Fingolimod Mylan

0,5MG CPS DUR 84(3X28) I

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Co je Fingolimod Mylan

Přípravek Fingolimod Mylan obsahuje léčivou látku fingolimod.

K čemu se přípravek Fingolimod Mylan používá

Přípravek Fingolimod Mylan se používá k léčbě relaps-remitentní formy roztroušené sklerózy (RS) u dospělých pacientů a dětí a dospívajících (ve věku 10 let a starších), přesněji:

 U pacientů, kteří neodpovídají na jinou léčbu RS. nebo

  • U pacientů, u kterých se rychle rozvine těžká forma RS.

Přípravek Fingolimod Mylan RS nevyléčí, ale pomáhá snížit počet relapsů a zpomalit postup pohybového omezení způsobeného RS.

Co je roztroušená skleróza

RS je chronické onemocnění, které postihuje centrální nervový systém (CNS), sestávající z mozku a míchy. Při RS zánět ničí ochranné obaly (zvané myelin) okolo nervů v CNS a brání tak nervům správně pracovat. Tomu se říká demyelinizace.

Relaps-remitentní RS je charakterizována opakovanými záchvaty (relapsy) příznaků nervového systému, které odráží zánět v CNS. Příznaky se liší mezi pacienty, ale typicky zahrnují potíže s chůzí, necitlivost, problémy se zrakem nebo poruchu rovnováhy. Příznaky relapsu mohou vymizet úplně, když relaps skončí, ale některé potíže mohou přetrvat.

Jak přípravek Fingolimod Mylan účinkuje

Přípravek Fingolimod Mylan pomáhá chránit proti útokům imunitního systému na CNS snižováním schopnosti některých bílých krvinek (lymfocytů) volně se pohybovat v těle a zabráněním jejich průniku do mozku a míchy. Tím se omezuje poškození nervů způsobené RS. Tento přípravek rovněž tlumí některé imunitní reakce Vašeho těla.

Základní údaje

Léková forma
Tvrdá tobolka
Cesta podání
Perorální podání
Síla
0,5MG
Velikost balení
84(3X28) I (Blistr)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Modulátory sfingosin-1-fosfátového (s1p) receptoru Fingolimod (L04AE01)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/21/1573/009

Balení a varianty (24)

7X1 I7X1 II28 I28 I KAL28 II28 II KAL28X1 I28X1 II30 I30 II84 I84 I KAL84 II84 II KAL84(3X28) I84(3X28) II9090X1 I90X1 II98 I98 II98X1 I98X1 II100

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Glycin Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Želatina Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý Šelak Propylenglykol Černý oxid železitý Hydroxid draselný

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Alemtuzumab Atenolol Efavirenz Fenobarbital Fenytoin Karbamazepin Ketokonazol Klarithromycin Natalizumab Rifampicin Teriflunomid

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 84(3X28) I · blistr

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0255204
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se