Hylak Forte – příbalový leták
volně prodejné léčivé přípravkydostupný v lékárnách
Příbalová informace:informace pro uživatele
Hylak forte perorální roztok
Escherichiae coli metabolita, Enterococcifae calismetabolita, Lactobacilli acidophilimetabolita,Lactobacilli helveticimetabolita
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Vizbod4.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
-
Co je přípravek Hylak forte a k čemu se používá
-
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hylak forte užívat
-
Jak se přípravek Hylak forte užívá
-
Možné nežádoucí účinky
-
Jak přípravek Hylak forte uchovávat
-
Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Hylak forte a k čemu se používá
Pro normální funkci trávicího ústrojí člověka je nezbytná přítomnost určitých bakterií, které osidlují převážně oblast tlustého střeva. Dokončují proces trávení, brání množení choroboplodných zárodků, produkují vitaminy B a K. Rozmanité vnější vlivy, jako je užívání antibiotik, nezvyklá nebo nevhodná strava či případná infekce, narušují mikrobiální rovnováhu ve střevě a dostaví se průjem nebo zácpa, nadýmání, pocit plnosti. Užíváním přípravku Hylak forte je přirozenou cestou podpořen růst tělu prospěšných bakterií, úprava pH a tím i normální činnosti trávicího ústrojí. Bez porady s lékařem Můžete přípravek Hylak forte užívat při nadýmání, průjmu nebo zácpě, poruchách trávení, při trávicích obtížích spojených s užíváním antibiotik nebo sulfonamidů a při trávicích obtížích spojených se změnou podnebí a stravy (např.přicestování).
Pouze po doporučení lékaře je možno přípravek Hylak forte užívat přizánětustřevvyvolaných salmonelami u kojenců a malých dětí ke zkrácení doby vylučování salmonel. Přípravek je vhodný pro dospělé i pro děti včetně kojenců.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hylak forte užívat
Neužívejte přípravek Hylak forte:
- Jestliže jste alergický (á) na léčivé látky přípravku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
-pokud máte akutní průjem s vysokou horečkou a krvíve stolici
Upozornění aopatření
Před užitím přípravku Hylak forte se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Navštivte lékaře, jestliže se u Vás objeví závažné příznaky, např. akutní průjem s vysokou teplotou nebo krví ve stolici nebo pokud průjem přetrvává déle jak 2 dny nebo pokud se objeví jiné Přetrvávající nebo nejasné žaludeční nebo střevní obtíže. Připrůjmu, a to hlavně u dětí a starších pacientů, je velmi důležité doplňování tekutin.
Děti a dospívající
Přípravek je určen také pro kojence,děti a dospívající.
Další léčivé přípravky a přípravek Hylak forte
Je třeba se vyhnout současnému užití antacid (léků na snížení žaludeční kyselosti). Přípravek Hylak forte způsobu je srážení mléka v důsledku kyselého pH. Proto by se tento léčivý přípravek neměl užívat s mlékem. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Hylak forte s jídlem a pitím
Přípravek se užívá před jídlem nebo během jídla s velkým množstvím tekutiny (ne mléka), dospělí s vodou,čajem,pomerančovým džusem,děti s dětskými čaji nebo jablečným džusem. Přípravek Hylak forte nemíchejte s mlékem a mléčnými produkty, protože může dojít k jejich vysrážení. Kojencům, Jejichž výhradní stravou je mléko, podávejte přípravek mezi kojením nebo krmením. Přípravek můžete smíchat s trochou vody nebo čaje.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se,že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Přípravek Hylak forte obsahuje laktózu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol (23mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě„bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Hylak forte užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Doporučená dávka přípravku pro dospělé je v prvních dnech 2ml přípravku 3krát denně.
Použití u dětí a dospívajících
Dospívající od 12 let v prvních dnech užívají 2ml přípravku 3krát denně. Kojencům a dětem se v prvních dnech podává 3krát denně 1ml přípravku. Po zlepšení akutních obtíží můžete dávku snížit na polovinu.
U jedinců se zvýšenou produkcí žaludeční kyseliny, často spojenou s pálením žáhy, se doporučuje rozložit denní dávku do více než 3 jednotlivých dávek.
Bez porady s lékařem můžete přípravek užívat nejdéle 7dní. Lékař může, pokud to Váš stav a průběh onemocnění dovolí, léčbu prodloužit.
Velikost dávky se odměří pomocí přiložené odměrky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Hylak forte, než jste měl(a) nebo při náhodném požití přípravku dítětem, kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a zbývající roztok, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku Hylak forte, užijte ji hned,jak si vzpomenete.Nezdvojnásobujte následující dávku,abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Hylak forte je obvykle dobře snášen. Vzácně se však může vyskytnout přecitlivělost kůže a sliznic a velmi vzácně mírná žaludeční nebo střevní nevolnost.
Jestliže zaznamenáte jakoukoli neobvyklou reakci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášenínežádoucíchúčinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovinebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedenyvtétopříbalovéinformaci.Nežádoucí účinkymůžetehlásittaképřímonaadresu:Státníústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci- ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Hylak forte uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba Použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Doba použitelnosti po prvním otevření je maximálně 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co 100ml roztoku přípravku Hylak forte obsahuje:
-
Léčivou látkou je bez zárodkový koncentrát: Escherichiae colimetabolita 24,9481g, Enterococcifae calismetabolita 12,4741 g, Lactobacilliacidophilimetabolita 12,4741 g, Lactobacilli helveticimetabolita 49,8960 g.
-
Pomocné látky jsou heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan draselný, kyselina mléčná, kyselina fosforečná85%,kalium-sorbát, monohydrát kyselinycitronové, laktóza, čištěná voda.
Jak přípravek Hylak forte vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Hylak forte je čirý, žlutohnědý roztok s charakteristickým nakyslým zápachem po karamelu. Balení obsahuje100ml přípravku v lahvičce s nástavcem pro vylévání, šroubovací uzávěr a odměrnou nálevku.
Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Rakousko), je přípravek registrován pod názvem Hylak forte Tropfen. Tento název je uveden na vnitřním obalu (lahvičce) pod přelepkou. Text na lahvičce je v německém jazyce. Níže je uveden jeho překlad. Na lahvičce jsou nalepeny etikety s dobou použitelnosti platnou v ČR
|Wirkstoffe: WässrigesSubstrat der
Stoffwechsselprodudukte|Léčivé látky: vodní substrát produktů
metabolizmu|
|---|---|
|LösungzumEinnehmen|Perorální roztok|
|ZurWeiderherstellung der
geschädigtenDarmflora.|Pro obnovení poškozené střevní mikroflóry.|
|1 ml LösungenthaltenwässrigesSubstrat der
Stoffwechsselprodudukte von
natürlicheDarmkeimen:|1 ml roztoku obsahuje vodní substrát produktů
metabolizmu přirozených střevních bakterií|
|pH –Wert|Hodnota pH|
|1 ml Lösungentspricht den
biosyntetischenWirkstoffen von 100
MilionenKeimen|1 ml roztoku odpovídá biosyntetickým účinným
látkám 100 milionů bakterií.
|
|EnhältLactose.Packungsbeilagebeachten.|Obsahujelaktosu. Čtěte příbalovouinformaci.|
|Apothekenpflichtig.|K dostání pouze v lékárně.|
|ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.|Léčivý přípravekuchovávejtemimo dosahdětí.|
|Nach Anbruch 12 Monatehaltbar|Po otevření spotřebujte do 12 měsíců.|
|Z. Nr|Reg. č.
|
|Ch.–B.:|Č.š.|
|Verw. Bis:|Použ. do|
|PharmazeutischerUnternehmer|Držitel rozhodnutíoregistraci|
Držitel rozhodnutí o registraci:
TEVA B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Výrobce:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.3,89143Blaubeuren,Německo
Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, 190 00 Praha 9, Vysočany, Česká Republika
Přebaleno:
DITA výr. družstvo invalidů, Stránského 2510, Tábor, Česká republika SVUS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, Hradec Králové, Česká republika MEDIAP, spol. s r.o., Loretánské nám. 109/3, 118 00 Praha 1, Česká republika (místo výroby: Dostihová 678, Slušovice, 763 15)