Vancomycin Noridem – příbalový leták

500MG INF PLV CSL 1

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Příbalová informace: informace pro pacienta

Vancomycin Noridem 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Vancomycin Noridem 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok vankomycin-hydrochlorid

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Název léku je jeden z následujících:

Vancomycin Noridem 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Vancomycin Noridem 1 000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Ve zbytku této příbalové informace se přípravek nazývá Vancomycin Noridem.

Co naleznete v této příbalové informaci:

Co je přípravek Vancomycin Noridem a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vancomycin Noridem podán
Jak Vám bude přípravek Vancomycin Noridem podán
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Vancomycin Noridem uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Vancomycin Noridem a k čemu se používá

Vankomycin Noridem je antibiotikum, které patří do skupiny antibiotik nazývaných „glykopeptidy”. Vankomycin působí tak, že ničí některé bakterie způsobující infekce.

Vankomycin Noridem ve formě prášku je určen k přípravě infuzního roztoku nebo perorálního roztoku .

Vankomycin se používá ve všech věkových skupinách k léčbě následujících závažných infekcí: - Infekce kůže a podkožních tkání.
Infekce kostí a kloubů.
Infekce plic nazývaná „pneumonie".
Infekce vnitřní výstelky srdce (endokarditida) a prevence endokarditidy u rizikových pacientů při podstoupení rozsáhlejších chirurgických výkonů.
Infekce centrálního nervového systému.
Infekce krve související s výše uvedenými infekcemi.

Vankomycin Noridem může být podáván ústy dospělým, dospívajícím a dětem k léčbě infekcí sliznice tenkého a tlustého střeva s poškozením sliznice (tzv. pseudomembranózní kolitida) způsobených bakterií Clostridioides difficile .

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vancomycin Noridem podán

Vankomycin Noridem Vám nesmí být podán

Jestliže jste alergický(á) na vankomycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Po podání vankomycinu injekcí do očí byly hlášeny závažné nežádoucí účinky, které mohou vest ke ztrátě zraku.

Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru před podáním Vancomycinu Noridem, jestliže:

se po podání vankomycinu u Vás obejvily závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v dutině ústní.

V souvislosti s léčbou vankomycinem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně StevensovaJohnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy, lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). Pokud zaznamenáte kterýkoli z příznaků popsaných v bodě 4, ihned informujte lékaře nebo zdravotní sestru, podávání vankomycinu musí být přerušeno.

jste v minulosti měl(a) alergickou reakci na teikoplanin, protože to může znamenat, že jste rovněž alergický(á) na vankomycin.
máte poruchu sluchu, zejména pokud jste starší (během léčby můžete potřebovat vyšetření sluchu).
máte poruchu funkce ledvin (během léčby budete potřebovat vyšetření krve a ledvin).
dostáváte vankomycin infuzí namísto ústy k léčbě průjmu souvisejícího s infekcí bakterií Clostridioides difficile .

Během léčby se poraďte se svým lékařem, nemocničním lékárníkem nebo zdravotní sestrou jestliže: - dostáváte vankomycin po dlouhou dobu (během léčby můžete potřebovat vyšetření krve, jater a ledvin), - během léčby se u Vás rozvine kožní reakce,

se u Vás rozvine závažný nebo dlouhodobý průjem během léčby nebo po léčbě vankomycinem, ihned se poraďte s lékařem. Může to být známka zánětu střeva (pseudomembranozní kolitidy), která se může objevit po léčbě antibiotiky.

Děti

Vankomycin se používá se zvláštní opatrností u předčasně narozených dětí a kojenců, protože jejich ledviny nejsou plně vyvinuty a vankomycin se může hromadit v krvi. Tato věková skupina může potřebovat krevní testy ke kontrole hladin vankomycinu v krvi.

Souběžné podání vankomycinu a znecitlivujících léčiv (tzv. anestetik) může být spojeno se zrudnutím kůže a alergickými reakcemi u dětí. Podobně souběžné podání s jinými léčivými přípravky jako jsou aminoglykosidová antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID, např. ibuprofen) nebo amfotericin B (přípravek k léčbě plísňových (mykotických) infekcí) může zvýšit riziko poškození ledvin, a proto mohou být nutná častější vyšetření krve a ledvin.

Další léčivé přípravky a přípravek Vancomycin Noridem

Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které plánujete užívat, a to i léky získané bez lékařského předpisu. To je zvláště důležité, jestliže užíváte některý z následujících léků, protože se mohou vzájemně ovlivňovat s přípravkem Vancomycin Noridem:

• Anestetika - mohou způsobit zrudnutí, návaly horka, mdloby, kolaps nebo dokonce srdeční infarkt. Pokud se tedy chystáte na operaci, máte informovat svého lékaře, že dostáváte vankomycin.

• Jakýkoli lék, který ovlivňuje nervy nebo ledviny, jako je amfotericin B (lék užívaný k léčbě plísňových infekcí), aminoglykosidy, bacitracin, polymixin B, kolistin, viomycin (antibiotika), cisplatina (lék užívaný v chemoterapii) nebo piperacilin/tazobaktam.

Silná diuretika (léky, které podporují tvorby moči), jako je furosemid.

Podávání vankomycinu může být i přesto v pořádku a lékař rozhodne, co je pro Vás vhodné.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestru dříve, než Vám bude tento přípravek podán.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Vancomycin Noridem má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Vancomycin Noridem obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".

3. Jak Vám bude přípravek Vancomycin Noridem podán

Vankomycin Noridem Vám bude podán zdravotnickým pracovníkem během pobytu v nemocnici. Lékař rozhodne, kolik tohoto léčivého přípravku Vám má být podáno každý den a jak dlouho bude léčba trvat.

Dávkování

Dávka, která Vám bude podána, bude záviset na:

Vašem věku;
Vaší tělesné hmotnosti;
infekci, kterou máte;
na tom, jak dobře pracují Vaše ledviny;
Vašem sluchu (schopnosti slyšet);
jakýchkoli jiných léčivých přípravcích, které můžete užívat.

Intravenózní podání

Dospělí a dospívající (od 12 let a starší)

Dávka bude vypočítána podle Vaší tělesné hmotnosti. Obvyklá dávka pro infuzi je 15 až 20 mg na kg tělesné hmotnosti. Obvykle je podávána každých 8 až 12 hodin. V některých případech se lékař může rozhodnout podat úvodní dávku až do 30 mg na kg tělesné hmotnosti. Maximální denní dávka nesmí přesáhnout 2 g.

Použití u dětí

Děti ve věku od 1 měsíce do věku méně než 12 let

Dávka bude vypočítána podle tělesné hmotnosti. Obvyklá dávka pro infuzi je 10 až 15 mg na kg tělesné hmotnosti. Obvykle je dávka podávána každých 6 hodin.

Předčasně narození a v termínu narození novorozenci (ve věku od 0 do 27 dnů)

Dávka bude vypočítána podle - postmenstruačního věku (doba, která uplynula od prvního dne poslední menstruace do dne porodu (tzv. gestační věk) plus doba, která uplynula po porodu (tzv. poporodní věk).

Starší pacienti, těhotné ženy a pacienti s poruchou funkce ledvin, včetně dialyzovaných pacientů, mohou potřebovat odlišnou dávku.

Perorální podání

Dospělí a dospívající (ve věku od 12 do 18 let)

Doporučená dávka je 125 mg každých 6 hodin. V některých případech se může lékař rozhodnout podat vyšší denní dávku až do 500 mg každých 6 hodin. Maximální denní dávka nesmí překročit 2 g.

Jestliže jste dříve trpěl(a) dalšími slizničními záněty můžete potřebovat jinou dávku a jinou dobu trvání léčby.

Použití u dětí

Novorozenci, kojenci a děti ve věku do 12 let

Doporučená dávka je 10 mg na kg tělesné hmotnosti. Obvykle se podává každých 6 hodin. Maximální denní dávka nesmí překročit 2 g.

Způsob podání

Intravenózní infuze znamená, že léčivý přípravek teče z infuzní lahve nebo vaku hadičkou do jedné z Vašich žil a do těla. Lékař nebo zdravotní sestra vždy podají vankomycin do žíly a ne do svalu.

Vancomycin Noridem Vám bude podáván do žíly po dobu nejméně 60 minut.

Pokud je podáván k léčbě střevního onemocnění (tzv. pseudomembranózní kolitida), musí být léčivý přípravek podán jako roztok pro podání ústy – tzv. perorální roztok (přípravek budete užívat ústy).

Trvání léčby

Délka léčby závisí na infekci, kterou máte, a může trvat několik týdnů.

Trvání léčby může být rozdílné v závislosti na individuální odpovědi na léčbu u každého pacienta.

Během léčby můžete podstoupit vyšetření krve, můžete být požádán(a) o poskytnutí vzorků moči a můžete podstoupit vyšetření sluchu, aby se našly známky možných nežádoucích účinků.

Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Vancomycin Noridem, než mělo být

Přípravek Vancomycin Noridem Vám bude podáván během pobytu v nemocnici, a proto je nepravděpodobné, že by Vám ho bylo podáno příliš málo nebo příliš mnoho; pokud však máte jakékoli obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Vankomycin může způsobit alergické reakce, ačkoliv závažné alergické reakce (anafylaktický šok) jsou vzácné. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví náhlý sípot, obtížné dýchání, zrudnutí horní části trupu, vyrážka nebo svědění.

Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte vankomycin používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

Zarudlé nevyvýšené, terčovité nebo kruhové skvrny na trupu, často s puchýři v centru, olupování kůže, vředy v dutině ústní, krku, nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám může předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza).
Rozsáhlá vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na lék).
Červená, šupinatá rozsáhlá vyrážka s hrbolky pod kůží a puchýři doprovázená horečkou na začátku léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).

Vstřebávání vankomycinu z trávicího ústrojí je zanedbatelné. Nicméně, pokud máte zánětlivé onemocnění trávicího ústrojí, zvláště, pokud máte současně poruchu funkce ledvin, mohou se objevit nežádoucí účinky, které se vyskytují, pokud je vankomycin podán infuzí.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob):

Pokles krevního tlaku.
Dušnost, hlasité dýchání (vysoký pískavý zvuk následkem zúžení proudu vzduchu v horních dýchacích cestách).
Vyrážka a zánět sliznice dutiny ústní, svědění, svědivá vyrážka, kopřivka.
Poruchy funkce ledvin, které mohou být primárně zjištěny v krevních testech.
Zrudnutí horní části trupu a obličeje, zánět žil.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob):

Dočasná nebo trvalá ztráta sluchu.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob):

Pokles počtu bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček (krevních částic zodpovědných za srážení krve).
Zvýšení počtu některých bílých krvinek v krvi.
Ztráta rovnováhy, ušní šelest, závratě.
Zánět krevních cév.
Pocit na zvracení.
Zánět ledvin a selhání ledvin.
Bolest svalů hrudníku a zad.
Horečka, zimnice.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):

Náhlý nástup závažné kožní alergické reakce s kožními skvrnami, puchýři nebo olupováním kůže. Může být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů.
Srdeční zástava.
Zánět střeva, který může způsobit bolest břicha a průjem, který může obsahovat krev.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

Zvracení, průjem.
Zmatenost, ospalost, ztráta energie, otoky, zadržování tekutin, snížené močení.
Vyrážka s otokem nebo bolestí za ušima, na krku, v tříslech, pod bradou a v podpaží (otok lymfatických uzlin), abnormální hodnoty krevních testů funkce jater.
Vyrážka s puchýři a horečkou.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Vancomycin Noridem uchovávat

Lékař nebo zdravotní sestra vědí, jak přípravek Vancomycin Noridem uchovávat.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku skleněné injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte injekční lahvičku ve vnějším obalu, aby byla chráněna před světlem. Po rekonstituci má být infuzní roztok vankomycinu použit okamžitě. Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C. Lékař se ujistí, že roztok nebude zabarvený a nebude obsahovat částice. Roztoky určené k ústnímu podání lze uchovávat v chladničce (2 °C – 8 °C) po dobu 96 hodin.

Injekční lahvičky jsou určeny k jednorázovému použití a lékař zlikviduje zbytky roztoku vankomycinu po podání dávky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékaře, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vancomycin Noridem obsahuje

Léčivou látkou je vankomycin-hydrochlorid v dávce 500 mg nebo 1 000 mg. Další složkou je kyselina chlorovodíková.

Jedna skleněná injekční lahvička obsahuje 500 mg vankomycin-hydrochloridu, což odpovídá 0,5 MIU vankomycinu nebo 1 000 mg vankomycin-hydrochloridu, což odpovídá 1 MIU vankomycinu.

Jak přípravek Vancomycin Noridem vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Vancomycin Noridem je prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. To znamená, že se má přidat tekutina, aby se vytvořil roztok, a poté se má přidat další tekutina, aby se roztok naředil, než Vám může být podán nitrožilně (infuzí).

Lékař nebo zdravotní sestra Vám obvykle připraví lék předtím, než Vám ho podají. Jedno balení obsahuje 1, 5, 10 nebo 20 injekčních lahviček. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Další zdroje informací

Rada / medicínské pokyny

Antibiotika se používají k léčbě bakteriálních infekcí. Jsou neúčinná proti virovým infekcím.

Jestliže Vám lékař předepsal antibiotika, potřebujete je právě pro Vaše stávající onemocnění. Navzdory antibiotikům některé bakterie mohou přežívat nebo růst (množit se). Tento jev se nazývá rezistence: některé antibiotické léčebné postupy se stávají neúčinnými.

Nesprávné používání antibiotik zvyšuje rezistenci. Můžete dokonce pomoci bakteriím, aby se staly rezistentní a tím prodloužit Vaši léčbu nebo snížit účinnost antibiotické léčby, pokud nedodržujete:

dávku;
časový rozpis;
trvání léčby.

Současně s tím pro zachování účinnosti tohoto přípravku:

1 - Užívejte antibiotika pouze, pokud jsou předepsána.
2 - Přesně dodržujte předpis lékaře.
3 - Opakovaně neužívejte antibiotika bez předpisu lékaře, dokonce ani když chcete léčit podobné onemocnění.

Držitel rozhodnutí o registraci

Noridem Enterprises Limited, Mitsi Building 3, Office 115, Makariou & Evagorou 1, 1065 Nicosia, Kypr

Výrobce

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, National Road Athens Lamia 21 Km, Krioneri, 145 68 Attiki, Řecko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod následujícími názvy:

Česká Vancomycin Noridem Republika: Dánsko: Vancomycin Noridem Vancomycin Noridem 500mg & 1000mg kuiva-aine välikonsentraatiksi Finland: infuusionestettä varten, liuos VANCOMYCINE NORIDEM 500mg & 1000mg, poudre pour solution à diluer pour Francie: perfusion Vancomycin 500mg & 1000mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion Irsko: Vancomycin 500mg & 1000mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion Itálie: Vancomicina Noridem Vancomycin Noridem 500mg & 1000mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή Kypr: διαλύματος προς έγχυση

Vancomycin Noridem 500 mg & 1000mg por oldatos infúzióhoz való Maďarsko: koncentrátumhoz Vancomycin Noridem 500mg & 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung Německo: einer Infusionslösung Vancomycin Noridem 500 mg & 1000mg poeder voor concentraat voor oplossing Nizozemsko: voor infusie Norsko: Vancomycin Noridem Polsko: Vancomycin Noridem Portugalsko: Vancomicina Noridem Vancomycin Noridem 500mg & 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung Rakousko: einer Infusionslösung Vancomycin/Noridem 500mg & 1000mg Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή Řecko: διαλύματος προς έγχυση Vancomycină Noridem 500 mg & 1000mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie Rumunsko: perfuzabilă Slovenská Vancomycin Noridem 500mg & 1000mg prášok na koncentrát na infúzny roztok Republika: Vancomycin Noridem 500mg & 1000 mg polvo para concentrado para solución para Španělsko: perfusión EFG Švédsko: Vancomycin Noridem

Tato příbalová informace byla naposledy revidována dne 22. 1. 2026

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:

Pokyny k rekonstituci

Pouze k jednorázovému použití. Nespotřebovaný obsah zlikvidujte.

Prášek má být rekonstituován a výsledný koncentrát má být naředěn před použitím.

Příprava rekonstituovaného roztoku Přípravek Vancomycin Noridem 500 mg:

V době použití přidejte do injekční lahvičky 10 ml vody pro injekci. Přípravek Vancomycin Noridem 1 000 mg:

V době použití přidejte do injekční lahvičky 20 ml vody pro injekci.

Takto rekonstituované roztoky v injekčních lahvičkách mají koncentraci 50 mg/ml. Při rekonstituci s vodou tvoří čirý roztok.

JE NUTNÉ DALŠÍ ŘEDĚNÍ. Přečtěte si následující pokyny:

Příprava konečného naředěného infuzního roztoku:

Preferovanou metodou podávání je intermitentní infuze . Rekonstituované roztoky obsahující 500 mg vankomycin-hydrochloridu musí být zředěny nejméně 100 ml 0,9% chloridu sodného (9 mg/ml). nebo 5% roztokem dextrózy.

Rekonstituované roztoky obsahující 1 000 mg vankomycin-hydrochloridu musí být zředěny nejméně 200 ml 0,9 % chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% roztokem dextrózy.

Požadovaná dávka má být podána intravenózní infuzí a to po dobu nejméně 60 minut.

Pokud je podáván po kratší dobu nebo ve vyšších koncentracích, může kromě tromboflebitidy vyvolat i výraznou hypotenzi. Rychlé podání může také vyvolat zrudnutí a přechodnou vyrážku na krku a ramenou.

Kontinuální infuze (má být použita pouze v případě, že není možné použít intermitentní infuzi).

Přípravek Vancomycin Noridem 500 mg:

Dvě až čtyři injekční lahvičky (1–2 g) lze přidat k dostatečně velkému objemu 0,9% roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% roztoku dextrózy, aby bylo možné požadovanou denní dávku podávat pomalu intravenózní infuzí po dobu 24 hodin.

Přípravek Vancomycin Noridem 1 000 mg:

Jedna až dvě injekční lahvičky (1–2 g) lze přidat k dostatečně velkému objemu 0,9% roztoku chloridu sodného (9 mg/ml) nebo 5% roztoku dextrózy, aby bylo možné požadovanou denní dávku podávat pomalu intravenózní infuzí po dobu 24 hodin.

Doporučuje se použití koncentrace nejvýše 5 mg/ml. U vybraných pacientů, kteří potřebují omezit přísun tekutin, lze použít koncentraci až 10 mg/ml.

Každá dávka má být podána rychlostí nejvýše 10 mg/min.

Před podáním je třeba zrekonstituované a naředěné roztoky vizuálně zkontrolovat na přítomnost částic a změnu barvy.

Perorální podání

Lze použít obsah injekčních lahviček pro parenterální podání. V době podání lze do roztoku přidat běžné ochucené sirupy pro zlepšení chuti. Inkompatibility

Roztok vankomycinu má nízké pH, které může způsobit chemickou nebo fyzikální nestabilitu při smíchání s jinými sloučeninami. Je třeba se vyhnout mísení s alkalickými roztoky. Každý parenterální roztok má být před použitím vizuálně zkontrolován, zda nedochází k vysrážení a změně barvy. Bylo prokázáno, že směsi roztoků vankomycinu a beta-laktamových antibiotik jsou fyzikálně inkompatibilní. Pravděpodobnost precipitace se zvyšuje s vyššími koncentracemi vankomycinu. Mezi podáváním těchto antibiotik se doporučuje dostatečně propláchnout intravenózní linky. Rovněž se doporučuje ředit roztoky vankomycinu na 5 mg/ml nebo méně.

Přestože intravitreální injekce není schválenou cestou podání vankomycinu, byla po intravitreální injekci vankomycinu a ceftazidimu při endoftalmitidě s použitím různých stříkaček a jehel hlášena precipitace. Precipitáty se postupně rozpouštěly, s úplným vyčištěním sklivcové dutiny během dvou měsíců a se zlepšením zrakové ostrosti.

Doba použitelnosti po rekonstituci koncentrátu a naředění roztoků:

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele. Chemická a fyzikální stabilita přípravku byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C.

Rekonstituované roztoky k perorálnímu podání lze uchovávat v chladničce (2 °C – 8 °C) po dobu 96 hodin.

Před podáním je třeba parenterální léčivé přípravky vizuálně zkontrolovat na přítomnost částic a změnu barvy, pokud to roztok nebo obal dovolí. Má se používat pouze čirý a bezbarvý až mírně žlutohnědý roztok bez částic.

Likvidace

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Zdroj: SÚKL, datum revize textu 22.01.2026.