Finasterid Sanexcel – příbalový leták

5MG TBL FLM 100

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Finasterid SaneXcel 5 mg potahované tablety

finasterid

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

  • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

  • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Finasterid SaneXcel a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Finasterid SaneXcel užívat

  3. Jak se přípravek Finasterid SaneXcel užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Finasterid SaneXcel uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Finasterid SaneXcel a k čemu se používá

Co je přípravek Finasterid SaneXcel

Přípravek Finasterid SaneXcel jsou potahované tablety, které obsahují 5 mg finasteridu jako léčivou látku.

Lékař Vám předepsal přípravek Finasterid SaneXcel, protože máte onemocnění známé jako benigní hyperplazie prostaty (BPH). BPH je nezhoubné zvětšení prostaty, které je časté u mužů po 50. roce věku.

Vaše prostata (nacházející se u močového měchýře) se zvětšila, a tím způsobila obtížnější močení. Můžete mít příznaky jako častější nucení k močení, hlavně v noci, pocit, že právě teď musíte močit, potíže se započetím močení, slabý nebo přerušovaný proud moči nebo pocit, že se Vám nedaří úplně vyprázdnit močový měchýř.

U některých mužů může BPH vést k závažným problémům, včetně infekcí močových cest, náhlé neschopnosti močit (akutní retence moči), a dokonce k nezbytnosti chirurgického zákroku. Proto má muž s příznaky BPH navštívit svého lékaře.

Přípravek Finasterid SaneXcel patří do skupiny léků, které se nazývají inhibitory 5-alfa-reduktázy. Tyto léky způsobují zmenšení zvětšené prostaty u mužů. Přípravek Finasterid SaneXcel může snížit riziko vývoje náhlé neschopnosti močit (známé jako akutní retence moči) a potřeby chirurgického zákroku.

BPH se vyvíjí v průběhu dlouhého časového údobí. U některých pacientů se příznaky brzy zlepší, ale někdy je třeba užívat přípravek Finasterid SaneXcel nejméně 6 měsíců, aby bylo možno zjistit, zda se příznaky zlepšily.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Finasterid SaneXcel užívat

Neužívejte přípravek Finasterid SaneXcel:

  • neužívejte přípravek Finasterid SaneXcel jestliže jste alergický na finasterid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

  • ženy, které jsou nebo mohou být těhotné, nesmí přípravek Finasterid SaneXcel užívat. Nesmí se také dotýkat rozdrcených ani rozlomených tablet přípravku Finasterid SaneXcel (viz Těhotenství a kojení)

  • přípravek Finasterid SaneXcel se předepisuje pouze mužům. Přípravek nesmí užívat ženy a děti.

Informujte svého lékaře o všech zdravotních problémech, které jste měl nebo máte, a o všech svých alergiích.

Upozornění a opatření

Přípravek Finasterid SaneXcel slouží pouze k léčbě benigní hyperplazie prostaty u mužů.

Přípravek Finasterid SaneXcel může ovlivnit krevní test zvaný PSA. Pokud Vás lékař na tento test pošle, upozorněte ho, že užíváte Finasterid SaneXcel.

Změny nálady a deprese

U pacientů léčených přípravkem Finasterid SaneXcel byly hlášeny změny nálady, jako jsou depresivní nálady, deprese a ojediněle sebevražedné myšlenky. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků vyskytne, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.

Další léčivé přípravky a Finasterid SaneXcel

Přípravek Finasterid SaneXcel obvykle nemá vliv na užívání jiných přípravků.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.

Přípravek Finasterid SaneXcel s jídlem a pitím

Přípravek Finasterid SaneXcel lze užívat spolu s jídlem i bez jídla.

Těhotenství a kojení

Ženy, které jsou nebo mohou být těhotné, se nesmí dotýkat rozdrcených ani rozlomených tablet přípravku Finasterid SaneXcel kvůli možnosti vstřebání finasteridu a následnému riziku pro plod mužského pohlaví.

Není známo, zda se finasterid vylučuje do mateřského mléka.

Tablety přípravku Finasterid SaneXcel jsou potaženy vrstvou, která zabraňuje kontaktu s léčivou látkou během obvyklé manipulace, pokud tablety nejsou rozlomené nebo rozdrcené.

Jestliže u těhotných žen s plodem mužského pohlaví dojde ke vstřebání přípravku Finasterid SaneXcel po perorálním podání (podání ústy) nebo kůží, může to způsobit odlišnosti vývoje pohlavních orgánů dítěte. Pokud dojde u těhotné ženy ke kontaktu s léčivou látkou přípravku Finasterid SaneXcel, je třeba se poradit s lékařem.

Jestliže je Vaše partnerka těhotná, nebo může být těhotná, musíte se vyvarovat toho, aby byla vystavena Vašemu spermatu, které může obsahovat zbytky léku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nejsou k dispozici žádné údaje o tom, že by Finasterid SaneXcel ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

Přípravek Finasterid SaneXcel obsahuje laktosu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek Finasterid SaneXcel obsahuje sodík

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku”.

3. Jak se přípravek Finasterid SaneXcel užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je jedna tableta denně.

Jestliže jste užil více přípravku Finasterid SaneXcel, než jste měl

Jestliže jste užil příliš mnoho tablet, kontaktujte okamžitě svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl užít přípravek Finasterid SaneXcel

Snažte se užívat přípravek Finasterid SaneXcel tak, jak Vám ho lékař předepsal. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Jenom si vezměte další dávku jako obvykle.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U finasteridu byly pozorovány tyto nežádoucí účinky:

  • snížené množství spermatu v ejakulátu, impotence (nemožnost dosáhnout erekce), problémy s ejakulací

  • ztráta chuti na sex

  • bušení srdce

  • vyrážka, svědění a kopřivka, otok obličeje a rtů

  • zvýšené hodnoty jaterních enzymů

  • zduření prsů, citlivost prsů

  • bolest varlat

  • deprese

  • snížení libida, které přetrvává i po ukončení léčby

  • erektilní dysfunkce, které přetrvává i po ukončení léčby

  • neplodnost u mužů a/nebo špatná kvalita spermatu. Zlepšení kvality spermatu bylo hlášeno po ukončení léčby.

  • úzkost

  • sebevražedné myšlenky.

Jakékoli změny tkáně prsů jako např.: bulky, bolest, zvětšení prsů nebo výtok z bradavky musíte ihned hlásit svému lékaři, protože to může být známkou závažného onemocnění, jako například zhoubného nádoru prsu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Finasterid SaneXcel uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Finasterid SaneXcel obsahuje

  • Léčivou látkou je finasterid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg finasteridu.

  • Pomocnými látkami jsou:

  • tableta: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa 101 (E 460), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl dokusátu, žlutý oxid železitý (E 172), magnesium-stearát,

  • potahová vrstva: hypromelosa 2910/5, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, indigokarmín (E 132)

Jak přípravek Finasterid SaneXcel vypadá a co obsahuje toto balení

Potahované tablety.

Finasterid SaneXcel 5 mg potahované tablety jsou modré, kulaté bikonvexní tablety o průměru 8 mm.

Přípravek Finasterid SaneXcel je dostupný v baleních obsahujících 100 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Držitel rozhodnutí o registraci

J.J. Bishop Health a.s. Rybná 682/14 Staré Město, 110 00 Praha 1 Česká republika

Výrobce: Tecnimede-Sociedade Tecnico-Medicinal S.A. Quinta Da Cerca Caixaria Dois Portos Lisboa, 2565-187 Portugalsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Portugalsko: Finasterida JJ Bishop Česká republika: Finasterid SaneXcel Slovenská republika: Finasterid SaneXcel Polsko: Finasteride SaneXcel Bulharsko: Финастерид SaneXcel 5 mg филмирани таблетки Rumunsko: Finasteridă SaneXcel 5mg, comprimate filmate

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 10. 2025

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 07.10.2025.