Nintedanib Accord

100MG CPS MOL 60X1

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Nintedanib-esilát qs

K čemu se přípravek používá

Přípravek Nintedanib Accord obsahuje léčivou látku nintedanib, což je lék, který patří do třídy takzvaných inhibitorů tyrosinkináz a používá se k léčbě těchto onemocnění:

Idiopatická plicní fibróza (IPF) u dospělých

IPF je stav, při kterém tkáň v plicích v průběhu času zbytňuje, tuhne a jizví se. Zjizvení následně omezuje schopnost přenášet kyslík z plic do krevního oběhu a začne být obtížné zhluboka dýchat. Přípravek Nintedanib Accord pomáhá omezit další jizvení a tuhnutí plic.

Jiné chronické fibrotizující intersticiální plicní procesy (anglická zkratka je ILD) s progresivním

fenotypem u dospělých

Kromě IPF existují i další onemocnění, při kterých tkáň v plicích časem zbytňuje, tuhne a jizví se (plicní fibróza), a která se stále zhoršují (progresivní fenotyp). Příkladem těchto onemocnění je hypersenzitivní pneumonitida, autoimunitní ILD (např. ILD při revmatoidní artritidě), idiopatická nespecifická intersticiální pneumonie, neklasifikovatelná idiopatická intersticiální pneumonie a další ILD. Přípravek Nintedanib Accord pomáhá omezit další jizvení a tuhnutí plic.

Klinicky významné progredující fibrotizující intersticiální plicní procesy (ILD) u dětí a dospívajících

ve věku od 6 do 17 let

Plicní fibróza se může vyskytnout u pacientů s intersticiálním plicním procesem v dětském věku (anglická zkratka je chILD). V tomto případě plicní tkáň dětí a dospívajících v průběhu času zbytňuje, tuhne a jizví se. Přípravek Nintedanib Accord pomáhá omezit další jizvení a tuhnutí plic.

- Systémová sklerodermie s přidruženým intersticiálním plicním procesem (SSc ILD) u dospělých,

dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších

Systémová sklerodermie (SSc), známá také jako skleroderma (a juvenilní systémová sklerodermie

u dětí a dospívajících), je vzácné chronické autoimunitní onemocnění, které postihuje pojivové tkáně mnoha částí těla. Systémová sklerodermie způsobuje fibrózu (zjizvení a ztuhnutí) kůže a jiných vnitřních orgánů, jako jsou plíce. Pokud fibróza napadne plíce, říká se jí intersticiální plicní proces (ILD), a takový stav se nazývá SSc-ILD. Fibróza plic snižuje schopnost převádět kyslík do krevního oběhu a omezuje schopnost dýchat. Přípravek Nintedanib Accord pomáhá snižovat rozsah dalšího

jizvení a tuhnutí plic.

Základní údaje

Léková forma
Měkká tobolka
Cesta podání
Perorální podání
Síla
100MG
Velikost balení
60X1 (Jednodávkový blistr)
Indikační skupina
Cytostatica
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Inhibitory proteinkináz Jiné inhibitory proteinkináz Nintedanib (L01EX09)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/24/1803/005

Balení a varianty (10)

30 · 100MG30 · 150MG30X1 · 100MG30X1 · 150MG60 · 100MG60 · 150MG60X1 · 100MG60X1 · 150MG120(2X60) · 100MG120(2X60)X1 · 100MG

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Triacylglyceroly se středním řetězcem Glyceromakrogol-lauráty Sójový lecithin Želatina Glycerol Oxid titaničitý Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Šelak Černý oxid železitý Koncentrovaný roztok amoniaku Propylenglykol

Opatrnost při kombinaci s jinými léky

Příbalový leták zmiňuje možné interakce s přípravky, které obsahují tyto účinné látky. Před současným užíváním se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Cyklosporin Erythromycin Fenytoin Karbamazepin Ketokonazol Rifampicin

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 60X1 · jednodávkový blistr

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0272319
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se