Ropinirol Sanexcel – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

Ropinirol SaneXcel 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol SaneXcel 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol SaneXcel 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

ropinirol

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Ropinirol SaneXcel a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ropinirol SaneXcel užívat

3. Jak se přípravek Ropinirol SaneXcel užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Ropinirol SaneXcel uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ropinirol SaneXcel a k čemu se používá

Léčivou látkou přípravku Ropinirol SaneXcel je ropinirol, který patří do skupiny léků nazývaných agonisté dopaminu. Agonisté dopaminu působí v mozku podobným způsobem, jako přirozeně se vyskytující látka nazývaná dopamin.

Ropinirol SaneXcel se používá k léčbě Parkinsonovy choroby.

Osoby s Parkinsonovou chorobou mají nízkou hladinu dopaminu v některých oblastech mozku. Ropinirol má podobné účinky jako přirozený dopamin, a proto pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy choroby.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ropinirol SaneXcel užívat

Neužívejte přípravek Ropinirol SaneXcel

• jestliže jste alergický(á) na ropinirol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• pokud máte závažné onemocnění ledvin

• pokud máte onemocnění jater

• → Pokud si myslíte, že se Vás něco z výše uvedeného může týkat, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Ropinirol SaneXcel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

• jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná

• kojíte

• mladší 18 let

• máte závažné srdeční potíže

• máte závažné duševní onemocnění

• se u Vás vyskytla jakákoli neobvyklá nutkavá potřeba něco dělat a/nebo neobvyklé chování (viz bod 4)

• nesnášíte některé cukry (např. laktózu).

Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky, jako jsou deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest po přerušení léčby nebo snížení dávky ropinirolu (tento stav se nazývá abstinenční syndrom při vysazení agonistů dopaminu neboli DAWS). Pokud potíže přetrvávají déle než několik týdnů, lékař Vám možná bude muset upravit léčbu.

Informujte svého lékaře, pokud Vy, Vaši rodinní příslušníci, či pečovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha se chovat neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů. Lékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit.

Informujte svého lékaře, pokud Vy, Vaši rodinní příslušníci, či pečovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevují epizody nadměrné aktivity, euforie nebo podráždění (příznaky mánie). Tyto epizody se mohou objevit společně s příznaky impulzivních poruch nebo bez nich (viz výše). Lékař Vám možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit.

➔ Řekněte svému lékaři nebo zdravotní sestře , pokud si myslíte, že se Vás některý z těchto příznaků může týkat. Lékař nebo zdravotní sestra může rozhodnout, že přípravek Ropinirol SaneXcel pro vás není vhodný, nebo že budete potřebovat častější kontroly během jeho užívání.

Během užívání přípravku Ropinirol SaneXcel

Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci zaznamenáte, že se u Vás během užívání přípravku Ropinirol SaneXcel rozvíjí neobvyklé chování (například neobvyklé nutkání k hazardním hrám nebo zvýšení sexuální touhy a/nebo chování ). Lékař možná bude muset snížit dávku, nebo přípravek vysadit.

Kouření a přípravek Ropinirol SaneXcel

Pokud začínáte kouřit nebo pokud končíte s kouřením během léčby přípravkem Ropinirol SaneXcel, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře . Lékař nebo zdravotní sestra mohou potřebovat upravit Vaši dávku.

Další léčivé přípravky a přípravek Ropinirol SaneXcel

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i rostlinných přípravků a léků dostupných bez lékařského předpisu.

Pamatujte, že musíte informovat svého lékaře nebo lékárníka , pokud začnete užívat jakýkoli nový lék během léčby přípravkem Ropinirol SaneXcel.

Některé léky mohou ovlivnit, jak přípravek Ropinirol SaneXcel působí, nebo mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Přípravek Ropinirol SaneXcel také může ovlivnit účinek některých jiných léků.

Mezi tyto léky patří:

• Antidepresivum (přípravek k léčbě deprese) fluvoxamin

• přípravky k léčbě jiných duševních onemocnění , například sulpirid

• hormonální substituční terapie ( HRT )

• metoklopramid , který se používá k léčbě pocitu na zvracení a pálení žáhy

• antibiotika ciprofloxacin nebo enoxacin

• jakýkoli další přípravek k léčbě Parkinsonovy choroby .

➔ Sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře , pokud některý z těchto léků užíváte nebo jste ho užíval(a) v nedávné době.

Budete potřebovat dodatečné krevní testy , pokud užíváte tyto léky spolu s přípravkem Ropinirol SaneXcel:

• antagonisté vitaminu K (používané ke snížení srážlivosti krve), například warfarin.

Přípravek Ropinirol SaneXcel s jídlem a pitím

Přípravek Ropinirol SaneXcel lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství a kojení

Přípravek Ropinirol SaneXcel se obvykle nedoporučuje užívat během těhotenství , pokud Vám lékař nedoporučí, že přínos užívání přípravku Ropinirol SaneXcel je větší než riziko pro Vaše nenarozené dítě.

Přípravek Ropinirol SaneXcel se nemá užívat v období kojení, protože může ovlivnit tvorbu mléka.

Okamžitě sdělte svému lékaři , pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Lékař Vám rovněž poradí, pokud kojíte nebo kojení plánujete. Lékař Vám může poradit ukončit léčbu přípravkem Ropinirol SaneXcel.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Ropinirol SaneXcel může způsobit ospalost. Může způsobit, že se lidé cítí extrémně ospalí a někdy způsobí, že lidé usnou velmi náhle bez varování.

Ropinirol může způsobovat halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují). Pokud se objeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

Pokud byste mohl(a) být ovlivněn(a): neřiďte dopravní prostředky, neobsluhujte stroje ani se nevystavujte žádné situaci , ve které by ospalost nebo náhlé usnutí mohly vystavit Vás (nebo jiné osoby) riziku závažného zranění či úmrtí. Neprovádějte tyto činnosti do doby, než již nebudete ovlivněn(a).

• ➔ Promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud Vám to způsobuje problémy.

Přípravek Ropinirol SaneXcel 2mg obsahuje laktózu.

Ropinirol SaneXcel 2 mg

Ropinirol SaneXcel 2 mg obsahuje cukr zvaný laktóza . Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Ropinirol SaneXcel 4 mg obsahuje barvivo zvané oranžová žluť (E 110)

Ropinirol SaneXcel 4 mg

Ropinirol SaneXcel 4 mg obsahuje barvivo zvané oranžová žluť (E 110) , které může způsobit alergické reakce.

Ropinirol SaneXcel obsahuje sodík (platí pro všechny síly)

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Ropinirol SaneXcel užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka . Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nepodávejte přípravek Ropinirol SaneXcel dětem . Přípravek Ropinirol SaneXcel se obvykle nepředepisuje osobám mladším 18 let.

Přípravek Ropinirol SaneXcel Vám může být předepsán samostatně k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby. Nebo Vám může být předepsán spolu s jiným přípravkem nazývaným L-dopa (také známým jako levodopa).

Pokud užíváte L-dopu, můžete při zahájení léčby přípravkem Ropinirol SaneXcel zaznamenat některé nekontrolovatelné pohyby (dyskineze). Pokud k tomu dojde, informujte svého lékaře, protože může být nutné upravit dávkování užívaných léků.

Přípravek Ropinirol SaneXcel je navržen tak, aby uvolňoval léčivou látku během 24 hodin. Pokud máte onemocnění, při kterém prochází lék tělem příliš rychle, např. při průjmu, tableta(y) se nemusí zcela rozpustit a nemusí správně účinkovat. Můžete si všimnout tablet(y) ve stolici. Pokud k tomu dojde, informujte co nejdříve svého lékaře.

Kolik přípravku Ropinirol SaneXcel budete potřebovat užívat?

Může trvat určitou dobu, než bude nalezena nejvhodnější dávka přípravku Ropinirol SaneXcel právě pro Vás.

Doporučená počáteční dávka je 2 mg jednou denně po dobu prvního týdne. Lékař může dávku zvýšit na 4 mg přípravku Ropinirol SaneXcel tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně od druhého týdne léčby. Pokud jste velmi staří, lékař může zvyšovat dávku pomaleji. Poté může lékař dávku dále upravovat, dokud nenajde tu, která je pro vás nejvhodnější. Někteří lidé užívají až 24 mg přípravku Ropinirol SaneXcel tablety s prodlouženým uvolňováním každý den.

Pokud se u Vás na začátku léčby objeví nežádoucí účinky, které špatně snášíte, obraťte se na svého lékaře. Lékař Vám může doporučit přechod na nižší dávku ropinirolu ve formě potahovaných tablet (s okamžitým uvolňováním), které se užívají třikrát denně.

Neužívejte více přípravku Ropinirol SaneXcel, než Vám doporučil lékař nebo zdravotní sestra.

Účinek přípravku Ropinirol SaneXcel se může projevit až po několika týdnech.

Užívání dávky přípravku Ropinirol SaneXcel

Užívejte přípravek Ropinirol SaneXcel jednou denně, každý den ve stejnou dobu.

Tabletu(tablety) s prodlouženým uvolňováním přípravku Ropinirol SaneXcel spolkněte celou(celé) a zapijte vodou.

Tabletu(tablety) s prodlouženým uvolňováním nelámejte, nežvýkejte ani nedrťte – pokud byste to udělal(a), hrozí nebezpečí předávkování, protože lék se do těla uvolní příliš rychle.

Pokud přecházíte z ropinirolu ve formě potahovaných tablet (s okamžitým uvolňováním) Lékař stanoví dávku přípravku Ropinirol SaneXcel tablety s prodlouženým uvolňováním na základě dávky ropinirolu ve formě potahovaných tablet (s okamžitým uvolňováním), kterou jste užíval(a).

Užívejte ropinirol ve formě potahovaných tablet (s okamžitým uvolňováním) jako obvykle den před přechodem. Následující ráno užijte přípravek Ropinirol SaneXcel tablety s prodlouženým uvolňováním a dále již ropinirol ve formě potahovaných tablet (s okamžitým uvolňováním) neužívejte.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ropinirol SaneXcel, než jste měl(a)

Kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka. Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Ropinirol SaneXcel.

U osoby, která se předávkuje přípravkem Ropinirol SaneXcel, se může objevit některý z těchto příznaků: nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, závratě (pocit točení), ospalost, duševní nebo fyzická únava, mdloby, halucinace.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ropinirol SaneXcel

Neužívejte další tablety s prodlouženým uvolňováním ani nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Pokud jste zapomněl(a) užít přípravek Ropinirol SaneXcel po dobu jednoho dne nebo déle , požádejte svého lékaře o radu, jak přípravek znovu začít užívat.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ropinirol SaneXcel

Nepřestávejte užívat přípravek Ropinirol SaneXcel bez porady s lékařem .

Užívejte přípravek Ropinirol SaneXcel tak dlouho, jak Vám doporučí lékař nebo zdravotní sestra.

Neukončujte léčbu přípravkem Ropinirol SaneXcel, aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem nebo zdravotní sestrou.

Pokud léčbu přípravkem Ropinirol SaneXcel ukončíte náhle, mohou se příznaky Parkinsonovy choroby rychle zhoršit.

Náhlé přerušení léčby může způsobit rozvinutí stavu, který se označuje jako neuroleptický maligní syndrom, a který může představovat velké zdravotní riziko. Mezi jeho příznaky patří: akineze (neschopnost pohybu), svalová ztuhlost, horečka, nestabilní krevní tlak, tachykardie (zrychlení srdeční frekvence), zmatenost, snížená úroveň vědomí, např. kóma

(bezvědomí).

Pokud potřebujete ukončit léčbu přípravkem Ropinirol SaneXcel, lékař nebo zdravotní sestra Vám bude dávku snižovat postupně.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry .

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastěji dochází ke vzniku nežádoucích účinků po užívání přípravku Ropinirol SaneXcel, když pacienti poprvé začínají léčbu a/nebo když se zvyšuje dávka. Nežádoucí účinky mají zpravidla mírný průběh a po krátké době užívání léku se mohou zmírňovat. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, promluvte si se svým lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky

Ty mohou postihnout více než 1 z 10 osob užívajících přípravek Ropinirol SaneXcel:

• mdloba

• ospalost

• nevolnost (pocit na zvracení).

Časté nežádoucí účinky

Ty mohou postihnout až 1 z 10 osob užívajících přípravek Ropinirol SaneXcel:

• náhlé usnutí bez předchozí ospalosti ( epizody náhlého nástupu spánku )

• halucinace („vidění“ věcí, které ve skutečnosti neexistují)

• zvracení

• závrať (pocit točení)

• pálení žáhy

• bolest břicha

• zácpa

• otoky nohou, chodidel nebo rukou.

Méně časté nežádoucí účinky

Ty mohou postihnout až 1 ze 100 osob užívajících přípravek Ropinirol SaneXcel:

• závrať nebo mdloby, zejména při náhlém vzpřímení (způsobené poklesem krevního tlaku)

• výrazná ospalost během dne ( extrémní somnolence )

• duševní poruchy, jako je delirium (výrazná zmatenost), bludy (falešná přesvědčení) nebo paranoia (neodůvodněná podezřívavost)

U některých pacientů se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky (četnost není známa: z dostupných údajů nelze určit) :

• alergické reakce , jako jsou červené, svědivé otoky na kůži (kopřivka), otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla, které mohou způsobit potíže s polykáním nebo dýcháním, vyrážka nebo intenzivní svědění (viz bod 2)

• změny funkce jater , které se projeví v krevních testech

• agresivní chování

• nadměrné užívání přípravku Ropinirol SaneXcel (touha po vysokých dávkách dopaminergních léků přesahujících potřebu ke kontrole motorických příznaků, známá jako dopaminový dysregulační syndrom)

• neschopnost odolat nutkání, popudu nebo pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:

• silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných osobních nebo rodinných následků

• změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit

• nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení

• záchvatovité přejídání (konzumace velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu)

• po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Ropinirol SaneXcel: může se objevit deprese, apatie, úzkost, únava, nedostatek energie, pocení nebo bolest (označuje se jako syndrom z vysazení agonistů dopaminu – DAWS)

Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto způsobů chování; lékař s Vámi probere možnosti jejich zvládání nebo zmírnění příznaků.

Pokud užíváte přípravek Ropinirol SaneXcel spolu s L-dopou

U osob užívající přípravek Ropinirol SaneXcel spolu s L-dopou se mohou v průběhu času vyvinout další nežádoucí účinky:

• nekontrolovatelné pohyby (dyskineze) jsou velmi častým nežádoucím účinkem. Pokud užíváte L- dopu, mohou se při zahájení léčby přípravkem Ropinirol SaneXcel objevit nekontrolovatelné pohyby (dyskineze). Informujte svého lékaře, pokud k tomu dojde, protože může být nutné upravit dávku užívaných léků.

• pocit zmatenosti je častý nežádoucí účinek.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10

e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

5. Jak přípravek Ropinirol SaneXcel uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ropinirol SaneXcel obsahuje

• Léčivou látkou je ropinirol.

• Jedna 2mg tableta s prodlouženým uvolňováním přípravku Ropinirol SaneXcel obsahuje 2 mg (ve formě hydrochloridu).

• Jedna 4mg tableta s prodlouženým uvolňováním přípravku Ropinirol SaneXcel obsahuje 4 mg (ve formě hydrochloridu).

• Jedna 8mg tableta s prodlouženým uvolňováním přípravku Ropinirol SaneXcel obsahuje 8 mg (ve formě hydrochloridu).

• Dalšími pomocnými látkami jsou:

• tableta: amonio-methakrylátový kopolymer typ B, hypromelóza, natrium-lauryl-sulfát (E 487), kopovidon, magnesium-stearát.

• potahová vrstva tablety:

|2mg tableta s prodlouženým uvolňováním|Hypromelóza, červený oxid železitý (E 172),
monohydrát laktózy,oxid titaničitý (E 171),triacetin| |---|---| |4mg tableta s prodlouženým uvolňováním|Makrogol 400, hypromelóza, hlinitý lak oranžové žluti
(E 110), oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak
indigokarmínu(E 132)| |8mg tableta s prodlouženým uvolňováním|Hypromelóza, červený oxid železitý (E 172), černý
oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172),
makrogol 400,oxid titaničitý (E 171)|

Jak přípravek Ropinirol SaneXcel vypadá a co obsahuje toto balení:

• Ropinirol SaneXcel 2 mg : růžové, kulaté, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním o průměru 6,8 ± 0,1 mm a tloušťce 5,5 ± 0,2 mm.

• Ropinirol SaneXcel 4 mg : světle hnědé, oválné, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním o rozměrech 12,6 × 6,6 ± 0,1 mm a tloušťce 5,3 ± 0,2 mm.

• Ropinirol SaneXcel 8 mg : červené, oválné, bikonvexní tablety s prodlouženým uvolňováním o rozměrech 19,2 × 10,2 ± 0,2 mm a tloušťce 5,2 ± 0,2 mm.

Všechny síly jsou dodávány bílých neprůhledných PVC/PCTFE-Al foliových blistrech.

Velikosti balení: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90, 100 tablet s prodlouženým uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci: J.J. Bishop Health a.s. Rybná 682/14 Staré Město, 110 00 Praha 1 Česká republika

Výrobce: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Building Block No 5 693 00 Rodopi Řecko

a

Pharmathen S.A. Dervenakion 6

153 51 Pallini Attiki Řecko

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy: Polsko: Ropinirole SaneXcel Česká republika: Ropinirol SaneXcel Slovensko: Ropinirol SaneXcel 2 mg; Ropinirol SaneXcel 4 mg; Ropinirol SaneXcel 8 mg Bulharsko: Ропинирол SaneXcel 2mg, 4mg, 8mg таблетки с удължено освобождаване Maďarsko: Ropinirole SaneXcel 2 mg retard tabletta; Ropinirole SaneXcel 4 mg retard tabletta; Ropinirole SaneXcel 8 mg retard tabletta Rumunsko: Ropinirol SaneXcel 2, 4, 8 mg comprimate cu eliberare prelungită

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 2. 2026

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 03.02.2026.