Omelis – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

Omelis sirup

suchý extrakt z kořene pelargonie

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Pokud příznaky přetrvávají během užívání léčivého přípravku nebo pokud se objeví nežádoucí účinek, který není uveden v příbalové informaci, musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Omelis a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Omelis užívat

3. Jak se Omelis užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Omelis uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je Omelis a k čemu se používá

Omelis obsahuje suchý extrakt z kořene pelargonie. Omelis je tradiční rostlinný léčivý přípravek k léčbě příznaků nachlazení.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku v uvedené indikaci je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Omelis je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Omelis užívat

Neužívejte léčivý přípravek Omelis

• jestliže jste alergický(á) na suchý extrakt z kořene pelargonie nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Omelis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se u Vás objeví dušnost, horečka, krvavý nebo hnisavý hlen nebo pokud se příznaky během používání tohoto léčivého přípravku zhorší, poraďte se s lékařem.

V případě, že se objeví známky jaterní toxicity (např. pocit na zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolest v nadbřišku, únava, žluté zbarvení kůže), je třeba podávání přípravku okamžitě přerušit a poradit se s lékařem.

Nepřekračujte doporučenou denní dávku.

Děti

Použití u dětí do 6 let se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a Omelis

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Nebyly provedeny žádné studie interakcí (vzájemného působení léčivých přípravků).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Užívání přípravku během těhotenství a v období kojení se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Omelis obsahuje roztok maltitolu

Tento léčivý přípravek obsahuje 893 mg roztoku maltitolu (E 965) ve 2,5 ml dávce. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Omelis obsahuje sorbitol

Tento léčivý přípravek obsahuje 625,1 mg sorbitolu (E 420) ve 2,5 ml dávce.

Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete (nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.

3. Jak se Omelis užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospívající od 12 let, dospělí a starší osoby: 2,5 ml sirupu třikrát denně

Použití u dětí: Děti od 6 do 11 let: 2,5 ml sirupu dvakrát denně

Použití u dětí do 6 let se nedoporučuje.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater:

Tento léčivý přípravek se nemá používat u skupin pacientů s onemocněním/poruchami jater.

Způsob podání

Perorální podání (podání ústy).

Před použitím lahvičku dobře protřepejte. Užívejte Omelis perorálně (ústy) pomocí přiložené odměrky. Odměrka s vhodnou stupnicí je součástí balení.

Délka užívání

Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají po 7 dnech užívání tohoto léčivého přípravku, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Omelis, než jste měl(a)

Nebyl hlášen žádný případ předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Omelis

Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Četnost nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit):

Poruchy imunitního systému:

Přecitlivělost

Poruchy kůže a podkožní tkáně:

Vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém (závažná alergická reakce s příznaky jako je svědění, kopřivka, dušnost a otok rukou, nohou, rtů, tváře či hrdla)

Poruchy dýchacího ústrojí: Krvácení z nosu

Poruchy trávicího ústrojí:

Průjem, bolest v nadbřišku, pocit na zvracení, zvracení, krvácení z dásní

Poruchy jater a žlučových cest: Jaterní toxicita, hepatitida (zánět jater).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Omelis uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Před prvním otevřením léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po prvním otevření má být sirup spotřebován do 3 měsíců. Po prvním otevření uchovávejte v uzavřené lahvičce při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Omelis obsahuje

• Léčivou látkou je: suchý extrakt z kořene pelargonie.

• 2,5 ml sirupu obsahuje 20 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) (DER 4-25:1) z Pelargonium sidoides DC a/nebo Pelargonium reniforme Curt., radix (pelargoniový kořen). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 11% m/m.

Jeden ml sirupu obsahuje 8 mg extraktu (ve formě suchého extraktu).

• Dalšími složkami jsou: maltodextrin, roztok maltitolu (E 965), tekutý nekrystalizující sorbitol 70% (E 420), kalium-sorbát (E 202), kyselina citronová (E 330), čištěná voda.

Jak přípravek Omelis vypadá a co obsahuje toto balení

Tmavě červená tekutina s charakteristickou vůní. Výrobek obsahuje složky přírodního původu, které mohou způsobit vznik usazenin.

Lahvičky jsou vyrobeny z hnědého skla a uzavřeny bílým polyethylenovým šroubovacím uzávěrem. Lahvička obsahuje 100 ml sirupu. Do krabičky je vložena 1 lahvička přípravku spolu s příbalovou informací pro pacienta a polypropylenovou odměrkou o objemu 20 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Držitel rozhodnutí o registraci: Alpen Pharma GmbH Steinenfeld 3 77736 Zell am Harmersbach Německo

Výrobce: Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Bulharsko: Пелария Česká republika: Omelis Chorvatsko: Pelaria Maďarsko: Pelaria Slovenská republika: Omelis

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 1. 2026

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 15.01.2026.