Moniret – příbalový leták

1MG/G GEL 1X30G

volně prodejné léčivé přípravkyaktuálně se nedodává

Příbalová informace: informace pro pacienta

Moniret 1 mg/g gel dimetinden-maleinát

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  • Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

  • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  • Pokud se do 7 dnů (do 2 dnů u dětí) nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Moniret a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moniret používat

  3. Jak se přípravek Moniret používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Moniret uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Moniret a k čemu se používá

Přípravek Moniret ve formě gelu je určen k aplikaci na kůži. Moniret obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát, který má antihistaminové účinky. Histamin je látka, která se v těle uvolňuje kontaktem s alergenem a způsobuje rozvoj alergické reakce. Moniret je antialergikum k místní léčbě zmírňující svědění.

Lék vykazuje místní anestetické (znecitlivující) vlastnosti. Moniret se používá ke krátkodobé úlevě od svědění spojeného s dermatózami (onemocněními kůže), kopřivkou, bodnutím hmyzem, spálením od slunce a povrchovými popáleninami kůže (první stupeň – zarudnutí kůže).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Moniret používat

Nepoužívejte přípravek Moniret:

  • jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Moniret se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

V případě, že je přípravek Moniret aplikován na velké plochy kůže, je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení ošetřených oblastí slunečnímu záření.

V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých změn na kůži informujte svého lékaře.

Děti

U kojenců a batolat se vyhněte použití na velké plochy kůže, zejména v případech poranění a zánětů kůže.

Další léčivé přípravky a přípravek Moniret

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Během těhotenství a v období kojení nemá být Moniret aplikován na velké plochy kůže, zvláště v případech poranění nebo zánětu kůže.

Pokud kojíte, nemáte tento přípravek aplikovat na prsa včetně bradavek, protože dítě ho může přijímat s mlékem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Moniret nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Moniret obsahuje propylenglykol a benzalkonium-chlorid

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 g gelu. Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění kůže.

Tento léčivý přípravek obsahuje 150 mg propylenglykolu v 1 g gelu. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se přípravek Moniret používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(jistá), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Moniret má být aplikován v tenké vrstvě na postiženou a svědivou oblast kůže až třikrát denně nebo dle doporučení lékaře. Při aplikaci na kůži netlačte a neškrábejte ji.

Přípravek je určen k aplikaci na neporušenou kůži a nemá být aplikován na otevřená poranění.

Pokud se po 7 dnech (2 dny u dětí) nebudete cítit lépe nebo se budete cítit hůř, obraťte se na svého lékaře.

Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 7 dní.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Moniret, než jste měl(a)

V případě náhodného požití přípravku se neprodleně obraťte na svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Frekvence není známo (z dostupných údajů nelze určit):

  • pocit pálení kůže, suchá kůže, alergická dermatitida

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Moniret uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Moniret obsahuje

  • Léčivou látkou je dimetinden-maleinát. Jeden gram gelu obsahuje 1 mg dimetinden-maleinátu.

  • Pomocnými látkami jsou: čištěná voda, propylenglykol, karbomer 974P, hydroxid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, benzalkonium-chlorid.

Jak přípravek Moniret vypadá a co obsahuje toto balení

Čirý, bezbarvý homogenní gel bez zápachu.

Hliníková tuba s membránou, s vnitřním povlakem z vnitřního laku z epoxyfenolové pryskyřice a bílým polyethylenovým šroubovacím uzávěrem.

Velikost balení: 30 a 50 g

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce Galenica S.A. Asklipiou 4-6, Kryoneri, Attiki 14568 Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Slovenská republika: Moniret Německo: Dimetin ADGC Polsko, Portugalsko: Zidenac

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 7. 2023.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 18.07.2023.