Fanin – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Fanin 1 mg/g gel

dimetinden-maleinát

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Pokud se do 2 dnů u dětí a do 7 dnů u dospělých a dospívajících nebude cítit lépe nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Viz bod 3.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Fanin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fanin používat
3. Jak se přípravek Fanin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Fanin uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Fanin a k čemu se používá

Fanin je léčivý přípravek ve formě gelu k aplikaci na kůži. Fanin obsahuje léčivou látku dimetindenmaleinát tlumící působení histaminu, který způsobuje alergické reakce.

Léčivý přípravek aplikovaný na kůži má místní antialergický účinek, silný protisvědivý účinek (kromě cholestatického svědění), snižuje otoky a zklidňuje podráždění kůže.

Přípravek má také místní anestetický (znecitlivující) účinek. Dále má chladivý účinek, což přispívá ke zklidnění podrážděné pokožky.

Léčebné použití:

Fanin se používá k úlevě od svědění při kožních onemocněních jako jsou kožní vyrážky a kopřivka, a také při poštípání hmyzem, spálení sluncem a povrchových popáleninách kůže prvního stupně (zčervenání kůže).

Fanin se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 1 roku a starších.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fanin používat

Nepoužívejte přípravek Fanin

• jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

• při popáleninách druhého a třetího stupně.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Fanin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

V případě použití přípravku Fanin na rozsáhlejší plochy kůže se vyhněte dlouhodobému vystavení ošetřených ploch slunečnímu záření.

V případě velmi závažného svědění nebo rozsáhlejšího postižení kůže se obraťte na lékaře. Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, nebo se budete cítit hůře, nebo pokud je potřeba používat přípravek déle než 2 dny u dětí a 7 dní u dospělých a dospívajících, kontaktujte lékaře.

Děti

U malých dětí se vyhněte použití přípravku na velké plochy kůže, zejména v případě poranění, popálení a zánětu kůže.

Další léčivé přípravky a přípravek Fanin

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento používat.

S použitím přípravku Fanin u těhotných a kojících žen nejsou žádné zkušenosti. Fanin nemají používat těhotné a kojící ženy, pokud lékař neurčí jinak.

V těhotenství a v období kojení se přípravek nemá aplikovat na velké plochy kůže, zvláště v případě poranění nebo zánětu kůže.

V období kojení nesmí být přípravku nanášen na prsní bradavky. Další informace viz „Přípravek Fanin obsahuje benzalkonium-chlorid a propylenglykol (E 1520)“.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Fanin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Fanin obsahuje benzalkonium-chlorid a propylenglykol (E 1520)

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 g gelu. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění kůže.

Nepoužívejte tento přípravek na prsa, pokud kojíte, neboť ho Vaše dítě může pozřít s mlékem.

Tento léčivý přípravek obsahuje 150 mg propylenglykolu (E 1520) v 1 g gelu. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se přípravek Fanin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Gel se aplikuje na kůži.

Pokud lékař neurčí jinak, přípravek se má aplikovat v tenké vrstvě na postiženou a svědící oblast kůže 2 - 4krát denně.

Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají, nebo se budete cítit hůř, nebo pokud je potřeba přípravek používat déle než 2 dny u dětí a 7 dní u dospělých a dospívajících, obraťte se na lékaře.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Fanin, než jste měl(a)

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování dimetinden-maleinátem při místním podání na kůži. Při náhodném požití přípravku je třeba ihned vyhledat lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fanin

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):

• suchá kůže,

• pocit pálení kůže,

• alergické kožní reakce zahrnující vyrážku a svědění.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Fanin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Doba použitelnosti po prvním otevření: 18 měsíců.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Fanin obsahuje

• Léčivou látkou je dimetinden-maleinát. Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.

• Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, karbomer 974 P, propylenglykol (E1520), dinatrium-edetát, hydroxid sodný 10% (pro úpravu pH), čištěná voda.

Jak přípravek Fanin vypadá a co obsahuje toto balení

Fanin je čirý, bezbarvý až světle žlutý homogenní gel, bez zápachu.

Hliníková tuba uzavřená membránou, uvnitř potažená epoxyfenolovým lakem, s polyethylenovým šroubovacím (HDPE) uzávěrem s propichovacím trnem. Tuba je vložena do krabičky. Velikost balení: 30 g

Držitel rozhodnutí o registraci ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. Jesienna 9 80-298 Gdańsk

Polsko

Výrobce ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. Przemysłowa 12 83-050 Kolbudy Polsko Tento přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Polsko: Dimastin Česká republika: Fanin

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11. 5. 2023

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 11.05.2023.