Relinex – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

Relinex 8,75 mg pastilky

flurbiprofen

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Relinex a k čemu se používá

• Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Relinex používat

3. Jak se Relinex používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Relinex uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je Relinex a k čemu se používá

Relinex obsahuje flurbiprofen. Flurbiprofen patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky ( Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID ). Tyto léky působí na základě změny reakce organismu na bolest, otok a vysokou teplotu.

Pastilky Relinex jsou určeny k lokální, krátkodobé úlevě od příznaků bolesti v hrdle, včetně bolesti a otoku hrdla a potíží s polykáním u dospělých a dospívajících od 12 let.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Relinex používat

Nepoužívejte Relinex

• jestliže jste alergický(á) na flurbiprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),

• jestliže jste v minulosti měl(a) astma, neočekávané zvuky při dýchání nebo potíže s dýcháním, rýmu, otok obličeje nebo kožní vyrážku doprovázenou svěděním (kopřivka) po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jakéhokoli jiného léku ze skupiny NSAID,

• jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) vřed (dvě nebo více epizod žaludečního nebo dvanáctníkového vředu) v žaludku nebo střevech,

• jestliže jste v minulosti po užití jiného NSAID měl(a) krvácení nebo perforaci (proděravění stěny) trávicího traktu, těžkou kolitidu (zánět tračníku) nebo poruchy krve,

• jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství,

• jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) závažné srdeční selhání, závažné selhání jater nebo závažné selhání ledvin.

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Relinex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

• jste někdy měl(a) astma nebo alergie,

• máte angínu (zduření mandlí) nebo máte podezření na bakteriální infekci hrdla (protože můžete potřebovat antibiotika),

• máte onemocnění srdce, jater nebo ledvin,

• prodělal(a) jste cévní mozkovou příhodu („mrtvici“),

• se u Vás v minulosti objevilo střevní onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba),

• • máte vysoký krevní tlak,

• máte chronické autoimunitní onemocnění (včetně systémového lupus erythematodes nebo smíšeného onemocnění pojivové tkáně),

• jste starší osoby, protože u Vás je vyšší pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků uvedených v této příbalové informaci,

• jste v prvních 6 měsících těhotenství nebo v období kojení,

• máte bolest hlavy vyvolanou analgetiky (léky proti bolesti),

• trpíte zvýšenou krvácivostí,

• máte infekční onemocnění – viz část „Infekce“ níže,

• máte cukrovku.

Vyhněte se souběžnému užívání dvou a více NSAID nebo kortikosteroidů (jako například celekoxibu, ibuprofenu, diklofenaku nebo prednisolonu), jelikož může dojít ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků, zejména nežádoucích účinků v oblasti trávicího traktu, jako jsou vředy nebo krvácení (viz bod „Další léčivé přípravky a Relinex“ níže).

Během používání přípravku Relinex

• Při prvních příznacích kožní reakce (vyrážka, olupování kůže) nebo jiných známkách alergické reakce přestaňte používat tento léčivý přípravek a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

• Nahlaste svému lékaři jakékoli neobvyklé příznaky v břišní oblasti (zejména krvácení).

• Jestliže se Váš stav nezlepší, zhorší se nebo se objeví nové příznaky, poraďte se se svým lékařem.

• Používání léků obsahujících flurbiprofen může být spojeno s mírným zvýšením rizika srdečního infarktu (infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody („mrtvice“). Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vyšších dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučenou dávku nebo délku léčby (3 dny).

Infekce

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. To může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhoršují, poraďte se neprodleně s lékařem nebo lékárníkem.

Děti

Tento přípravek není určen pro použití u dětí mladších 12 let.

Další léčivé přípravky a Relinex

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména jim sdělte, pokud užíváte:

• nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (do 75 mg denně),

• léky na vysoký krevní tlak nebo srdeční selhání (antihypertenziva, srdeční glykosidy),

• léky na odvodnění (diuretika, včetně draslík šetřících léků),

• léky na ředění krve (antikoagulancia, antiagregancia),

• léky na dnu (probenecid, sulfinpyrazon),

• jiné léky ze skupiny NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 nebo kortikosteroidů (jako je celekoxib, ibuprofen, diklofenak nebo prednisolon),

• mifepriston (přípravek používaný k ukončení těhotenství),

• chinolonová antibiotika (jako je ciprofloxacin),

• cyklosporin nebo takrolimus (přípravky používané k potlačení imunitního systému),

• fenytoin (přípravek k léčbě epilepsie),

• methotrexát (přípravek k léčbě autoimunitního onemocnění nebo rakoviny),

• lithium nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (přípravky k léčbě deprese),

• perorální antidiabetika (k léčbě cukrovky),

• zidovudin (k léčbě infekce HIV).

Relinex s alkoholem

Během léčby přípravkem Relinex je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu, jelikož může zvýšit riziko krvácení v žaludku nebo střevě.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Nepoužívejte tento přípravek, jestliže jste v posledních 3 měsících těhotenství. Jestliže jste v prvních 6 měsících těhotenství nebo kojíte, před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu.

Flurbiprofen patří do skupiny léků, které mohou ovlivňovat plodnost žen. Tento účinek je vratný, pokud lék přestanete používat. Je nepravděpodobné, že by tyto pastilky měly vliv na možnost otěhotnění, pokud jsou používány příležitostně, informujte však svého lékaře dříve, než začnete tento lék používat, jestliže máte potíže otěhotnět.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nebyly provedeny žádné studie týkající se vlivu na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Závrať a poruchy zraku jsou však možnými vedlejšími účinky po použití NSAID. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.

Relinex obsahuje isomalt, roztok maltitolu a vonné látky obsahující alergeny

Tento přípravek obsahuje isomalt a roztok maltitolu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat. Může mít mírný projímavý účinek. Energetická hodnota maltitolu a isomaltitolu je 9,66 kJ/g (2,3 kcal/g). Tento přípravek obsahuje vonné látky s d-limonenem, geraniolem a citralem. D-limonen, geraniol a citral mohou vyvolat alergickou reakci.

3. Jak se Relinex používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka:

Dospělí a dospívající od 12 let:

• Podle potřeby použijte 1 pastilku každých 3-6 hodin.

• Nepoužívejte více než 5 pastilek během 24 hodin.

• Použijte 1 pastilku a nechte zvolna rozpustit v ústech. Nepolykejte a nerozkousávejte pastilky.

• Během rozpouštění pastilku vždy přemisťujte v ústech.

• Pastilka se rozpustí v ústech během 5-12 minut. Léčivý přípravek má začít působit do 30 minut.

Použití u dětí

Tyto pastilky nejsou určeny pro použití u dětí mladších 12 let.

Tyto pastilky jsou určeny pouze pro krátkodobou léčbu. Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků onemocnění. Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, jestliže příznaky (jako jsou horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).

Nepoužívejte Relinex déle než 3 dny. Pokud se Váš stav nezlepší, zhorší se nebo se objeví nové příznaky, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Relinex, než jste měl(a)

Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem nebo okamžitě vyhledejte nejbližší nemocnici. Příznaky předávkování mohou zahrnovat pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo, méně často, průjem. Může se také objevit zvonění v uších, bolest hlavy a krvácení do trávicího traktu.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Relinex

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

PŘESTAŇTE POUŽÍVAT tento přípravek a obraťte se na svého lékaře ihned, jakmile zaznamenáte:

• příznaky alergické reakce jako je astma, neočekávané sípání nebo dušnost, svědění, rýma, kožní vyrážky apod.

• otok obličeje, jazyka nebo hrdla způsobující obtížné dýchání, bušení srdce a pokles krevního tlaku vedoucí k šoku (tyto příznaky se mohou objevit i při prvním použití přípravku).

• závažné kožní reakce jako je olupování, tvorba puchýřů nebo šupinatění kůže.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících účinků nebo jakýkoli jiný účinek, který zde není popsán, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem:

Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):

• zánět ústní sliznice (stomatitida).

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):

• závrať, bolest hlavy,

• podráždění hrdla,

• vředy v ústech nebo bolest v ústech,

• bolest hrdla,

• nepříjemný nebo neobvyklý pocit v ústech (jako je pocit tepla, pálení, brnění, mravenčení atd.),

• • pocit na zvracení a průjem,

• bolest v oblasti břicha.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):

• ospalost,

• pocit ospalosti nebo potíže s usínáním,

• zhoršení astmatu a zúžení průdušek (bronchospasmus), dušnost,

• tvorba puchýřů v ústech nebo hrdle, necitlivost hrdla,

• pálení v ústech, změna chuti,

• větry, zácpa, poruchy trávení, zvracení,

• snížená citlivost v hrdle,

• horečka, bolest,

• kožní vyrážky, svědění kůže, kopřivka.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):

• anafylaktická reakce,

• trombocytopenie (snížený počet krevních destiček, který může vést k tvorbě modřin a krvácení),

• • žloutenka.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):

• krvácení do trávicího traktu,

• angioedém.

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):

• anémie,

• otok (edém), vysoký krevní tlak, srdeční selhání nebo infarkt,

• závažné formy kožních reakcí jako je bulózní reakce, včetně Stevensova-Johnsova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy,

• hepatitida (zánět jater),

• agranulocytóza.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Relinex uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za “EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Relinex obsahuje

• Léčivou látkou je flurbiprofen. Jedna pastilka obsahuje 8,75 mg flurbiprofenu.

• Dalšími složkami jsou: isomalt (E 953), roztok maltitolu (E 965), makrogol 300, silice máty peprné (obsahuje d-limonen), citronové aroma (obsahuje d-limonen, geraniol a citral), tekuté medové aroma (obsahuje propylenglykol).

Jak Relinex vypadá a co obsahuje toto balení

Čiré až nažloutlé kulaté pastilky s příchutí medu a citronu o průměru 19±1 mm.

Pastilky jsou dostupné v PVC/PVDC/Al blistrech.

Velikost balení: 8, 12, 16, 20 nebo 24 pastilek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

Výrobce: Lozy’s Pharmaceuticals, S.L. Campus Empresarial Lekaroz 31795 Navarra Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika, Polsko, Slovenská republika, Itálie Relinex Rumunsko Relinex 8,75 mg pastile

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 1. 2026.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 08.01.2026.