné pero EVENITY používat.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste použila více přípravku EVENITY, než jste měla

Pokud jste omylem použila více přípravku EVENITY, než jste měla, kontaktuje svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněla použít nebo nemohla použít přípravek EVENITY v obvyklou dobu Pokud vynecháte dávku přípravku EVENITY, kontaktujte ihned svého lékaře, aby Vám naplánoval podání další dávky. Poté má být příští dávka přípravku podána nejdříve za jeden měsíc od poslední dávky.

Jestliže jste přestala používat přípravek EVENITY

Pokud zvažujete ukončit léčbu přípravkem EVENITY, promluvte si o tom se svým lékařem. Lékař Vám poradí, jak dlouho byste měla být léčena přípravkem EVENITY.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Poraďte se s lékařem o potřebě přejít na jinou léčbu osteoporózy po ukončení léčby přípravkem EVENITY.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc , pokud se u Vás objeví kterýkoliv z následujících možných příznaků srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody (méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientek):

• bolest na hrudi, dušnost;

• bolest hlavy, necitlivost nebo slabost v obličeji, pažích nebo nohou, potíže s mluvením, změny vidění, ztráta rovnováhy.

Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc , pokud se u Vás objeví následující příznaky závažné alergické reakce (vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientek):

• otok obličeje, úst, hrdla, rukou, nohou, kotníků, dolních končetin (angioedém), nebo kopřivka;

• akutní kožní vyrážka s četnými kulatými červenými/růžovými skvrnami s puchýřem nebo strupem uprostřed (multiformní erytém);

• obtíže při polykání nebo dýchání.

Informujte svého lékaře , pokud zaznamenáte následující příznaky nízkých hladin vápníku v krvi (hypokalcémie) (méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientek):

• spasmy (křečové stahy svalů) , záškuby nebo křeče ve svalech;

• necitlivost nebo brnění v prstech na rukou, prstech na nohou nebo kolem úst.

Viz rovněž bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EVENITY používat“.

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientek):

• nachlazení;

• bolest kloubů.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientek):

• vyrážka, zánět kůže;

• bolest hlavy;

• zánět vedlejších dutin nosních;

• bolest šíje;

• svalové křeče;

• zarudnutí nebo bolest v místě podání injekce.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientek):

• kopřivka (urtikarie);

• šedý zákal.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek EVENITY uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2 °C–8 °C). Chraňte před mrazem.

Po vyjmutí krabičky obsahující předplněná pera z chladničky pro použití se přípravek EVENITY nesmí do chladničky vracet, ale můžete jej uchovávat při pokojové teplotě (do 25 °C) po dobu až 30 dnů. Není-li přípravek použit do této doby, musí být zlikvidován.

Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Roztok vizuálně zkontrolujte. Nepoužívejte ho, pokud má roztok změněnou barvu, je zakalený nebo obsahuje vločky nebo částice.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek EVENITY obsahuje

• Léčivou látkou je romosozumabum. Jedno předplněné pero obsahuje romosozumabum 105 mg v 1,17 ml roztoku (90 mg/ml).

• Dalšími složkami jsou kalcium-acetát, ledová kyselina octová, hydroxid sodný (k úpravě pH), sacharosa, polysorbát 20 a voda pro injekci. Viz bod 2 „Přípravek EVENITY obsahuje sodík“

Jak přípravek EVENITY vypadá a co obsahuje toto balení

EVENITY je čirý až opalizující, bezbarvý až světle žlutý injekční roztok dodávaný v předplněném peru k jednorázovému použití. Injekční stříkačka uvnitř pera je vyrobena z plastu, a má jehlu z nerezové oceli.

Velikost balení: 2 předplněná pera. Vícečetné balení: 6 (3 balení po 2) předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgie

Výrobce

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nizozemsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221

България Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Česká republika UCB s.r.o. Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti

UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221

Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα UCB Α.Ε. Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: +48 22 696 99 20

France

UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 / 21 302 5300

Hrvatska Medis Adria d.o.o. Tel: +385 (0) 1 230 34 46

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: +40 21 300 29 04

Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Slovenija Medis, d.o.o. Tel: +386 1 589 69 00

Ísland

UCB Nordic A/S Sími: + 45 / 32 46 24 00

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 056300

Sverige

UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

Latvija

UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)

Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM.RRRR .

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.

Otočte prosím na návod k použití.

NÁVOD K POUŽITÍ PRO PODÁNÍ INJEKCE PŘÍPRAVKU EVENITY POMOCÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA

Podejte obsah obou dvou předplněných per bezprostředně po sobě, abyste dostala celou dávku

= 1 dávka

• Následující pokyny vysvětlují, jak používat předplněné pero k podání přípravku EVENITY.

• Přečtěte si pozorně tyto pokyny a postupujte podle nich krok za krokem.

• Pokud máte jakékoli otázky týkající se postupu podání injekce nebo se cítíte nejistě, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

• Je důležité zajistit, aby injekci podávala pouze osoba, která byla řádně vyškolena.

• Předplněné pero je zde rovněž označováno jako „lék“.

Popis částí: předplněné pero

Před použitím Po použití Doba použitelnosti Doba použitelnosti Žluté okénko (injekce Okénko dokončená) Lék Žlutý ochranný kryt S bílým krytem Bez bílého krytu

STOP

Přečtěte si před podáním injekce. Lékař Vám předepsal dávku 210 mg jednou měsíčně: Pro podání celé dávky se musí použít obě dvě + = 1 dávka 105mg předplněná pera , bezprostředně ihned po sobě.

1. krok: Příprava

• A • Vyjměte krabičku se dvěma předplněnými pery z chladničky.

• Předplněná pera ponechte mimo chladničku, aby se zahřála na pokojovou teplotu (do 25 °C), po dobu nejméně 30 minut před podáním injekce (nezahřívejte je žádným jiným způsobem). Injekce pak bude příjemnější.

• Otevřete krabičku a vyjměte všechny pomůcky, které potřebujete k podání injekce (jak je uvedeno v kroku B).

• Důkladně si umyjte ruce.

• Vyjměte předplněná pera z krabičky ve svislé poloze - z předplněných per zatím neodstraňujte bílé kryty.

• Neprotřepávejte předplněná pera.

• Zkontrolujte lék v okénku. Lék má být čirý až opalizující, bezbarvý až světle žlutý roztok.

  • Nepoužívejte předplněné pero, pokud má roztok změněnou barvu, je zakalený nebo obsahuje vločky nebo částice.

  • Můžete vidět vzduchové bubliny. Subkutánní (podkožní) podání injekce s obsahem vzduchových bublin je neškodné.

• Nepoužívejte předplněné pero, pokud:

  • dojde k jeho pádu;

  • chybí nebo není pevně připojen bílý kryt;

  • chybí nebo je porušeno těsnění nebo pokud jakákoliv jiná část vypadá jako prasklá nebo zlomená.

V takovém případě použijte nové pero a kontaktujte co nejdříve svého lékaře.

• B Na čistý, dobře osvětlený pracovní povrch položte:

vnější oblast horní části
paže
oblast břicha

• dvě předplněná pera;

• dva alkoholové tampony;

• dva bavlněné tampóny nebo gázové polštářky;

• dvě náplasti;

• speciální nádobu na likvidaci.

• C Připravte a očistěte kůži na místě, do kterého se chystáte podat injekci léku. Můžete si vybrat z následujících míst:

• stehna;

• oblast břicha, kromě oblasti 5 cm kolem pupku;

• vnější oblast horní části paže (pokud Vám injekci podává jiná osoba).

• Druhá injekce musí být podána do jiného místa, než které bylo použito pro první injekci. Pokud chcete použít stejnou oblast injekce, ujistěte se, že se nejedná o stejné místo vpichu.

• Nepodávejte injekci do místa, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo zatvrdlá, kde jsou jizvy či strie, nebo kde má kůže ztluštělá, vystouplá, zarudlá nebo šupinatá ložiska nebo poranění.

• Očistěte místo oblasti vpichu tamponem navlhčeným v alkoholu. Před podáním injekce nechte kůži uschnout.

• Před podáním injekce se této oblasti znovu nedotýkejte.

2. krok: Připravte se

• D • Bílý kryt odstraňte těsně před podáním injekce.

• Jakmile kryt odstraníte, musíte injekci podat do 5 minut. Není nutné s injekcí spěchat - 5 minut je dostatečná doba.

• Bílým krytem nekruťte ani ho neohýbejte.

• Vyhoďte bílý kryt do speciální nádoby na likvidaci. Nevracejte bílý kryt zpět na předplněné pero.

• Přestože není vidět, hrot jehly je nyní odkrytý. Nepokoušejte se dotknout jehly, protože by to mohlo aktivovat předplněné pero. Je normální, pokud na konci jehly (uvnitř žlutého ochranného krytu) vidíte kapku tekutiny.

• E Napněte nebo stiskněte kůži v místě vpichu, abyste vytvořil(a) pevný povrch.

Způsob napnutí kůže

• Pevně napněte kůži pohybem palce a prstů v opačném směru, čímž vytvoříte oblast širokou asi 5 cm.

NEBO

Způsob vytvoření kožní řasy

• Pevně stiskněte kůži mezi palcem a prsty, abyste vytvořil(a) kožní řasu asi 5 cm širokou.

• Důležité: Během podávání injekce udržujte kůži napnutou nebo stisknutou do kožní řasy.

3. krok: Injekce

• F • Důležité: Předplněné pero se nesmí stlačit, dokud není skutečně připraveno podání injekce.

• Místo napnutí nebo stisknutí kůže do kožní řasy je třeba držet. Druhou rukou je třeba žlutý bezpečnostní kryt pera přiložit na očištěné místo kůže („místo vpichu“) pod úhlem 90 stupňů.

• G • Předplněné pero je třeba pevně přitlačit na kůži, dokud se žlutý bezpečnostní kryt nepřestane pohybovat. Když uslyšíte nebo ucítíte cvaknutí, zahájí se podání injekce.

• H • Udržujte přitlačení pera na kůži. Injekce může trvat přibližně 15 sekund.

• Po dokončení injekce je okénko celé žluté a můžete slyšet nebo cítit druhé cvaknutí.

Zatlačit dolů

„cvak“

„cvak“

• Po dokončení injekce je okénko zcela žluté.

• Použité předplněné pero může být nyní odstraněno opatrným vytažením z kůže.

• Důležité: Pokud předplněné pero vytáhnete z kůže dřív, než je okénko celé žluté, nebo pokud to vypadá, že se lék stále podává, znamená to, že nebyla podána celá dávka. Co nejdříve informujte svého lékaře.

• Po vytažení předplněného pera z kůže se jehla automaticky zakryje. Nepokoušejte se dotknout jehly.

4. krok: Zlikvidujte

• I • Vyhoďte celé použité předplněné pero a bílý kryt do speciální nádoby ihned po použití.

• Nevyhazujte předplněné pero do domácího odpadu.

• Nepoužívejte předplněné pero opakovaně.

• Důležité: Speciální nádobu na likvidaci vždy uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

5. krok: Zkontrolování místa podání injekce

• J Pokud je patrná krev, použijte bavlněný tampon nebo kus gázy a na několik vteřin lehce přitlačte na místo vpichu. Místo podání injekce netřete. Místo vpichu lze v případě potřeby přelepit malou náplastí.

6. krok: Opakujte pro druhou injekci, abyste dostala celou dávku

• K Opakujte všechny kroky počínaje krokem C s druhým předplněným perem pro podání celé dávky. Druhá injekce se musí podat do jiného místa, než které bylo použito pro první injekci. Pokud chcete použít stejnou oblast injekce, ujistěte se, že se nejedná o stejné místo vpichu.