Hyqvia

100MG/ML INF SOL 1X25ML+1X1,25ML

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek HyQvia

Přípravek HyQvia obsahuje 2 infuzní roztoky pro aplikaci (kapačkou) pod kůži (subkutánní neboli s.c. infuze). Přípravek je dodáván jako balení obsahující:

  • jednu injekční lahvičku normálního lidského imunoglobulinu 10% (léčivá látka)

  • jednu injekční lahvičku rekombinantní vorhyaluronidasy alfa (látka, která pomáhá normálnímu lidskému imunoglobulinu 10% proniknout do krve).

Normální lidský imunoglobulin 10% patří do třídy léků zvaných „normální lidské imunoglobuliny“. Imunoglobuliny jsou rovněž známy jako protilátky a nacházejí se v krvi zdravých lidí. Protilátky jsou součástí imunitního systému (přirozené obrany těla) a pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcemi.

Jak přípravek HyQvia funguje

Rekombinantní vorhyaluronidasa alfa je bílkovina, která imunoglobulinům pomáhá při infuzi (kapačkou) pod kůži k dosažení krevního řečiště.

Imunoglobuliny obsažené v injekční lahvičce byly připraveny z krve zdravých lidí. Imunoglobuliny jsou tvořeny imunitním systémem lidského těla. Pomáhají našemu tělu bojovat s infekcemi způsobenými bakteriemi a viry nebo zachovat rovnováhu v imunitním systému (nazývanou jako imunomodulace). Lék funguje zcela stejným způsobem jako imunoglobuliny přirozeně přítomné v krvi.

K čemu se přípravek HyQvia používá

Substituční léčba u dospělých a dětí (0 až 18 let)

Přípravek HyQvia se používá u pacientů s oslabeným imunitním systémem, kteří nemají dostatečné protilátky v krvi, takže jsou náchylní k častým infekcím, mezi něž patří tyto skupiny:

  • pacienti s vrozenou neschopností nebo sníženou schopností vytvářet protilátky (primární imunodeficity),

  • pacienti, u kterých dochází k závažným nebo opakujícím se infekcím kvůli oslabenému imunitnímu systému, který je následkem jiného onemocnění nebo léčby (sekundární imunodeficience).

Pravidelné a dostatečné dávky přípravku HyQvia mohou zvýšit abnormálně nízké hladiny imunoglobulinů v krvi na normální hladiny (substituční léčba).

Imunomodulační léčba u dospělých, dětí a dospívajících (0 až 18 let)

Přípravek HyQvia se používá u dospělých pacientů, dětí a dospívajících (0 až 18 let) s chronickou zánětlivou demyelinizační polyradikuloneuropatií (CIDP), formou autoimunitního onemocnění. CIDP je charakterizována chronickým zánětem periferních nervů, který způsobuje slabost a/nebo necitlivost svalů hlavně na nohou a rukou. Předpokládá se, že vlastní obranný systém těla útočí na periferní nervy a způsobuje jejich poškození a zánět. Imunoglobuliny přítomné v přípravku HyQvia mají pomáhat chránit nervy před poškozením imunitním systémem.

Základní údaje

Léková forma
Infuzní roztok
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
100MG/ML
Velikost balení
1X25ML+1X1,25ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Antiinfektiva pro systémovou aplikaci Hyperimunní séra a imunoglobuliny Imunoglobuliny Imunoglobuliny, normální lidské Imunoglobuliny, normální lidské, pro extravaskulární aplikaci (J06BA01)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/13/840/001

Balení a varianty (5)

1X100ML+1X5ML1X200ML+1X10ML1X25ML+1X1,25ML1X300ML+1X15ML1X50ML+1X2,5ML

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Glycin Vorhyaluronidasa alfa Chlorid sodný Hydrogenfosforečnan sodný Lidský albumin Dinatrium-edetát Chlorid vápenatý Roztok hydroxidu sodného Kyselina chlorovodíková

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X25ML+1X1,25ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0194136
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
dostupný v lékárnách
Orientační cena
≈ 4710 Kč
Úhrada z pojištění
ano