Lacosamide Grindeks – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Lacosamide Grindeks 50 mg potahované tablety Lacosamide Grindeks 100 mg potahované tablety Lacosamide Grindeks 150 mg potahované tablety Lacosamide Grindeks 200 mg potahované tablety

lakosamid

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Lacosamide Grindeks a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lacosamide Grindeks užívat

3. Jak se Lacosamide Grindeks užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Lacosamide Grindeks uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je Lacosamide Grindeks a k čemu se používá

Co je Lacosamide Grindeks

Lacosamide Grindeks obsahuje lakosamid, který patří do skupiny přípravků označovaných jako „antiepileptika“. Tyto přípravky se používají k léčbě epilepsie.

• Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu epileptických záchvatů (záchvatů křečí).

K čemu se Lacosamide Grindeks používá

• Lacosamide Grindeks se používá:

• samostatně a společně s jinými antiepileptiky u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. U tohoto typu epilepsie záchvaty postihují zpočátku pouze jednu stranu mozku. Následně se však mohou rozšířit do větších oblastí obou stran mozku;

• společně s jinými antiepileptiky u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 4 let k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty provázené ztrátou vědomí) u pacientů s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typ epilepsie, o které se předpokládá, že má genetickou příčinu).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lacosamide Grindeks užívat

Neužívejte Lacosamide Grindeks

• jestliže jste alergický(á) na lakosamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Jestliže si nejste jistý(á), zda jste alergický(á), poraďte se s lékařem.

• jestliže máte určitý typ poruchy srdečního rytmu označovaný jako atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně.

Neužívejte Lacosamide Grindeks, pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Lacosamide Grindeks se poraďte se svým lékařem, jestliže:

• máte myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu. U malého počtu osob léčených antiepileptiky, jako je lakosamid, se vyskytly myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu. Pokud se u Vás kdykoli objeví podobné myšlenky, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

• máte problémy se srdcem, které ovlivňují srdeční činnost (jako je AV blokáda, fibrilace síní a flutter síní) a máte často zejména pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.

• máte závažné srdeční onemocnění, jako je srdeční selhání, nebo jste měl(a) srdeční příhodu (srdeční infarkt).

• máte často závratě nebo často padáte. Lacosamide Grindeks může způsobit závrať, což může zvýšit riziko úrazu nebo pádu. Proto musíte být opatrný(á) do té doby, než si zvyknete na účinky tohoto přípravku.

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Lacosamide Grindeks se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud užíváte Lacosamide Grindeks, poraďte se se svým lékařem, pokud se u Vás objeví nový typ záchvatu nebo se zhorší stávající záchvaty.

Jestliže užíváte Lacosamide Grindeks a objeví se příznaky abnormálního srdečního rytmu (například pomalý, rychlý nebo nepravidelných srdeční tep, pocit bušení srdce (palpitace), dušnost, pocit točení hlavy, mdloba), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc (viz bod 4).

Děti

Lacosamide Grindeks se nedoporučuje podávat dětem mladším 2 let s epilepsií, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů, a nedoporučuje se podávat dětem mladším 4 let s primárními generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty. Je to proto, že zatím není známo, zda bude účinkovat a zda je bezpečný u dětí této věkové skupiny.

Další léčivé přípravky a Lacosamide Grindeks

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících přípravků, které ovlivňují činnost srdce – je to proto, že Lacosamide Grindeks může také ovlivňovat srdce:

• přípravky k léčbě srdečních onemocnění;

• přípravky, které mohou prodloužit „PR interval“ na záznamu činnosti srdce (EKG nebo elektrokardiogramu), jako jsou přípravky k léčbě epilepsie nebo bolesti, např. karbamazepin, lamotrigin nebo pregabalin;

• přípravky používané k léčbě některých typů nepravidelného srdečního rytmu nebo k léčbě srdečního selhání.

Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Lacosamide Grindeks se svým lékařem nebo lékárníkem.

Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících přípravků – je to proto, že mohou zvyšovat nebo snižovat účinek přípravku Lacosamide Grindeks v těle:

• přípravky k léčbě plísňových infekcí, jako je flukonazol, itrakonazol nebo ketokonazol;

• přípravky k léčbě HIV, jako je ritonavir;

• přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí, jako je klarithromycin nebo rifampicin;

• rostlinný přípravek používaný k léčbě mírné úzkosti a deprese nazývaný třezalka tečkovaná.

• Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Lacosamide Grindeks se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lacosamide Grindeks s alkoholem

Z bezpečnostních důvodů nekonzumujte během léčby přípravkem Lacosamide Grindeks alkohol.

Těhotenství a kojení

Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, se mají s lékařem poradit o používání antikoncepce.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud jste těhotná, užívání přípravku Lacosamide Grindeks se nedoporučuje, protože účinky přípravku Lacosamide Grindeks na samotné těhotenství i na nenarozené dítě nejsou známy. Kojení dítěte během užívání přípravku Lacosamide Grindeks se nedoporučuje, protože se Lacosamide Grindeks vylučuje do mateřského mléka.

Jestliže otěhotníte nebo plánujete otěhotnět, poraďte se ihned se svým lékařem. Ten spolu s Vámi rozhodne, zda máte Lacosamide Grindeks užívat či nikoli.

Neukončujte léčbu bez porady se svým lékařem, protože to může vést ke zvýšení počtu epileptických záchvatů (záchvatů křečí). Zhoršení onemocnění může poškodit také Vaše dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Neřiďte dopravní prostředky, nejezděte na kole ani nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento přípravek působí. To je proto, že Lacosamide Grindeks může způsobit závrať nebo rozmazané vidění.

3. Jak se Lacosamide Grindeks užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Pro děti mohou být vhodnější jiné formy tohoto přípravku; zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Užívání přípravku Lacosamide Grindeks

• Užívejte Lacosamide Grindeks dvakrát denně – s odstupem přibližně 12 hodin.

• Snažte se jej užívat každý den vždy přibližně ve stejnou dobu.

• Spolkněte tabletu přípravku Lacosamide Grindeks a zapijte ji sklenicí vody.

• Lacosamide Grindeks můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Obvykle začnete každý den užívat nízkou dávku a lékař bude dávku během několika týdnů postupně zvyšovat. Až dosáhnete dávky, která je pro Vás účinná, budete tuto dávku poté užívat každý den. Tato dávka se nazývá „udržovací dávka“. Lacosamide Grindeks je určen k dlouhodobé léčbě. Užívejte Lacosamide Grindeks, dokud Vám lékař neřekne, že máte léčbu ukončit.

Jaká dávka se užívá

Níže jsou uvedené obvyklé doporučené dávky přípravku Lacosamide Grindeks pro různé věkové skupiny a tělesné hmotnosti.

Lékař Vám může předepsat jinou dávku, pokud máte problémy s ledvinami nebo játry.

Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí

Pokud užíváte Lacosamide Grindeks samostatně

• Obvyklá počáteční dávka přípravku Lacosamide Grindeks je 50 mg dvakrát denně.

• Lékař Vám může také předepsat počáteční dávku 100 mg přípravku Lacosamide Grindeks dvakrát denně.

• Lékař může každý týden Vaši dávku užívanou dvakrát denně zvyšovat o 50 mg. Takto bude postupovat až do dosažení udržovací dávky v rozmezí 100 mg až 300 mg dvakrát denně.

Pokud užíváte Lacosamide Grindeks s jinými antiepileptiky

• Obvyklá počáteční dávka přípravku Lacosamide Grindeks je 50 mg dvakrát denně.

• Lékař může každý týden Vaši dávku užívanou dvakrát denně zvyšovat o 50 mg. Takto bude postupovat až do dosažení udržovací dávky v rozmezí 100 mg až 200 mg dvakrát denně.

• Pokud je Vaše tělesná hmotnost 50 kg nebo vyšší, může lékař rozhodnout začít léčbu přípravkem Lacosamide Grindeks jednorázovou „nasycovací“ dávkou 200 mg, po které přibližně za 12 hodin následuje udržovací dávkovací režim.

Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg

• Při léčbě parciálních záchvatů: Dodržujte doporučení, že se Lacosamide Grindeks nemá podávat dětem mladším 2 let.

• Při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů: Dodržujte doporučení, že se Lacosamide Grindeks nemá podávat dětem mladším 4 let.

• Dávka závisí na tělesné hmotnosti. Obvykle se léčba zahajuje sirupem a k přechodu na tablety dochází pouze v případě, že jsou děti schopné tablety užívat a mohou dosáhnout správné dávky pomocí tablet různých sil. Lékař předepíše lékovou formu, která pro ně bude nejvhodnější.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Lacosamide Grindeks, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Lacosamide Grindeks, než jste měl(a), obraťte se okamžitě na svého lékaře. Nepokoušejte se řídit dopravní prostředky. Může se objevit:

• závrať;

• nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení;

• epileptické záchvaty (záchvaty křečí), poruchy srdečního rytmu jako pomalý, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, kóma (bezvědomí) nebo pokles krevního tlaku se zrychleným srdečním tepem a pocením.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lacosamide Grindeks

• Jestliže jste neužil(a) dávku a vzpomenete si na to do 6 hodin od doby, kdy jste měl(a) dávku užít, užijte ji co nejdříve.

• Jestliže jste neužil(a) dávku a vzpomenete si po více než 6 hodinách od doby, kdy jste měl(a) dávku užít, vynechanou tabletu již neužívejte. Místo toho užijte Lacosamide Grindeks až v době, kdy byste jej užil(a) normálně.

• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lacosamide Grindeks

• Nepřestávejte užívat Lacosamide Grindeks bez porady s lékařem, protože epileptické záchvaty se mohou vrátit nebo zhoršit.

• Jestli se lékař rozhodne léčbu přípravkem Lacosamide Grindeks ukončit, sdělí Vám, jak postupně dávku snižovat.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky postihující nervový systém, jako je závrať, mohou být vyšší po jednorázové „nasycovací“ dávce.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás objeví cokoli z následujícího:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů

• bolest hlavy

• pocit závratě nebo nevolnost (pocit na zvracení)

• dvojité vidění (diplopie)

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

• krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů (myoklonické záchvaty)

• problémy s koordinací pohybů nebo chůzí

• potíže s udržením rovnováhy, třes, brnění (parestezie) nebo svalové křeče, častější pády a tvorba podlitin

• problémy s pamětí, myšlením nebo hledáním slov, zmatenost

• rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění

• pocit točení hlavy (závrať), pocit opilosti

• zvracení, sucho v ústech, zácpa, porucha trávení, nadměrná tvorba plynů v žaludku nebo ve střevech, průjem

• snížení citlivosti (porucha čití), potíže s artikulací slov, porucha pozornosti

• zvuky v uchu jako bzučení, zvonění nebo pískání (ušní šelest)

• podrážděnost, poruchy spánku, deprese

• ospalost, únava nebo slabost (astenie)

• svědění, vyrážka

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

• pomalá tepová frekvence, pocit bušení srdce (palpitace), nepravidelný pulz nebo jiné změny elektrické aktivity srdce (převodní porucha)

• přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné

• alergická reakce po užití léku, kopřivka

• krevní testy mohou ukazovat abnormální výsledky jaterních funkcí, poškození jater

• myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu nebo pokus o sebevraždu; informujte ihned svého lékaře

• pocit vzteku nebo agitovanost (neklid s potřebou pohybu)

• abnormální myšlení a/nebo ztráta kontaktu s realitou

• těžká alergická reakce způsobující otok tváře, hrdla, rukou, chodidel, kotníků nebo spodní části nohou

• mdloba

• abnormální mimovolní pohyby (dyskineze)

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)

• abnormální zrychlený srdeční tep (ventrikulární tachyarytmie)

• bolest v krku, vysoká tělesná teplota a častější výskyt infekcí než obvykle. Krevní testy mohou ukazovat závažný pokles počtu určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza).

• závažná kožní reakce, která může zahrnovat vysokou tělesnou teplotu a další příznaky podobné chřipce, vyrážka na obličeji, rozsáhlá vyrážka, zduření mízních uzlin. Krevní testy mohou ukazovat zvýšené hladiny jaterních enzymů a zvýšenou hladinu bílých krvinek (eozinofilie).

• rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (Stevensův-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže na více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza)

• epileptické záchvaty

Další nežádoucí účinky u dětí

Dalšími nežádoucími účinky u dětí byly horečka (pyrexie), rýma (zánět nosohltanu), bolest v krku (zánět hltanu), menší příjem potravy než obvykle (snížená chuť k jídlu), změny chování, odlišné chování než obvykle (abnormální chování) a nedostatek energie (letargie). U dětí je velmi častým nežádoucím účinkem pocit ospalosti (spavost), který může postihnout více než 1 z 10 dětí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Lacosamide Grindeks uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Lacosamide Grindeks obsahuje

• Léčivou látkou je lakosamid.

• Jedna potahovaná tableta přípravku Lacosamide Grindeks 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu. Jedna potahovaná tableta přípravku Lacosamide Grindeks 100 mg obsahuje 100 mg lakosamidu.

Jedna potahovaná tableta přípravku Lacosamide Grindeks 150 mg obsahuje 150 mg lakosamidu.

Jedna potahovaná tableta přípravku Lacosamide Grindeks 200 mg obsahuje 200 mg lakosamidu.

• Dalšími složkami jsou:

Tableta: mikrokrystalická celulóza (E 460); částečně substituovaná hyprolóza; hyprolóza

(E 463); silicifikovaná mikrokrystalická celulóza (mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý); krospovidon typ A; magnesium-stearát (E 572).

Potahová vrstva

Lacosamide Grindeks 50 mg potahované tablety

Roubovaný kopolymer makrogolu a polyvinylalkoholu (E 1209) Mastek (E 553b) Uhličitan vápenatý (E 170) Glycerol-monooktanodekanoát (E 471) Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E 1203) Červený oxid železitý (E 172) Karmín (E 120) Hlinitý lak indigokarmínu (E 132)

Lacosamide Grindeks 100 mg potahované tablety Roubovaný kopolymer makrogolu a polyvinylalkoholu (E 1209) Mastek (E 553b)

Uhličitan vápenatý (E 170) Glycerol-monooktanodekanoát (E 471) Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E 1203) Žlutý oxid železitý (E 172)

Lacosamide Grindeks 150 mg potahované tablety Roubovaný kopolymer makrogolu a polyvinylalkoholu (E 1209) Mastek (E 553b) Uhličitan vápenatý (E 170) Glycerol-monooktanodekanoát (E 471) Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E 1203) Červený oxid železitý (E 172) Černý oxid železitý (E 172)

Lacosamide Grindeks 200 mg potahované tablety Roubovaný kopolymer makrogolu a polyvinylalkoholu (E 1209) Mastek (E 553b) Uhličitan vápenatý (E 170) Glycerol-monooktanodekanoát (E 471) Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E 1203) Hlinitý lak indigokarmínu (E 132)

Jak Lacosamide Grindeks vypadá a co obsahuje toto balení

• Lacosamide Grindeks 50 mg je narůžovělá až světle růžová oválná bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením „50“ na jedné straně. Velikost tablety je přibližně 10,5x4,9 mm.

• Lacosamide Grindeks 100 mg je žlutá oválná bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením „100“ na jedné straně. Velikost tablety je přibližně 13,3x6,2 mm.

• Lacosamide Grindeks 150 mg je růžová oválná bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením „150“ na jedné straně. Velikost tablety je přibližně 15,4x7,1 mm.

• Lacosamide Grindeks 200 mg je světle modrá až modrá oválná bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením „200“ na jedné straně. Velikost tablety je přibližně 16,8x7,8 mm.

Lacosamide Grindeks 50 mg a 100 mg jsou dostupné v blistrech obsahujících 14, 56 nebo 168 potahovaných tablet.

Lacosamide Grindeks 150 mg a 200 mg jsou dostupné v blistrech obsahujících 56 nebo 168 potahovaných tablet nebo ve vícečetném balení obsahujícím 168 (3 balení po 56 tabletách) potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci AS GRINDEKS Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Lotyšsko Tel: +371 67083205 E-mail: grindeks@grindeks.com

Výrobce Siegfried Barbera, S.L. Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko

AS GRINDEKS Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057, Lotyšsko

|Tento léčivý příprav|ek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován| |---|---| |pod těmito názvy:|| |
Finsko|Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kalvopäällysteiset
tabletit| |Belgie
Bulharsko|Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimés pelliculés
Лакосамид Гриндекс 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 мг филмирани таблетки| ||Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg film-coated tablets| |Česká republika|Lacosamide Grindeks| |Dánsko|Lacosamide Grindeks| |Estonsko|Lacosamide Grindeks| |Francie|LACOSAMIDE GRINDEKS 50 mg, comprimé pelliculé
LACOSAMIDE GRINDEKS 100 mg, comprimé pelliculé
LACOSAMIDE GRINDEKS 150 mg, comprimé pelliculé| ||LACOSAMIDE GRINDEKS 200 mg, comprimé pelliculé| |Chorvatsko|
Lakozamid Grindeks 50 mg filmom obložene tablete| ||Lakozamid Grindeks 100 mg filmom obložene tablete
Lakozamid Grindeks 150 mg filmom obložene tablete| ||Lakozamid Grindeks 200 mg filmom obložene tablete| |Irsko
Itálie|Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg film-coated tablets
Lacosamide Grindeks| |Litva|Lacosamide Grindeks 50 mg plėvele dengtos tabletės
Lacosamide Grindeks 100 mg plėvele dengtos tabletės
Lacosamide Grindeks 150 mg plėvele dengtos tabletės| ||Lacosamide Grindeks 200 mg plėvele dengtos tabletės| |Lotyšsko|
Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg apvalkotās tabletes| |Maďarsko|Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmtabletta| |Německo|Lacosamid Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten| |Nizozemsko|Lacosamide Grindeks 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide Grindeks 100 mg filmomhulde tabletten| ||Lacosamide Grindeks 150 mg filmomhulde tabletten| ||Lacosamide Grindeks 200 mg filmomhulde tabletten| |Norsko|
Lacosamide Grindeks| |Polsko|Lacosamide Grindeks| |Portugalsko|Lacosamida Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimidos revestidos
por película| |Rakousko|Lacosamid Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg Filmtabletten| |Řecko|
LACOSAMIDE/GRINDEKS| |Slovenská republika
Slovinsko|Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmom obalené tablety
Lakozamid Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg g filmsko obložene
tablete| |Španělsko|LACOSAMIDA GRINDEKS 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg comprimidos
recubiertos con película| |Švédsko|Lacosamide Grindeks 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg filmdragerade tabletter|

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 5. 2026.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 28.05.2026.