Nucala – příbalový leták

40MG INJ SOL ISP 1X0,4ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Příbalová informace: informace pro uživatele

Nucala 100 mg injekční roztok v předplněném peru.

mepolizumab

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

  • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

  • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Nucala a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nucala používat

  3. Jak se přípravek Nucala používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Nucala uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  7. Návod k použití krok za krokem

1. Co je přípravek Nucala a k čemu se používá

Nucala obsahuje léčivou látku mepolizumab , což je monoklonální protilátka, typ bílkoviny určený k tomu, aby rozpoznal specifickou cílovou látku v těle. Používá se k léčbě těžkého astmatu a EGPA (eosinofilní granulomatózy s polyangiitidou) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších. Používá se také k léčbě CRSwNP (chronické rinosinusitidy s nosní polypózou), CHOPN (chronické obstrukční plicní nemoci) a HES (hypereosinofilního syndromu) u dospělých.

Mepolizumab, léčivá látka přípravku Nucala, blokuje bílkovinu zvanou interleukin - 5 . Blokádou této bílkoviny Nucala snižuje tvorbu eosinofilů v kostní dřeni a snižuje počet eosinofilů v krevním řečišti a v plicích.

Těžké eosinofilní astma

Někteří pacienti s těžkou formou astmatu mají v krvi a plicích příliš mnoho eosinofilů (druh bílých krvinek). Tento stav se nazývá eosinofilní astma – typ astmatu, které může přípravek Nucala léčit.

Nucala může snížit počet astmatických záchvatů v situaci, kdy Vaše astma nebo astma Vašeho dítěte není plně kontrolováno, ačkoliv již užíváte inhalační přípravky ve vysokých dávkách. Pokud užíváte léčivé přípravky nazývané perorální kortikosteroidy , přípravek Nucala Vám rovněž může pomoci snížit jejich denní dávku potřebnou k dosažení kontroly astmatu.

Chronická rinosinusitida s nosní polypózou (CRSwNP)

CRSwNP je onemocnění, při němž mají pacienti v krvi a výstelkových tkáních nosu a vedlejších nosních dutin příliš mnoho eosinofilů (druh bílých krvinek). To může způsobit příznaky, jako je ucpaný nos či ztráta čichu, a uvnitř nosu se mohou tvořit měkké výrůstky na sliznici (tzv. nosní polypy).

Přípravek Nucala snižuje počet eosinofilů v krvi a může zmenšit velikost polypů, zmírňuje ucpání nosu a pomáhá předcházet operaci nosních polypů.

Přípravek Nucala může také pomoci snížit potřebu perorálních kortikosteroidů ke zvládnutí Vašich příznaků.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Někteří pacienti s CHOPN mají příliš mnoho eosinofilů (typ bílých krvinek) v krvi a plicích, což způsobuje zánět a ztluštění dýchacích cest. Jedná se o dlouhodobé onemocnění, které se postupně zhoršuje. Mezi příznaky patří dušnost, kašel, nepříjemný pocit na hrudi a vykašlávání hlenu. Nucala snižuje počet eosinofilů v krvi a může zmírnit zhoršení příznaků CHOPN.

Eosinofilní granulomatóza s polyangiitidou (EGPA)

EGPA je onemocnění, při kterém mají pacienti v krvi a tkáních příliš mnoho eosinofilů (druh bílých krvinek) a zároveň trpí určitou formou vaskulitidy , tedy zánětem cév. Toto onemocnění nejčastěji postihuje plíce a vedlejší nosní dutiny, ale často postihuje i další orgány, například kůži, srdce a ledviny.

Přípravek Nucala může dostat tyto příznaky EGPA pod kontrolu a oddálit jejich vzplanutí. Tento přípravek může také pomoci snížit denní dávku perorálních kortikosteroidů potřebnou pro udržení příznaků pod kontrolou.

Hypereosinofilní syndrom (HES)

Hypereosinofilní syndrom (HES) je stav, při němž je v krvi přítomen vysoký počet eosinofilů (druh bílých krvinek). Tyto buňky mohou poškozovat tělesné orgány, zejména srdce, plíce, nervy a kůži. Přípravek Nucala pomáhá zmírňovat příznaky a předcházet vzplanutím onemocnění. Pokud užíváte léky, jež se označují jako perorální kortikosteroidy , může Nucala také pomoci snížit denní dávku těchto léků potřebnou pro udržení příznaků/vzplanutí HES pod kontrolou.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nucala používat

Nepoužívejte přípravek Nucala:

  • jestliže jste alergický(á) na mepolizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

  • Poraďte se s lékařem , pokud si myslíte, že se Vás to týká.

Upozornění a opatření

Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem.

Zhoršující se astma nebo CHOPN

U některých osob se během léčby přípravkem Nucala mohou objevit nežádoucí účinky spojené s astmatem nebo CHOPN nebo se jejich astma nebo CHOPN může zhoršit.

  • Oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře , pokud Vaše astma nebo CHOPN není pod kontrolou nebo se po zahájení používání přípravku Nucala zhorší.

Alergické reakce a reakce v místě injekce

Léčivé přípravky tohoto typu ( monoklonální protilátky ) mohou po podání způsobit závažné alergické reakce (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).

Pokud jste měl(a) podobnou reakci na jakoukoli injekci nebo jakýkoli léčivý přípravek,

  • oznamte to svému lékaři před podáním přípravku Nucala.

Parazitární infekce

Nucala může oslabit Vaši schopnost bránit se infekcím způsobeným parazity. Máte-li parazitární infekci, je nutno ji léčit před zahájením léčby přípravkem Nucala. Žijete-li v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud do takové oblasti cestujete:

  • poraďte se s lékařem, pokud se domníváte, že se Vás to týká.

Děti a dospívající

Těžké eosinofilní astma

Předplněné pero není určeno k podání dětem mladším než 12 let k léčbě těžkého eosinofilního astmatu.

U dětí ve věku 6–11 let, se obraťte na svého lékaře, který Vám předepíše doporučenou dávku přípravku Nucala, kterou podá zdravotní sestra nebo lékař.

CRSwNP, CHOPN a HES

Tento přípravek není určen pro léčbu CRSwNP, CHOPN nebo HES u dětí a dospívajících mladších 18 let .

EGPA

Tento přípravek není určen pro léčbu EGPA u dětí mladších 6 let .

Další léčivé přípravky a přípravek Nucala

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Jiné přípravky k léčbě astmatu, CRSwNP, CHOPN, EGPA nebo HES

  • Nepřestávejte při zahájení léčby přípravkem Nucala náhle užívat Vaše stávající léčivé přípravky užívané k léčbě Vašeho astmatu, CRSwNP, CHOPN, EGPA nebo HES. Tyto přípravky (zvláště léčivé přípravky zvané perorální kortikosteroidy ) je nutno snižovat postupně, pod přímým dohledem Vašeho lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Nucala.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Není známo, zda složky přípravku Nucala mohou přestupovat do mateřského mléka. Pokud kojíte, musíte se před zahájením používání přípravku Nucala poradit s lékařem .

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Není pravděpodobné, že by možné nežádoucí účinky přípravku Nucala ovlivnily Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Nucala obsahuje polysorbát

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,2 mg polysorbátu na dávku 100 mg. Polysorbáty mohou způsobit alergické reakce. Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli alergie.

Přípravek Nucala obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku 100 mg, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Nucala používá

Přípravek Nucala se podává jako injekce pod kůži ( subkutánní injekce ).

Váš lékař nebo zdravotní sestra rozhodnou, zda můžete sám(sama) nebo může Vaše ošetřující osoba podat přípravek Nucala. V případě potřeby provedou školení, během kterého Vám nebo Vaší ošetřující osobě ukážou správný způsob podání přípravku Nucala.

U dětí ve věku od 6 do 11 let musí přípravek Nucala podat lékař, zdravotní sestra nebo vyškolená ošetřující osoba.

Těžké eosinofilní astma

Doporučená dávka pro dospělé a dospívající ve věku 12 let a starší je 100 mg. Dostanete 1 injekci každé čtyři týdny.

CRSwNP

Doporučená dávka pro dospělé je 100 mg. Budete dostávat 1 injekci každé čtyři týdny.

CHOPN

Doporučená dávka pro dospělé je 100 mg. Budete dostávat 1 injekci každé čtyři týdny.

EGPA

Doporučená dávka pro dospělé a dospívající ve věku 12 let a starší je 300 mg. Budete dostávat 3 injekce každé čtyři týdny.

Děti ve věku 6 až 11 let

Děti s tělesnou hmotností 40 kg a více:

Doporučená dávka je 200 mg. Budete dostávat 2 injekce každé čtyři týdny.

Děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg:

Doporučená dávka je 100 mg. Budete dostávat 1 injekci každé čtyři týdny.

Místa vpichu každé injekce musí být od sebe vzdálena alespoň 5 cm.

HES

Doporučená dávka pro dospělé je 300 mg. Budete dostávat 3 injekce každé čtyři týdny.

Místa vpichu každé injekce musí být od sebe vzdálena alespoň 5 cm.

Návod na použití předplněného pera najdete na druhé straně této příbalové informace.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Nucala, než jste měl(a)

Pokud si myslíte, že jste si aplikoval(a) větší množství přípravku Nucala, kontaktujte svého lékaře .

Jestliže zmeškáte dávku přípravku Nucala

Pokud jste Vy nebo ošetřující osoba zapomněl(a) podat dávku přípravku Nucala, můžete následující dávku aplikovat, jakmile si vzpomenete. Pokud si nevšimnete, že jste vynechal(a) dávku, dokud není čas na další dávku, pak stačí podat další dávku podle plánu. Pokud si nejste jist(a) jak postupovat, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Nucala

Injekce přípravku Nucala si aplikujte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Přerušení nebo ukončení léčby přípravkem Nucala může způsobit, že se příznaky nebo záchvaty vrátí.

Zhorší-li se během používání injekcí přípravku Nucala Vaše příznaky,

  • poraďte se s lékařem .

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky způsobené přípravkem Nucala jsou obvykle mírné až středně závažné, ale mohou být příležitostně závažné.

Alergické reakce

U některých osob se mohou objevit alergické reakce nebo reakce jim podobné. Tyto reakce mohou být časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob ). Obvykle se objeví během minut až hodin po podání injekce, ale některé příznaky mohou nastoupit až o několik dní později.

Příznaky mohou zahrnovat:

  • pocit tísně na hrudi, kašel, dýchací obtíže;

  • mdlobu, závratě, pocit motání hlavy (kvůli poklesu tlaku krve);

  • otok očních víček, obličeje, rtů, jazyka nebo úst;

  • kopřivku;

  • vyrážku.

  • Pokud si myslíte, že můžete (Vaše dítě může) mít tuto reakci, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc .

  • Pokud jste Vy (nebo Vaše dítě) měli podobnou reakci na jakoukoli injekci nebo léčivý přípravek:  oznamte to svému lékaři, než Vám (nebo Vašemu dítěti) bude podán přípravek Nucala.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté:

Mohou postihnout více než 1 z 10 osob:

  • bolest hlavy.

Časté:

Mohou postihnout až 1 z 10 osob:

  • infekce v hrudi - její příznaky mohou zahrnovat kašel a horečku (vysokou teplotu);

  • infekce močových cest (krev v moči, bolestivé a časté močení, horečka, bolest ve spodní části zad);

  • herpes zoster (pásový opar);

  • bolest v nadbřišku (bolest žaludku nebo špatný pocit v horní části žaludku);

  • horečka (zvýšená teplota);

  • ekzém (svědivé červené skvrny na kůži);

  • reakce v místě podání injekce (bolest, zarudnutí, otok, svědění a pocit pálení kůže v okolí místa injekce);

  • bolest zad;

  • artralgie (bolest kloubů);

  • faryngitida (bolest v krku);

  • zduření nosní sliznice (ucpaný nos).

Vzácné:

Mohou postihnout až 1 z 1 000 osob:

  • závažné alergické reakce ( anafylaxe )

  • Objeví-li se u Vás některý z těchto příznaků, oznamte to okamžitě lékaři nebo zdravotní sestře .

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Nucala uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte přípravek Nucala po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (od 2 °C do 8 °C).

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek Nucala v předplněném peru může být vyjmut z chladničky a uchováván v neotevřené krabičce po dobu až 7 dnů při pokojové teplotě (do 30 °C), pokud je chráněn před světlem. Po 7 dnech mimo chladničku přípravek zlikvidujte.

6. Obsah balení a další informace

Co Nucala obsahuje

Léčivou látkou je mepolizumab.

1 ml roztoku v předplněném peru obsahuje 100 mg mepolizumabu. Dalšími složkami jsou sacharosa, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80 (E 433), dihydrát dinatrium-edetátu, voda pro injekci.

Jak přípravek Nucala vypadá a co obsahuje toto balení

Nucala se dováží jako jednorázové předplněné pero obsahující 1 ml čirého až opaleskujícího, bezbarvého až světle nažloutlého až světle hnědého roztoku.

Nucala je dostupná v balení obsahujícím 1 předplněné pero, nebo ve vícečetném balení 3x 1 předplněné pero nebo 9x 1 předplněné pero.

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 D24 YK11 Irsko

Výrobce

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, No 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Itálie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

България

”Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД Teл.: + 359 2 454 0950 bcsofia@berlin-chemie.com

Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf.: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: + 372 667 5001 ee@berlin-chemie.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

España

GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700 es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 4821 361 office-croatia@berlin-chemie.com

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: + 370 52 691 947 lt@berlin-chemie.com

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Magyarország Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: + 36 23501301 bc-hu@berlin-chemie.com

Malta

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Tel: + 356 80065004

Nederland

GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100

Norge

GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. Z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00 FI.PT@gsk.com

România

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Tel: + 40 800672524

Slovenija

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o. Tel: + 386 (0)1 300 2160 slovenia@berlin-chemie.com

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Sími: + 354 535 7000 Slovakia s.r.o. Tel: + 421 2 544 30 730 slovakia@berlin-chemie.com

Italia Suomi/Finland GlaxoSmithKline S.p.A. GlaxoSmithKline Oy Tel: + 39 (0)45 7741111 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος Sverige GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. GlaxoSmithKline AB Τηλ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

Latvija SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: + 371 67103210 lv@berlin-chemie.com

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https://www.ema.europa.eu.

100

7. Návod krok za krokem použití předplněného pera

Podání jednou za 4 týdny.

Postupujte podle následujících pokynů, jak používat předplněné pero. Nedodržení těchto postupů může mít vliv na správnou funkci předplněného pera. Rovněž musíte absolvovat školení, jak správně používat předplněné pero. Předplněné pero Nucala je určeno pouze pro podání pod kůži (subkutánně).

Jak se přípravek Nucala uchovává

  • Před použitím uchovávejte v chladničce.

  • Chraňte před mrazem.

  • Uchovávejte předplněné pero v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

  • Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

  • Je-li to nutné, předplněné pero lze uchovávat při pokojové teplotě do 30 °C, po dobu nejvýše 7 dnů, pokud je uchováváno v uzavřené originální krabičce. Pero bezpečně zlikvidujte, pokud bylo uchováváno mimo chladničku déle než 7 dní.

  • Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Dříve než začnete přípravek Nucala používat

Předplněné pero použijte pouze jednou a potom jej zlikvidujte.

  • Nesdílejte Vaše předplněné pero přípravku Nucala s jinou osobou.

  • Perem netřeste .

  • Nepoužívejte pero, pokud spadne na tvrdý povrch.

  • Nepoužívejte pero, pokud se zdá, že je poškozené.

  • Neodstraňujte kryt jehly dřív, než těsně před podáním injekce.

Poznejte Vaše předplněné pero

Před podáním

Po podání

Štítek
Zarážka
Kontrolní okénko
(léčivo uvnitř)
Žlutý chránič jehly
(jehla uvnitř)
Průhledný Žlutý indikátor
kryt jehly

Žlutý indikátor (stává se
viditelným po aplikaci injekce)

101

Příprava

1.Připravte si, co potřebujete

Najděte pohodlný, dobře osvětlený a čistý povrch. Ujistěte se, že máte připraveno:

  • Předplněné pero Nucala

  • Alkohol pro desinfekci k otření (není součástí balení)

  • Podložka z gázy nebo vatový tampón (není součástí balení)

2. Vyjměte Vaše předplněné pero

Bezpečnostní Odstraňte
plomby plastový kryt
Ujistěte se, že bezpečnostní plomby
nejsou porušeny Vyjměte pero z vaničky
• Vyjměte krabičku z chladničky. Zkontrolujte, zda nejsou porušeny bezpečnostní plomby.
• Vyjměte vaničku z krabičky.
• Odstraňte kryt z vaničky.
• Držte střed pera a opatrně jej vyjměte z vaničky.
• Umístěte pero na čistý, rovný povrch, při pokojové teplotě, mimo přímé sluneční světlo
a mimo dosah dětí.
Nepoužívejte pero, pokud je porušena bezpečnostní plomba na krabičce.
V této fázi neodstraňujte kryt jehly.

102

3. Zkontrolujte a počkejte 30 minut před podáním

Zkontrolujte datum Počkejte 30 minut
použitelnosti (Exp)
Exp: Měsíc-rok
Zkontrolujte přípravek
• Zkontrolujte datum použitelnosti na štítku pera.
• Podívejte se do kontrolního okénka, abyste zjistili, že je kapalina čirá (bez zákalu nebo
částic) a bezbarvá až světle žlutá až světle hnědá.
• Přítomnost jedné nebo více vzduchových bublin je normální.
• Před podáním vyčkejte 30 minut (a ne více než 8 hodin).
Nepoužívejte , pokud uplynula doba použitelnosti.
Neohřívejte pero v mikrovlnné troubě, horké vodě nebo na přímém slunečním světle.
Nepodávejte injekci, pokud roztok vypadá zakalený nebo zbarvený nebo obsahuje částice.
Nepoužívejte pero, pokud je ponecháno mimo krabičku po dobu delší než 8 hodin.
V průběhu tohoto kroku neodstraňujte kryt jehly.
4. Vyberte si místo vpichu injekce
Případně při podání jinou
osobou se může podat do
horní části paže
Při autopodání
aplikujte do stehen
nebo břicha
• Přípravek Nucala si můžete aplikovat sám(sama) do stehna nebo břicha.
• Pokud Vám přípravek podá jiná osoba, může také použít horní část paže.
• Pokud k dokončení dávky potřebujete více než jednu injekci, ponechte mezi dvěma vpichy
alespoň 5 cm.

103

Nepodávejte injekci tam, kde je Vaše kůže pohmožděná, citlivá, červená nebo zatvrdlá. Nepodávejte injekci do 5 cm od pupku.

  1. Vyčištění místa vpichu injekce
    • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
    • Místo vpichu očistěte otřením pokožky tamponem s alkoholem a nechte kůži zaschnout na
    vzduchu.
    Nedotýkejte se místa vpichu injekce, dokud nedokončíte podání Vaší injekce.
    Podání injekce
    6. Odstraňte průhledný kryt jehly
    Vytáhněte průhledný
    kryt jehly
    • Odstraňte z pera průhledný kryt jehly tak, že za něj pevně zatáhnete.
    • Nebojte se, pokud na konci jehly uvidíte kapku kapaliny. Je to normální.
    • Po odstranění krytu jehly přípravek vždy aplikujte do 5 minut.

104

Nedotýkejte se prstem žlutého chrániče jehly. Mohlo by to aktivovat pero příliš brzy a mohl(a) byste se o jehlu poranit.

Po odstranění krytu jehly jej nevkládejte zpět na pero, protože by mohlo dojít k náhodnému spuštění injekce.

7. Podání injekce

Kontrolní
Stiskněte dolů
okénko
1.
Chránič jehly
“kliknutí“

  • Držte pero otočené kontrolním okénkem směrem k sobě tak, abyste ho viděl(a), a žlutý chránič jehly směřoval dolů.

  • Umístěte pero přímo na místo vpichu injekce žlutým chráničem jehly proti povrchu kůže tak, jak je znázorněno na obrázku.

  • Chcete-li zahájit podání injekce, zatlačte pero až na doraz a držte ho stisknuté proti kůži. Žlutý chránič jehly se vsune do pera.

  • Uslyšíte 1. “kliknutí“, které Vás informuje, že podání Vaší injekce začalo.

  • Žlutý indikátor se při podávání dávky v kontrolním okénku posouvá dolů.

V této fázi pero z kůže nezvedejte , nemusel(a) byste tak obdržet celou dávku přípravku. Podání Vaší dávky injekce může trvat až 15 sekund.

Nepoužívejte pero, pokud žlutý chránič jehly nesklouzne podle pokynu. Zlikvidujte jej (viz krok 9) a podání opakujte s novým perem.

105

8. K dokončení podání injekce podržte pero na místě

Pokračujte v držení
dolů a počítejte do 5,
pak zvedněte

2.“kliknutí“

  • Pero držte stisknuté tak dlouho, dokud neuslyšíte 2. “kliknutí“ a zarážka a žlutý indikátor se nepřestanou pohybovat a vyplní kontrolní okénko.

  • Pokračujte v držení pera na místě a počítejte do 5. Pak pero zvedněte z povrchu kůže.

  • Pokud neuslyšíte 2. “kliknutí“:

  • –Zkontrolujte, zda je kontrolní okénko vyplněno žlutým indikátorem.

  • Pokud si nejste jist(á), podržte pero na místě dalších 15 sekund, abyste se ujistil(a), že se podání injekce dokončilo.

Pero nezvedejte, dokud si nejste jist(á), že jste dostal(a) dávku injekce.

  • V místě vpichu injekce můžete pozorovat malou kapku krve. Je to normální. V případě potřeby na několik vteřin stiskněte toto místo vatovým tampónem nebo podložkou z gázy.

  • Místo vpichu injekce netřete .

Likvidace

9. Použité pero zlikvidujte

  • Použité pero a kryt jehly zlikvidujte v souladu s místními požadavky. V případě potřeby se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

  • Použitá pera a kryty jehel uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

106