Piperacillin/Tazobactam Kabi – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g prášek pro infuzní roztok

piperacilin/tazobaktam

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi používat

3. Jak se přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi a k čemu se používá

Piperacilin patří do skupiny léků známé jako „širokospektrá penicilinová antibiotika". Je účinný proti mnoha druhům bakterií. Tazobaktam zabraňuje některým odolným bakteriím přežít účinek piperacilinu. To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány společně, zabijí více druhů bakterií.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi se používá u dospělých a dospívajících k léčbě bakteriálních infekcí, jako jsou infekce postihující dolní cesty dýchací (plíce), močovou soustavu (ledviny a močový měchýř), břišní dutinu, kůži nebo krev. Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi může být použit i k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči infekcím).

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi se používá u dětí ve věku 2-12 let k léčbě infekcí břicha jako apendicitida (zánět slepého střeva), peritonitida (zánět pobřišnice) a žlučové infekce (biliární infekce). Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi může být použit i k léčbě bakteriálních infekcí u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (snížená obranyschopnost vůči infekcím).

Při některých závažných infekcích může Váš lékař uvažovat o použití přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi v kombinaci s jinými antibiotiky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi používat

Nepoužívejte přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi

• jestliže jste alergický(á) na piperacilin nebo tazobaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• jestliže jste alergický(á) na antibiotika známá jako peniciliny, cefalosporiny nebo jiné inhibitory beta-laktamázy, protože můžete být alergický(á) na přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

• jestliže trpíte alergií. Pokud trpíte více druhy alergií, informujte svého lékaře nebo někoho ze zdravotnického personálu před podáním tohoto přípravku.

• jestliže jste před používáním trpěl(a) průjmem, nebo pokud dostanete průjem v průběhu léčby nebo po jejím ukončení. V takovém případě okamžitě informujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu. Neužívejte žádný lék proti průjmu bez konzultace s lékařem.

• jestliže máte nízké hladiny draslíku v krvi. Váš ošetřující lékař může chtít zkontrolovat ledviny, než užijete tento lék, a může v průběhu léčby provádět pravidelné krevní testy.

• jestliže máte potíže s ledvinami nebo játry nebo podstupujete hemodialýzu. Lékař Vám může chtít zkontrolovat ledviny dříve, než tento lék začnete používat, a může v průběhu léčby provádět pravidelné krevní testy.

• jestliže užíváte určité léky (nazývané antikoagulanty), které mají zamezit nadměrnému srážení krve (viz též Další léčivé přípravky a přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi v této příbalové informaci) nebo pokud se u Vás v průběhu léčby objeví neočekávané krvácení. V takovém případě okamžitě informujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu.

• Jestliže jste současně s přípravkem Piperacillin/Tazobactam Kabi léčen(a) jiným antibiotikem zvaným vankomycin, může to zvýšit riziko poškození ledvin (viz také Další léčivé přípravky a Piperacillin/Tazobactam Kabi v této příbalové informaci).

• jestliže se u Vás objeví v průběhu léčby křeče. V takovém případě informujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu.

• jestliže máte pocit, že se u Vás objevila nová nebo zhoršující se infekce. V takovém případě informujte svého lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu.

• jestliže máte závažné kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). Přestaňte užívat přípravek Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud si všimnete některého z příznaků popsaných v bodě 4.

Hemofagocytární lymfohistiocytóza

Byly hlášeny případy onemocnění, při kterém imunitní systém vytváří příliš mnoho jinak normálních bílých krvinek zvaných histiocyty a lymfocyty, což vede k zánětu (hemofagocytární lymfohistiocytóze). Pokud není toto onemocnění včas diagnostikováno a léčeno, může být život ohrožující. Zaznamenáte-li více příznaků, jako jsou horečka, zvětšené uzliny, pocit slabosti, pocit závrati, dušnost, tvorba modřin nebo kožní vyrážka, okamžitě se obraťte na svého lékaře.

Ihned informujte svého lékaře, zaznamenáte-li známky nebo příznaky alergické reakce spolu s bolestí na hrudi. Může se jednat o příznak onemocnění zvaného Kounisův syndrom.

Ihned informujte svého lékaře, zaznamenáte-li nevysvětlitelné bolesti svalů, citlivost nebo slabost a/nebo tmavě zbarvenou moč. Může to být známka rozpadu svalů (nazývaného rhabdomyolýza), který může vést k problémům s ledvinami.

Děti ve věku do 2 let

Piperacilin/tazobaktam se nedoporučuje používat u dětí ve věku do 2 let z důvodu nedostatečných údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti.

Další léčivé přípravky a přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé léky mohou ovlivňovat účinek piperacilinu a tazobaktamu. Jsou to:

• lék na dnu (probenecid). Tento lék může prodloužit dobu, za kterou se piperacilin a tazobaktam vyloučí z těla.

• léky na ředění krve nebo na léčbu krevních sraženin (např. heparin, warfarin nebo kyselina acetylsalicylová).

• léky používané na uvolnění svalů při chirurgickém zákroku. Informujte svého lékaře, jestliže se máte podrobit celkové anestezii.

• methotrexát (lék k léčbě rakoviny, zánětu kloubů nebo lupénky). Piperacilin a tazobaktam mohou prodloužit dobu, za kterou se methotrexát vyloučí z těla.

• léky, které snižují hladinu draslíku v krvi (např. tablety podporující močení nebo některé léky proti rakovině).

• léky obsahující jiná antibiotika tobramycin, gentamicin nebo vankomycin. Informujte svého lékaře, pokud máte problémy s ledvinami. Současné podávání piperacilinu/tazobaktamu a vankomycinu může zvýšit riziko poškození ledvin, i když nemáte problémy s ledvinami.

Účinek na laboratorní testy

Jestliže máte poskytnout vzorek krve nebo moči, sdělte lékaři nebo zaměstnanci laboratoře, že používáte přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Váš lékař rozhodne, jestli je přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi pro Vás vhodný.

Piperacilin a tazobaktam mohou přecházet k dítěti v děloze nebo do mateřského mléka. Jestliže kojíte, Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi vhodný.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Předpokládá se, že používání přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Piperacillin/Tazobactam Kabi obsahuje 224 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce. To odpovídá 11,2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. Toto je třeba vzít v úvahu, pokud máte dietu s kontrolovaným obsahem sodíku.

3. Jak se přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi používá

Váš lékař nebo jiný člen zdravotnického personálu Vám podá tento lék v infuzi (po dobu 30 minut) do žíly.

Dávkování je závislé na onemocnění, věku a na tom, zda máte nebo nemáte potíže s ledvinami.

Dospělí a dospívající od 12 let věku

Doporučená dávka přípravku je 4 g/0,5 g piperacilinu/tazobaktamu po 6-8 hodinách, podána nitrožilně (přímo do krevního oběhu).

Děti ve věku 2 až 12 let

Doporučená dávka přípravku dětem s břišními infekcemi je 100 mg/12,5 mg/kg tělesné hmotnosti piperacilinu/tazobaktamu podávaná po 8 hodinách nitrožilně (přímo do krevního oběhu). Obvyklá dávka přípravku dětem s nízkým počtem bílých krvinek je 80 mg/10 mg/kg tělesné hmotnosti piperacilinu/tazobaktamu podávaná po 6 hodinách nitrožilně (přímo do krevního oběhu).

Lékař vypočítá dávku, v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte, jedna dávka však nesmí překročit 4 g/0,5 g přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi.

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi Vám bude podáván, dokud zcela nezmizí příznaky infekce (5 až 14 dní).

Pacienti, kteří mají potíže s ledvinami

Lékař Vám může snížit dávku přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi nebo určit, jak často ji budete dostávat. Může také požadovat krevní zkoušku, aby se ujistil, že se léčíte správnými dávkami, zejména pokud používáte tento lék po delší dobu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi, než jste měl(a)

Jelikož budete dostávat přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi od lékaře nebo jiného člena zdravotnického personálu, je nepravděpodobné, že Vám bude podána nesprávná dávka. Pokud však zaznamenáte nežádoucí účinky jako křeče, nebo budete mít pocit, že Vám bylo podáno větší množství léku, sdělte to okamžitě svému lékaři.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi

Jestliže máte pocit, že Vám nebyla podána dávka přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi , sdělte to okamžitě svému lékaři nebo jinému členovi zdravotnického personálu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Obraťte se okamžitě na lékaře pokud zaznamenáte některý z těchto potenciálně závažných nežádoucích účinků kombinace piperacillin/tazobactam.

Závažné nežádoucí účinky (četností výskytu v závorkách) kombinace piperacillin/tazobactam jsou:

• závažné kožní vyrážky projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na končetinách, na genitáliích a červené a oteklé oči (zánět spojivek). Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže a potenciálně může být život ohrožující. Mohou to být známky Stevensova-Johnsonova syndromu (není známo), bulózní dermatitidy (není známo), exfoliativní dermatitidy (není známo), toxické epidermální nekrolýzy (vzácné)

• kožní onemocnění doprovázené horečkou projevující se četnými malými puchýřky naplněnými tekutinou na velkých plochách oteklé a zarudlé kůže známe jako akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (není známo)

• závažné, potenciálně smrtelné alergické onemocnění (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky), které může postihnout kůži a zejména vnitřní orgány, např. ledviny a játra (není známo)

• otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dušnost, sípání, problémy s dýcháním (alergické reakce včetně anafylaktického šoku (není známo)

• náhlá bolest na hrudi, která se může objevit při alergické reakci známé jako Kounisův syndrom (není známo)

• závažná vyrážka nebo kopřivka (méně časté), svědění nebo vyrážka (časté)

• zánět jater (hepatitida, není známo), zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka, není známo)

• • nízké počty červených krvinek (anémie, časté), nadměrný rozpad červených krvinek, který způsobuje dušnost v situaci, kdy ji nečekáte, červeně nebo hnědě zbarvená moč (hemolytická anémie, není známo)

• nízké počty krevních destiček, které mohou vést ke krvácení a tvorbě modřin (trombocytopenie, časté)

• nízké počty bílých krvinek, které bojují s infekcí (leukopenie, méně časté, nebo neutropenie, není známo)

• velmi nízké počty určitého typu bílých krvinek zvaných granulocyty (agranulocytóza, vzácné)

• vysoké počty krevních destiček (trombocytóza, není známo)

• vysoké počty určitého typu bílých krvinek zvaných eozinofily (eozinofilie, není známo)

• nízké počty všech typů krvinek, včetně krevních destiček (pancytopenie, není známo)

• silný nebo přetrvávající průjem doprovázený horečkou nebo slabostí (pseudomembranózní kolitida, vzácné)

• snížení hladiny draslíku v krvi (méně časté)

• záchvaty (křeče), pozorované u pacientů po vysokých dávkách nebo s problémy s ledvinami (méně časté)

• intenzivní bolest svalů, citlivost nebo slabost (rhabdomyolýza, není známo)

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo jinému členovi zdravotnického personálu.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

• průjem

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• kvasinková infekce

• protilátky v krvi, které napadají červené krvinky (pozitivní přímý Coombsův test), prodloužená doba vzniku krevní sraženiny (prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas), snížení hladiny bílkoviny v krvi

• bolest hlavy, nespavost

• bolest břicha, zvracení, pocit na zvracení, zácpa, žaludeční potíže

• zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi

• neobvyklé výsledky krevního vyšetření funkce ledvin

• horečka, reakce v místě vpichu

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• prodloužená doba vzniku krevní sraženiny (prodloužený protrombinový čas), snížená hladina cukru

• v krvi

• nízký krevní tlak, zánět žil (pociťovaný jako bolestivost nebo zarudnutí postižené oblasti), zarudnutí kůže

• zvýšení množství produktů rozpadu krevních pigmentů (bilirubin)

• kožní reakce se zarudnutím, tvorba kožních lézí

• bolest svalů a kloubů

• zimnice

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

• krvácení z nosu, zánět sliznice dutiny ústní

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

• drobná tečkovitá krvácení, prodloužená doba krvácení

• puchýřnaté onemocnění, při kterém se puchýře tvoří na kůži a sliznicích (lineární IgA dermatóza)

• nedostatečná funkce ledvin a problémy s ledvinami

• onemocnění plic se zvýšeným počtem eozinofilů (forma bílých krvinek) v plicích

• akutní dezorientace a zmatenost (delirium)

Léčba piperacilinem je spojena se zvýšeným výskytem horečky a vyrážky u pacientů s cystickou fibrózou.

Beta-laktamová antibiotika, včetně piperacilinu a tazobaktamu, mohou vést k projevům encefalopatie a křečím.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za „EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neotevřená injekční lahvička: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Pouze pro jednorázové použití. Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi obsahuje

− Léčivými látkami jsou piperacilin a tazobaktam.

Jedna injekční lahvička obsahuje 4 g piperacilinu (ve formě sodné soli piperacilinu) a 0,5 g tazobaktamu (ve formě sodné soli tazobaktamu).

− Neobsahuje žádné pomocné látky.

Jak přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi vypadá a co obsahuje toto balení

Piperacillin/Tazobactam Kabi je bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek pro infuzní roztok.

Piperacillin/Tazobactam Kabi je balený v 50ml bezbarvých, skleněných, injekčních lahvičkách (typu II), uzavřených šedou halobutylovou pryžovou zátkou.

Velikosti balení: 1, 5 a 10 injekčních lahviček

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika

Výrobce

Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Fresenius Kabi Group, 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugalsko

a

MITIM S.r.l., Via Cacciamali n°34-36-38, 25125 Brescia, Itálie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod následujícími názvy:

|Rakousko|Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung| |---|---| |Belgie|Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing
voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung| |Bulharsko|Пиперацилин/Тазобактам Каби 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор| |Kypr|Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση| |Českárepublika|Piperacillin/Tazobactam Kabi| |Dánsko|Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske,
opløsning| |Estonsko|Piperacillin/Tazobactam FreseniusKabi| |Finsko|Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta
varten| |Francie|Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion| |Německo|Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung| |Řecko|Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση| |Maďarsko|Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,5 g poroldatosinfúzióhoz| |Irsko|Piperacillin/Tazobactam 4g/0.5 g powder forsolution for infusion| |Nizozemsko|Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor
infusie| |Norsko|Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske,
oppløsning| |Polsko|Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporządzenia roztworu do
infuzji.| |Portugalsko|Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0.5 g| |Rumunsko|Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă| |Slovenská
republika|Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g| |Slovinsko|Piperacilin/tazobaktam Kabi 4g/0,5 g prašek zaraztopinozainfundiranje| |Španělsko|Piperacillin/Tazobactam Kabi 4g/0,5 gPolvo para soluciónpara perfusión| |Švédsko|Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for
infusion| |Velká Británie|Piperacillin/ Tazobactam 4 g/0.5 g powder for solution for infusion|

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 2. 2026

-------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Toto je shrnutí z SmPC, který má pomoci při podávání přípravku Piperacillin/Tazobactam Kabi. Předepisující lékař má být seznámen s SmPC, předtím než určí vhodné použití pro pacienta.

Inkompatibility s rozpouštědly a jinými léčivými přípravky.

SLOŽENÝ ROZTOK NATRIUM_LAKTÁTU (RINGERŮV ROZTOK S LAKTÁTEM, HARTMANN) NENÍ KOMPATIBILNÍ S PŘÍPRAVKEM PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI.

JESTLIŽE JE POUŽIT SPOLEČNĚ S JINÝM ANTIBIOTIKEM (NAPŘ. AMINOGLYKOSIDY), PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI MUSÍ BÝT PODÁVÁN ODDĚLENĚ. MÍSENÍ PŘÍPRAVKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI S AMINOGLYKOSIDEM IN VITRO MŮŽE BÝT PŘÍČINOU INAKTIVITY AMINOGLYKOSIDU.

PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI SE NESMÍ MÍSIT S JINÝMI PŘÍPRAVKY V INJEKČNÍ STŘÍKAČCE NEBO INFUZNÍ LAHVI, POKUD JEJICH KOMPATIBILITA NEBYLA ZJIŠTĚNA.

VZHLEDEM K CHEMICKÉ NESTABILITĚ PŘÍPRAVKU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI SE NESMÍ POUŽÍVAT S ROZTOKY, KTERÉ OBSAHUJÍ HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ.

PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI SE NESMÍ PŘIDÁVAT K PŘÍPRAVKŮM VYROBENÝM Z KRVE NEBO K HYDROLYZÁTŮM ALBUMINU.

Pokyny pro použití

Přípravek Piperacillin/Tazobactam Kabi se podává intravenózní infuzí (po dobu 30 minut).

Intravenózní podání

Rozpusťte obsah jedné injekční lahvičky v objemu rozpouštědla podle níže uvedené tabulky, použijte jedno z kompatibilních rozpouštědel pro rekonstituci. Protřepávejte, dokud se látka nerozpustí. Při nepřetržitém protřepávání dojde k rozpuštění obvykle během 5 až 10 minut (podrobnosti ohledně zacházení viz níže).

|Obsah injekční lahvičky|Objem rozpouštědla*, které se má přidat do
injekční lahvičky| |---|---| |4g/0,5g(4gpiperacilinu a 0,5gtazobaktamu)|20 ml|

• *Kompatibilní rozpouštědla pro rekonstituci:

• 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného pro injekci

• sterilní voda pro injekci⁽¹⁾

• (1) Maximální doporučený objem sterilní vody pro injekci na jednu dávku je 50 ml.

Rekonstituované roztoky je třeba odebrat z injekční lahvičky pomocí stříkačky. Po rekonstituci provedené podle pokynů bude obsah injekční lahvičky odebraný stříkačkou obsahovat deklarované množství piperacilinu a tazobaktamu.

Rekonstituované roztoky lze dále ředit na požadovaný objem (např. 50 ml až 150 ml) jedním

z následujících kompatibilních rozpouštědel:

• 0,9% (9 mg/ml) roztok chloridu sodného pro injekci

• 5% roztok glukózy

• 6% dextran v 0,9% roztoku chloridu sodného

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 03.03.2026.