Qaialdo – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Qaialdo 10 mg/ml perorální suspenze

spironolakton

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Qaialdo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qaialdo užívat
3. Jak se přípravek Qaialdo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Qaialdo uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Qaialdo a k čemu se používá

Přípravek Qaialdo obsahuje léčivou látku spironolakton. Spironolakton patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „diuretika“ (tablety na odvodnění). Spironolakton působí tak, že blokuje účinky aldosteronu, hormonu, který pomáhá řídit rovnováhu vody v těle. Spironolakton způsobuje vylučování přebytečné soli a vody a zabraňuje příliš nízké hladině draslíku, čímž se snižují otoky. Spironolakton se používá k léčbě různých onemocnění u novorozenců, dětí a dospělých.

Přípravek Qaialdo se používá k léčbě refrakterních otoků (přetrvávajících otoků v důsledku hromadění tekutiny, které nereagují na jinou léčbu) spojených s:

• městnavým srdečním selháním (stav, kdy srdce nepřečerpává krev tak dobře, jak by mělo, a kolem srdce se hromadí tekutina, která způsobuje dušnost, únavu a otoky kotníků),

• jaterní cirhózou (typ jaterního onemocnění) s ascitem (nahromadění tekutiny v břiše) a otoky,

• maligním ascitem (stav, kdy se v břiše hromadí tekutina obsahující nádorové buňky),

• nefrotickým syndromem (porucha ledvin způsobující únik příliš velkého množství bílkovin do moči),

• esenciální hypertenzí (vysoký krevní tlak bez známé příčiny).

Přípravek Qaialdo se používá také k diagnostice a léčbě primárního hyperaldosteronismu (stav, kdy Vaše tělo produkuje příliš mnoho hormonu zvaného aldosteron, což vede k hromadění tekutin). Děti lze léčit pouze pod vedením pediatra.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Qaialdo užívat

Neužívejte přípravek Qaialdo,

• jestliže jste alergický(á) na spironolakton nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

• jestliže máte Addisonovu chorobou (onemocnění, při kterém nadledviny nevytvářejí dostatek určitých hormonů),

• jestliže máte hyperkalemii (vysokou hladinu draslíku v krvi),

• jestliže máte anurii (stav, kdy pacient nemůže tvořit nebo vylučovat moč),

• jestliže máte akutní selhání ledvin,

• jestliže máte těžké onemocnění ledvin,

• jestliže užíváte eplerenon (další lék používaný k léčbě hyperaldosteronismu),

• jestliže užíváte diuretika šetřící draslík (léky, které mohou zvýšit tvorbu moči bez ztráty draslíku) nebo jakékoli doplňky stravy obsahující draslík.

Děti se středně těžkým až těžkým onemocněním ledvin nesmí přípravek Qaialdo užívat.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Qaialdo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• jestliže máte onemocněním ledvin, což je důležité zejména u dětí s hypertenzí,

• jestliže máte onemocněním jater,

• jestliže jste starší pacient a/nebo máte blokádu v částech těla, které shromažďují a vylučují moč, nebo máte onemocnění, které může vést k poruše elektrolytů (solí, jako je sodík, draslík, vápník, chloridy a hydrogenuhličitany v krvi a dalších tekutinách v těle),

• jestliže máte těžké srdeční selhání a jste léčen(a) přípravkem Qaialdo, bude Váš lékař sledovat hladinu draslíku v krvi kvůli riziku hyperkalemie, která může vést k úmrtí. Doporučené monitorování hladiny draslíku a kreatininu je 1 týden po zahájení podávání spironolaktonu nebo po zvýšení dávky spironolaktonu, poté měsíčně po dobu prvních 3 měsíců, poté čtvrtletně po dobu jednoho roku a poté každých 6 měsíců,

• jestliže máte sníženou funkci ledvin nebo selhání ledvin, může dojít k závažnému zvýšení hladiny draslíku v krvi, což může ovlivnit činnost Vašeho srdce a v extrémních případech vést k úmrtí.

Lékař nebo zdravotní sestra Vám budou pravidelně provádět krevní testy na kontrolu hladiny tekutin a elektrolytů (draslíku a sodíku).

Léčba přípravkem Qaialdo může zvýšit hladinu draslíku a močovinového dusíku v krvi (ukazatel jaterních a ledvinových problémů) a snížit hladinu sodíku, zejména u starších osob a/nebo u pacientů s problémy se srdcem, ledvinami nebo játry. Vysoká hladina draslíku (hyperkalemie) může v extrémních případech vést k úmrtí.

Souběžné podávání přípravku Qaialdo s některými léky, např. trimethoprimem/sulfamethoxazolem (kotrimoxazolem), doplňky draslíku a potravinami bohatými na draslík, může vést k těžké hyperkalemii.

Mezi příznaky těžké hyperkalemie patří svalové křeče, nepravidelný srdeční rytmus, průjem, pocit na zvracení, závratě nebo bolest hlavy.

Spironolakton může vyvolat gynekomastii (zvětšení prsou), bolest prsou a nepravidelnou menstruaci.

Doporučuje se provádět časté krevní testy, zejména u starších osob a pacientů s poruchou funkce ledvin.

Další léčivé přípravky a přípravek Qaialdo

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte abirateron k léčbě karcinomu prostaty. Souběžné užívání s abirateronem se nedoporučuje.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte mitotan k léčbě maligních nádorů nadledvin. Tento lék nesmí být podáván současně s mitotanem.

Souběžnému užívání s karbenoxolonem je třeba se vyhnout.

Užívání spironolaktonu může zvýšit hladinu lithia v krvi. Pokud užíváte oba léky, lékař Vám bude pravidelně kontrolovat hladinu lithia v krvi.

Je možné, že Vám lékař upraví dávku přípravku Qaialdo, pokud užíváte kterékoli z následujících léčiv:

• diuretika šetřící draslík a blokátory aldosteronu, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), antagonisty angiotenzinu II (riziko zvýšení hladiny draslíku v krvi),

• antipyrin používaný ke snížení horečky,

• kolestyramin, chlorid amonný (riziko zvýšení hladiny draslíku v krvi a acidózy),

• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je kyselina acetylsalicylová, indometacin, ibuprofen nebo kyselina mefenamová (riziko zvýšení hladiny draslíku v krvi),

• doplňky draslíku (riziko zvýšení hladiny draslíku v krvi),

• norepinefrin,

• regionální nebo celková anestetika,

• heparin, nízkomolekulární heparin, léky zabraňující tvorbě krevních sraženin (riziko zvýšení hladiny draslíku v krvi),

• léky, o nichž je známo, že způsobují hyperkalemii (riziko zvýšení hladiny draslíku v krvi),

• trimethoprim a trimethoprim-sulfamethoxazol (riziko zvýšení hladiny draslíku v krvi),

• • léky na vysoký krevní tlak včetně jiných diuretik; digoxin nebo jiné srdeční glykosidy používané k léčbě srdečního selhání. U těchto léčivých přípravků mohou být nutné úpravy dávky.

Pokud máte podstoupit chirurgický výkon, při kterém Vám bude podáno anestetikum, informujte ošetřujícího lékaře, že užíváte přípravek Qaialdo.

Přípravek Qaialdo s jídlem a pitím

Užívání přípravku Qaialdo se stravou s vysokým obsahem solí draslíku a náhražkami soli obsahujícími draslík může vést ke zvýšení hladiny draslíku v krvi. Viz bod 2. „Neužívejte přípravek Qaialdo“.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Qaialdo se v období kojení nemá podávat. Užívání přípravku Qaialdo byste měla prodiskutovat se svým lékařem, který Vám doporučí zvážit alternativní způsob krmení Vašeho dítěte během jeho užívání.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Dbejte opatrnosti, pokud řídíte motorová vozidla nebo obsluhujete stroje. S léčbou spironolaktonem je spojována ospalost a závratě, což může ovlivnit Vaši schopnost bezpečně řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Qaialdo obsahuje natrium-benzoát (E 211)

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,75 mg natrium-benzoátu v 1 ml. Natrium-benzoát může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).

Přípravek Qaialdo obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje v doporučeném dávkovacím rozmezí méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Přípravek Qaialdo obsahuje sacharózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Vzhledem k tomu, že přípravek Qaialdo 10 mg/ml obsahuje 400 mg sacharózy v 1 ml, je třeba to vzít v úvahu z hlediska denního příjmu. Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Přípravek Qaialdo může být škodlivý pro zuby.

Přípravek Qaialdo obsahuje propylenglykol (E 1520)

Tento léčivý přípravek obsahuje 1,86 mg propylenglykolu v jedné ml. Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.

3. Jak se přípravek Qaialdo užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávka

Lékař Vám doporučí dávku a četnost podávání. Dávku je třeba užívat s jídlem.

Použití u dospělých

Lékař rozhodne, jaká dávka je pro Vaši situaci vhodná. Léčba bude zahájena nejnižší dávkou a v případě potřeby může být zvýšena na maximální dávku 400 mg spironolaktonu denně. Pokud si nejste jistý(á), jaké množství máte užívat, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Použití u starších osob

Lékař Vám nasadí nízkou počáteční dávku a podle potřeby ji bude postupně zvyšovat, aby se dosáhlo požadovaného účinku.

Použití u dětí

Pokud podáváte přípravek Qaialdo dítěti, závisí podávaná dávka na jeho věku a tělesné hmotnosti.

• Dávka u novorozenců je 1 až 2 mg/kg/den v jedné nebo dvou rozdělených dávkách.

• Dávka u dětí ve věku od 1 měsíce do 18 let je 1 až 3 mg/kg/den v jedné nebo dvou rozdělených dávkách (nejvýše však 200 mg denně).

• U rezistentního ascitu nebo primárního hyperaldosteronismu lze podávat vyšší dávky až do maximální dávky 7 mg/kg/den u novorozenců a 9 mg/kg/den u starších dětí (nejvýše však 400 mg denně).

Cesta a způsob podání

Perorální podání (podání ústy).

Tento léčivý přípravek je třeba užívat s jídlem.

K podání léčivého přípravku vždy použijte přiložené stříkačky.

Menší (1ml) stříkačka se používá k podání dávek menších nebo rovných 10 mg. Je jasně vyznačena po 0,1 ml. 0,1 ml obsahuje 1 mg spironolaktonu. Plná stříkačka obsahuje 10 mg spironolaktonu. Tuto stříkačku byste měl(a) použít pouze v případě, že celková dávka, kterou máte užít, je menší nebo rovna 10 mg.

Větší (5ml) stříkačka se používá k odměření dávek vyšších než 10 mg. Má čárky, které označují přírůstek o 0,2 ml, přičemž intervaly po 1 ml a 2,5 ml jsou vyznačeny. 1 ml obsahuje 10 mg spironolaktonu. Plná injekční stříkačka obsahuje 50 mg spironolaktonu.

Pro dávky vyšší než 10 mg (1 ml), které je třeba odměřit na stupnici po 0,1 ml (například 1,5 ml), použijte obě stříkačky:

1. Pomocí větší 5ml stříkačky odměřte nejbližší 0,2 ml čárku (například 1,4 ml).

2. Poté použijte menší 1ml stříkačku k odměření zbývající dávky (například 0,1 ml).

3. Užijte obě dávky.

Je důležité, abyste na svůj lék používal(a) správnou dávkovací stříkačku. Váš lékař nebo lékárník Vám na základě předepsané dávky poradí, kterou stříkačku použít.

|Dávka (mg)|Objem přípravku
Qaialdo, který má být
podán (ml)|Jakou stříkačku
použít?| |---|---|---| |5|0,5|Malou (1ml)| |10|1,0|Malou (1ml)| |15|1,5|Obě stříkačky:
1,4 ml – velkou (5ml)
0,1 ml–malou (1ml)| |20|2,0|Velkou (5ml)| |21|2,1|Obě stříkačky:
2,0 ml – velkou (5ml)
0,1 ml–malou (1ml)| |25|2,5|Velkou (5ml)| |50|5,0|Velkou (5ml)| |100|10,0|Velkou (5ml)| |200|20,0|Velkou (5ml)|

Pokud užíváte léčivý přípravek, nebo jej podáváte dítěti či jiné osobě, umyjte si před podáním a po něm ruce.

Při užívání přípravku se řiďte těmito pokyny:

Obrázek 1 Obrázek 2 Obrázek 3 Obrázek 4 Obrázek 5

1. Před použitím lahvičku důkladně protřepejte (aby se lék dobře promíchal) (obrázek 1) .

2. Sejměte uzávěr lahvičky (obrázek 2) , adaptér pevně zatlačte do hrdla lahvičky a ponechte jej na místě pro příští dávky (obrázek 3) .

3. Zasuňte špičku dávkovací stříkačky do otvoru v adaptéru (obrázek 4) . Váš lékař nebo lékárník Vám poradí, kterou stříkačku máte použít, abyste získal(a) správnou dávku: buď 1ml, nebo 5ml stříkačku.

4. Obraťte lahvičku dnem vzhůru (obrázek 5) .

5. Zatáhněte píst stříkačky zpět, abyste natáhl(a) léčivý přípravek z lahvičky do stříkačky. Táhněte píst stříkačky k bodu na stupnici, který odpovídá předepsané dávce (obrázek 5) . Pokud si nejste jistý(á), kolik přípravku natáhnout do stříkačky, vždy se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.

6. Lahvičku otočte dnem dolů a opatrně vyjměte stříkačku z adaptéru. Stříkačku držte v oblasti těla stříkačky, nikoliv za píst.

7. Jemně vložte špičku stříkačky do úst a přiložte ho k vnitřní straně tváře.

8. Pomalu a opatrně tlačte píst směrem dolů a jemně vstříkněte léčivý přípravek směrem do vnitřní strany tváře a spolkněte jej. NETLAČTE na píst příliš velkou silou ani nevstřikujte léčivý přípravek do zadní části úst nebo hrdla, aby nedošlo k dušení.

9. Vyndejte stříkačku z úst.

10. Spolkněte dávku perorální suspenze, zapijte ji vodou a ujistěte se, že přípravek nezůstal v ústech.

11. Lahvičku znovu uzavřete a adaptér ponechte na místě. Ujistěte se, že je uzávěr dobře uzavřen.

12. Umyjte stříkačku teplou vodou a důkladně ji vypláchněte. Držte stříkačku pod vodou a několikrát posuňte píst nahoru a dolů, aby se vnitřek stříkačky vyčistil. Před dalším použitím nechte stříkačku zcela oschnout na vzduchu. Neotírejte do sucha. Stříkačku uchovávejte na čistém místě spolu s přípravkem.

Výše uvedený postup opakujte u každé dávky dle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Qaialdo, než jste měl(a)

Jestliže jste náhodně užil(a) více přípravku Qaialdo, než jste měl(a), ihned kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost.

Příznaky předávkování jsou ospalost, závratě, pocit dehydratace a pocit zmatenosti. Neřiďte motorová vozidla.

Můžete mít také pocit na zvracení nebo zvracet nebo mít průjem či kožní vyrážku ve formě plochých červených ploch kůže s překrývajícími se malými vyvýšenými hrbolky.

Změny hladin sodíku a draslíku v krvi mohou způsobit pocit slabosti a mravenčení, píchání nebo necitlivost kůže a/nebo svalové křeče, je však nepravděpodobné, že by tyto příznaky souvisely s těžkým předávkováním.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Qaialdo

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, ale jen pokud do další dávky zbývá více než 8 hodin.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Qaialdo

Je důležité pokračovat v užívání přípravku Qaialdo, dokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a), i když se začnete cítit lépe.

Pokud přestanete užívat přípravek Qaialdo příliš brzy, může se Váš stav zhoršit.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás po užití tohoto léčivého přípravku objeví kterýkoli z následujících příznaků. Ačkoli jsou velmi vzácné, mohou být závažné.

• svědění a puchýře na kůži kolem rtů a na zbytku těla, červená nebo fialová vyrážka, která se šíří a tvoří puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom),

• odloučení vrchní vrstvy kůže od spodních vrstev kůže po celém těle (toxická epidermální nekrolýza – TEN),

• kožní vyrážka, horečka a otok (což mohou být příznaky něčeho závažnějšího, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky – DRESS),

• žlutá kůže a oči (spironolakton může vést k poruše funkce jater),

• nepravidelný srdeční tep, který může vést k úmrtí, pocit mravenčení, paralýza (ztráta funkce svalů) nebo potíže s dýcháním, což mohou být příznaky zvýšené hladiny draslíku v krvi. Váš lékař bude pravidelně provádět krevní testy za účelem sledování hladiny draslíku a dalších elektrolytů. V případě potřeby může Vaši léčbu přerušit.

Seznam dalších nežádoucích účinků přípravku Qaialdo podle četnosti:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10

• hyperkalemie (vysoká hladina draslíku v krvi)

Časté : mohou postihovat až 1 osobu z 10

• zmatenost

• závrať

• nauzea (pocit na zvracení)

• pruritus (svědění)

• vyrážka

• svalové křeče nebo křeče v dolních končetinách

• akutní selhání ledvin

• gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)

• bolest prsou (u mužů)

• malátnost (pocit celkové nepohody)

Méně časté: mohou postihnout až 1 osobu ze 100

• změny v prsou, jako jsou bulky (u mužů)

• poruchy tělesných elektrolytů, například vysoká hladina vápníku v krvi

• abnormální funkce jater

• kopřivka (svědivá vyrážka)

• menstruační problémy u žen

• bolest prsou (u žen)

Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit

• leukopenie (nízký počet bílých krvinek)

• agranulocytóza (velmi nízký počet bílých krvinek zvaných granulocyty, které jsou důležité pro boj s infekcemi)

• anémie (nízký počet červených krvinek, který může způsobovat únavu a bledou kůži)

• trombocytopenie (nízký počet krevních destiček, který může vést ke krvácení a tvorbě modřin)

• eozinofilie (nadbytek eozinofilů, typu bílých krvinek)

• purpura (fialové skvrny podobné modřinám)

• změna sexuální touhy u mužů i žen

• impotence u mužů

• žaludeční a střevní obtíže

• pemfigoid (kožní onemocnění projevující se puchýři naplněnými tekutinou)

• léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (závažná reakce postihující kůži, krev a vnitřní orgány)

• Stevens-Johnsonův syndrom (život ohrožující reakce s příznaky podobnými chřipce a bolestivou vyrážkou postihující kůži, ústa, oči a genitálie)

• toxická epidermální nekrolýza (život ohrožující reakce s účinky podobnými chřipce a puchýři na kůži, v ústech, očích a na genitáliích)

• alopecie (vypadávání vlasů)

• hypertrichóza (nadměrný růst ochlupení)

• bolest hlavy

• ospalost

• ataxie (neschopnost koordinovat svalové pohyby)

• horečka

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Qaialdo uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po prvním otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25°C a po 12 týdnech veškerý nepoužitý obsah zlikvidujte.

Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Qaialdo obsahuje

• Léčivou látkou je spironolakton. Jeden ml suspenze obsahuje 10 mg spironolaktonu.

• Dalšími složkami jsou natrium-benzoát (E 211), sacharóza, natrium-citrát (E 331), monohydrát kyseliny citronové (E 330), tekuté jahodové aroma, ochucovací aroma [obsahuje propylenglykol (E 1520)], polysorbát 80 (E 433), simetikonová emulze 30%, xanthanová klovatina (E 415) a čištěná voda.

Viz bod 2 „Přípravek Qaialdo obsahuje natrium-benzoát“, „Přípravek Qaialdo obsahuje sodík“, „Přípravek Qaialdo obsahuje sacharózu“ a „Přípravek Qaialdo obsahuje propylenglykol“.

Jak přípravek Qaialdo vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Qaialdo je bílá až téměř bílá viskózní perorální suspenze. Dodává se ve skleněných 150ml lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem.

Jedno balení obsahuje jednu lahvičku, adaptér na lahvičku a 2 dávkovací stříkačky (stříkačku se stupnicí do 1 ml a stříkačku se stupnicí do 5 ml).

Váš lékař nebo lékárník Vám na základě předepsané dávky poradí, kterou stříkačku použít.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 79576 Weil am Rhein Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: https://www.ema.europa.eu.