Forsteo – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci :

1. Co je FORSTEO a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORSTEO používat

3. Jak se FORSTEO používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek FORSTEO uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je FORSTEO a k čemu se používá

Přípravek FORSTEO obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.

FORSTEO se používá k léčbě osteoporózy u dospělých. Osteoporóza je nemoc, která způsobuje řídnutí a křehkost kostí. Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů. Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORSTEO používat

Nepoužívejte přípravek FORSTEO:

• jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, uvedenou v bodě 6).

• jestliže máte vysoké hladiny vápníku (preexistující hyperkalcémie).

• jestliže trpíte vážným onemocněním ledvin.

• jestliže u vás byl diagnostikován kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil do kostí.

• jestliže máte určitá kostní onemocnění. Pokud trpíte onemocněním kostí, oznamte to svému lékaři.

• jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že trpíte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami). Pokud si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.

• jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.

• jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Upozornění a opatření

Přípravek FORSTEO může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.

Před použitím přípravku FORSTEO se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:

• pokud se u vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost. Mohou to být příznaky příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.

• pokud trpíte nebo jste trpěl(a) ledvinovými kameny.

• pokud trpíte onemocněním ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin).

U některých pacientů se po několika prvních dávkách mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus. Pro případ závratí si první dávky přípravku FORSTEO proto prosím aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.

Doporučená doba léčby 24 měsíců nemá být překročena.

Přípravek FORSTEO nemá být používán u rostoucích dospělých.

Děti a dospívající

Přípravek FORSTEO nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).

Další léčivé přípravky a přípravek FORSTEO

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože léky se občas mohou vzájemně ovlivňovat (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění).

Těhotenství a kojení

FORSTEO neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem FORSTEO účinnou antikoncepci. Pokud otěhotníte, léčba přípravkem FORSTEO musí být ukončena. Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Po podání přípravku FORSTEO mohou někteří pacienti pociťovat závratě. Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.

Přípravek FORSTEO obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se FORSTEO používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 20 mikrogramů podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánně) do stehna nebo břicha. Pravidelné používání přípravku v určitou denní dobu vám pomůže na dávku nezapomenout.

FORSTEO užívejte každý den tak dlouho, jak stanoví váš lékař. Celková doba léčby přípravkem FORSTEO by neměla přesáhnout 24 měsíců. Tuto 24měsíční léčebnou kúru byste v průběhu života měl(a) podstoupit pouze jednou.

FORSTEO si můžete aplikovat v době jídla.

Přečtěte si přiložený návod k obsluze, abyste věděl(a), jak používat pero FORSTEO.

Jehly nejsou součástí balení. Můžete používat jehly do per Becton, Dickinson and Company.

Injekci přípravku FORSTEO si podejte krátce po vyndání pera z chladničky, jak je uvedeno v návodu k obsluze. Po použití ihned pero FORSTEO vraťte do chladničky. Ke každé injekci použijte novou jehlu a po použití ji zlikvidujte. Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou. Pero FORSTEO nikdy nedávejte nikomu jinému.

Lékař vám může doporučit užívat FORSTEO s vápníkem a vitamínem D. Určí jaké denní dávky užívat.

Přípravek FORSTEO může být používán nezávisle na jídle.

Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku FORSTEO, než jste měl(a)

Pokud jste omylem použil(a) více přípravku FORSTEO, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Známky předávkování, které mohou být očekávány, zahrnují pocit na zvracení, zvracení, závratě a bolest hlavy.

Jestliže jste zapomněl(a) použít FORSTEO nebo jste si ho nemohl(a) podat v obvyklou dobu, podejte si ho co nejdříve ihned ještě tentýž den. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nikdy si nepodávejte více než jednu injekci v jednom dnu. Vynechanou dávku nepřidávejte k další pravidelné dávce.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek FORSTEO

Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek FORSTEO používat, poraďte se prosím se svým lékařem. Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem FORSTEO léčen(a).

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastější nežádoucí účinky jsou bolest končetin, (výskyt velmi častý, může se vyskytnout u více než 1 osoby z 10) a pocit na zvracení, bolest hlavy a závratě (výskyt je častý). Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe. Nebudete-li se cítit lépe, oznamte to lékaři před dalším podáním přípravku. V souvislosti s používáním teriparatidu byly hlášeny případy výskytu mdlob.

Pokud se u Vás projeví potíže, jako jsou zarudnutí v místě vpichu, bolest, otok, svědění, vznik modřin nebo slabé krvácení v okolí místa vpichu (výskyt je častý), mohou tyto odeznít během několika dnů nebo týdnů. V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.

U některých pacientů se mohou brzy po aplikaci injekce projevit alergické reakce zahrnující dýchavičnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou (výskyt je vzácný). Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.

Další nežádoucí účinky zahrnují: Časté: mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů

• zvýšená hladina cholesterolu v krvi

• deprese

• bolesti nohou nervového původu (neuralgické bolesti)

• pocit na omdlení

• nepravidelný srdeční tep

• dýchavičnost

• zvýšené pocení

• svalové křeče

• ztráta energie

• únava

• bolest na hrudníku

• nízký krevní tlak

• pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí)

• zvracení

• brániční kýla

• nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).

Méně časté: mohou se projevit až u 1 ze 100 pacientů

• zrychlený srdeční tep

• abnormální srdeční ozvy

• dušnost

• hemoroidy

• samovolný únik moči

• častější potřeba močení

• zvýšení tělesné hmotnosti

• ledvinové kameny

• svalová bolest a bolest kloubů. U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.

• zvýšení hladin vápníku v krvi

• zvýšení hladin kyseliny močové v krvi

• zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.

Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1000

• snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin

• otoky, zejména rukou a nohou.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek FORSTEO uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a peru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

FORSTEO uchovávejte po celou dobu v chladničce (2 ° C až 8 ° C). FORSTEO se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je pero uchováváno v chladničce (při teplotě 2 ° C až 8 ° C).

FORSTEO chraňte před mrazem. Aby nedošlo ke zmrazení, neuchovávejte pera ani v blízkosti mrazící přihrádky chladničky. Nepoužívejte přípravek FORSTEO, pokud je nebo byl zmrazen.

Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.

FORSTEO obsahuje čirý bezbarvý roztok. FORSTEO nepoužívejte, je-li roztok zakalený či zbarvený nebo pokud jsou v něm pevné částice.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek FORSTEO obsahuje

• Léčivou látkou je teriparatidum. Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje teriparatidum 250 mikrogramů.

• Pomocnými látkami jsou kyselina octová 98 %, natrium-acetát, mannitol, metakresol a voda pro injekci. Kyselina chlorovodíková a/nebo roztok hydroxidu sodného mohou být přidány k úpravě pH.

Jak přípravek FORSTEO vypadá a co obsahuje toto balení

FORSTEO je bezbarvý čirý roztok. Roztok je v náplni v předplněném peru. Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku postačující na 28 dávek. Pero je v balení po jednom nebo třech kusech. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemsko

Výrobce

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

België/Belgique/Belgien Lietuva Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Eli Lilly Lietuva Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84 Tel: + 370 (5) 2649600 България Luxembourg/Luxemburg ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Тел: + 359 2 491 41 40 Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84 Česká republika Magyarország Eli Lilly ČR, s.r.o. Lilly Hungária Kft. Tel: + 420 234 664 111 Tel: + 36 1 328 5100 Danmark Malta Eli Lilly Danmark A/S Charles de Giorgio Ltd. Tlf.: + 45 45 26 60 00 Tel: + 356 25600 500 Deutschland Nederland Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 49 (0) 6172 273 2222 Tel: + 31(0) 30 6025800 Eesti Norge Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly Norge A.S Tel: + 372 6 817 280 Tlf: + 47 22 88 18 00 Ελλάδa Österreich ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Eli Lilly Ges. m.b.H. Τηλ: + 30 210 629 4600 Tel: + 43 (0) 1 711 780 España Polska Valquifarma, S.A.U. Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: + 34-91 623 1732 Tel: + 48 22 440 33 00 France Portugal Lilly France SAS Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34 Tel: + 351 21 412 66 00 Hrvatska România Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Eli Lilly România S.R.L. Tel: +385 1 2350 999 Tel: + 40 21 4023000 Ireland Slovenija Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: + 353 (0) 1 661 4377 Tel: + 386 (0) 1 580 00 10

Ísland Slovenská republika Icepharma hf. Eli Lilly Slovakia s.r.o. Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111 Italia Suomi/Finland Eli Lilly Italia S.p.A. Oy Eli Lilly Finland Ab Tel: + 39 055 42571 Puh/Tel: + 358 (0) 9 8545 250 Κύπρος Sverige Phadisco Ltd Eli Lilly Sweden AB Τηλ: + 357 22 715000 Tel: + 46 (0) 8 7378800 Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000

Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: https://www.ema.europa.eu

Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.

NÁVOD K OBSLUZE PERA

Forsteo

FORSTEO 20 mikrogramů (µg) / 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru

Návod k použití

Než začnete používat Vaše nové pero, přečtěte si prosím pozorně celý Návod k použití. Při používání pera se pečlivě řiďte pokyny.

Přečtěte si rovněž přiloženou příbalovou informaci.

Nesdílejte s nikým pero ani injekční jehly, jinak se vystavujete riziku přenosu infekčních onemocnění.

Vaše pero obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.

Části pera Forsteo
Žlutý píst
Černé
injekční
tlačítko
Červený Modré tělo Náplň s přípravkem Bílý kryt pera
proužek pera
Jehly nejsou součástí
Papírová Jehla Vnější kryt jehly balení. Mohou být použity
fólie jehly Becton, Dickinson
and Company. Poraďte se
se svým lékařem nebo
lékárníkem, který rozměr a
Vnitřní kryt jehly
délka jehly jsou pro vás
nejlepší.

Před každou injekcí si umyjte ruce. Místo vpichu očistěte podle pokynů vašeho lékaře nebo lékárníka.

Vnější kryt
jehly
Sejměte vnější kryt
jehly a uschovejte
jej.

3 Červený
Nastavte proužek
dávku Vnitřní
kryt
jehly
Vytáhněte černé Zkontrolujte , Sejměte vnitřní
injekční tlačítko, dokud zda je kryt jehly a
se nezastaví . viditelný vyhoďte jej.
červený
Pokud nemůžete proužek.
vytáhnout černé injekční
tlačítko, viz Řešení
potíží, Otázka E .

Stlačte černé injekční tlačítko, dokud se
nezastaví. Tlačítko držte pevně stlačené a
počítejte p-o-m-a-l-u do 5 . Potom jehlu
vytáhněte z kůže.

4 Aplikujte dávku Stiskněte jemně kožní řasu na stehně nebo břiše a jehlu vbodněte rovně pod kůži.

DŮLEŽITÉ 5 Po ukončení Nesmí být viditelná žádná část Ověřte si aplikace dávky: žlutého pístu. Pokud je žlutá část podání dávky Po vytažení jehly vidět a podali jste si již dávku, z kůže si neaplikujte si další dávku stejný zkontrolujte , že den podruhé. Místo toho musíte černé injekční znovu nastavit pero tlačítko je úplně FORSTEO (Řešení potíží, zamáčknuto. Pokud Otázka A). není vidět žlutý píst, aplikovali jste dávku správně. 6 Vnější Odstraňte kryt jehly jehlu Nasaďte na jehlu 3-5 kompletními Odstraňte vnější kryt Nasaďte bílý kryt vnější kryt. otáčkami vnějšího s jehlou a znehodnoťte zpět na pero. Pero krytu odšroubujte je podle pokynů lékaře FORSTEO vraťte jehlu. nebo lékárníka. ihned po použití do ledničky.

Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní zdravotnické a institucionální předpisy.

Forsteo

FORSTEO, 20 mikrogramů (µg) / 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru

|Otázka|Řešenípotíží
Řešení| |---|---| |A. Po stisknutí černého
injekčního tlačítka je
stále vidět žlutý píst. Jak
mám znovu nastavit pero
FORSTEO?|Pro opětovné nastavení pera FORSTEO proveďte
níže uvedené kroky.
1) ** Pokud jste si již podal(a) dávku,
NEAPLIKUJTE si další dávku stejný den
podruhé.
2) Odstraňte jehlu.
3) Připojte novou jehlu, sejměte vnější kryt
jehly a uschovejte jej.
4) Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se
nezastaví. Zkontrolujte, zda je viditelný
červený proužek.
5) Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
6) Nasměrujte jehlu dolů do prázdné nádobky.
Stlačte černé injekční tlačítko, dokud se
nezastaví. Tlačítko držte pevně stlačené a
počítejte p-o-m-a-l-u do 5. Můžete vidět
vytékat malý proud nebo kapku tekutiny.Po
provedení by mělo být černé injekční
tlačítko úplně zamáčknuto.
7) Pokud stále vidíte žlutý píst, kontaktujte
prosím svého lékaře nebo lékárníka.
8) Nasaďte vnější kryt jehly na jehlu. 3-5
kompletními otáčkami vnějšího krytu
odšroubujte jehlu. Odstraňte vnější kryt
s jehlou a znehodnoťte je podle pokynů
lékaře nebo lékárníka. Nasaďte bílý kryt
zpět na pero. Pero FORSTEO vraťte do
ledničky.| ||Tomuto problému můžete předcházet, pokud
budetepro každou injekci používat NOVOU
jehlu, stisknete černé injekční tlačítko úplně a
počítáte
p-o-m-a-l-u do 5.| |B. Jak se mohu ujistit, že
mé pero FORSTEO
funguje?|Pero FORSTEO je navrženo pro podání plné dávky
při každé aplikaci, pokud je používáno přesně podle
pokynů v části_Návod k použití_. Úplné zamáčknutí
černého injekčního tlačítka vám ukáže, že perem
FORSTEO byla podána celá dávka| ||Pro správnou funkci pera FORSTEO nezapomeňte
použít pro každou aplikaci novou jehlu.| |C. V peru FORSTEO
jsou vidět vzduchové
bubliny.**|Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a
neublíží vám. Můžete si dál aplikovat dávku jako
obvykle.|

D. Nemohu odšroubovat 1) Nasaďte na jehlu vnější kryt. jehlu. 2) Použijte vnější kryt k odšroubování jehly. 3) 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu. 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.

E. Co mám dělat, Vyměňte své pero FORSTEO za nové a aplikujte pokud nemohu dávku podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. vytáhnout černé injekční tlačítko? Znamená to, že jste již použil(a) všechen přípravek, který mohl být přesně podán, přesto může být ještě v náplni trochu zbývajícího přípravku.

Čištění a uchovávání

Čištění pera FORSTEO

• Otřete vnější část pera FORSTEO čistým, vlhkým hadříkem.

• Neponořujte pero FORSTEO ani jej neumývejte nebo čistěte žádnou tekutinou

Uchovávání pera FORSTEO

• Pero FORSTEO vraťte hned po každém použití do ledničky. Čtěte a dodržujte pokyny týkající se uchovávání pera uvedené v Příbalové informaci pro pacient y.

• Neuchovávejte pero FORSTEO s nasazenou jehlou, může to způsobit tvorbu vzduchových bublin v náplni.

• Uchovávejte pero FORSTEO s nasazeným bílým krytem.

• Nikdy neuchovávejte pero FORSTEO v mrazničce.

• Pokud byl přípravek zmražen, pero znehodnoťte a použijte nové pero FORSTEO.

• Pokud bylo pero FORSTEO ponecháno mimo chladničku, nevyhazujte jej. Vraťte pero zpět do chladničky a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Likvidace jehel a pera

Likvidace použitých jehel a pera FORSTEO

• Před likvidací pera FORSTEO nezapomeňte odstranit jehlu.

• Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu s bezpečnostním víčkem. Jehly nevyhazujte přímo do domácího odpadu.

• Nádobu s jehlami nerecyklujte.

• Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.

• Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.

• Pero znehodnoťte po 28 dnech po prvním použití.

Další důležité poznámky

• Pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.

• Nepřendávejte přípravek do stříkačky.

• Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.

• Pro správné používání přípravku si přečtěte a dodržujte pokyny uvedené v Příbalové informaci .

• Zkontrolujte si etiketu pera FORSTEO, abyste se ujistil(a), že používáte správný přípravek, a že není překročena doba použitelnosti.

• Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících případů: - Pero FORSTEO se zdá poškozené

• Roztok NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic

• Pro každou injekci použijte novou jehlu.

• V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí – jedná se o běžnou činnost pera.

• Pero FORSTEO není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je se správným používáním pera seznámena.

• Pero FORSTEO uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Pro Eli Lilly and Company vyrábí Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francie. Návod k obsluze pera byl naposledy revidován {MM/RRRR}