Lozamyk – příbalový leták

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Lozamyk 10 mg/g krém klotrimazol

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Pokud se do 7 dnů u zánětu zevních rodidel (vulvitida) nebo žaludu penisu (balanitida) nebo do 14 dnů u kožních infekcí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Lozamyk a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lozamyk používat

3. Jak se přípravek Lozamyk používá

4. Možné nežádoucí účinky

• 5 Jak Lozamyk uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Lozamyk a k čemu se používá

Léčivá látka klotrimazol je antimykotikum pro kožní podání.

Působí proti řadě choroboplodných houbovitých mikroorganizmů, včetně dermatofytů, kvasinek a plísní. Působí i na některé druhy bakterií.

Lozamyk se používá k léčbě kožních a slizničních infekcí, které jsou způsobeny kvasinkami, plísněmi a některými bakteriemi.

Jedná se o:

• plísňová onemocnění (dermatomykózy), vyskytující se nejčastěji v místech snadné zapářky (v kožních záhybech): mezi prsty u nohou (tinea pedis), v oblasti třísel (tinea inguinalis), na trupu (tinea corporis), na rukou (tinea manuum); projevující se zčervenáním, svěděním, někdy i olupováním kůže, případně může dojít i k bolestivým prasklinám kůže;

• pityriasis versicolor – projevuje se obvykle na hrudníku nebo na zádech jako olupující se, nesvědivé skvrny;

• erythrasma – projevuje se jako hnědočervené, mírně šupinaté, ostře ohraničené, nesvědivé skvrny až plochy v oblastech zapářky nebo mezi prsty;

• zánět zevních rodidel u žen (vulvitida) – projevuje se svěděním, zarudnutím, pálením, zduřením nebo bolestivostí zevních rodidel;

• zánět žaludu pohlavního údu u mužů (balanitida) – projevuje se zarudnutím a svěděním žaludu a předkožky, případně zapáchajícím výtokem z předkožkového vaku.

Zánět zevních rodidel:

Mezi nejčastější příčiny akutního zánětu zevních rodidel patří léčba antibiotiky, cukrovka, nadměrná konzumace sladkostí, koupel ve znečištěné vodě, hormonální antikoncepce s vysokou dávkou estrogenů a nošení nevhodného (těsného a neprodyšného) spodního prádla.

Tento léčivý přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 2 let.

Pokud se do 7 dnů u zánětu zevních rodidel (vulvitida) nebo žaludu penisu (balanitida) nebo do 14 dnů u kožních infekcí nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lozamyk používat

Nepoužívejte Lozamyk:

Jestliže jste alergický(á) na klotrimazol nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Lozamyk se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud tento přípravek používáte k léčbě zánětu zevních rodidel (vulvitida):

• Navštivte co nejdříve lékaře a nepoužívejte tento přípravek , pokud máte jeden nebo více z následujících příznaků:

• horečku (tělesnou teplotu 38 °C a vyšší) nebo třesavku

• bolest v podbřišku

• bolest zad

• zapáchající vaginální (poševní) výtok

• pocit na zvracení

• vaginální krvácení a/nebo přidruženou bolest v bedrech

• pálení při močení a jiné obtíže při močení spojené s vaginálním výtokem

• Léčba může být opakována, avšak opakované infekce mohou být projevem jiného základního onemocnění. Před použitím tohoto přípravku se nejprve poraďte s lékařem, pokud jste prodělala dvě nebo více vaginálních infekcí (kandidózy) za posledních 6 měsíců.

• Pokud jsou zánětem postižena zevní rodidla i pochva, má probíhat současná léčba obou oblastí. Léčba tímto přípravkem ve formě krému má být doplněna o léčbu vaginálními tabletami nebo měkkými vaginálními tobolkami.

• Při léčbě se doporučuje vyhnout vaginálnímu styku, protože infekce by tak mohla být přenesena na sexuálního partnera.

• U sexuálního partnera se má tento přípravek používat pouze v případě, že jsou přítomny příznaky infekce, např. svědění, zánět.

• Pokud je krém používán v oblasti genitálií, může snižovat účinnost a bezpečnost latexových antikoncepčních pomůcek, jako jsou kondomy a pesary. Použijte proto alternativní metody antikoncepce ještě nejméně 5 dní po skončení léčby tímto přípravkem.

Zamezte kontaktu s očima, přípravek nepolykejte.

Děti

Lozamyk se nedoporučuje pro děti do 2 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Lozamyk

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Současně s tímto léčivým přípravkem nenanášejte na postižená místa jiný přípravek k lokálnímu podání.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

O použití přípravku v těhotenství musí rozhodnout lékař.

Tento přípravek je možné používat v období kojení. Pokud je přípravek aplikován na bradavky, je potřeba prsy před kojením omýt.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Lozamyk obsahuje cetylstearylalkohol a benzylalkohol

Přípravek obsahuje cetylstearylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Přípravek obsahuje 20 mg benzylalkoholu v 1 gramu krému. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci nebo mírné místní podráždění.

3. Jak se přípravek Lozamyk používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa. Před každým použitím krému je třeba postižené místo důkladně omýt a osušit.

Doporučená dávka přípravku pro dospělé, dospívající a děti od 2 let je:

• Kožní houbové infekce:

Pokud lékař neurčí jinak, nanáší se krém 2–3x denně na postižená místa v tenké vrstvě (obvykle postačí půl centimetru krému na plochu o velikosti dlaně).

Krém je třeba používat 3–4 týdny u plísňových onemocnění kůže (dermatomykóz), 2–4 týdny u erythrasmy a 1–3 týdny u pytiriasis versicolor.

Pro úspěšnou terapii je důležitá pravidelná a dostatečně dlouhá léčba. Pro dosažení kompletního uzdravení je třeba krém používat po celou výše uvedenou dobu, a to i pokud vymizí klinické známky onemocnění. Pokud však po 14 dnech léčby nedojde ke zlepšení příznaků nebo pokud se příznaky naopak zhoršují, vyhledejte lékaře.

Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

• Zánět zevních rodidel a zánět žaludu penisu:

Pokud lékař neurčí jinak, nanáší se krém 2 až 3krát denně na postižená místa v tenké vrstvě (obvykle postačí půl centimetru krému na plochu o velikosti dlaně). U žen se krém nanáší na oblast zevních rodidel až k análnímu otvoru, u mužů na kůži žaludu a předkožku.

Krém je třeba používat 1–2 týdny. Pokud však po 7 dnech léčby nedojde ke zlepšení příznaků nebo pokud se příznaky naopak zhoršují, vyhledejte lékaře. Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Lozamyk, než jste měl(a)

Omyjte pokožku vodou.

Při náhodném požití přípravku, zvláště dítětem , kontaktujte neprodleně svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a zbývající přípravek, aby lékař věděl, co jste použil(a).

Jestliže jste zapomněl(a) použít Lozamyk

Použijte krém hned, jak si vzpomenete. Nezdvojnásobujte však následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Mohou se objevit následující nežádoucí účinky s četností: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

• přecitlivělost, mdloba, nízký krevní tlak, dušnost, puchýře, kontaktní dermatitida (zánět kůže), zčervenání, podráždění (parestézie), olupování kůže, vyrážka, svědění, kopřivka, pocit bodání/pálení, podráždění v místě aplikace, otok, nepříjemný pocit/bolest.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky, případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Lozamyk uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Po prvním otevření spotřebujte do 2 měsíců.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lozamyk obsahuje

• Léčivou látkou je klotrimazol. Jeden gram krému obsahuje 10 mg klotrimazolu.

• Pomocnými látkami jsou: sorbitan-stearát, polysorbát 60, cetyl-palmitát, cetylstearylalkohol, oktyldodekanol, benzylalkohol, čištěná voda.

Jak přípravek Lozamyk vypadá a co obsahuje toto balení

Lozamyk je bílý jemný krém.

Popis balení: Přípravek je balený do tuby uzavřené ochranou membránou se šroubovacím uzávěrem, v krabičce.

Velikost balení: Tuba po 20 g, 30 g nebo 50 g. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

Dr. Max Pharma s.r.o.

Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

Výrobce:

Dr. Müller Pharma s.r.o., U Mostku 182, Pouchov, 503 41 Hradec Králové, Česká republika Dr. Müller Pharma s.r.o., U Mostku 477/7, Pouchov, 503 41 Hradec Králové, Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy: Česká republika: Lozamyk Slovenská republika: Lozamyk 10 mg/g krém

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 3. 2026.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 12.03.2026.