Lynparza – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Lynparza 100 mg potahované tablety Lynparza 150 mg potahované tablety

olaparib

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Lynparza a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lynparza užívat

3. Jak se přípravek Lynparza užívá

4. Možné nežádoucí účinky

• 5 Jak přípravek Lynparza uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Lynparza a k čemu se používá

Co je přípravek Lynparza a jak účinkuje

Přípravek Lynparza obsahuje léčivou látku nazývanou olaparib. Olaparib je protinádorová léčivá látka označovaná jako inhibitor PARP (inhibitor poly [adenosin ribózo-difosfát] polymerázy).

Inhibitory PARP mohou zničit nádorové buňky, které nejsou schopné opravit poškození DNA. Tyto specifické nádorové buňky lze identifikovat pomocí:

• odpovědi na chemoterapii obsahující platinu nebo

• vyhledání vadných genů opravující DNA, jako jsou například geny BRCA (BReast CAncer).

Jestliže se přípravek Lynparza používá v kombinaci s abirateronem (inhibitor signalizace androgenních receptorů), může tato kombinace pomoci zvýšit protinádorový účinek u buněk nádoru prostaty s nebo bez vadných genů pro opravu DNA (např. geny BRCA).

K čemu se přípravek Lynparza používá

Přípravek Lynparza se používá k léčbě

• typu nádoru vaječníků (s mutací BRCA ), který reagoval v první linii léčby na standardní chemoterapii na bázi platiny.

• Ke zjištění mutace BRCA je třeba provést vyšetření.

• nádoru vaječníků, který se znovu objevil (rekurence nádoru) . Používá se v případě, že nádor reagoval na předchozí standardní chemoterapii založenou na platině.

• typu nádoru vaječníků (pozitivní HRD, jak určuje mutace BRCA nebo genomová nestabilita), který reagoval na léčbu první linie standardní chemoterapie na bázi platiny a bevacizumabu. Přípravek Lynparza se používá společně s bevacizumabem.

• typ nádoru prsu (s mutací BRCA , HER2-negativní), který se nerozšířil do jiných částí těla a léčba bude podána po operaci (léčba po operaci se nazývá adjuvantní terapie). Před nebo po operaci jste měl(a) být léčen(a) chemoterapií. Pokud je nádor pozitivní na hormonální receptory, může Vám lékař také předepsat hormonální léčbu.

• BRCA mutace nádoru prsu se zjišťuje pomocí testu.

• typu nádoru prsu (s mutací BRCA , HER2-negativní), který se rozšířil mimo původní ložisko nádoru. Buď před rozšířením nebo po rozšíření nádoru jste měl(a) být léčen(a) chemoterapií.

• BRCA mutace nádoru prsu se zjišťuje pomocí kontrolního vyšetření.

• určitého typu nádoru slinivky břišní (s mutací BRCA ), který reagoval na první léčbu standardní chemoterapie na bázi platiny.

• BRCA mutace nádoru slinivky břišní se zjišťuje pomocí testu.

• typu nádoru prostaty (mutace BRCA ), který se rozšířil za původní nádor a již nereaguje na léčbu přípravky nebo chirurgickou léčbu, aby se snížila hladina testosteronu. Měl byste podstoupit určitou hormonální léčbu, jako je enzalutamid nebo abirateron-acetát.

• Pomocí testu se zjistí, zda máte nádor prostaty s mutací BRCA .

• typu nádoru prostaty, který se rozšířil do dalších částí těla mimo původní nádor (je metastazující) a již nereaguje na farmakologickou léčbu léčivými přípravky nebo chirurgickou léčbu, která snižuje hladinu testosteronu. Přípravek Lynparza se používá v kombinaci s dalším protinádorovýmpřípravkem zvaným abirateron společně se steroidním lékem, prednisonem nebo prednisolonem.

• typu nádoru dělohy (MMR-proficientní karcinom endometria), který se rozšířil mimo původní nádor nebo se vrátil (recidivoval). Přípravek Lynparza se používá spolu s durvalumabem, jestliže nádor neprogreduje po počáteční léčbě chemoterapií (karboplatina a paklitaxel) v kombinaci s durvalumabem.

• Pomocí testu se zjistí, zda máte nádor endometria s MMR proficiencí.

Jestliže se přípravek Lynparza podává v kombinaci s jinými protinádorovými přípravky, je důležité si přečíst příbalové informace k těmto přípravkům. Máte-li jakékoli otázky týkající se těchto přípravků, zeptejte se svého lékaře.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lynparza užívat

Neužívejte přípravek Lynparza

• jestliže jste alergický(á) na olaparib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• jestliže kojíte (více informací viz bod 2 níže).

Neužívejte přípravek Lynparza, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného. V případě nejistoty se poraďte s lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou předtím, než začnete užívat přípravek Lynparza.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku nebo v průběhu léčby přípravkem Lynparza se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou

• jestliže bylo při vyšetření krve zjištěno, že máte málo krvinek. Může se jednat o malý počet červených nebo bílých krvinek nebo malý počet krevních destiček. Více informací o těchto nežádoucích účincích včetně známek a příznaků, kterých je třeba si všímat (např. horečka nebo infekce, tvorba modřin nebo

krvácení), najdete v bodě 4. U malého počtu pacientů se může jednat o známky závažnějších problémů s kostní dření, jako je „myelodysplastický syndrom“ (MDS) nebo „akutní myeloidní leukémie“ (AML). Když se přípravek Lynparza používá v kombinaci s jiným protinádorovým přípravkem (durvalumab), nízký počet krvinek může být známkou „čisté aplazie červené krevní řady“ (PRCA), což je stav, kdy se netvoří žádné červené krvinky, nebo „autoimunitní hemolytické anemie“ (AIHA), což je nadměrný rozpad červených krvinek.

• jestliže zaznamenáte nové příznaky nebo zhoršení příznaků jako je dušnost, kašel nebo sípání. U malého počtu pacientů (pacientek) léčených přípravkem Lynparza byl hlášen zánět plic (pneumonitida). Pneumonitida je závažný stav, u kterého je často vyžadována nemocniční léčba.

• jestliže zaznamenáte nové příznaky nebo zhoršení příznaků jako je bolest nebo otok končetiny, dušnost, bolest na hrudi, rychlejší dýchání, než obvyklé nebo rychlejší tlukot srdce než obvykle. U malého počtu pacientů léčených přípravkem Lynparza se vyskytla krevní sraženina v hluboké žíle, obvykle v noze (žilní trombóza), nebo sraženina v plicích (plicní embolie).

• jestliže zaznamenáte zežloutnutí kůže nebo bělma očí, abnormálně tmavou moč (hnědé barvy), bolest na pravé straně břicha, únavu, pocit menšího hladu než obvykle nebo nevysvětlitelný pocit na zvracení a zvracení, okamžitě se obraťte na svého lékaře, neboť to může naznačovat problémy s játry.

Pokud si myslíte, že kterýkoli ze stavů uvedených výše se vztahují také na Vás, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Vyšetření a kontroly

Lékař Vám bude provádět vyšetření krve před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Lynparza.

Krevní testy budou provedeny

• před léčbou

• každý měsíc během prvního roku léčby

• v pravidelných intrvalech podle rozhodnutí lékaře po prvním roce léčby.

• Pokud dojde ke snížení počtů krvinek na nízkou úroveň, může být nutná transfuze krve (kdy dostanete novou krev nebo část krve od dárce).

Další léčivé přípravky a přípravek Lynparza

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků. Důvodem je fakt, že přípravek Lynparza může ovlivňovat účinek jiných léků. Též jiné léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Lynparza.

Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže užíváte nebo plánujete užívat jakékoli z následujících léčivých přípravků

• jiné protinádorové léčivé přípravky

• očkovací látky nebo léčivé přípravky, které potlačují imunitní systém, neboť může být potřebné pečlivé sledování

• itrakonazol, flukonazol – k léčbě plísňových infekcí

• telithromycin, klarithromycin, erythromycin – k léčbě bakteriálních infekcí

• inhibitory proteáz potencované ritonavirem nebo kobicistatem, boceprevir, telaprevir, nevirapin, efavirenz – k léčbě virových infekcí, včetně HIV

• rifampicin, rifapentin, rifabutin - k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy (TBC)

• fenytoin, karbamazepin, fenobarbital – používaná jako sedativa (léky ke zklidnění) nebo k léčbě křečí (záchvatů) a epilepsie

• rostlinné přípravky s obsahem třezalky tečkované ( Hypericum perforatum ) – používaný zejména k léčbě deprese

• digoxin, diltiazem, furosemid, verapamil, valsartan – k léčbě onemocnění srdce nebo vysokého krevního tlaku (hypertenze)

• bosentan – k léčbě plicní hypertenze

• statiny, např. simvastatin, pravastatin, rosuvastatin – k léčběvysokých hladin cholesterolu v krvi

• • dabigatran – k ředění krve

• glibenklamid, metformin, repaglinid – k léčbě cukrovky

• námelové alkaloidy – k léčbě migrény a bolesti hlavy

• fentanyl – k léčbě nádorové bolesti

• pimozid, kvetiapin – k léčbě duševních problémů

• cisaprid – k léčbě žaludečních poruch

• kolchicin – k léčbě dny

• cyklosporin, sirolimus, takrolimus – k potlačení imunitního systému

• methotrexát – k léčbě nádorů, revmatoidní artritidy (revmatický zánět kloubů) a lupénky

Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte kterýkoli z výše uvedených přípravků nebo jakékoliv dašlí přípravky. Léky uvedené výše nemusí být jediné, které ovlivňují účinek přípravku Lynparza.

Lynparza s pitím

Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte přípravek Lynparza. Mohlo by to mít vliv na účinek léčivého přípravku.

Antikoncepce, těhotenství a kojení

Pacientky

• Neužívejte přípravek Lynparza, pokud jste těhotná nebo můžete být těhotná, neboť by mohlo dojít k poškození ještě nenarozeného dítěte.

• V průběhu léčby tímto přípravkem nesmíte otěhotnět. Pokud jste sexuálně aktivní v průběhu léčby tímto přípravkem a ještě 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Lynparza, musíte používat dvě účinné metody zabraňující početí (antikoncepce). Není známo, zda přípravek Lynparza může ovlivnit účinnost některých hormonálních antikoncepčních přípravků. Informujte lékaře, pokud užíváte hormonální antikoncepci, protože lékař Vám může doporučit další nehormonální antikoncepční metodu

• Před zahájením léčby přípravkem Lynparza a v pravidelných intervalech v průběhu léčby a 1 měsíc po ukončení léčby si musíte provést těhotenský test. Pokud byste otěhotněla v průběhu této doby, musíte se ihned poradit s lékařem.

• Není známo, zda se přípravek Lynparza vylučuje do mateřského mléka. V průběhu léčby přípravkem Lynparza a 6 měsíců po podání poslední dávky přípravku Lynparza nekojte. Pokud plánujete kojit, poraďte se nejdříve s lékařem.

Pacienti

• Při užívání přípravku Lynparza a 3 měsíce po užití poslední dávky musíte při sexu s partnerkou používat kondom i v případě, že je partnerka těhotná. Není známo, zda přípravek Lynparza přechází do spermatu.

• Vaše partnerka musí také používat vhodnou metodu antikoncepce.

• Během užívání přípravku Lynparza a 3 měsíce po užití poslední dávky nesmíte darovat spermie.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Lynparza může ovlivňovat Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pociťujete závrať, slabost nebo jste unavený(á) v průběhu léčby přípravkem Lynparza, neřiďte ani nepoužívejte nástroje nebo stroje.

Informace o dalších složkách tohoto léčivého přípravku

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 100mg tabletě nebo ve 150mg tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Lynparza užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Jak přípravek užívat

• Tablety přípravku Lynparza spolkněte celé, s jídlem nebo bez jídla.

• Užívejte přípravek Lynparza jednou ráno a jednou večer.

• Tablety nežvýkejte, nedrťte, nerozpouštějte nebo nedělte, protože to může mít vliv na rychlost vstřebávání léčivého přípravku do těla.

Jakou dávku přípravku užívat

• Lékař Vám poradí, kolik tablet přípravku Lynparza máte užívat. Je důležité, abyste užíval(a) celou doporučenou dávku každý den. Pokračujte v užívání přípravku, dokud Vám lékař, lékárník nebo zdravotní sestra neporadí jinak.

• Doporučená obvyklá dávka přípravku je 300 mg (2x150 mg) užívaných dvakrát denně - celkem 4 tablety za den.

Lékař Vám může předepsat jinou dávku, jestliže

• máte problémy s ledvinami. Může Vám předepsat 200 mg (2x100 mg) dvakrát denně – celkem 4 tablety za den.

• užíváte některé jiné léky, které ovlivňují přípravek Lynparza (viz bod 2).

• objevily se u Vás některé nežádoucí účinky v průběhu léčby přípravkem Lynparza (viz bod 4). Lékař může snížit dávku nebo přerušit léčbu, dočasně na krátkou dobu nebo i trvale.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Lynparza, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Lynparza než je Vaše obvyklá dávka, kontaktujte svého lékaře nebo ihned navštivte nejbližší nemocnici.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lynparza

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lynparza, užijte svou příští obvyklou dávku v plánovanou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků, ihned informujte svého lékaře

Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů užívajících přípravek Lynparza samotný:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 lidí)

• pocit dušnosti, pocit únavy, bledá kůže nebo zrychlený srdeční tep – to mohou být příznaky sníženého počtu červených krvinek (chudokrevnost).

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)

• alergické reakce (např. kopřivka, obtížné dýchání nebo polykání, závrať, což jsou známky a příznaky reakce z přecitlivělosti).

• svědivá vyrážka nebo oteklá, zarudlá kůže

• závažné poruchy kostní dřeně (myelodysplastický syndrom nebo akutní myeloidní leukémie). Viz bod 2 (může se vyskytnout u více než 1 ze 100 lidí během života).

• zánět plic, který může způsobit kašel s horečkou a potíže s dýcháním (pneumonitida).

Další nežádoucí účinky zahrnují

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 lidí)

• nevolnost (pocit na zvracení)

• zvracení

• pocit únavy nebo slabosti (únava)

• nechutenství nebo pálení žáhy (trávicí obtíže)

• ztráta chuti k jídlu

• bolest hlavy

• změna vnímání chuti (porucha chuti)

• pocit závratě

• kašel

• dušnost (dyspnoe)

• průjem – pokud se stane úporný, informujte ihned lékaře.

Velmi časté nežádoucí účinky, které lze zjistit při rozboru krve

• snížený počet bílých krvinek (leukopenie a neutropenie), což může snížit Vaši schopnost bránit se infekcím a může být doprovázeno horečkou

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)

• vyrážka

• bolest v ústech (zánět dutiny ústní)

• bolest břicha v oblasti pod žebry (bolest horní části břicha)

• krevní sraženina v hluboké žíle, obvykle v noze (žilní trombóza), která může způsobit příznaky, jako je bolest nebo otok nohy, nebo sraženina v plicích (plicní embolie), která může způsobit příznaky, jako je dušnost, bolest na hrudi, rychlejší dýchání než obvyklé nebo rychlejší tlukot srdce než obvykle.

Časté nežádoucí účinky, které lze zjistit při krevních testech

• snížený počet bílých krvinek (lymfopenie), což může snížit Vaši schopnost bránit se infekcím a může být doprovázeno horečkou

• snížený počet krevních destiček v krvi (trombocytopenie) – můžete pozorovat následující příznaky o tvorba modřin nebo krvácení, které při poranění trvá déle než obvykle

• zvýšení kreatininu v krvi – toto kontrolní vyšetření se provádí ke zjištění funkce ledvin

• • abnormální testy jaterních funkcí

Méně časté nežádoucí účinky, které lze zjistit při krevních testech

• zvětšení velikosti červených krvinek (není spojeno s žádnými projevy).

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí)

• otok obličeje (angioedém)

• bolestivý zánět podkožní tukové tkáně (erythema nodosum).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

• známky jaterních potíží, jako je zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka), pocit na zvracení nebo zvracení, bolest na pravé straně břicha, tmavá moč (hnědé barvy), pocit menšího hladu než obvykle, únava

Nežádoucí účinky hlášené v klinické studii u pacientek užívajících přípravek Lynparza s durvalumabem po počáteční léčbě chemoterapií (karboplatina a paklitaxel) s durvalumabem, které se vyskytovaly s vyšší frekvencí než u pacientek užívajících přípravek Lynparza samostatně:

Velmi časté (mohou se vyskytnout více než u 1 z 10 lidí)

• snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie), můžete zaznamenat následující příznaky o modřiny nebo krvácení, které trvají delší dobu než obvykle

• • vyrážka

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů) nežádoucí účinky při užívání přípravku Lynparza s durvalumabem

• alergické reakce (např. kopřivka, potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě, což jsou známky a příznaky reakce z přecitlivělosti).

Dále byl u pacientek užívajících přípravek Lynparza s durvalumabem hlášen následující nežádoucí účinek:

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):

• selhání tvorby červených krvinek (čistá aplazie červené krevní řady), která může být spojena s příznaky dušnosti, únavy, bledostí kůže nebo zrychleného srdečního tepu.

Lékař Vám bude vyšetřovat krev každý měsíc v průběhu prvního roku léčby a dále pak v pravidelných intervalech. Lékař Vás bude informovat, pokud zjistí nějaké změny, které vyžadují léčbu.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, informujte ihned svého lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Lynparza uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lynparza obsahuje

Léčivou látkou je olaparib.

• Jedna potahovaná tableta přípravku Lynparza 100 mg obsahuje 100 mg olaparibu.

• Jedna potahovaná tableta přípravku Lynparza 150 mg obsahuje 150 mg olaparibu.

Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou

• Jádro tablety: kopovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mannitol, natrium-stearyl-fumarát.

• Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172) (pouze tablety 150 mg)

Viz bod 2 „Informace o dalších složkách tohoto léčivého přípravku“.

Jak přípravek Lynparza vypadá a co obsahuje toto balení

Lynparza 100 mg potahované tablety jsou žluté až tmavě žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s označním "OP100" na jedné straně a hladké na druhé straně.

Lynparza 150 mg potahovné tablety jsou zelené až zelenošedé, oválné, bikonvexní tablety s označením "OP150" na jedné straně a hladké na druhé straně.

Přípravek Lynparza se dodává v krabičkách po 56 potahovaných tabletách (7 blistrů po 8 tabletách), nebo jako vícečetné balení obsahující 112 potahovaných tablet (2 balení po 56).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švédsko

Výrobce

AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Švédsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550

България АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 2 44 55 000

Luxembourg/Luxemburg

AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország

AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000

Deutschland

AstraZeneca GmbH Tel: +49 40 809034100

Nederland

AstraZeneca BV Tel: +31 85 808 9900

Eesti

AstraZeneca Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500

Österreich AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

España AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Vistor hf. Sími: +354 535 7000

Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Italia AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu