Pregabalin Medreg – příbalový leták

75MG CPS DUR 100

na lékařský předpisdostupný v lékárnách

Příbalová informace: informace pro pacienta

Pregabalin Medreg 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Medreg 150 mg tvrdé tobolky

pregabalin

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

Co je Pregabalin Medreg a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pregabalin Medreg užívat
Jak se Pregabalin Medreg užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Pregabalin Medreg uchovávat
Obsah balení a další informace

1. Co je Pregabalin Medreg a k čemu se používá

Pregabalin Medreg patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy u dospělých.

Periferní a centrální neuropatická bolest: Pregabalin Medreg se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako např. diabetes mellitus (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest, křeče, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost a mravenčení. Periferní i centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může mít dopad na tělesné a společenské fungování a celkovou kvalitu života.

Epilepsie: Pregabalin Medreg se používá k léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, tedy záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob. Váš lékař Vám předepíše Pregabalin Medreg, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, když Vaše současná léčba nedokáže Vaše onemocnění zcela upravit. Pregabalin Medreg se má užívat navíc k současné léčbě. Pregabalin Medreg se neužívá samostatně, musíte jej vždy užívat s dalšími léky k léčbě epilepsie.

Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Medreg se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy ( Generalised Anxiety Disorder, GAD). Příznakem GAD jsou dlouhodobá nadměrná úzkost a trápení, které lze jen těžko kontrolovat. GAD může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, snadnou unavitelnost, potíže s koncentrací nebo neschopnost vzpomenout si na konkrétní věc, podrážděnost, svalové napětí nebo poruchy spánku. Tyto stavy jsou odlišné od stresu a napětí běžného života.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pregabalin Medreg užívat

Neužívejte Pregabalin Medreg

jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Pregabalin Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Někteří pacienti užívající Pregabalin Medreg hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci. Tyto příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, stejně jako výsev kožní vyrážky. Zaznamenáte-li kteroukoli z těchto reakcí, kontaktujte ihned svého lékaře.
Pregabalin Medreg byl spojován s rozvojem závratí a spavosti, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů. Proto buďte opatrný(á), dokud si nezvyknete na všechny účinky, které lék může mít.
Pregabalin Medreg může způsobovat rozmazané vidění nebo ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná. Zaznamenáte-li jakékoli změny zraku, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů s cukrovkou, u kterých při léčbě pregabalinem dochází k nárůstu tělesné hmotnosti, může být nezbytné upravit dávku přípravků k léčbě cukrovky.
U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou k léčbě např. bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin a závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Medreg bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli většinou starší pacienti s onemocněním srdce a cév. Před užitím tohoto přípravku informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Medreg bylo hlášeno selhání ledvin. Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Medreg zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře, jelikož přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Někteří pacienti léčení přípravky k léčbě epilepsie, jako je Pregabalin Medreg, měli myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, nebo se u nich objevilo sebevražedné chování. Budete-li mít kdykoli podobné myšlenky nebo chování, kontaktujte ihned svého lékaře.
Pokud je Pregabalin Medreg podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé přípravky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpání nebo ochrnutí střev). Informuje lékaře, zaznamenáte-li zácpu, zvláště máte-li k ní sklony.
• Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud jste někdy zneužíval(a) alkohol, léky na předpis nebo nelegální drogy, nebo jste na nich byl(a) závislý(á); mohlo by to znamenat, že je u Vás vyšší riziko vzniku závislosti na přípravku Pregabalin Medreg.
Během léčby přípravkem Pregabalin Medreg nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů. Pokud se u Vás vyskytne epileptický záchvat, kontaktujte ihned svého lékaře.
U některých pacientů, kteří užívali přípravek Pregabalin Medreg a zároveň měli další onemocnění, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie). Řekněte svému lékaři, pokud máte jakékoli závažné onemocnění, včetně onemocnění jater nebo ledvin.
Byly hlášeny případy ztíženého dýchání. Máte-li poruchy nervového systému, poruchy dýchání, poruchu funkce ledvin nebo je-li Vám více než 65 let, může Vám lékař předepsat jiný dávkovací režim. Kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte potíže s dýcháním nebo mělké dýchání.
V souvislosti s pregabalinem byly hlášeny závažné kožní vyrážky, včetně StevensovaJohnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Pokud si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními reakcemi uvedenými v bodě 4, přestaňte pregabalin užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Závislost

Někteří lidé se mohou stát závislými na přípravku Pregabalin Medreg (potřeba pokračovat v užívání tohoto přípravku). Když přestanou Pregabalin Medreg užívat, mohou mít příznaky z vysazení (viz bod 3 „Jak se Pregabalin Medreg užívá“ a „Jestliže jste přestal(a) užívat Pregabalin Medreg“). Máte-li obavy, že byste se mohl(a) stát závislým/závislou na přípravku Pregabalin Medreg, je důležité, abyste se poradil(a) se svým lékařem.

Pokud si během doby, kdy Pregabalin Medreg užíváte, povšimnete některého z níže uvedených příznaků, mohlo by to být známkou, že jste se stal(a) závislým/závislou:

Potřebujete užívat tento přípravek déle, než Vám doporučil předepisující lékař.
Cítíte potřebu užít větší než doporučenou dávku.
Užíváte tento přípravek z jiných důvodů, než ze kterých byl předepsán.
Opakovaně jste se neúspěšně pokusil(a) přestat tento přípravek užívat nebo jeho užívání kontrolovat.
Když přestanete tento přípravek užívat, necítíte se dobře, a jakmile jej znovu užijete, cítíte se lépe.

Pokud si povšimnete kterékoli z těchto známek, poraďte se se svým lékařem a proberte s ním nejlepší způsob léčby, včetně toho, kdy je vhodné léčbu ukončit a jak to provést bezpečně.

Děti a dospívající

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin nemá v této věkové skupině používat.

Další léčivé přípravky a Pregabalin Medreg

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pregabalin Medreg a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (tomu se říká interakce). Při současném užívání přípravku Pregabalin Medreg s určitými jinými léky, které mají zklidňující účinky (včetně opioidů), může Pregabalin Medreg zesilovat tyto nežádoucí účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí. Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se Pregabalin Medreg užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:

oxykodon (používá se jako přípravek k léčbě bolesti)
lorazepam (používá se k léčbě úzkosti)
alkohol

Pregabalin Medreg se může používat současně perorální (ústy užívanou) antikoncepcí.

Pregabalin Medreg s jídlem, pitím a alkoholem

Tobolky přípravku Pregabalin Medreg je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Při léčbě přípravkem Pregabalin Medreg se doporučuje nekonzumovat alkoholické nápoje.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pregabalin Medreg se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak. Použití pregabalinu během prvních 3 měsíců těhotenství může u nenarozeného dítěte způsobit vrozené vady, které vyžadují lékařskou péči. Ve studii hodnotící údaje u žen ve skandinávských zemích, které užívaly pregabalin v prvních 3 měsících těhotenství, mělo takové vrozené vady 6 dětí ze 100. U dětí narozených ženám, které ve studii nebyly pregabalinem léčeny, to byly 4 děti ze 100. Byly hlášeny abnormality obličeje (rozštěpy rtu a patra), očí, nervového systému (včetně mozku), ledvin a genitálií.

Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Pregabalin Medreg může způsobovat závratě, ospalost a snížení koncentrace. Neřiďte dopravní prostředky, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jistý(á), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.

Pregabalin Medreg obsahuje laktózu

Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.

3. Jak se Pregabalin Medreg užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte větší množství tohoto přípravku, než Vám bylo předepsáno.

Váš lékař určí, jaká dávka léku je pro Vás vhodná.

Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:

Užívejte takový počet tobolek, jaký Vám předepsal lékař.
Dávka, která je upravena pro Vás a podle Vašeho onemocnění, je obvykle mezi 150 mg a 600 mg každý den.
Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) Pregabalin Medreg dvakrát nebo třikrát denně. Při dávkování dvakrát denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu. Při dávkování třikrát denně užívejte přípravek jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Medreg je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v obvyklém dávkování, s výjimkou případu, kdy máte problémy s ledvinami.

V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku léku.

Pregabalin Medreg je určen pouze k podání ústy. Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou.

V léčbě přípravkem Pregabalin Medreg pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).

Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Medreg, než jste měl(a)

Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost. Vezměte s sebou krabičku nebo blistr s tobolkami přípravku Pregabalin Medreg. V důsledku užití více přípravku Pregabalin Medreg než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á). Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty a bezvědomí (kóma).

Jestliže jste zapomněl(a) užít Pregabalin Medreg

Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Pregabalin Medreg pravidelně každý den ve stejnou dobu. Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud není právě čas vzít si další dávku léku. V takovém případě si pouze vezměte další dávku léku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Pregabalin Medreg

Nepřestávejte užívat Pregabalin Medreg náhle. Pokud jej chcete přestat užívat, poraďte se nejprve se svým lékařem. Řekne Vám, jak to udělat. Ukončení léčby se provádí postupně, a to minimálně po

dobu 1 týdne. Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení krátkodobé nebo dlouhodobé léčby přípravkem Pregabalin Medreg můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky, tzv. příznaky z vysazení. Tyto příznaky zahrnují poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, epileptické záchvaty, nervozitu, depresi, myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, bolest, pocení a závratě. Tyto účinky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Medreg delší období. Pokud se u Vás vyskytnou příznaky z vysazení, obraťte se na svého lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

závrať, ospalost, bolest hlavy

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

zvýšená chuť k jídlu
pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocit brnění, snížená citlivost, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity
rozmazané vidění, dvojité vidění
závratě, potíže s rovnováhou, pády
sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, vyklenutí břicha
- obtíže s erekcí
otok celého těla, včetně končetin
pocit opilosti, abnormální styl chůze
nárůst tělesné hmotnosti
svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
bolest v krku

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

ztráta chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního cukru
změny vnímání sebe sama, pohybový neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání slov, halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
změny zraku, neobvyklé oční pohyby, změny zorného pole včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vzpřímení, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, celkový pocit nemoci
suchost očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, změny srdečního rytmu, srdeční selhání
zčervenání, návaly horka
dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos
zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
pocení, vyrážka, zimnice, horečka
svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
- bolest prsu
obtíže s močením nebo bolestivé močení, únik moči
slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi
změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy, alaninaminotransferázy či aspartátaminotransferázy, snížení počtu krevních destiček, neutropenie (snížení počtu určitého druhu bílých krvinek), zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)
přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
- bolestivá menstruace
pocit studených rukou a nohou

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000 pacientů):

změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku
rozšířené zorničky, šilhání
studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
zánět slinivky břišní
potíže s polykáním
zpomalený nebo snížený pohyb těla
potíže se správným psaním
zvýšené množství tekutiny v břiše
tekutina na plicích
epileptické záchvaty
změny v záznamech srdeční aktivity (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
poškození svalů
výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
přerušený menstruační cyklus
selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
snížení počtu bílých krvinek
nevhodné chování, sebevražedné chování, sebevražedné myšlenky
alergické reakce mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět rohovky oka (keratitida) a závažné kožní reakce, které se projevují načervenalými, nevystupujícími terčovitými nebo kruhovými skvrnami na trupu, často s puchýřkem ve středu, olupováním kůže a vřídky v ústech, hrdle a nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka nebo příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
- žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
parkinsonismus, což jsou příznaky podobné jako u Parkinsonovy nemoci; třes, bradykineze (snížená schopnost pohybu) a rigidita (svalová ztuhlost)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

jaterní selhání
hepatitida (zánět jater)

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

vznik závislosti na přípravku Pregabalin Medreg (léková závislost)

Je nutné, abyste věděl(a), že po ukončení krátkodobé nebo dlouhodobé léčby přípravkem Pregabalin Medreg se u Vás mohou vyskytnout určité nežádoucí účinky, tzv. příznaky z vysazení (viz „Jestliže jste přestal(a) užívat Pregabalin Medreg“).

Pokud zaznamenáte, že Vám otéká obličej nebo jazyk nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ní puchýřky nebo se olupuje, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin. Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: potíže s dýcháním, mělké dýchání.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Pregabalin Medreg uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Pregabalin Medreg obsahuje

Léčivou látkou je pregabalin. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 75 mg nebo 150 mg pregabalinu.
Dalšími složkami jsou: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek, želatina, oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132, pouze pro 75 mg ) a erythrosin (E 127, pouze pro 75 mg ).

Jak Pregabalin Medreg vypadá a co obsahuje toto balení

Pregabalin Medreg 75 mg:

Tvrdé želatinové tobolky velikosti č. 4 s bílým tělem a víčkem kaštanově hnědé barvy, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.

Pregabalin Medreg 150 mg:

Tvrdé želatinové tobolky velikosti č. 2 s bílým víčkem a bílým tělem, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.

Tablety jsou dodávány v PVC-PVDC/Al blistrech v krabičce.

Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 nebo 112 tvrdých tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

Medreg s.r.o. Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

Výrobce: Laboratorios Liconsa S.A. Avenida de Miralcampo 7 Poligono Industrial Miralcampo Azuqueca de Henares 19200 Guadalajara Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Polsko Pregabalin Medreg Slovenská republika Pregabalin Medreg 75 mg Pregabalin Medreg 150 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 2. 2026.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 21.05.2026.