Kesimpta – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Kesimpta 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

ofatumumab

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Kesimpta a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kesimpta používat

3. Jak se přípravek Kesimpta používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Kesimpta uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Kesimpta a k čemu se používá

Co je přípravek Kesimpta

Přípravek Kesimpta obsahuje léčivou látku ofatumumab. Ofatumumab patří do skupiny léků nazývaných monoklonální protilátky.

K čemu se přípravek Kesimpta používá

Přípravek Kesimpta se používá k léčbě dospělých s relabující formou roztroušené sklerózy (RRS).

Jak přípravek Kesimpta účinkuje

Kesimpta účinkuje tak, že se připojí k cíli zvanému CD20 na povrchu B-buněk. B-buňky jsou typem bílých krvinek, které jsou součástí imunitního systému (obranyschopnosti těla). U roztroušené sklerózy imunitní systém napadá ochrannou vrstvu kolem nervových buněk. B-buňky jsou součástí tohoto procesu. Přípravek Kesimpta napadá a odstraňuje B-buňky, čímž snižuje pravděpodobnost relapsu, zmírňuje příznaky a zpomaluje postup onemocnění.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kesimpta používat

Nepoužívejte přípravek Kesimpta:

• jestliže jste alergický(á) na ofatumumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• pokud Vám bylo řečeno, že máte závažné problémy s imunitním systémem.

• • jestliže máte závažnou infekci.

• jestliže máte rakovinu.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Kesimpta se poraďte se svým lékařem

• Přípravek Kesimpta může způsobit, že se virus hepatitidy B znovu aktivuje. Váš lékař provede krevní test, aby zjistil, zda u Vás existuje riziko infekce hepatitidou B. Pokud test prokáže, že jste měl(a) hepatitidu B nebo jste nositelem viru hepatitidy B, lékař Vás požádá, abyste navštívil specialistu.

• Před zahájením léčby přípravkem Kesimpta může lékař zkontrolovat Váš imunitní systém.

• • Pokud máte infekci, může Váš lékař rozhodnout, že Vám přípravek Kesimpta nemůže být podán, nebo může Vaši léčbu přípravkem Kesimpta odložit, dokud infekce nevymizí.

• Váš lékař před zahájením léčby přípravkem Kesimpta zkontroluje, zda potřebujete očkování. Pokud potřebujete typ vakcíny nazývaný živá nebo živá oslabená vakcína, musí být tato vakcína podána nejméně 4 týdny před zahájením léčby přípravkem Kesimpta. Jiné typy vakcín mají být podány nejméně 2 týdny před zahájením léčby přípravkem Kesimpta.

Během používání přípravku Kesimpta

Informujte lékaře:

• pokud máte celkovou reakci související s injekcí nebo lokální reakci v místě injekce. Toto jsou nejčastější nežádoucí účinky léčby přípravkem Kesimpta a jsou popsány v bodě 4. Obvykle se vyskytují do 24 hodin po injekci přípravku Kesimpta, zejména po první injekci. První injekce má proto být podána pod vedením zdravotnického pracovníka.

• pokud máte infekci. Můžete se snadno nakazit nebo se infekce, kterou již máte, může zhoršit. Je to proto, že imunitní buňky, na které je přípravek Kesimpta zaměřen, také pomáhají bojovat proti infekci. Infekce mohou být vážné a někdy dokonce životu nebezpečné.

• pokud plánujete očkování. Váš lékař Vám řekne, zda je potřebným očkováním živá vakcína, živá oslabená vakcína nebo jiný typ vakcíny. Během léčby přípravkem Kesimpta vám nemají být podávány živé nebo živé oslabené vakcíny, protože by to mohlo vést k infekci. Jiné typy vakcín mohou být méně účinné, pokud jsou podány během léčby přípravkem Kesimpta.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se během léčby přípravkem Kesimpta vyskytne cokoliv z následujícího, může jít o známku závažného stavu:

• jestliže máte vyrážku, kopřivku, potíže s dýcháním, otok obličeje, očních víček, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, tlak na hrudi nebo mdloby. Toto mohou být příznaky alergické reakce.

• pokud si myslíte, že se Vaše roztroušená skleróza zhoršuje (např. slabost nebo změny zraku) nebo pokud si všimnete jakýchkoli nových nebo neobvyklých příznaků. Tyto projevy mohou naznačovat vzácnou poruchu mozku nazývanou progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), která je způsobena virovou infekcí.

Děti a dospívající

Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím (do 18 let), protože použití přípravku Kesimpta v této věkové skupině nebylo studováno.

Další léčivé přípravky a přípravek Kesimpta

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka:

• pokud užíváte, v nedávné době jste užíval(a) nebo byste mohl(a) užívat léky, které ovlivňují imunitní systém. Je to proto, že mohou mít další účinek na imunitní systém.

• pokud plánujete očkování (viz výše „Upozornění a opatření“).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství

Během používání přípravku Kesimpta a po dobu 2 měsíců po jeho ukončení byste neměla otěhotnět.

Pokud existuje možnost, že byste mohla otěhotnět, je nutné, abyste během léčby a ještě 2 měsíce po ukončení léčby přípravkem Kesimpta používala účinnou metodu antikoncepce. Zeptejte se svého lékaře na dostupné možnosti.

Pokud otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná během léčby nebo do 2 měsíců po poslední dávce, informujte ihned svého lékaře. Lékař s Vámi probere možná rizika přípravku Kesimpta pro těhotenství. Je to proto, že přípravek Kesimpta může snížit počet imunitních buněk (Bbuněk) u matky i nenarozeného dítěte. Váš lékař by měl hlásit Vaše těhotenství společnosti Novartis. Kromě kontaktování svého lékaře můžete také ohlásit své těhotenství místnímu zástupci společnosti Novartis (viz bod 6).

Kojení

Přípravek Kesimpta může v malém množství přecházet do mateřského mléka. Dříve než začnete kojit, poraďte se se svým lékařem o výhodách a rizicích kojení během používání přípravku Kesimpta.

Očkování novorozenců

Před očkováním novorozence se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud jste přípravek Kesimpta užívala během těhotenství (viz „Upozornění a opatření“ výše).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Kesimpta ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.

Přípravek Kesimpta obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě “bez sodíku”.

Přípravek Kesimpta obsahuje polysorbát 80

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,08 mg polysorbátu 80 v jedné dávce. Polysorbáty mohou způsobit alergické reakce. Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli alergie.

3. Jak se přípravek Kesimpta používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

Přípravek Kesimpta se podává subkutánní injekcí (injekcí pod kůži).

První injekce má být podána pod vedením zdravotnického pracovníka.

Předplněné injekční stříkačky přípravku Kesimpta jsou pouze na jedno použití.

Podrobné pokyny, jak si injekčně podat přípravek Kesimpta, naleznete v části „Návod k použití předplněné injekční stříkačky Kesimpta“ na konci této příbalové informace.

‘QR kód ke vložení’ + w ww.kesimpta.eu

Přípravek Kesimpta můžete použít kdykoli během dne (ráno, odpoledne nebo večer).

Jaké množství přípravku Kesimpta použít a jak často přípravek používat

Nepřekračujte dávku předepsanou lékařem.

• Počáteční dávkování je 20 mg přípravku Kesimpta podaných první den léčby (týden 0) a poté za 1 a 2 týdny (týden 1 a týden 2). Po těchto prvních 3 injekcích se nepodá v následujícím týdnu žádná injekce (týden 3).

• Počínaje týdnem 4 a poté každý měsíc je doporučená dávka přípravku Kesimpta 20 mg.

|Čas|Dávka| |---|---| |Týden 0 (první den léčby)|20 mg| |Týden 1|20mg| |Týden 2|20 mg| |Týden 3|Bez injekce| |Týden 4|20mg| |Následně každý měsíc|20 mg|

Jak dlouho používat přípravek Kesimpta

Pokračujte v používání přípravku Kesimpta každý měsíc tak dlouho, jak Vám sdělil lékař.

Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby určil, zda má léčba požadovaný účinek.

Máte-li otázky, jak dlouho máte přípravek Kesimpta používat, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Kesimpta než jste měl(a)

Jestliže jste použil(a) příliš mnoho přípravku Kesimpta, navštivte neprodleně svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Kesimpta

Chcete-li plně využít prospěch z přípravku Kesimpta, je důležité, abyste každou injekci dostal(a) včas.

Pokud zapomenete na injekci přípravku Kesimpta, aplikujte si injekci co nejdříve. Nečekejte až na další plánované dávky. Načasování budoucích injekcí se potom má odvíjet ode dne, kdy jste si podal(a) tuto dávku, a nikoli podle původního rozpisu (viz také „Jaké množství přípravku Kesimpta použít a jak často přípravek používat“ výše).

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Kesimpta

Nepřestávejte používat přípravek Kesimpta bez předchozí porady se svým lékařem.

Některé nežádoucí účinky mohou souviset s nízkou hladinou B-buněk v krvi. Po ukončení léčby přípravkem Kesimpta se hladina B-buněk v krvi postupně zvýší na normální hodnotu. To může trvat několik měsíců. Během této doby se mohou přesto objevit některé nežádoucí účinky popsané v této příbalové informaci.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky přípravku Kesimpta jsou uvedeny níže. Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků stane závažným, informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)

• infekce horních cest dýchacích s příznaky, jako je bolest v krku a rýma

• reakce spojené s injekcí, jako je horečka, bolest hlavy, bolest svalů, zimnice a únava, které se obvykle vyskytnou do 24 hodin po injekci přípravku Kesimpta, zejména po první injekci

• infekce močových cest

• reakce v místě injekce, jako je zarudnutí, bolest, svědění a otok v místě injekce

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

• snížení hladiny proteinu zvaného imunoglobulin M, který pomáhá chránit před infekcí

• • opar v oblasti úst

• pocit na zvracení, zvracení (byly hlášeny v souvislosti s reakcemi spojenými s injekcí)

• zvýšení hodnot jaterních enzymů (zjištěné krevními testy)

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

• alergické reakce s příznaky jako je vyrážka, kopřivka, potíže s dýcháním, otok obličeje, očních víček, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, tlak na hrudi nebo pocit na omdlení

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Kesimpta uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo injekční lahvičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte injekční stříkačku(y) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem.

Pokud je to nezbytné, může být přípravek Kesimpta jedenkrát uchováván mimo chladničku po dobu až 7 dnů při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C). Pokud se během této doby nepoužije, může být přípravek Kesimpta vrácen zpět do chladničky na maximálně 7 dní.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok obsahuje viditelné částice nebo je zakalený.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Kesimpta obsahuje

• Léčivou látkou je ofatumumab. Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 20 mg ofatumumabu.

• Dalšími složkami jsou arginin, trihydrát natrium-acetátu, chlorid sodný, polysorbát 80 (E 433), dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci.

Jak přípravek Kesimpta vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Kesimpta injekční roztok je čirý až slabě opalizující a bezbarvý až nažloutlý.

Přípravek Kesimpta je dostupný v jednotkovém balení obsahujícím 1 předplněnou injekční stříkačku a ve vícečetném balení skládajícím se ze 3 krabiček, v každé 1 předplněná injekční stříkačka.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Irsko

Výrobce

Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Španělsko

Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Norimberk Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50

България Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Novartis s.r.o. Tel: +420 225 775 111

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf.: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111

Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01

Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor ehf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https://www.ema.europa.eu

Návod k použití přípravku Kesimpta v předplněné injekční stříkačce

Před podáním injekce přípravku Kesimpta je důležité pochopit a dodržovat tento návod k použití. Před prvním použitím přípravku Kesimpta se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Pamatujte:

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku Kesimpta, pokud je porušena pečeť na vnější krabičce nebo blistru. Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku Kesimpta v uzavřené krabičce, dokud nebudete připraveni ji použít.

• Předplněnou injekční stříkačkou Kesimpta netřepejte .

• Předplněná injekční stříkačka je vybavena ochranou jehly, která automaticky po dokončení injekce zakryje jehlu. Ochrana jehly pomáhá zabránit poranění jehlou každému, kdo po podání injekce manipuluje s předplněnou injekční stříkačkou.

• Nesnímejte kryt jehly dříve než těsně před podáním injekce.

• Před použitím se nedotýkejte křídel krytu stříkačky. Pokud se jich dotknete, může dojít k zakrytí jehly příliš brzy.

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud spadla na tvrdý povrch nebo spadla po odstranění krytu jehly.

• Použitou předplněnou injekční stříkačku Kesimpta ihned po použití zlikvidujte. Nepoužívejte znovu předplněnou injekční stříkačku Kesimpta. Viz „Jak mám zlikvidovat použitou předplněnou injekční stříkačku přípravku Kesimpta?“ na konci tohoto návodu k použití.

Jak mám uchovávat přípravek Kesimpta?

• Uchovávejte krabičku s předplněnou injekční stříkačkou přípravku Kesimpta v chladničce mezi 2° C a 8° C.

• Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku Kesimpta v původní krabičce, dokud nebudete připraveni k použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.

• Chraňte předplněnou injekční stříkačku přípravku Kesimpta před mrazem .

Uchovávejte přípravek Kesimpta mimo dohled a dosah dětí.

Součásti předplněné stříkačky přípravku Kesimpta (viz obrázek A):

Obrázek A

Rukojeť stříkačky Hlava
pístu
Kryt jehly
Tělo krytu stříkačky Píst
Průhledové okénko
Štítek a doba použitelnosti Křídla krytu

Kryt jehly

Co potřebujete pro podání injekce:

Krabička obsahuje:

• Novou předplněnou stříkačku přípravku Kesimpta

Krabička neobsahuje ( viz obrázek B ):

• 1 polštářek napuštěný alkoholem

• 1 smotek vaty nebo gázy

• kontejner na ostré předměty

Viz „Jak mám zlikvidovat použitou předplněnou injekční stříkačku přípravku Kesimpta?“ na konci tohoto návodu k použití.

Příprava předplněné stříkačky přípravku Kesimpta

Krok 1. Najděte čistou, dobře osvětlenou, rovnou pracovní plochu

Krok 2. Vyjměte krabičku obsahující předplněnou injekční stříkačku přípravku Kesimpta z chladničky a nechejte ji neotevřenou na pracovní ploše asi 15 až 30 minut, aby dosáhla pokojové teploty.

Krok 3. Umyjte si dobře ruce mýdlem a vodou.

Krok 4. Vyjměte předplněnou injekční stříkačku z krabičky a vyjměte ji z blistru přidržením těla krytu stříkačky.

Krok 5. Podívejte se do okénka na předplněnou injekční stříkačku. Kapalina uvnitř má být čirá až mírně opalizující. V kapalině můžete vidět malou vzduchovou bublinu, což je normální. Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte , pokud kapalina obsahuje viditelné částice nebo je zakalená.

Krok 6. Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud je poškozená. Předplněnou injekční stříkačku a balíček, který byl dodán, vraťte do lékárny.

Krok 7. Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte , pokud uplynula doba použitelnosti (viz obrázek C ). Vraťte předplněnou předplněnou injekční stříkačku a její obal do lékárny.

Doba použitelnosti

Vyberte a očistěte místo injekce

• Mezi oblasti Vašeho těla, které můžete použít k injikování přípravku Kesimpta, patří:

• přední část stehen ( viz obrázek D )

• spodní část břicha (podbřišek), ale ne oblast 5 cm kolem pupku ( viz obrázek D )

• horní část paže, pokud vám injekci podává ošetřovatel nebo zdravotnický pracovník ( viz obrázek E ).

Obrázek D

Obrázek E (pouze ošetřovatel nebo zdravotnický pracovník)

• Při každém podání injekce přípravku Kesimpta zvolte jiné místo.

• Neaplikujte do oblastí, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá, šupinatá nebo tvrdá. Vyhýbejte se oblastem s jizvami, striemi nebo infikovanými místy.

Krok 8. Krouživým pohybem očistěte místo injekce tamponem napuštěným alkoholem. Před podáním injekce nechejte místo injekce zaschnout. Před podáním injekce se již nedotýkejte očištěné oblasti.

Podání injekce

Krok 9. Opatrně sejměte kryt jehly z předplněné injekční stříkačky ( viz obrázek F ). Zlikvidujte kryt jehly. Na konci jehly můžete vidět kapku tekutiny. To je normální.

Krok 10. Jednou rukou jemně sevřete kůži v místě injekce. Druhou rukou zasuňte jehlu do kůže, jak je znázorněno ( viz obrázek G ). Zatlačte jehlu úplně dovnitř, abyste se ujistili, že si podáte celou dávku.

Obrázek H

Krok 11. Rukojeť předplněné stříkačky držte podle obrázku ( viz obrázek H ). Pomalu zatlačte na píst až na doraz, aby byla hlava pístu zcela mezi křídly krytu stříkačky.

Krok 12. Pokračujte v úplném stisknutí pístu 5 sekund, přitom držte stříkačku na místě.

Obrázek I

Krok 13. Pomalu uvolňujte píst, dokud není jehla zakryta ( viz obrázek I ), a poté vyjměte stříkačku z místa injekce.

Krok 14. V místě injekce může být malé množství krve. Na místo injekce můžete přitlačit vatový tampon nebo gázu a držet ji 10 sekund. Neotírejte místo injekce. Můžete místo injekce zakrýt malou náplastí, pokud krvácení pokračuje.

Jak mám zlikvidovat použitou předplněnou injekční stříkačku přípravku Kesimpta?

Krok 15. Vyhoďte použitou předplněnou injekční stříkačku do nádoby na ostré předměty (tj. do uzavíratelné nádoby odolné proti propíchnutí apod.) ( viz obrázek J) .

• Použitou předplněnou injekční stříkačku nevyhazujte do domácího odpadu.

• Nikdy se nepokoušejte znovu použít předplněnou injekční stříkačku.

Uchovávejte nádobu na ostré předměty mimo dosah dětí.