Nilotinib Accord

150MG CPS DUR 28X1

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Nilotinib 150 mg

Používá se při

Leukémie

K čemu se přípravek používá

Co je Nilotinib Accord

Nilotinib Accord je přípravek, který obsahuje léčivou látku zvanou nilotinib.

K čemu se Nilotinib Accord používá

Nilotinib Accord se používá k léčbě leukemie nazývané chronická myeloidní leukemie s přítomností filadelfského chromozomu (Ph-pozitivní CML). Chronická myeloidní leukemie (anglická zkratka je CML) je nádorové onemocnění krve, kdy tělo tvoří příliš mnoho abnormálních bílých krvinek.

Nilotinib Accord se používá u dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou CML nebo u pacientů s CML, u kterých již není předchozí léčba zahrnující imatinib účinná. Používá se také u dospělých a dětských pacientů, u kterých se při předchozí léčbě objevily závažné nežádoucí účinky a nemohou v této léčbě pokračovat.

Jak Nilotinib Accord účinkuje

U pacientů s CML spouští změna v DNA (genetickém materiálu) signál, který tělu říká, aby tvořilo abnormální bílé krvinky. Přípravek Nilotinib Accord tento signál blokuje, a tak zastavuje tvorbu těchto buněk.

Sledování během léčby přípravkem Nilotinib Accord

Během léčby budete pravidelně vyšetřován(a) včetně vyšetření krve. Tyto testy budou sledovat:

  • počet krvinek ve Vašem těle (bílé krvinky, červené krvinky, krevní destičky), aby se zjistilo, jak přípravek Nilotinib Accord snášíte.

  • funkci slinivky břišní a jater, aby se zjistilo, jak přípravek Nilotinib Accord snášíte.

  • hladinu elektrolytů (draslík, hořčík). Ty jsou velmi důležité pro funkci srdce.

  • hladinu cukru a tuků v krvi.

  • Rovněž Vám bude kontrolován srdeční rytmus pomocí přístroje, který měří elektrickou aktivitu srdce (EKG).

Lékař bude pravidelně vyhodnocovat léčbu a rozhodne, zda máte přípravek Nilotinib Accord i nadále užívat. Pokud Vám řekne, abyste přestal(a) přípravek Nilotinib Accord užívat, bude i nadále CML sledovat a pokud to bude nezbytné, může znovu rozhodnout o opětovném užívání přípravku Nilotinib Accord.

Jestliže máte jakékoli dotazy týkající se toho, jak přípravek Nilotinib Accord účinkuje, nebo proč Vám či Vašemu dítěti byl předepsán, zeptejte se svého lékaře.

Základní údaje

Léková forma
Tvrdá tobolka
Cesta podání
Perorální podání
Síla
150MG
Velikost balení
28X1 (Jednodávkový blistr)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Inhibitory proteinkináz Tyrosinkinázové inhibitory bcr-abl Nilotinib (L01EA03)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/24/1845/006

Balení a varianty (24)

28 · 150MG28 · 200MG28X1 · 150MG28X1 · 200MG40 · 200MG40 · 150MG40 · 50MG40X1 · 50MG40X1 · 200MG40X1 · 150MG112(4X28) · 200MG112(4X28) · 150MG112X1(4X28X1) · 150MG112X1(4X28X1) · 200MG120(3X40) · 200MG120(3X40) · 150MG120(3X40) · 50MG120X1(3X40X1) · 200MG120X1(3X40X1) · 150MG120X1(3X40X1) · 50MG392(14X28) · 200MG392(14X28) · 150MG392X1(14X28X1) · 150MG392X1(14X28X1) · 200MG

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Monohydrát laktosy Krospovidon Polysorbát 80 Metakřemičitan hořečnato-hlinitý Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Želatina Oxid titaničitý Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Šelak Černý oxid železitý Propylenglykol Hydroxid draselný

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Cyklosporin Fenobarbital Fentanyl Fenytoin Haloperidol Hydroxid hlinitý Hydroxid hořečnatý Itrakonazol Karbamazepin Ketokonazol Klarithromycin Lovastatin Midazolam Rifampicin Ritonavir Simetikon Simvastatin Sirolimus Takrolimus Vorikonazol

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 28X1 · jednodávkový blistr

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272656
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se