Insulin Lispro Sanofi – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

Insulin lispro Sanofi 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce insulinum lisprum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Insulin lispro Sanofi a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Insulin lispro Sanofi používat

3. Jak se přípravek Insulin lispro Sanofi používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Insulin lispro Sanofi uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Insulin lispro Sanofi a k čemu se používá

Přípravek Insulin lispro Sanofi se používá k léčbě diabetu. Má rychlejší účinek než běžný lidský inzulin díky lehce pozměněné molekule inzulinu.

Pokud Vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství inzulinu k udržení normální hladiny cukru v krvi, máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka). Přípravek Insulin lispro Sanofi je náhražkou Vašeho vlastního inzulinu. Používá se k dlouhodobé kontrole hladiny cukru v krvi. Ve srovnání s rozpustným inzulinem působí velmi rychle a po kratší dobu (2-5 hodin). Za normálních okolností byste měl(a) používat přípravek Insulin lispro Sanofi v rozmezí 15 minut kolem jídla.

Lékař Vám může doporučit používat přípravek Insulin lispro Sanofi společně s déle působícím inzulinem. U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci pro uživatele. Neměňte sami typ inzulinu bez doporučení lékaře. Při změně inzulinu buďte velmi opatrní.

Přípravek Insulin lispro Sanofi je vhodný pro děti i dospělé.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete používat přípravek Insulin lispro Sanofi

Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi

• pokud se domníváte, že u Vás začíná hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi). Dále v této příbalové informaci se dozvíte, jak postupovat v případě mírné hypoglykemie (viz bod 3: Jestliže jste použil(a) více přípravku Insulin lispro Sanofi, než jste měl(a)).

• jestliže jste alergický(á) na inzulin lispro nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Zaznamenejte si název (“Insulin lispro Sanofi”) a číslo šarže přípravku (uvedený na krabičce a etiketě každé injekční lahvičky, zásobní vložky a předplněného pera), který používáte a uveďte tyto informace při hlášení nežádoucích účinků.

Změny kůže v místě vpichu

Místo vpichu má být obměňováno, aby se zabránilo změnám kůže, například hrbolkům pod kůží. Pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky, inzulin nemusí dostatečně dobře působit (viz Jak se přípravek Insulin lispro Sanofi používá). Pokud v současnosti aplikujete injekce do oblasti s hrbolky, kontaktujte svého lékaře, než začnete s aplikací do jiné oblasti. Váš lékař Vám může doporučit, abyste pečlivě kontrolovali hladinu cukru v krvi a upravili dávku inzulinu nebo dalších antidiabetik.

Před použitím přípravku Insulin lispro Sanofi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:

• Je-li Vaše hladina cukru v krvi dobře kontrolována současnou léčbou inzulinem, nemusíte zaregistrovat varovné příznaky klesající hladiny cukru v krvi. Varovné příznaky jsou uvedeny dále v této příbalové informaci. Musíte pečlivě zvažovat, kdy přijímáte potravu, jak často cvičíte a co všechno zvládnete. Také si musíte často kontrolovat hladinu cukru v krvi.

• Někteří pacienti, u kterých se vyskytla hypoglykemie po převedení ze zvířecího inzulinu na lidský inzulin, uvedli, že časné varovné příznaky byly méně zřetelné nebo odlišné. Máte-li často hypoglykemii, nebo máte potíže ji rozpoznat, poraďte se se svým lékařem.

• Odpovíte-li na některou z následujících otázek ANO, informujte svého lékaře, lékárníka nebo diabetologickou sestru

• Byl(a) jste v poslední době nemocný(á)?

• Trpíte onemocněním ledvin nebo jater?

• Cvičíte více než obvykle?

• Dále byste měl(a) informovat svého lékaře, lékárníka nebo diabetologickou sestru v případě, že plánujete cestu do zahraničí. Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat, že budete muset aplikovat injekce a podávat jídlo v jinou dobu, než tomu je doma.

• U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli diabetem 2. typu a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání. Pokud se u Vás objeví příznaky srdečního selhání jako jsou neobvyklé potíže s dýcháním nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný (ohraničený) otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Insulin lispro Sanofi

Potřeba inzulinu se může změnit, pokud užíváte

• antikoncepční tablety,

• steroidy,

• hormony štítné žlázy užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy,

• perorální (podávané ústy) antidiabetika,

• kyselinu acetylsalicylovou,

• sulfonamidová antibiotika,

• oktreotid,

• „beta-2 sympatomimetika” (například ritodrin, salbutamol nebo terbutalin),

• beta-blokátory, nebo

• některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu),

• danazol,

• některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) ( například kaptopril, enalapril) a

• blokátory receptorů angiotenzinu II.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době (viz bod „Upozornění a opatření”).

Podávání přípravku Insulin lispro Sanofi s alkoholem

Hladiny cukru v krvi se mohou změnit, pokud pijete alkohol. Z tohoto důvodu se může změnit množství potřebného inzulinu.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Množství inzulinu, které

potřebujete, obvykle klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během následujících šesti měsíců.

Pokud kojíte, může být nutná úprava příjmu inzulinu nebo stravy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, pokud máte hypoglykemii. Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).

Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud:

• máte časté epizody hypoglykemie

• varovné příznaky hypoglykemie jsou snížené nebo chybějí

Přípravek Insulin lispro Sanofi obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Insulin lispro Sanofi používá

Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ inzulinu označený na krabičce a injekční lahvičce. Ujistěte se, že jste obdržel(a) přípravek Insulin lispro Sanofi, jehož používání Vám nařídil váš lékař.

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

Dávkování

• Za normálních okolností byste měl(a) podávat přípravek Insulin lispro Sanofi v rozmezí 15 minut kolem jídla. Pokud je to nutné, můžete jej podat brzy po jídle. Váš lékař Vám sdělí přesně, kolik přípravku máte používat, kdy a jak často. Tyto pokyny jsou určeny pouze pro Vás. Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetologickou poradnu.

• Pokud měníte typ inzulinu (například přecházíte z lidského inzulinu nebo zvířecího inzulinu na přípravek Insulin lispro Sanofi), mohou se dávky změnit. Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou měnit postupně po několik týdnů či měsíců.

• Přípravek Insulin lispro Sanofi podávejte podkožně (subkutánní podání nebo „s.c.”). Do svalu byste jej měl(a) aplikovat, pouze pokud Vám to nařídil lékař.

Příprava přípravku Insulin lispro Sanofi

• Přípravek Insulin lispro Sanofi je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte jej tedy míchat. Použijte jej však pouze pokud vypadá jako voda. Musí být čirý, bezbarvý a bez obsahu pevných částic. Před každou aplikací jej zkontrolujte.

Aplikace přípravku Insulin lispro Sanofi

• Nejprve si umyjte ruce.

• Před aplikací injekce očistěte kůži podle pokynů lékaře. Očistěte gumovou zátku na injekční lahvičce, ale neodstraňujte zátku.

• Použijte čistou sterilní stříkačku a jehlu. Propíchněte gumovou zátku a natáhněte požadované množství přípravku Insulin lispro Sanofi. Váš lékař Vám poradí, jak postupovat. Nesdílejte Vaše jehly a stříkačky s jinými osobami.

• Vbodněte jehlu pod kůži tak, jak jste byl(a) poučen(a). Neaplikujte injekci přímo do žíly. Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu 5 vteřin. Tím se ujistíte, že jste si podal(a) celou dávku. Místo vpichu nemasírujte. Dbejte na to, abyste dávku aplikoval(a) alespoň 1 cm od místa poslední aplikace a místa vpichu měňte rotačním způsobem tak, jak jste byl(a) poučen(a). Není důležité, které místo pro aplikaci použijete, zda horní část paže, stehno, zadek nebo břicho. Přípravek Insulin lispro Sanofi vždy účinkuje rychleji než normální lidský inzulin.

• Váš lékař Vám řekne, zda máte míchat přípravek Insulin lispro Sanofi s jiným lidským inzulinem. Pokud bude nutné, abyste aplikovali směs, natáhněte přípravek Insulin lispro Sanofi do stříkačky jako první před déle působícím inzulinem. Směs si aplikujte co nejdříve po namíchání. Vždy postupujte stejným způsobem.

• Za normálních okolností nemíchejte přípravek Insulin lispro Sanofi s jinou směsí lidských inzulinů. Nikdy nesmíte míchat přípravek Insulin lispro Sanofi s inzuliny jiných výrobců nebo se zvířecími inzuliny.

• Přípravek Insulin lispro Sanofi si nesmíte aplikovat nitrožilně – do žíly (i.v.). Aplikujte si přípravek Insulin lispro Sanofi podle pokynů lékaře nebo sestry. Nitrožilně Vám může přípravek Insulin lispro Sanofi podat pouze lékař. Udělá to jen za zvláštních okolností jako je chirurgický výkon nebo v případě, že jste nemocný(á) a hladina glukózy ve vaší krvi je velmi vysoká.

Použití přípravku Insulin lispro Sanofi v infuzních pumpách

• K infuzím inzulinu lispro je možno použít pouze určité inzulinové pumpy s označením CE. Před infuzí inzulinu lispro si v instrukcích výrobce ověřte vhodnost konkrétní infuzní pumpy. Přečtěte si návod k obsluze v dokumentaci k produktu dodávané spolu s infuzní pumpou a řiďte se jím.

• Spolu s pumpou používejte správný zásobník a katétr.

• Infuzní set (katétr a kanylu) měňte podle instrukcí v dokumentaci o produktu dodávané s infuzním setem.

• V případě hypoglykemie má být infuze přerušena až do jejího odeznění. Naměříte-li si opakovaně nízké nebo velmi nízké hladiny glukózy v krvi, upozorněte svého lékaře a zvažte, zda není nutno infuzi zpomalit nebo zastavit.

• Porucha pumpy nebo ucpání infuzního setu může způsobit náhlý vzestup hladiny glukózy. V případě podezření na přerušení průtoku inzulinu se řiďte pokyny v návodu k obsluze a případně informujte svého lékaře.

• Při použití infuzní pumpy nemá být přípravek Insulin lispro Sanofi mísen s jiným inzulinem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Insulin lispro Sanofi, než jste měl(a)

Jestliže jste použil(a) více přípravku Insulin lispro Sanofi, než jste měl(a) nebo si nejste jistý(á), kolik přípravku jste si podal(a), může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi. Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi (mírnou hypoglykemii) , užijte tablety glukózy, cukr nebo sladký nápoj, dále pak ovoce, sušenky nebo sendvič podle pokynů lékaře a poté odpočívejte. Tím se často podaří překlenout mírnou hypoglykemii nebo lehké předávkování inzulinem. Pokud se váš stav zhorší, začne se Vám hůře dýchat a Vaše pokožka zbledne, okamžitě zavolejte lékaře. Injekční podání glukagonu může vyřešit i poměrně těžkou hypoglykemii. Po aplikaci glukagonu užijte glukózu nebo cukr. Pokud glukagon nezabere, budete muset být hospitalizováni. Poraďte se se svým lékařem ohledně glukagonu.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Insulin lispro Sanofi

Jestliže si podáte menší dávku přípravku Insulin lispro Sanofi než potřebujete nebo si nejste jistý(á), kolik přípravku jste si podal(a), může se hladina cukru v krvi zvýšit. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi.

Nejsou-li hypoglykemie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykemie (vysoká hladina cukru) náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, ztrátu tekutin (dehydrataci), bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt (viz Hypoglykemie a Hyperglykemie a diabetická ketoacidóza v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“).

Zde jsou tři snadná pravidla pro zabránění výskytu hypoglykemie nebo hyperglykemie:

• Vždy u sebe mějte náhradní stříkačky a injekční lahvičku přípravku Insulin lispro Sanofi

• Vždy u sebe noste průkaz diabetika.

• Vždy s sebou noste cukr.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Insulin lispro Sanofi

Jestliže si podáte menší dávku přípravku Insulin lispro Sanofi, než potřebujete, může se hladina cukru v krvi zvýšit. Neměňte si sami dávku inzulinu bez konzultace se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Celková alergie je vzácná (může postihovat 1 z 1000 osob). Příznaky mohou být následující:

|•|vyrážka po celém těle|•
pokles krevního tlaku| |---|---|---| |•|obtíže s dechem|•
zrychlený tep srdce| |•|sípavé dýchání|•
pocení|

Domníváte-li se, že máte tuto alergii na inzulin při používání přípravku Insulin lispro Sanofi, okamžitě informujte svého lékaře.

Místní alergie je častá (může postihovat až 1 z 10 osob). U některých osob dojde v oblasti vpichu injekce inzulinu k zarudnutí, otoku nebo svědění. Tyto příznaky obvykle samovolně vymizí během několika dní až týdnů. Pokud u Vás tyto příznaky nastanou, informujte svého lékaře.

Změny kůže v místě vpichu

Lipodystrofie je méně častá (může postihnout až 1 pacienta ze 100). Pokud vpichujete inzulin příliš často do stejného místa na kůži, tuková tkáň se může ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie). Hrbolky pod kůží mohou být rovněž způsobeny hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza; četnost výskytu není známa). Inzulin nemusí dostatečně dobře působit, pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky. Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.

Byl hlášen výskyt edému (např. otok paží, kotníků; zadržování tekutin), zejména na začátku léčby inzulinem nebo při změně léčby pro lepší úpravu hladiny cukru v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Časté problémy diabetu

A. Hypoglykemie

Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru v krvi. Příčiny mohou být následující:

• podáte-li si příliš velkou dávku přípravku Insulin lispro Sanofi nebo jiného inzulinu;

• vynecháte-li jídlo, opozdíte se s jídlem nebo změníte svou dietu;

• cvičíte-li nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo po jídle;

• onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zejména průjmem nebo zvracením);

• změnila-li se Vaše potřeba inzulinu; nebo

• zhoršilo-li se Vaše onemocnění ledvin nebo jater.

Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi (viz bod 2).

První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat následující obtíže:

• únava • zrychlená srdeční činnost • nervozita nebo třes • pocit na zvracení • bolest hlavy • studený pot

Pokud si nejste jistý(á), zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by hypoglykemie ohrožovala Vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla).

B. Hyperglykemie a diabetická ketoacidóza

Hyperglykemie (příliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš organismus nemá dostatek inzulinu. Příčiny mohou být následující:

• opomenete-li si podat přípravek Insulin lispro Sanofi nebo jiný inzulin;

• podáte-li si méně inzulinu, než Vám lékař doporučil;

• jíte-li více, než Vám povoluje dieta; nebo

• mate-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.

Hyperglykemie může vést k diabetické ketoacidóze. První symptomy nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní. Příznaky mohou být následující:

• ospalost • nechutenství

• • zarudnutí v obličeji • ovocný zápach dechu • žízeň • pocit na zvracení

Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

C. Onemocnění

Pokud jste onemocněl(a), zvláště pociťujete-li pocit na zvracení, může se množství inzulinu, které potřebujete, změnit. Inzulin potřebujete stále, i když nepřijímáte potravu jako za normálních okolností. Zkontrolujte si moč nebo krev, dodržujte léčebná pravidla, a o nemoci informujte svého lékaře.

5. Jak přípravek Insulin lispro Sanofi uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek Insulin lispro Sanofi po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Před prvním použitím uchovávejte přípravek v chladničce ( při teplotě 2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Uchovávejte používanou injekční lahvičku při pokojové teplotě (do 30 °C) a zlikvidujte ji po 4 týdnech. Neuchovávejte injekční lahvičku v chladničce. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Nepoužívejte p řípravek Insulin lispro Sanofi, pokud je zabarvený nebo pokud jsou v něm viditelné pevné částice. Použijte ho, pouze pokud vypadá jako voda. Vzhled přípravku zkontrolujte před každou aplikací injekce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Insulin lispro Sanofi obsahuje

• Léčivou látkou je insulinum lisprum. Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum lisprum 100 jednotek (odpovídá 3,5 mg). Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.

• Pomocnými látkami přípravku jsou: metakresol, glycerol, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, oxid zinečnatý a voda pro injekci. K úpravě kyselosti roztoku může být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (viz bod 2 „Přípravek Insulin lispro Sanofi obsahuje sodík”).

Jak přípravek Insulin lispro Sanofi vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Insulin lispro Sanofi, injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý vodný roztok. Každá injekční lahvička obsahuje 10 ml.

Přípravek Insulin lispro Sanofi v injekční lahvičce je balen po 1 injekční lahvičce nebo po 5 injekčních lahvičkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francie

Výrobce

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo.

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40

България Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika Sanofi s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050

Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00

Malta Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275

Nederland

Deutschland Nederland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V. Tel.: 0800 52 52 010 Tel: +31 20 245 4000 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0

España

sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

Sanofi Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00

France

Sanofi Winthrop Industrie Tél: 0 800 222 555 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400

Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00

Ísland

Vistor ehf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600

Italia Sanofi S.r.l. Tel: +39 800 536389

Suomi/Finland

Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/