Vyvgart

1000MG INJ SOL ISP 4X5ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Efgartigimod alfa 200 mg

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Vyvgart

Přípravek Vyvgart obsahuje léčivou látku efgartigimod alfa. Efgartigimod alfa se váže na bílkovinu v těle zvanou neonatální Fc receptor (FcRn) a blokuje ji. Blokováním neonatálního Fc receptoru snižuje efgartigimod alfa hladinu autoprotilátek třídy imunoglobulinů G (IgG), což jsou bílkoviny imunitního systému, které omylem napadají části vlastního těla člověka.

K čemu se přípravek Vyvgart používá

Přípravek Vyvgart se používá spolu se standardní léčbou k léčbě dospělých pacientů s generalizovanou myasthenia gravis (gMG), což je autoimunitní onemocnění, které způsobuje svalovou slabost. gMG může postihnout více svalových skupin v rámci celého těla. Toto onemocnění může také vést k dušnosti, extrémní únavě a potížím s polykáním.

U pacientů s gMG autoprotilátky IgG napadají a poškozují bílkoviny na nervech nazývané acetylcholinové receptory. V důsledku tohoto poškození nejsou nervy schopny způsobit stahování svalů tak dobře jako obvykle, což vede ke svalové slabosti a potížím s pohybem. Vazbou na bílkovinu FcRn a snížením hladin autoprotilátek může přípravek Vyvgart zlepšit schopnost svalů stahovat se a zmírňovat příznaky onemocnění a jejich dopad na činnosti každodenního života.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
1000MG
Velikost balení
4X5ML (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Imunosupresiva Imunosupresiva Inhibitory neonatálního fc receptoru (neonatální receptor pro fragment krystalizace imunoglobulinů g) (fcrn) Efgartigimod alfa (L04AL01)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/22/1674/004

Balení a varianty (4)

1X20ML · 20MG/ML · koncentrát pro infuzní roztok1X5,6ML · 1000MG · injekční roztok1X5ML · 1000MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce4X5ML · 1000MG · injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Vorhyaluronidasa alfa Arginin-hydrochlorid Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Methionin Polysorbát 80 Chlorid sodný Sacharosa

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 4X5ML · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0286301
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se