Seffalair Spiromax – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro pacienta

Seffalair Spiromax 12,75 mikrogramů/100 mikrogramů prášek k inhalaci

salmeterolum/fluticasoni propionas

Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Seffalair Spiromax a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seffalair Spiromax používat

3. Jak se Seffalair Spiromax používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Seffalair Spiromax uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je Seffalair Spiromax a k čemu se používá

Seffalair Spiromax obsahuje 2 léčivé látky: salmeterol a flutikason-propionát:

• Salmeterol je dlouhodobě působící bronchodilatátor. Bronchodilatátory způsobují, že dýchací cesty v plicích zůstávají otevřené. To usnadňuje průnik vzduchu dovnitř a ven. Účinky salmeterolu trvají po dobu nejméně 12 hodin.

• Flutikason-propionát je kortikosteroid, který zmírňuje otok a podráždění v plicích.

Seffalair Spiromax se používá k léčbě astmatu u dospělých a dospívajících od 12 let.

Seffalair Spiromax pomáhá předcházet nástupu dušnosti a pískání na plicích. Seffalair Spiromax byste však neměl(a) používat k úlevě při záchvatu astmatu. Pokud máte záchvat astmatu, použijte rychle působící, úlevový (záchranný) inhalátor, jako je salbutamol. Rychle působící úlevový inhalátor byste měl(a)mít neustále u sebe.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seffalair Spiromax používat

Nepoužívejte Seffalair Spiromax

• jestliže jste alergický(á) na salmeterol, flutikason-propionát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím Seffalair Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže máte

• onemocnění srdce, včetně nepravidelného srdečního rytmu nebo rychlé srdeční činnosti,

• • zvýšenou činnost štítné žlázy,

• vysoký krevní tlak,

• cukrovku (diabetes mellitus) (Seffalair Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi),

• nízkou hladinu draslíku v krvi,

• nebo jste se léčil(a) či léčíte s tuberkulózou nebo jinými plicními infekcemi.

Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, kontaktujte svého lékaře.

Děti a dospívající

Nepodávejte přípravek Seffalair Spiromax dětem nebo dospívajícím do 12 let, protože nebyl hodnocen u této věkové skupiny.

Další léčivé přípravky a Seffalair Spiromax

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Seffalair Spiromax nemusí být vhodný k používání s některými jinými léky.

Než začnete používat Seffalair Spiromax, informujte svého lékaře, pokud užíváte tyto léčivé přípravky:

• Beta-blokátory (jako je např. atenolol, propranolol či sotalol). Beta-blokátory se většinou používají na vysoký krevní tlak nebo srdeční onemocnění, jako je např. angina pectoris.

• Léky k léčbě infekcí (jako je např. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol a erytromycin). Některé z těchto léků mohou zvyšovat množství salmeterolu nebo flutikason-propionátu v těle. Tím se může u přípravku Seffalair Spiromax zvýšit riziko nežádoucích účinků včetně nepravidelného srdečního tepu, anebo se mohou nežádoucí účinky zhoršit.

• Kortikosteroidy (podávané ústy nebo v injekci). Nedávné užívání těchto léků může zvýšit riziko, že přípravek Seffalair Spiromax sníží množství steroidních hormonů produkovaných v nadledvinách (potlačení nadledvin).

• Diuretika, léky zvyšující močení, která se používají k léčbě vysokého tlaku.

• Jiné bronchodilatátory (např. salbutamol).

• Xanthinové léky, jako je např. aminofylin a teofylin. Ty se často používají k léčbě astmatu.

Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Seffalair Spiromax a Váš lékař Vás možná bude chtít pečlivě sledovat, pokud užíváte tyto léky (včetně některých léků na léčbu HIV: ritonavir, kobicistat).

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Není známo, zda se tento lék může vylučovat mateřským mlékem. Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Není pravděpodobné, že by Seffalair Spiromax měl vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Seffalair Spiromax obsahuje laktózu

Jedna dávka tohoto léku obsahuje přibližně 5,4 miligramů laktózy. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte laktózu, jiné cukry nebo mléko, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

3. Jak se Seffalair Spiromax používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je jedna inhalace dvakrát denně.

• Seffalair Spiromax je určen pro dlouhodobé a pravidelné používání. Používejte jej každý den, abyste udržel(a) své astma pod kontrolou. Nepoužívejte vyšší než doporučenou dávku. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.

• Nepřestaňte používat Seffalair Spiromax ani nesnižujte dávku Seffalair Spiromax, aniž byste se předem poradil(a) s lékařem.

• Seffalair Spiromax se má vdechovat ústy do plic.

Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám pomohou zvládnout astma. Lékař nebo zdravotní sestra změní Váš inhalovaný lék, pokud potřebujete jinou dávku pro správnou kontrolu astmatu. Neměňte však počet inhalací, které Vám lékař předepíše, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.

Pokud se Vám astma nebo dušnost zhorší, řekněte to ihned svému lékaři. Pokud máte větší pískání na plicích, častý pocit tísně na hrudi nebo musíte užívat rychle působící „úlevový“ lék, možná se Vaše onemocnění zhoršuje a mohl(a) byste vážně onemocnět. Měl(a) byste dále používat Seffalair Spiromax, ale nezvyšovat počet dávek. Navštivte ihned svého lékaře, protože možná potřebujete další léčbu.

Návod k použití

Školení

Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník by s Vámi měli nacvičit, jak inhalátor používat, včetně toho, jak účinně podat dávku. Tento nácvik je důležitý k zajištění, abyste dostal(a) dávku, kterou potřebujete. Pokud jste nácvik neobdržel(a), požádejte svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka dříve, než inhalátor použijete poprvé, aby Vám ukázali, jak se má inhalátor správně používat.

Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník by měli také čas od času zkontrolovat, zda používáte zařízení Spiromax správně a podle pokynů. Pokud přípravek Seffalair Spiromax nepoužíváte správně nebo nevdechujete dostatečně usilovně , nemusí se vám dostat do plic dostatek léku. To znamená, že tento lék nepomůže při léčbě Vašeho astmatu tak dobře, jak by měl.

Příprava inhalátoru Seffalair Spiromax

Než použijete Seffalair Spiromax poprvé , musíte jej připravit podle následujících pokynů:

• Zkontrolujte indikátor dávky, abyste zjistili, zda je v inhalátoru 60 inhalací.

• Na štítek na inhalátoru napište datum otevření fóliového sáčku.

• Před použitím inhalátor nemusíte protřepávat.

Jak provést nádech

1. Držte inhalátor s poloprůhledným žlutým krytem náustku směrem dolů.

2. Otevřete kryt náustku sklopením dolů, až uslyšíte jedno hlasité klapnutí. Tím odměříte jednu dávku léku. Váš inhalátor je nyní připraven na použití.

OTVOR PRO
VZDUCH
N bl k j
OTEVŘENÍ

3. Pomalu vydechněte (jak to bude pohodlné). Nevydechujte do inhalátoru.

4. Náustek vložte mezi zuby se rty uzavřenými kolem náustku. Dejte pozor, abyste nezablokoval(a) otvory pro vzduch.

• Nadechněte se ústy, co nejhlouběji a co nejsilněji.

• Uvědomte si, že je důležité, abyste se nadechl(a) usilovně .

NÁDECH

5. Vyjměte inhalátor z úst. Při vdechování můžete pociťovat chuť.

6. Zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo jak dlouho to bez potíží vydržíte.

7. Pomalu vydechněte (nevydechujte do inhalátoru).

8. Uzavřete kryt náustku .

UZAVŘENÍ

• Po každé dávce vypláchněte ústa vodou a vodu vyplivněte, a/nebo si vyčistěte zuby.

• Nepokoušejte se inhalátor rozebírat, odstranit kryt náustku nebo jím kroutit.

• Kryt náustku je připevněn k inhalátoru a nesmí se odstranit.

• Inhalátor Spiromax nepoužívejte, pokud je poškozený nebo pokud se kryt náustku od inhalátoru Spiromax oddělil.

• Neotevírejte ani neuzavírejte kryt náustku, pokud inhalátor právě nepoužíváte.

Čištění inhalátoru Spiromax

Inhalátor udržujte suchý a čistý.

V případě potřeby můžete náustek inhalátoru otřít suchým hadříkem nebo kapesníkem.

Kdy začít používat nový Seffalair Spiromax

• Ukazatel dávek na zadní straně prostředku ukazuje, kolik dávek (nádechů) v inhalátoru zůstává. Začíná na údaji 60, když je plný a končí na údaji 0 (nula), když je prázdný.

• Ukazatel dávek ukazuje počet zbývajících nádechů pouze v sudých číslech. Prostory mezi sudými čísly představují lichá čísla zobrazující počet zbývajících inhalací.

• Když zbývá 20 a méně nádechů, jsou čísla zobrazena červeně na bílém pozadí. Když se barva čísel v okénku změní na červenou, měl(a) byste navštívit svého lékaře a požádat o nový inhalátor.

Poznámka:

• Náustek bude stále „klapat“, i když bude inhalátor již prázdný.

• Když náustek otevřete a zavřete, aniž byste provedl(a) nádech, bude to ukazatel dávek počítat jako podanou dávku. Tato dávka bude bezpečně uložena uvnitř inhalátoru po dobu další inhalace. Je nemožné, abyste náhodně použili další lék nebo dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Seffalair Spiromax, než jste měl(a)

Je důležité, abyste používal(a) dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař. Bez lékařského doporučení byste neměli překročit předepsanou dávku. Pokud náhodně použijete více dávek, než Vám bylo doporučeno, poraďte se se svou zdravotní sestrou, lékařem nebo lékárníkem. Možná si povšimnete, že Vám srdce buší rychleji než obvykle a že se cítíte nejistý/á. Můžete mít také závratě, bolest hlavy, svalovou slabost a bolesti kloubů.

Pokud používáte příliš mnoho dávek z inhalátoru Seffalair Spiromax po dlouhou dobu, měl(a) byste požádat o radu svého lékaře nebo lékárníka. To proto, že používání příliš velkého množství přípravku Seffalair Spiromax může snižovat hladinu steroidních hormonů vytvářených nadledvinami.

Jestliže jste zapomněl(a) Seffalair Spiromax použít

Pokud vynecháte dávku, použijte ji hned, jakmile si vzpomenete. Nezdvojnásobujte však následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tobolku. Pokud je téměř čas na další dávku, použijte další dávku v obvyklou dobu.

Pokud jste přestal(a) Seffalair Spiromax používat

Je velmi důležité, abyste používal(a) Seffalair Spiromax každý den, jak Vám bylo doporučeno. V používání pokračujte, dokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a). Přípravek nevysazujte ani nesnižujte dávku Seffalair Spiromax. Mohlo by pak u Vás dojít ke zhoršení dýchání.

Kromě toho, pokud náhle přestanete Seffalair Spiromax používat nebo snížíte dávku Seffalair Spiromax, může Vám to (velmi vzácně) způsobit problémy s nadledvinami (nadledvinovou nedostatečnost), která někdy způsobuje nežádoucí účinky.

Mezi tyto nežádoucí účinky mohou patřit kterékoli z níže uvedených:

• bolest žaludku,

• únava a ztráta chuti k jídlu, pocit nemoci,

• nevolnost a průjem,

• snížení tělesné hmotnosti

• bolest hlavy nebo ospalost,

• nízká hladina cukru v krvi,

• nízký krevní tlak a záchvaty (křeče).

Když je tělo ve stresu, např. při horečce, úrazu (např. při nehodě nebo poranění), infekci nebo operaci, může se nadledvinová nedostatečnost zhoršit a mohou se u Vás vyskytnout kterékoli z výše uvedených příznaků.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Aby se těmto příznakům předešlo, může Vám lékař předepsat další kortikosteroidy ve formě tablet (např. prednisolon).

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Aby se snížila pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, lékař Vám předepíše nejnižší dávkou této lékové kombinace, která u Vás bude stačit ke kontrole astmatu.

Alergické reakce: můžete si povšimnout, že se Vám okamžitě po použití přípravku Seffalair Spiromax náhle zhoršilo dýchání. Může Vám pískat na prsou, můžete mít kašel a dušnost. Můžete si také povšimnout svědění, vyrážky (kopřivky) a otoků (obvykle na tváři, rtech, jazyku nebo v hrdle), nebo můžete náhle pocítit, že Vám srdce buší velmi rychle, nebo se budete cítit na omdlení a mít závratě (což může vést k mdlobám nebo ztrátě vědomí). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto účinků nebo pokud se objeví náhle po použití přípravku Seffalair Spiromax, přestaňte Seffalair Spiromax používat a řekněte to ihned svému lékaři . Alergické reakce na Seffalair Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).

Další nežádoucí účinky jsou vysvětleny níže:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)

• Plísňová infekce (moučnivka) způsobující bolavé, krémově žluté, zvýšené skvrny v ústech a krku, stejně jako bolavý jazyk, chraplavý hlas a podráždění hrdla. Pomoci může vypláchnutí úst vodou, okamžité vyplivnutí vody a/nebo vyčištění zubů okamžitě po použití každé dávky léčivého přípravku. Lékař Vám může k léčbě moučnivky předepsat lék k léčbě plísní.

• Bolest svalů.

• Bolest zad.

• Chřipka.

• Nízké hladiny draslíku v krvi (hypokalémie).

• Zánět nosu (rinitida).

• Zánět dutin (sinusitida).

• Zánět nosu a hrdla (nazofaryngitida).

• Bolest hlavy.

• Kašel.

• Podráždění hrdla.

• Bolest nebo zánět zadní strany hrdla.

• Chrapot nebo ztráta hlasu.

• Závratě.

Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí)

• Zvýšení cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémie). Máte-li diabetes, může být nutná častější kontrola cukru v krvi a případně úprava léčby diabetu.

• Katarakta (zakalená oční čočka).

• Velmi rychlá srdeční činnost (tachykardie).

• Pocit nejistoty (třes) a rychlé činnosti srdeční (palpitace) – jsou obvykle neškodné a při pokračování v léčbě se zmírňují.

• Pocit obav nebo úzkosti.

• Změny chování, jako je neobvyklá aktivita a podrážděnosti (ačkoli tyto účinky se vyskytují hlavně u dětí).

• Porucha spánku.

• Senná rýma.

• Nosní kongesce (ucpaný nos).

• Nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní).

• Hrudní infekce.

• Bolest v končetinách (paže nebo nohy).

• Bolest břicha.

• Porucha trávení.

• Poškození nebo olupování kůže.

• Zánět kůže.

• Zánět hrdla obvykle charakterizovaný bolestí v krku (faryngitida).

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 lidí)

• Dýchací potíže nebo pískání na plicích, které se zhoršují ihned po použití Seffalair Spiromax. Pokud k tomu dojde, přestaňte inhalátor Seffalair Spiromax používat . Použijte rychle působící „úlevový“ („záchranný“) inhalátor, aby se Vám lépe dýchalo, a informujte okamžitě svého lékaře .

• Seffalair Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu. Mezi tyto účinky patří:

• Zpomalení růstu u dětí a dospívajících

• Glaukom (poškození nervu v oku)

• Oválný (měsícovitý) tvar obličeje (Cushingův syndrom)

Lékař bude pravidelně kontrolovat, zda se u Vás některé z těchto nežádoucích účinků nevyskytují, a zajistí, abyste ke kontrole astmatu používal(a) co nejnižší dávku této lékové kombinace.

• Nepravidelná srdeční činnost nebo předčasné srdeční stahy (arytmie). Informujte svého lékaře, ale nepřestaňte používat Seffalair Spiromax, pokud Vám lékař neřekne, abyste jej přestal(a) používat.

• Plísňová infekce v jícnu (v trávicí trubici), která může působit potíže při polykání.

Frekvence není známá, ale mohou se také vyskytnout:

• Rozmazané vidění.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v

této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Seffalair Spiromax uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku Vašeho inhalátoru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Po odstranění fóliového obalu nechejte kryt náustku zavřený.

Použijte přípravek do 2 měsíců po odstranění fóliového obalu. Datum, kdy jste otevřel(a) fóliový obal, napište na štítek inhalátoru.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Seffalair Spiromax obsahuje

• Léčivými látkami jsou salmeterolum a fluticasoni propionas. Jedna odměřená dávka obsahuje salmeterolum 14 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 113 mikrogramů. Jedna podaná dávka (dávka z náustku) obsahuje salmeterolum

• 12,75 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 100 mikrogramů.

• Další pomocnou látkou je monohydrát laktózy (viz bod 2, odstavec „Seffalair Spiromax obsahuje laktózu“).

Jak Seffalair Spiromax vypadá a co obsahuje toto balení

Jeden inhalátor Seffalair Spiromax obsahuje 60 nádechů a má bílou hlavní část s poloprůhledným žlutým krytem náustku.

Seffalair Spiromax je dostupný v baleních obsahujících 1 inhalátor a ve vícečetných baleních obsahujících 3 krabičky, z nichž každá obsahuje 1 inhalátor. Na trhu ve vaší zemi nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko

Výrobce

Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 14/15, 27/35 & 301, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko

Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

България Тева Фарма ЕАД Teл.: +359 24899585

Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf.: +45 44985511

Deutschland

TEVA GmbH Tel: +49 73140208

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Ελλάδα TEVA HELLAS A.E. Τηλ: +30 2118805000

España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 915359180

France

Teva Santé Tél: +33 155917800

Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 12886400

Malta

TEVA HELLAS Α.Ε. il-Greċja Tel: +30 2118805000

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 223459300

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Suomi/Finland

Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος TEVA HELLAS A.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000 Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666

Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100

Tato příbalová informace byla naposledy revidována .

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky https://www.ema.europa.eu