Loteprednol Olikla – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Loteprednol Olikla 5 mg/ml oční kapky, suspenze loteprednol-etabonát

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Loteprednol Olikla a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loteprednol Olikla používat
3. Jak se přípravek Loteprednol Olikla používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Loteprednol Olikla uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Loteprednol Olikla a k čemu se používá

Přípravek Loteprednol Olikla se používá k léčbě pooperačního zánětu oka. Někdy může dojít k zánětu oka (je zarudlé a bolestivé). Loteprednol-etabonát patří do skupiny léků nazývaných kortikosteroidy. Účinkuje tak, že potlačuje zánět a zmírňuje jeho příznaky. Protože se používá v nízkých dávkách přímo v postižené oblasti, je jeho účinek omezen na místo podání.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Loteprednol Olikla používat

Nepoužívejte přípravek Loteprednol Olikla

• jestliže jste alergický(á) na loteprednol-etabonát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

• jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné kortikosteroidy;

• jestliže máte virové onemocnění oka, například opar na oku (vyvolaný herpes simplex virem), infekci způsobenou virem vakcinie nebo plané neštovice (vyvolané varicella zoster virem);

• jestliže máte oční onemocnění způsobené mykobakterií a plísněmi;

• jestliže kojíte.

Upozornění a opatření

Informujte svého lékaře, jestliže trpíte glaukomem (zeleným zákalem). Obraťte se na svého lékaře, jestliže zaznamenáte rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku. Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví bolest nebo se zhorší zarudnutí, svědění nebo zánět oka.

Jestliže se příznaky během dvou dnů nezmírní, poraďte se s lékařem. Možná bude chtít znovu zkontrolovat Váš stav.

Nepoužívejte přípravek Loteprednol Olikla déle než 10 dnů. Pokud je potřeba, abyste tento přípravek používal(a) déle, lékař Vám musí zkontrolovat nitrooční tlak.

Dlouhodobé používání přípravku Loteprednol Olikla nebo jiných očních kapek obsahujících steroidy může vést ke vzniku glaukomu nebo ke zvýšení nitroočního tlaku, což může způsobit poškození zrakového nervu, problémy se zrakem a šedý zákal.

Dlouhodobé používání přípravku Loteprednol Olikla nebo jiných očních kapek obsahujících steroidy může snížit odolnost proti infekcím a zvýšit pravděpodobnost nákazy očními infekcemi včetně infekce způsobené herpes simplex virem.

Používání očních kapek obsahujících steroidy, jako je Loteprednol Olikla, může zhoršit a prodloužit dobu trvání virových onemocnění oka.

Kontaktní čočky

Používání kontaktních čoček se po operaci šedého zákalu nedoporučuje. Pokud běžně nosíte kontaktní čočky, lékař Vám doporučí, abyste po určitou dobu po operaci šedého zákalu nosil(a) brýle. Je to proto, aby se oči po operaci zotavily. Lékař Vám poradí, kdy můžete opět začít nosit kontaktní čočky (viz také bod „Přípravek Loteprednol Olikla obsahuje benzalkonium-chlorid“).

Další léčivé přípravky a přípravek Loteprednol Olikla

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. Zejména lékaře informujte, jestliže užíváte:

• léky nazývané anticholinergika (používané k léčbě různých stavů, jako jsou křeče v břiše, svalové křeče, urgentní inkontinence nebo průduškové astma);

• oční kapky používané k léčbě vysokého tlaku v oku.

Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Loteprednol Olikla a lékař Vás může chtít pečlivě kontrolovat, pokud tyto léky užíváte (včetně léků k léčbě infekce HIV, jako je např. ritonavir, kobicistat).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Je možné, že Vám lékař přípravek Loteprednol Olikla přesto předepíše, ale je také možné, že Vám předepíše alternativní léčbu.

Nepoužívejte přípravek Loteprednol Olikla, pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Oční kapky mohou způsobit rozmazané vidění. To obvykle rychle odezní. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se Vaše vidění opět neprojasní.

Přípravek Loteprednol Olikla obsahuje benzalkonium-chlorid

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,0038 mg benzalkonium-chloridu v jedné kapce, což odpovídá 0,10 mg/ml. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách. Benzalkonium-chlorid může také způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.

3. Jak se přípravek Loteprednol Olikla používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka pro dospělé a starší pacienty je jedna až dvě kapky čtyřikrát denně. Léčba přípravkem Loteprednol Olikla obvykle začíná 24 hodin po chirurgickém výkonu a pokračuje po dobu dvou týdnů.

Použití u dospělých pacientů

Před otevřením lahvičky si důkladně umyjte ruce. Zakloňte hlavu a podívejte se nahoru.

1. Před použitím lahvičku s přípravkem Loteprednol Olikla dobře protřepejte.

2. Podívejte se nahoru (obr. 1) a jemně stáhněte oční víčko čistým prstem dolů tak, aby mezi víčkem a okem vznikla jakási „kapsa“. Kapka se vkápne do tohoto místa (obr. 2).

3. Aplikujte jednu až dvě kapky přípravku Loteprednol Olikla čtyřikrát denně nebo podle instrukcí lékaře (obr. 3).

4. Uvolněte dolní víčko, zavřete oko a stiskněte prstem koutek oka u nosu po dobu 2 minut (obr. 4). To pomůže tomu, aby se přípravek Loteprednol Olikla nedostal do celého těla.

5. Nedotýkejte se špičkou kapátka žádných povrchů, protože by se kapky mohly znečistit.

Lékař Vás bude informovat o délce léčby přípravkem Loteprednol Olikla. Nepřerušujte léčbu bez konzultace s lékařem.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek Loteprednol Olikla nemá být používán u dětí a dospívajících, dokud nebudou k dispozici další údaje.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Loteprednol Olikla, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Loteprednol Olikla

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vyčkejte do další dávky a pokračujte v obvyklém dávkování.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Loteprednol Olikla

Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů lékaře. Nepřestávejte používat přípravek Loteprednol Olikla, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusejí vyskytnout u každého.

Přestaňte používat tento léčivý přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc , jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků – zrudnutí, svědění nebo otok očního bělma a/nebo víček – nebo celkové příznaky, jako jsou dušnost, potíže s polykáním, náhlé zčervenání obličeje či otok obličeje nebo jazyka. Mohou to být známky závažné alergické reakce.

Jelikož můžete potřebovat neodkladnou lékařskou péči, rovněž kontaktujte ihned svého lékaře , pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:

• zhoršení bolesti oka, zejména při vystavení jasnému světlu, a zrudnutí oka během používání přípravku. To může být způsobeno zánětem duhovky zvaným iritida (méně častý nežádoucí účinek – může postihnout až 1 ze 100 osob);

• bulka nebo ztluštění v oblasti prsu, změna velikosti, tvaru prsu nebo pocitu v prsu, otok nebo bulka v podpaží nebo změna tvaru bradavky. Může se jednat o příznaky rakoviny prsu (vzácný nežádoucí účinek – může postihnout až 1 z 1 000 osob);

• mimovolní svalové kontrakce (svalové záškuby) (vzácný nežádoucí účinek – může postihnout až 1 z 1 000 osob);

• nervozita (vzácný nežádoucí účinek – může postihnout až 1 z 1 000 osob);

• ušní šelest (tinitus) (vzácný nežádoucí účinek – může postihnout až 1 z 1 000 osob);

• bolest na hrudi (vzácný nežádoucí účinek – může postihnout až 1 z 1 000 osob).

Během léčby tímto přípravkem se také mohou vyskytnout níže uvedené nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Účinky na oko: poškození rohovky, výtok z oka, nepříjemný pocit v oku, suché oko, slzení, pocit cizího tělesa v oku, zrudnutí oka, svědění oka, pocit pálení v místě aplikace a zvýšený nitrooční tlak. Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Účinky na oko: abnormální vidění, otok spojivky, zánět spojivky, podráždění oka, bolest oka, jemné vyvýšeniny na spojivce, citlivost na světlo, zánět oka, zánět rohovky a spojivky, oční infekce a zákal čočky.

Celkové nežádoucí účinky: únava, rýma a bolest v krku.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):

Celkové nežádoucí účinky: migréna, změna chuti, pocit závratě, necitlivost, zimnice, horečka a bolest, kašel, infekce nebo zánět močových cest, kopřivka, vyrážka, suchá kůže, ekzém, průjem, pocit na zvracení a zvracení, zvýšení tělesné hmotnosti.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): Účinky na oko: rozmazané vidění.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Loteprednol Olikla uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.

Zlikvidujte do 28 dní po prvním otevření.

Po prvním otevření: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Nepoužívejte, pokud je ochranné těsnění porušené.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Loteprednol Olikla obsahuje

Léčivou látkou je loteprednol-etabonát. Jeden ml suspenze obsahuje 5 mg loteprednol-etabonátu. Dalšími složkami jsou dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, povidon K 30, čištěná voda a tyloxapol. Přidává se benzalkonium-chlorid (0,01%) jako konzervační látka a hydroxid sodný k úpravě pH.

Jak přípravek Loteprednol Olikla vypadá a co obsahuje toto balení Loteprednol Olikla je bílá homogenní suspenze.

Přípravek Loteprednol Olikla je dostupný v baleních obsahujících 1 nebo 3 polyethylenové lahvičky, které obsahují 5 ml suspenze, s kapátkem a uzávěrem garantujícím neporušenost obalu.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Olikla s.r.o., náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy, Česká republika

Výrobce

ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l., Via Fratelli Bandiera 26, 80026 Casoria (NA), Itálie

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Slovenská republika Loteprednol Olikla

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29. 1. 2026.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 29.01.2026.