Tepezza

500MG INF PLV CSL 1

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Teprotumumab 500 mg

K čemu se přípravek používá

Přípravek TEPEZZA obsahuje teprotumumab, typ proteinu (monoklonální protilátky).

Tento léčivý přípravek se používá u dospělých k léčbě středně závažné až závažné endokrinní orbitopatie (EO).

EO je autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní systém (přirozená obrana těla) napadá svaly a tuk kolem očí. Protein zvaný IGF-1R se nachází ve svalech a tuku kolem očí. U lidí s EO imunitní systém aktivuje IGF-1R, což způsobuje zánět a otok, který může tlačit oči dopředu, což vede k jejich vypoulení. Může také způsobit dvojité vidění a v závažných případech může způsobit trvalé poškození zraku.

Léčivá látka v přípravku TEPEZZA, teprotumumab, blokuje protein IGF-1R, což zabraňuje imunitnímu systému v napadání svalů a tukových tkání kolem očí, a tak pomáhá snížit otok, zmírnit tlak kolem očí a zlepšit příznaky onemocnění.

Základní údaje

Léková forma
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
500MG
Velikost balení
1 (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Monoklonální protilátky Teprotumumab (L04AG13)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/25/1941/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Polysorbát 20 Dihydrát trehalosy

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1 · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0286296
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se