Inflanor Prolong – příbalový leták

400MG TBL MRL 14

volně prodejné léčivé přípravkyaktuálně se nedodává

Příbalová informace: informace pro pacienta

Inflanor Prolong 400 mg tablety s řízeným uvolňováním

ibuprofen

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně posupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Dospělí: Pokud se do 3 dnů v případě horečky nebo migrény a do 5 dnů v případě bolesti nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Dospívající: Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je přípravek Inflanor Prolong a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inflanor Prolong užívat
Jak se přípravek Inflanor Prolong užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Inflanor Prolong uchovávat
Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Inflanor Prolong a k čemu se používá

Inflanor Prolong patří mezi léky označované jako analgetika (léky proti bolesti), antipyretika (léky na snížení horečky), nesteroidní antirevmatika (nesteroidní protizánětlivé léky, NSAID). Obsahuje léčivou látku ibuprofen, která tiší bolest, má protizánětlivé účinky a snižuje horečku. Ibuprofen brání tvorbě některých látek (prostaglandinů), které se v organismu podílejí na vzniku bolesti, horečky a zánětu.

Inflanor Prolong se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy (včetně migrény), bolest zad, bolest zubů, menstruační bolest, bolest svalů a kloubů a bolest po operaci.

Inflanor Prolong také snižuje akutní bolest a horečku spojenou s běžným nachlazením a chřipkou.

Inflanor Prolong je tableta s řízeným uvolňováním s dvouvrstvou technologií obsahující ibuprofen 400 mg (170 mg s okamžitým uvolňováním a 230 mg s prodlouženým uvolňováním). První vrstva se rychle rozpouští a vstřebává do krevního oběhu, a tak se rychle dostává ke zdroji bolesti. Druhá vrstva je určena k pomalému uvolňování léčiva v těle po delší dobu, zejména k udržení účinné hladiny ibuprofenu v krvi po delší dobu a poskytnutí úlevy po dobu 8 hodin.

Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 40 kg tělesné hmotnosti (od 12 let).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inflanor Prolong užívat

Neužívejte přípravek Inflanor Prolong

jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste v minulosti měl(a) alergickou reakci po užití kyseliny acetylsalicylové nebo některých jiných nesteroidních protizánětlivých léků, což se může projevit jako průduškové astma, rýma, otok různých částí těla nebo kopřivka;
jestliže jste v minulosti měl(a) krvácení do trávicího traktu (žaludku a střev) nebo proděravění trávicího traktu způsobené užíváním nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID);
jestliže máte v současné době žaludeční vřed nebo krvácení ze žaludku nebo tenkého střeva (dvanáctníku) nebo pokud jste v minulosti prodělal(a) dva nebo více případů žaludečních vředů, vředů dvanáctníku nebo krvácení z trávicího traktu;
jestliže trpíte závažným srdečním selháním;
jestliže trpíte vážným onemocněním jater nebo ledvin;
jestliže máte poruchu krvetvorby nebo poruchu srážlivosti krve;
jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství;
jestliže jste silně dehydratován(a) (např. v důsledku zvracení, průjmu nebo nedostatečného příjmu tekutin).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Inflanor Prolong se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

jestliže jste někdy měl(a) žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, stolici s příměsí krve nebo černou dehtovitou stolici (při opakovaném vředovém onemocnění nebo krvácení z trávicího traktu v minulosti se přípravek nesmí užívat);
jestliže trpíte chronickým zánětlivým onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože Váš stav by se mohl po užití tohoto přípravku zhoršit;
jestliže máte mírnou až středně závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin;
při dehydrataci u dospívajících, protože existuje riziko poruchy funkce ledvin;
jestliže máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělal(a) jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“);
jestliže máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol v krvi, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka;
jestliže máte průduškové astma nebo trpíte alergií, protože může dojít ke vzniku dušnosti;
jestliže trpíte rýmou, záněty nosních dutin, nosními polypy nebo chronickými dýchacími obtížemi, protože je zde zvýšené riziko alergické reakce; alergická reakce se nejčastěji projeví jako záchvat astmatu, kopřivka nebo otok různých částí těla;
jestliže trpíte poruchou imunitního systému (systémový lupus erythematodes) nebo jiným onemocněním pojivové tkáně, protože existuje riziko vzniku aseptické meningitidy (zánět mozkových blan bez přítomnosti mikroorganismů);
máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže;
jestliže máte plané neštovice, tento přípravek neužívejte.

Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se vždy o užívání přípravku s lékařem.

Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje se zvyšující se dávkou přípravku a u starších osob. Proto je nutné zahájit léčbu co nejnižší dávkou a pokračovat v léčbě po co nejkratší dobu nezbytnou k léčbě příznaků.

Pokud se u Vás objeví bolest břicha, černě zbarvená stolice, zvracení (je Vám špatně), průjem nebo jiné zažívací potíže, případně jakékoli příznaky alergie, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.

U ibuprofenu byly hlášeny příznaky alergické reakce na tento léčivý přípravek, včetně dýchacích potíží, otoku obličeje a hrdla (angioedém), bolest na hrudi. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, přestaňte Inflanor Prolong užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékařskou pohotovost.

U pacientů s vysokým krevním tlakem a/nebo srdečním selháním může léčba přípravkem Inflanor Prolong způsobit zadržování tekutin a otoky.

Protizánětlivá/analgetická (protizánětlivé a bolest tišící) léčiva, jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku nebo délku léčby.

Závažné kožní reakce

V souvislosti s léčbou ibuprofenem byly hlášeny závažné kožní reakce zahrnující exfoliativní dermatitidu, multiformní erytém, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxickou epidermální nekrolýzu, polékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), akutní generalizovanou exantematózní pustulózu (AGEP). Pokud zaznamenáte některý z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi popsanými v bodě 4, přestaňte přípravek Inflanor Prolong užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Infekce

Inflanor Prolong může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Inflanor Prolong tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.

Další upozornění

Dlouhodobé užívání jakéhokoli typu analgetik při bolestech hlavy může tyto bolesti zhoršit. Pokud tato situace nastane nebo na ni máte podezření, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčbu přerušit. Na diagnózu bolesti hlavy z nadužívání léků (MOH) je třeba mít podezření u pacientů, kteří mají časté nebo každodenní bolesti hlavy navzdory (nebo z důvodu) pravidelného užívání léků proti bolesti hlavy.

Děti a dospívající

Tento léčivý přípravek není určen pro použití u dospívajících s hmotností nižší než 40 kg nebo u dětí mladších 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Inflanor Prolong

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Inflanor Prolong může ovlivňovat nebo být ovlivněn některými jinými léčivými přípravky.

Neužívejte Inflanor Prolong, jestliže již užíváte jiný lék proti bolesti ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2, jako je celekoxib, nebo etorikoxib) nebo jakýkoliv jiný lék proti bolesti včetně léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou (jsou-li užívány jako léky proti bolesti).

Nekombinujte Inflanor Prolong tablety s řízeným uvolňováním s jinými přípravky s ibuprofenem s okamžitým uvolňováním. Existuje rozdíl v intervalu mezi jednotlivými dávkami (8 hodin u přípravku Inflanor Prolong tablety s řízeným uvolňováním ve srovnání se 4-6 hodinami u ibuprofenu s okamžitým uvolňováním).

Při současném užívání přípravku Inflanor Prolong a některých jiných léků může docházet k vzájemnému ovlivnění

jejich účinku. Mezi takové léky patří:

antikoagulancia/antiagregancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin);
léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je kaptopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan);
kortikosteroidy jako prednisolon nebo dexamethason;
močopudné léky (diuretika);
kardioglykosidy (léky k léčbě srdečních onemocnění, např. digoxin);
léky proti depresi (lithium nebo takzvané selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu);
léky s obsahem methotrexátu k léčbě zhoubných nádorů;
některé léky užívané k potlačení funkce imunitního systému (léky s obsahem cyklosporinu nebo takrolimu);
léky k léčbě epilepsie (fenytoin);
léky obsahující mifepriston (přípravek pro přerušení těhotenství tzv. potratová pilulka);
léky k léčbě AIDS s obsahem zidovudinu;
chinolonová a aminoglykosidová antibiotika;
ginkgo Biloba;
vorikonazol nebo flukonazol (typ protiplísňových léků) (inhibitory CYP2C9)

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Inflanor Prolong. Proto byste se vždy měl(a) poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Inflanor Prolong užívat současně s jinými léčivy.

Přípravek Inflanor Prolong s jídlem, pitím a alkoholem

Během léčby tímto přípravkem se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Neužívejte přípravek Inflanor Prolong, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by vašemu nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo.

Neužívejte přípravek Inflanor Prolong během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to není nezbytně nutné a nedoporučí vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v době, kdy se

snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Inflanor Prolong po dobu delší než několik dní, může to způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.

Kojení

Do mateřského mléka přechází pouze malé množství ibuprofenu. Při krátkodobém užívání doporučené dávky léku není třeba přerušit kojení.

Plodnost

Přípravek Inflanor Prolong může ztížit otěhotnění. Pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy s otěhotněním, měla byste o tom informovat svého lékaře.

Přípravek patří do skupiny léčivých přípravků (nesteroidní protizánětlivé léky), které mohou ovlivnit plodnost u žen. Tento účinek je vratný při vysazení přípravku. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Inflanor Prolong nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje při jednorázové nebo krátkodobé léčbě.

Inflanor Prolong obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Inflanor Prolong užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Inflanor Prolong je určen pouze ke krátkodobému užití.

U přípravku Inflanor Prolong, který je přípravkem s řízeným uvolňováním ibuprofenu, existuje jiný dávkovací interval než u jiných přípravků s okamžitým uvolňováním. Přípravek Inflanor Prolong uvolňuje léčivou látku po delší dobu a minimální interval mezi dvěma dávkami musí být 8 hodin. Přípravek Inflanor Prolong nekombinujte s přípravky s okamžitým uvolňováním ibuprofenu, kde je minimální interval mezi dávkami 4-6 hodin.

Je třeba užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí a dospívající od 40 kg tělesné hmotnosti (od 12 let)

Jako počáteční dávku užijte 1 tabletu, dále podle potřeby užívejte 1 tabletu každých 8 hodin. Dodržujte časový odstup mezi dvěma dávkami nejméně 8 hodin. Maximální denní dávka 3 tablety (1200 mg ibuprofenu) nesmí být překročena během 24 hodin.

Starší osoby

Pokud jste starší, měli byste se před použitím přípravku Inflanor Prolong vždy poradit se svým lékařem. Budete náchylnější k nežádoucím účinkům, zejména ke krvácení, vředům a perforaci trávicího traktu, které mohou být smrtelné. Váš lékař Vám podle toho poradí.

Snížená funkce jater nebo ledvin

Pokud máte sníženou funkci ledvin nebo jater, vždy se před použitím přípravku Inflanor Prolong poraďte s lékařem. Neužívejte tento přípravek, pokud trpíte závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin.

Způsob podání

Tabletu zapijte sklenicí vody nebo jiné tekutiny. Můžete je užívat s jídlem nebo bez jídla. Tabletu nedrťte, nekousejte ani necucejte, aby nedošlo k podráždění žaludku nebo hrdla a aby tableta s řízeným uvolňováním mohla uvolňovat léčivou látku tak, jak je zamýšleno.

Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat tablety s malým množstvím jídla.

Délka léčby

Pokud je u dospívajících nutné podávat tento přípravek déle než 3 dny nebo pokud se příznaky zhorší, poraďte se s lékařem.

Pokud u dospělých při léčbě přípravkem Inflanor Prolong neustoupí horečka nebo migréna do 3 dnů a bolest do 5 dnů, nebo pokud se příznaky zhorší, poraďte se o dalším postupu s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Inflanor Prolong, než jste měl(a):

Pokud jste užil(a) více přípravku Inflanor Prolong než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.

Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení (nevolnost), bolest břicha, zvracení (se stopami krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí nebo méně často průjem. Po podání vysokých dávek byly hlášeny krvácení z trávicího traktu (žaludku a střev), neklid, poruchy vidění, nízký krevní tlak, selhání ledvin, spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, snížení hladiny draslíku v krvi, pocit chladu a potíže s dýcháním.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Inflanor Prolong Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U starších lidí je pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků mnohem vyšší.

Výskyt nežádoucích účinků se minimalizuje užíváním co nejnižší dávky po co nejkratší dobu.

Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků, přestaňte přípravek Inflanor Prolong užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

těžká alergická reakce projevující se otokem obličeje, jazyka, hrdla (angioedém) nebo rychle se rozvíjející celková alergická reakce s dušností, zrychleným tepem, poklesem krevního tlaku nebo šokem (anafylaktická reakce) (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob);
příznaky aseptické meningitidy (nehnisavé meningitidy), jako je ztuhlý krk, bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, horečka nebo dezorientace (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob);
příznaky krvácení z trávicího traktu, jako je relativně silná bolest v nadbřišku, vyměšování krve ve stolici (stolice/pohyby) nebo vyměšování černé dehtovité stolice nebo zvracení

jakékoli krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob);

načervenalé nevyvýšené terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýři v centrální části, olupování kůže, vředy v ústech, hrdle, nose, na pohlavních orgánech a v očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) (Velmi vzácné - mohou postihnout až 1 z 10 000 osob);
rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (DRESS syndrom) (Není známo - četnost nelze z dostupných údajů odhadnout);
červená, šupinatá šířící vyrážka se zduřeninami pod kůží a puchýři provázená horečkou. Příznaky se obvykle objevují při zahájení léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza) (Není známo - četnost nelze z dostupných údajů odhadnout);

Pokud se u vás objeví některý z těchto příznaků, přestaňte přípravek Inflanor Prolong užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Viz také bod 2.

Další nežádoucí účinky, které se mohou během užívání vyskytnout, jsou uvedeny níže dle následujících četností:

Méně časté (může postihnout až 1 ze 100 osob)

alergické reakce spojené s kopřivkou a svěděním a různými kožními vyrážkami;
bolest hlavy;
bolest břicha, pocit na zvracení, zažívací potíže.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)

průjem, nadýmání, zácpa a zvracení.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)

poruchy krvetvorby (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza);
- astma;
peptický vřed, tvorba vřídků v ústech, zánět žaludku, zhoršení zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
porucha funkce jater;
srdeční selhání, tvorba otoků (otoků způsobených hromaděním tekutin ve tkáni), zvýšený krevní tlak;
akutní selhání ledvin, snížení vylučování moči, zvýšená koncentrace močoviny v plazmě, papilární nekróza (závažné poškození ledvinové tkáně);

Není známo (četnost nelze určit z dostupných údajů)

bronchospasmus (zúžení průdušek), dušnost;
zvýšená citlivost kůže na světlo;
zhoršený sluch;
ledvinová nedostatečnost;
bolest na hrudi, která může být příznakem potenciálně závažné alergické reakce zvané Kounisův syndrom.

Léky jako je Inflanor Prolong mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48

100 41 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Inflanor Prolong uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Inflanor Prolong obsahuje

Léčivou látkou je ibuprofen.
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 400 mg ibuprofenu.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety:
Vrstva s okamžitým uvolňováním: hyprolosa; silicifikovaná mikrokrystalická celulosa 90 (složená z mikrokrystalické celulosy; koloidního bezvodého oxidu křemičitého); sodná sůl kroskarmelosy; červený oxid železitý (E172); koloidní bezvodý oxid křemičitý; glyceroldibehenát; natrium-stearyl-fumarát.

Vrstva s prodlouženým uvolňováním: hyprolosa; hypromelosa; koloidní bezvodý oxid křemičitý; silicifikovaná mikrokrystalická celulosa 90 (složená z mikrokrystalické celulosy; koloidního bezvodého oxidu křemičitého); glycerol-dibehenát; natrium-stearyl-fumarát. Potahová vrstva tablety: hypromelosa; makrogol 300 (E 1521); mastek (E 553b).

Jak přípravek Inflanor Prolong vypadá a co obsahuje toto balení

Inflanor Prolong 400 mg tablety s řízeným uvolňováním: růžovo-bílá až růžovo-žlutavá dvouvrstvá podlouhlá potahovaná tableta o rozměrech cca 17,9 x 7,6 mm, tloušťka cca 6,9 mm.

Tablety jsou baleny do bezbarvých průhledných PVC/Alu blistrů. Velikost balení:

14, 28 tablet s řízeným uvolňováním

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Maďarsko: Zenifen 400 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta Polsko: Ibuprofen Zentiva

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 9. 2025.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 16.10.2025.