Acvybra

60MG INJ SOL ISP 1X1ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Denosumab 60 mg

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Acvybra a jak účinkuje

Přípravek Acvybra obsahuje denosumab, bílkovinu (monoklonální protilátku), která zasahuje do účinku jiné bílkoviny s cílem léčit úbytek kostní hmoty a osteoporózu. Léčba přípravkem Acvybra zpevňuje kosti a zabraňuje jejich snadné lomivosti.

Kost je živá a stále se obnovující tkáň. Estrogen napomáhá udržovat kosti zdravé. Po menopauze (u žen po ukončení pravidelného menstruačního krvácení) hladiny estrogenu klesají, což může vést k zeslabení a zvýšené křehkosti kostí. Může tak vzniknout onemocnění zvané osteoporóza. Osteoporóza se může vyskytnout také u mužů z mnoha důvodů včetně stárnutí a/nebo nízké hladiny mužského hormonu testosteronu. Může se také vyskytnout u pacientů užívajících glukokortikoidy. Mnoho pacientů s osteoporózou nemá žádné příznaky, přesto jsou však ohroženi zlomeninami, zejména v oblasti páteře, kyčlí a zápěstí.

Operační zákroky nebo podávání přípravků, které zastavují tvorbu estrogenu nebo testosteronu a jsou určeny k léčbě pacientů s nádorovým onemocněním prostaty nebo prsu, způsobují také úbytek kostní hmoty. Kosti slábnou a snadněji se lámou.

K čemu se přípravek Acvybra používá

Přípravek Acvybra se používá k léčbě:

  • osteoporózy u žen po menopauze a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin, ke snížení rizika zlomenin páteře, zlomenin v oblasti kyčle a zlomenin jiných kostí než obratlů.

  • úbytku kostní hmoty, který nastává při snížení hladiny hormonů (testosteronu) v důsledku operace nebo podávání léků pacientům s nádorovým onemocněním prostaty.

  • ztráty kostní hmoty v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy u pacientů, kteří mají zvýšené riziko zlomenin.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Subkutánní podání
Síla
60MG
Velikost balení
1X1ML (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Varia
ATC klasifikace
Muskuloskeletární systém Léčiva k terapii nemocí kostí Léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti Jiná léčiva ovlivňující stavbu a mineralizaci kosti Denosumab (M05BX04)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/25/1983/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Sacharosa Poloxamer 188

Léky se stejnou účinnou látkou

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X1ML · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0290108
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se