Sondelbay – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

Sondelbay 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok v předplněném peru

teriparatidum

Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Sondelbay a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sondelbay používat

3. Jak se přípravek Sondelbay používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Sondelbay uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Sondelbay a k čemu se používá

Přípravek Sondelbay obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.

Přípravek Sondelbay se používá k léčbě osteoporózy u dospělých. Osteoporóza je onemocnění, které způsobuje řídnutí a křehkost kostí. Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů. Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sondelbay používat

Nepoužívejte přípravek Sondelbay:

• jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, uvedenou v bodě 6).

• jestliže máte vysoké hladiny vápníku (preexistující hyperkalcemie).

• jestliže trpíte vážným onemocněním ledvin.

• jestliže byl u Vás zjištěn kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil do kostí.

• jestliže máte určitá kostní onemocnění. Pokud trpíte onemocněním kostí, oznamte to svému lékaři.

• jestliže máte v krvi neobjasněné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že trpíte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami). Pokud si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.

• jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.

• jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Upozornění a opatření

Přípravek Sondelbay může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.

Před použitím přípravku Sondelbay se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:

• pokud se u Vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost. Mohou to být známky příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.

• pokud trpíte nebo jste trpěl(a) ledvinovými kameny.

• pokud trpíte onemocněním ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin).

U některých pacientů se po několika prvních dávkách mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční tep. Pro případ závratí si první dávky přípravku Sondelbay proto prosím aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.

Doporučená doba léčby 24 měsíců nemá být překročena.

Přípravek Sondelbay se nemá používat u rostoucích dospělých.

Děti a dospívající

Přípravek Sondelbay se nemá používat u dětí a dospívajících (mladších 18 let).

Další léčivé přípravky a přípravek Sondelbay

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože léky se občas mohou vzájemně ovlivňovat (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění).

Těhotenství a kojení

Přípravek Sondelbay nesmíte používat, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem Sondelbay účinnou antikoncepci. Pokud otěhotníte, léčba přípravkem Sondelbay musí být ukončena. Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před použitím tohoto přípravku.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Po podání přípravku Sondelbay mohou někteří pacienti pociťovat závratě. Pokud máte závratě, neřiďte a neobsluhujte stroje do doby, než se budete cítit lépe.

Přípravek Sondelbay obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Sondelbay používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je 20 mikrogramů (v 80 mikrolitrech) podaných jednou denně injekcí pod kůži (subkutánně) do stehna nebo břicha. Pravidelné používání přípravku v určitou denní dobu Vám pomůže na dávku nezapomenout.

Přípravek Sondelbay používejte každý den tak dlouho, jak stanoví lékař. Celková doba léčby přípravkem Sondelbay nemá přesáhnout 24 měsíců. Tuto 24měsíční léčebnou kúru máte v průběhu života podstoupit pouze jednou.

Přečtěte si návod k použití, abyste věděl(a), jak používat pero s přípravkem Sondelbay.

Přípravek Sondelbay je k dispozici v balení po 1 nebo 3 perech bez jehel. Sondelbay lze použít s jehlami pro pera (31G nebo 32G; 4 mm, 5 mm nebo 8 mm).

Přípravek Sondelbay je také k dispozici v balení po 1 peru s 28 jednorázovými sterilními jehlami (32G; 4 mm).

Injekci přípravku Sondelbay si podejte krátce po vyndání pera z chladničky, jak je uvedeno v návodu k použití přípravku. Po použití ihned pero s přípravkem Sondelbay vraťte do chladničky. Ke každé injekci použijte novou jehlu a po použití ji zlikvidujte. Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou. Pero s přípravkem Sondelbay nikdy nedávejte nikomu jinému.

Lékař Vám může doporučit používat přípravek Sondelbay s vápníkem a vitamínem D. Určí, jaké denní dávky máte užívat.

Přípravek Sondelbay může být používán nezávisle na jídle.

Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Sondelbay, než jste měl(a):

Pokud jste omylem použil(a) více přípravku Sondelbay, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Známky předávkování, které mohou být očekávány, zahrnují pocit na zvracení, zvracení, závratě a bolest hlavy.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Sondelbay nebo jste si ho nemohl(a) podat v obvyklou dobu, podejte si ho co nejdříve ihned ještě tentýž den. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nikdy si nepodávejte více než jednu injekci v jednom dnu. Vynechanou dávku nepřidávejte k další pravidelné dávce.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Sondelbay

Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek Sondelbay používat, poraďte se prosím se svým lékařem. Lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Sondelbay léčen(a).

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastější nežádoucí účinky jsou bolest končetin, (frekvence výskytu velmi časté, může se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10) a pocit na zvracení, bolest hlavy a závrať (frekvence výskytu časté). Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe. Nebudete-li se cítit lépe, oznamte to lékaři před dalším podáním přípravku. V souvislosti s používáním teriparatidu byly hlášeny případy výskytu mdlob.

Pokud se u Vás projeví potíže, jako jsou zarudnutí v místě vpichu, bolest, otok, svědění, vznik modřin nebo slabé krvácení v okolí místa vpichu (frekvence výskytu časté), mohou tyto odeznít během několika dnů nebo týdnů. V opačném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.

U některých pacientů se mohou brzy po aplikaci injekce objevit alergické reakce zahrnující dušnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou (frekvence výskytu vzácné). Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů

• zvýšená hladina cholesterolu v krvi

• deprese

• bolest nohou nervového původu (neuralgické bolesti)

• pocit na omdlení

• nepravidelný srdeční tep

• dušnost

• zvýšené pocení

• svalové křeče

• ztráta energie

• únava

• bolest na hrudníku

• nízký krevní tlak

• pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí)

• zvracení

• brániční kýla

• nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anemie).

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů

• zrychlený srdeční tep

• abnormální srdeční ozvy

• dušnost

• hemoroidy

• samovolný únik moči

• častější potřeba močení

• zvýšení tělesné hmotnosti

• ledvinové kameny

• svalová bolest a bolest kloubů. U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.

• zvýšení hladin vápníku v krvi

• zvýšení hladin kyseliny močové v krvi

• zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.

Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000

• snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin

• otok, zejména rukou a nohou.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Sondelbay uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a peru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Přípravek Sondelbay uchovávejte v chladničce (2  C až 8  C). Pokud nemáte k dispozici chladničku, může se přípravek Sondelbay po otevření uchovávat při teplotě až 25  C maximálně 3 dny. Po

uplynutí této doby je třeba jej uložit do chladničky a spotřebovat do 28 dní od aplikace první injekce. Pokud je pero s přípravkem Sondelbay uchováváno mimo chladničku při teplotě až 25  C déle než 3 dny, je třeba ho zlikvidovat.

Chraňte přípravek Sondelbay před mrazem. Aby nedošlo ke zmrazení, neuchovávejte pera ani v blízkosti mrazící přihrádky chladničky. Nepoužívejte přípravek Sondelbay, pokud je nebo byl zmrazen.

Uchovávejte v původním obalu (tj. ve vnějším obalu), aby byl přípravek chráněn před světlem.

Po 28 dnech od prvního použití každé pero zlikvidujte, a to i v případě, že není zcela prázdné.

Přípravek Sondelbay obsahuje čirý bezbarvý roztok. Přípravek Sondelbay nepoužívejte, je-li roztok zakalený či zbarvený nebo pokud jsou v něm pevné částice.

Nenatahujte přípravek do injekční stříkačky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Sondelbay obsahuje

• Léčivou látkou je teriparatidum. Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje teriparatidum 250 mikrogramů. Jedna dávka obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů v 80 mikrolitrech. Jedno předplněné pero obsahuje teriparatidum 600 mikrogramů ve 2,4 ml injekčního roztoku.

• Pomocnými látkami jsou ledová kyselina octová, natrium-acetát, mannitol, metakresol a voda pro injekci. Kyselina chlorovodíková a/nebo roztok hydroxidu sodného mohou být přidány k úpravě pH (viz bod 2 „Přípravek Sondelbay obsahuje sodík“).

Jak přípravek Sondelbay vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Sondelbay je bezbarvý čirý roztok. Roztok je dodáván v zásobní vložce v předplněném peru k jednorázovému použití. Jedno předplněné pero obsahuje 2,4 ml roztoku na 28 dávek. Přípravek Sondelbay je k dispozici v balení obsahující jedno nebo tři předplněná pera bez jehel, a jedno předplněné pero s 28 jehlami.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, 08039, Barcelona, Španělsko

Výrobce

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES

Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64

Řecko Win Medica A.E. Tel: +30 210 7488 821

Tato příbalová informace byla naposledy revidována .

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.

Návod k použití pera

Sondelbay 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok v předplněném peru teriparatidum

Návod k použití

Než začnete používat Vaše nové pero s přípravkem Sondelbay, přečtěte si prosím pozorně přední a zadní stranu tohoto návodu k použití. Zadní strana obsahuje pokyny k řešení problémů a další informace.

Při používání pera s přípravkem Sondelbay se pečlivě řiďte pokyny. Přečtěte si rovněž přiloženou příbalovou informaci.

Pero s přípravkem Sondelbay ani injekční jehly nedávejte žádné další osobě, protože infekce nebo jiná onemocnění se mohou šířit z jedné osoby na druhou.

Pero s přípravkem Sondelbay obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.

Po 28 dnech od podání první injekce pero s přípravkem Sondelbay zlikvidujte, a to i v případě, že není zcela prázdné.

Nepodávejte více než jednu dávku přípravku Sondelbay ve stejný den.

Kolečko pro
Injekční tlačítko
Kryt pera nastavení dávky
Náplň s lékem Okénko pro nastavení dávky
Okénko s indikátorem počtu dávek

Kryt pera

Zkontrolujte okénko s indikátorem počtu
dávek, abyste zjistili počet zbývajících
dávek. Šipka směřuje k počtu zbývajících
dávek. Nové pero obsahuje 28 dávek.

Vnější ochranná krytka Jehla
Vnitřní ochranná krytka Papírová fólie

Použijte s jehlami do pera (31G nebo 32G; Pokud indikátor počtu dávek ukazuje „00“, 4 mm, 5 mm nebo 8 mm). pero nepoužívejte, protože to znamená, že Poraďte se se svým lékařem nebo pero již neobsahuje žádné dávky. lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro Vás nejlepší. Pero s přípravkem Sondelbay nevyžaduje Pro každou injekci používejte novou žádnou zvláštní přípravu. jehlu.

|1
Připrav
te si
místo
vpichu|Připravte si místo
vpichu (stehno nebo
břicho) dle pokynů
lékaře nebo lékárníka.| Před každou
injekcí sivždy
umyjte ruce. Místo
vpichu očistěte
podle pokynů
lékaře nebo
lékárníka.
 Zkontrolujte
štítek na peru,
abyste se ujistili,
že používáte
správný lék.
 Zkontrolujte, zda
neuplynula doba
použitelnosti.
 Zkontrolujte
okénko
s indikátorem
počtu dávek,
abyste se ujistili,
že je v peru
dostatečné
množství dávek.
V novém peru má
být 28dávek.|Sejměte kryt z pera.| Zkontrolujte,
zda není pero,
včetně náplně
s lékem,
poškozené.
 Zkontrolujte,
zda je lék čirý,
bezbarvý a
neobsahuje žádné
částice.| |---|---|---|---|---|

|2
Nasaďte
novou
jehlu||||| |---|---|---|---|---| ||Použijte novou
jehlu do pera (viz
výše).
Odstraňte
papírovou fólii.|Nasaďte jehlurovně
na náplň s lékem.|Našroubujtejehlu do
dotažení.|Sejměte velkou krytku
jehly auschovejte ji.
Budete ji potřebovat k
odstranění jehly po jejím
použití.|

3 Nasta vte dávku Zkontrolujte , Pevně otočte Otáčejte kolečkem Kolečko pro Sejměte malou zda je v okénku kolečkem pro nastavení nastavení dávky a krytku jehly a pro nastavení nastavení dávky ve dávky zlikvidujte ji . dávky viditelné směru hodinových neuvolňujte uvolněte. prázdné kolečko ručiček. V okénku kolečko , dokud V okénku pro . pro nastavení dávky neuslyšíte cvaknutí nastavení se objeví šipky. a dokud se neobjeví dávky se vyplněný kruhový objeví plné znak v okénku kolečko se svislou čárkou nastavení dávky. , kterým Předčasné uvolnění potvrdíte nebo neúplné nastavení otáčení mohou dávky. ovlivnit počítadlo dávek a v důsledku toho můžete mít ve Vašem peru k dispozici méně dávek přípravku Sondelbay

4 Aplikujte dávku Přidržte pět sekund. Stiskněte jemně kožní řasu na Ponechte jehlu pod kůží. Ponechte jehlu pod kůží a stehně nebo břiše. Zaveďte Posunujte injekčním vyčkejte, dokud se v okénku pro jehlu rovně pod kůži. Ujistěte tlačítkem, dokud se nezastaví. nastavení dávky neobjeví se přitom, že je vidět okénko Tím dojde k aplikaci injekce. prázdné kolečko . Nyní pro nastavení dávky . pomalu počítejte do 5 . Potom jehlu vytáhněte z kůže.

5 Po aplikaci injekce a Ověřte vytažení jehly z kůže Pokud se v okénku • Neaplikujte si si zkontrolujte , zda je pro nastavení další dávku podání v okénku pro dávky neobjeví stejný den dávky nastavení dávky vidět prázdné kolečko podruhé. prázdné kolečko . • Místo toho musíte znovu nastavit pero. Viz řešení problémů – Problém D.

6 Odstraňte jehlu Nasaďte na jehlu větší Nejméně 5krát otočte Vytáhněte jehlu a Nasaďte kryt zpět na krytku, jak je velkou krytkou jehly zlikvidujte ji dle pero. Pero uložte znázorněno výše, a proti směru pokynů lékaře nebo ihned po použití do potom ji pevným hodinových ručiček a lékárníka. chladničky . zatlačením zacvakněte odšroubujte jehlu z na místo. pera. Nepokoušejte se znovu nasazovat malou krytku na jehlu ani se nedotýkejte jehly, aby nedošlo k bodnému poranění.

|||Řešení problémů| |---|---|---| ||Problém|Řešení| |A.|V peru s přípravkem
Sondelbay jsou vidět
vzduchové bubliny.|Malá vzduchová bublina neovlivní dávku a neublíží Vám.
Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.| |B.|Nemohu nastavit dávku.|1. Zkontrolujte okénko s indikátorem počtu dávek a
ověřte, zda v peru s přípravkem Sondelbay zbyvá
nejméně jedna dávka. Pokud indikátor počtu dávek
ukazuje „00“, znamená to, že pero s přípravkem
Sondelbay již neobsahuje žádné dávky. V náplni může
být ještě malé množství léku, které však nelze podat.
K podání další dávky použijte nové pero s přípravkem
Sondelbay.
2. Pokud v peru s přípravkem Sondelbay zbyla nejméně
jedna dávka, ale stále není možné dávku nastavit,
otáčejte kolečkem pro nastavení dávky ve směru
hodinových ručiček, dokud neuslyšíte cvaknutí a
v okénku pro nastavení dávky se neobjeví plné kolečko
. Otáčejte kolečkem pro nastavení dávky, dokud
neuslyšíte cvaknutí a neuvidíte plné kolečko, jinak se
kolečko pro nastavení dávky vrátí do původní polohy.
Poté, co se ozve cvaknutí, kolečko pro nastavení dávky
uvolněte. V okénku pro nastavení dávky se objeví plné
kolečko se svislou čárkou
.| |C.|Po odstranění malé krytky
jehly před podáním injekce je
na hrotu jehly vidět kapka
roztoku s lékem.|Malá kapka roztoku s lékem na hrotu jehly neovlivní
dávku. Pokračujte v podání dávky tak, jak je popsáno
v návodu k použití ve 4. kroku.| |D.|V okénku pro nastavení
dávky se neobjevil symbol
kolečka , a to ani po úplném
stlačení injekčního tlačítka a
vyčkání. Jak mám
postupovat?|Pro opětovné nastavení pera s přípravkem Sondelbay
proveďte níže uvedené kroky:
1. Pokud jste si již podali dávku, NEAPLIKUJTE si
další dávku stejný den podruhé.
2. Odstraňte použitou jehlu tak, že na jehlu opatrně znovu
nasadíte velkou krytku.Nedotýkejtese jehly.
Nenasazujtejiž na jehlu malou krytku. Jehlu
odšroubujte a zlikvidujte ji dle pokynů lékaře nebo
lékárníka.
3. Nasaďte novou jehlu, sejměte velkou krytku jehly a
uschovejte ji.
4. Držte malou krytku jehly tak, aby směřovala do
prázdné nádobky.
5. Sejměte malou krytku jehly. Po jejím odstranění může
z jehly vystříknout malé množství roztoku s lékem. Je
také možné, že malé množství roztoku s lékem již
mohlo vytéct do malé krytky jehly. Zlikvidujte malou
krytku jehly.
6. Nyní by v okénku pro nastavení dávky mělo být vidět
malé prázdné kolečko. Pokud jej nevidíte, kontaktujte
prosím svého lékaře nebo lékárníka.
7. Nasaďte velkou krytku na jehlu. Nedotýkejte se jehly.
Nenasazujte již najehlu malou krytku.|

|||Jehlu odšroubujte a zlikvidujte ji dle pokynů lékaře
nebo lékárníka.
8. Nasaďte kryt zpět na pero s přípravkem Sondelbay.
Pero s přípravkem Sondelbay uložte do chladničky.
9. Umyjte si ruce.
Tomuto problému můžete předcházet, pokud pro
každou aplikaci injekce použijete NOVOU jehlu a
pokud zcela stlačíte injekční tlačítko.
Vyčkejte, dokud se neobjeví prázdné kolečko, a potom
před vytažením jehly z kůže pomalu počítejte do 5.| |---|---|---| |E.|Jak se mohu ujistit, že mé
pero s přípravkem Sondelbay
funguje?|
Pero s přípravkem Sondelbay je určeno k podání plné
dávky při každé aplikaci injekce, pokud je používáno
přesně podle návodu k použití. Vokénku pro nastavení
dávkyse po podání injekce objeví prázdné kolečko , což
znamená, že byla podána plná dávka léku.
Okénko s indikátorem počtu dávekukazuje počet
zbývajících dávek v peru. Při každém podání injekce se
budou odpočítávat po 1. Znamená to také, že pero funguje
správně. Pro správnou funkci pera s přípravkem Sondelbay
nezapomeňte použít pro každou aplikaci injekce novou
jehlu.| |F.|Nemohu z pera s přípravkem
Sondelbay odšroubovat jehlu.|1. Nasaďte na jehlu velkou krytku tak, jak je znázorněno
na první straně v 6. kroku.
2. Jehlu odšroubujte tak, že ji zatlačíte do pera a
několikrát jí otočíte proti směru hodinových ručiček.
3. Vytáhněte jehlu a zlikvidujte ji dle pokynů lékaře nebo
lékárníka.
4. Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho
opomoc.|

Čištění a uchovávání

Čištění pera s přípravkem Sondelbay:

• Otřete vnější část pera s přípravkem Sondelbay vlhkým hadříkem.

• Neponořujte pero s přípravkem Sondelbay do vody ani jej nečistěte žádnou tekutinou.

Uchovávání pera s přípravkem Sondelbay:

• Přečtěte si pokyny týkající se uchovávání pera s přípravkem Sondelbay uvedené v příbalové informci.

Likvidace pera s přípravkem Sondelbay a jehel

Likvidace pera s přípravkem Sondelbay

• Zlikvidujte pero s přípravkem Sondelbay po uplynutí 28 dní od podání první injekce, a to i v případě, že nebude zcela prázdné.

• Před likvidací pera s přípravkem Sondelbay nezapomeňte vždy odstranit jehlu.

• Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak máte zlikvidovat pero s přípravkem Sondelbay.

Likvidace jehel

• Použité jehly umístěte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu s bezpečnostním víkem.

• Jehly nevyhazujte přímo do domácího odpadu.

• Naplněnou nádobu na ostré předměty nerecyklujte.

• Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak máte správně zlikvidovat nádobu na ostré předměty.

• Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.

Další informace

• Pro správné používání přípravku si přečtěte a dodržujte pokyny uvedené v příbalové informaci.

• Pero s přípravkem Sondelbay není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je se správným používáním pera seznámena.

• Pero s přípravkem Sondelbay uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

• Nenatahujte přípravek do stříkačky.

• Pro každou aplikaci injekce použijte novou jehlu.

• Zkontrolujte štítek pera s přípravkem Sondelbay, abyste se ujistili, že používáte správný přípravek a že není překročena doba použitelnosti.

• Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících případů: • pero s přípravkem Sondelbay se zdá být poškozené,

• roztok NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic.

• Pero s přípravkem Sondelbay obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.

• Poznamenejte si datum aplikace první injekce na vnější obal pera s přípravkem Sondelbay (viz vyznačené místo: datum prvního použití). Pero s přípravkem Sondelbay zlikvidujte do 28 dní od podání první injekce.

Tento návod k použití byl naposledy revidován v