Acvybra – příbalový leták

Příbalová informace: informace pro uživatele

Acvybra 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce denosumab

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Bude Vám poskytnuta karta pacienta, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, které potřebujete vědět před léčbou a během léčby přípravkem Acvybra.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Acvybra a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acvybra používat

3. Jak se přípravek Acvybra používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Acvybra uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Acvybra a k čemu se používá

Co je přípravek Acvybra a jak účinkuje

Přípravek Acvybra obsahuje denosumab, bílkovinu (monoklonální protilátku), která zasahuje do účinku jiné bílkoviny s cílem léčit úbytek kostní hmoty a osteoporózu. Léčba přípravkem Acvybra zpevňuje kosti a zabraňuje jejich snadné lomivosti.

Kost je živá a stále se obnovující tkáň. Estrogen napomáhá udržovat kosti zdravé. Po menopauze (u žen po ukončení pravidelného menstruačního krvácení) hladiny estrogenu klesají, což může vést k zeslabení a zvýšené křehkosti kostí. Může tak vzniknout onemocnění zvané osteoporóza. Osteoporóza se může vyskytnout také u mužů z mnoha důvodů včetně stárnutí a/nebo nízké hladiny mužského hormonu testosteronu. Může se také vyskytnout u pacientů užívajících glukokortikoidy. Mnoho pacientů s osteoporózou nemá žádné příznaky, přesto jsou však ohroženi zlomeninami, zejména v oblasti páteře, kyčlí a zápěstí.

Operační zákroky nebo podávání přípravků, které zastavují tvorbu estrogenu nebo testosteronu a jsou určeny k léčbě pacientů s nádorovým onemocněním prostaty nebo prsu, způsobují také úbytek kostní hmoty. Kosti slábnou a snadněji se lámou.

K čemu se přípravek Acvybra používá

Přípravek Acvybra se používá k léčbě:

• osteoporózy u žen po menopauze a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin, ke snížení rizika zlomenin páteře, zlomenin v oblasti kyčle a zlomenin jiných kostí než obratlů.

• úbytku kostní hmoty, který nastává při snížení hladiny hormonů (testosteronu) v důsledku operace nebo podávání léků pacientům s nádorovým onemocněním prostaty.

• ztráty kostní hmoty v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy u pacientů, kteří mají zvýšené riziko zlomenin.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acvybra používat

Nepoužívejte přípravek Acvybra

• pokud máte nízkou hladinu vápníku v krvi (hypokalcemie).

• jestliže jste alergický(á) na denosumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Acvybra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Při léčbě přípravkem Acvybra se může objevit infekce kůže s příznaky jako je otok a zarudnutí kůže, nejčastěji na bércích, přičemž postižená oblast je horká a citlivá na dotek (tzv. flegmóna – zánět kůže a podkožní tkáně) a tento stav může být doprovázen horečkou. Informujte, ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků.

Při léčbě přípravkem Acvybra byste měl(a) užívat také doplňky vápníku a vitaminu D. Lékař se s Vámi domluví na jejich užívání.

Při léčbě přípravkem Acvybra, můžete mít nízkou hladinu vápníku v krvi. Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků: svalové stahy, záškuby nebo křeče, a/nebo znecitlivění nebo mravenčení prstů na rukou, nohou nebo v okolí úst, a/nebo epileptické záchvaty, zmatenost nebo ztrátu vědomí.

Ve vzácných případech byly hlášeny velmi nízké hladiny vápníku v krvi, které vedly k hospitalizaci, a dokonce k život ohrožujícím reakcím. Z tohoto důvodu Vám budou hladiny vápníku v krvi kontrolovány (pomocí krevních testů) před každou dávkou a u pacientů se sklonem k hypokalcemii do dvou týdnů po úvodní dávce.

Informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl(a) závažné potíže s ledvinami, selhání ledvin nebo jste potřeboval(a) dialýzu či užíváte léky nazývané glukokortikoidy (jako je prednisolon nebo dexamethason), které mohou zvýšit riziko výskytu nízké hladiny vápníku v krvi, pokud neužíváte vápník.

Potíže s ústy, zuby nebo čelistmi

U pacientů používajících denosumab k léčbě osteoporózy byl hlášen vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů) nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (ONJ) (poškození kosti v čelisti). Riziko výskytu ONJ se zvyšuje u pacientů léčených dlouhou dobu (může postihnout až 1 z 200 pacientů, pokud je léčen 10 let). ONJ se může rovněž objevit po ukončení léčby. Je důležité pokusit se vzniku ONJ zabránit, protože může být bolestivá a její léčba může být složitá. Aby se snížilo riziko vzniku ONJ, dodržujte následující opatření:

Před zahájením léčby řekněte svému lékaři nebo zdravotní sestře (zdravotnickému pracovníkovi) pokud:

• máte problémy v ústech nebo se zuby jako je špatný stav zubů, parodontóza nebo plánované trhání zubu.

• nechodíte na pravidelné zubní prohlídky nebo jste na zubní prohlídce dlouho nebyl(a).

• jste kuřák/kuřačka (jelikož to může zvyšovat riziko vzniku problémů se zuby).

• jste dříve byl(a) léčen(a) bisfosfonáty (používanými k léčbě nebo prevenci onemocnění kostí).

• užíváte léky nazývané kortikosteroidy (jako prednisolon nebo dexamethason).

• máte nádorové onemocnění.

Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Acvybra podstoupil(a) zubní prohlídku.

Při léčbě musíte pečlivě dodržovat hygienu dutiny ústní a pravidelně chodit na zubní prohlídky. Pokud máte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře zapadá. Jestliže jste aktuálně léčen(a) u zubaře nebo pokud se chystáte podstoupit stomatologický zákrok (např. vytržení zubu), informujte o tom svého lékaře a sdělte svému zubaři, že jste léčen(a) přípravkem Acvybra.

Pokud se u Vás objeví jakýkoliv problém v ústech nebo se zuby, jako je vypadávání zubů, bolest nebo otok nebo nehojící se vředy či výtok, kontaktujte ihned svého lékaře a zubaře, protože to mohou být příznaky ONJ.

Neobvyklé zlomeniny stehenní kosti

Při léčbě denosumabem se u některých pacientů vyskytly neobvyklé zlomeniny stehenní kosti. Pokud se u Vás vyskytne nová nebo neobvyklá bolest v oblasti kyčle, třísla nebo stehna, kontaktujte svého lékaře.

Děti a dospívající

Přípravek Acvybra se nemá používat u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.

Další léčivé přípravky a Acvybra

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je obzvlášť důležité, abyste informoval(a) lékaře, pokud užíváte jiný přípravek obsahující denosumab.

Přípravek Acvybra nepoužívejte zároveň s jiným přípravkem obsahujícím denosumab.

Těhotenství a kojení

Denosumab nebyl zkoušen u těhotných žen. Je důležité, abyste svého lékaře informovala, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět. Přípravek Acvybra se nedoporučuje podávat těhotným ženám. Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí při léčbě přípravkem Acvybra a minimálně po dobu 5 měsíců po ukončení léčby přípravkem Acvybra používat účinnou metodu antikoncepce.

Pokud při léčbě přípravkem Acvybra nebo v období kratším než 5 měsíců po ukončení léčby přípravkem Acvybra otěhotníte, informujte svého lékaře.

Není známo, zda se denosumab vylučuje do mateřského mléka. Je důležité, abyste svého lékaře informovala, pokud kojíte nebo kojení plánujete. Lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda přestat kojit nebo zda zastavit léčbu přípravkem Acvybra. Je třeba zvážit přínos kojení pro dítě a přínos léčby přípravkem Acvybra pro matku.

Pokud při léčbě přípravkem Acvybra kojíte, informujte svého lékaře.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Denosumab nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Acvybra používá

Doporučená dávka je jedna předplněná injekční stříkačka s 60 mg přípravku, podávaná jednou za 6 měsíců ve formě jednorázové podkožní (subkutánní) injekce. Nejlepším místem pro podání injekce je horní část stehen a břicho. Pečovatel může k aplikaci použít rovněž vnější plochu horní části Vaší paže. O datu možného podání další injekce se poraďte se svým lékařem. Dostanete upomínací kartu, kterou lze použít k zaznamenání data podání další injekce.

Při léčbě přípravkem Acvybra byste měl(a) užívat také vápník a vitamin D. Váš lékař se s Vámi domluví na jejich užívání.

Váš lékař může rozhodnout, zda bude pro Vás lepší, když si budete injekce přípravku aplikovat sám/sama, případně Vám ji bude podávat Váš pečovatel. Lékař nebo zdravotní sestra Vám (nebo Vašemu pečovateli) ukážou, jak přípravek Acvybra používat. Pokyny, jak podávat přípravek Acvybra, naleznete v příslušném bodě na konci této příbalové informace.

Přípravkem netřepejte.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Acvybra

Pokud zapomenete použít přípravek Acvybra, je třeba injekci podat co nejdříve. Poté pokračujte v pravidelném podávání injekcí každých 6 měsíců po poslední injekci.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Acvybra

Pro co největší přínos léčby ke snížení rizika zlomenin je důležité používat přípravek Acvybra tak dlouho, jak Vám lékař předepsal. Nepřestávejte s léčbou bez předchozí porady se svým lékařem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Méně často se mohou u pacientů léčených denosumab vyskytnout kožní infekce (hlavně tzv. flegmóna – zánět kůže a podkožní tkáně). Informujte ihned svého lékaře , vyskytne-li se u Vás během léčby přípravkem Acvybra některý z těchto příznaků: oteklá a zarudlá oblast kůže, nejčastěji na bércích, která je horká a citlivá a může být doprovázena příznaky horečky.

Vzácně se může u pacientů léčených denosumabem vyskytnout bolest v ústech a/nebo čelisti, otok nebo nehojící se rány v ústech nebo čelisti, výtok, necitlivost nebo pocit tíže v čelisti nebo vypadnutí zubu. Může se jednat o příznaky poškození kosti v čelisti (osteonekróza). Pokud se u Vás objeví takové příznaky během léčby přípravkem Acvybra nebo po jejím ukončení, řekněte to ihned svému lékaři a zubaři.

Vzácně mohou mít pacienti léčení denosumabem nízké hladiny vápníku v krvi (hypokalcemie); velmi nízké hladiny vápníku v krvi mohou vést k hospitalizaci a mohou být i život ohrožující. Příznaky zahrnují svalové stahy, záškuby nebo křeče a/nebo znecitlivění nebo brnění prstů na rukou, nohou nebo okolo úst, a/nebo epileptické záchvaty, zmatenost nebo ztrátu vědomí. Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, oznamte to ihned svému lékaři. Nízká hladina vápníku v krvi může vést ke změně srdečního rytmu, nazývané prodloužení QT intervalu, které lze pozorovat na elektrokardiogramu (EKG).

Vzácně se mohou u pacientů léčených denosumabem vyskytnout neobvyklé zlomeniny stehenní kosti. Pokud zaznamenáte novou nebo neobvyklou bolest v oblasti kyčle, třísla nebo stehna, kontaktujte svého lékaře , protože se může jednat o časný příznak možné zlomeniny stehenní kosti.

Vzácně se mohou u pacientů léčených denosumabem vyskytnout alergické reakce. Příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka, krku nebo jiných částí těla; vyrážku, svědění nebo kopřivku, sípání nebo obtíže s dýcháním. Pokud se u Vás během léčby přípravkem Acvybra objeví některý z těchto příznaků, řekněte to svému lékaři .

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

• bolest kostí, kloubů a/nebo svalů, které jsou někdy závažné,

• bolest horních nebo dolních končetin.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

• bolestivé močení, časté močení, krev v moči, neschopnost udržet moč,

• infekce horních cest dýchacích,

• bolest, snížená citlivost nebo brnění vystřelující do nohy (ischias),

• zácpa,

• nepříjemné pocity v oblasti břicha,

• vyrážka,

• svědění, zarudnutí a/nebo suchost kůže (ekzém),

• vypadávání vlasů (alopecie).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

• horečka, zvracení, bolest břicha nebo nepříjemné pocity v oblasti břicha (divertikulitida),

• • infekce ucha,

• vyrážka, která se může objevit na kůži, nebo vředy v ústech (lichenoidní erupce způsobené léky).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

• alergická reakce, která může poškodit krevní cévy hlavně v kůži (např. fialové nebo hnědočervené skvrny, kopřivka nebo vředy na kůži) (hypersenzitivní vaskulitida).

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit):

• poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Může se jednat o známky poškození kosti v uchu.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Acvybra uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.

Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Předplněnou injekční stříkačku můžete po vyjmutí z chladničky nechat před podáním přípravku dosáhnout pokojové teploty (do 25 °C). Předejdete tím nepříjemným pocitům v místě vpichu. Jakmile přípravek Acvybra v předplněné injekční stříkačce ponecháte při pokojové teplotě (do 25 °C), musíte jej použít během 30 dní.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Acvybra obsahuje

• Léčivou látkou je denosumab. Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 1 ml obsahuje 60 mg denosumabu (60 mg/ml).

• Pomocnými látkami jsou histidin, monohydrát histidin-hydrochloridu, sacharóza, poloxamer 188 a voda pro injekci.

Jak přípravek Acvybra vypadá a co obsahuje toto balení

Acvybra je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok, dodávaný v předplněné injekční stříkačce, připravené k přímému použití.

Balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku s bezpečnostním krytem jehly.

Držitel rozhodnutí o registraci

Reddy Holding GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Německo

Výrobce

Alvotech hf Sæmundargata 15-19 102 Reykjavik Island

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

België/Belgique/Belgien betapharm Arzneimittel GmbH Tél/Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de България betapharm Arzneimittel GmbH Teл.: +49 821 74881 0 info@betapharm.de Česká republika betapharm Arzneimittel GmbH Tel: +49 821 74881 0 info@betapharm.de

Lietuva

betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Luxembourg/Luxemburg betapharm Arzneimittel GmbH Tél/Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Magyarország betapharm Arzneimittel GmbH Tel.: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Danmark betapharm Arzneimittel GmbH Tlf: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Deutschland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Eesti betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Ελλάδα betapharm Arzneimittel GmbH Τηλ: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

España Reddy Pharma Iberia S.A.U. Avenida Josep Tarradellas nº 38 E-08029 Barcelona Tel: + 34 93 355 49 16 spain@drreddys.com France Reddy Pharma SAS 9 avenue Edouard Belin F-92500 Rueil-Malmaison Tél: + 33 1 85 78 17 34 pv-infomedfrance@drreddys.com Hrvatska betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Ireland betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Ísland betapharm Arzneimittel GmbH Sími: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Italia Dr. Reddy’s S.r.l. Piazza Santa Maria Beltrade, 1 I-20123 Milano Tel: + 39(0)2 70106808 infoitaly@drreddys.com Κύπρος betapharm Arzneimittel GmbH Τηλ: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Latvija betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Malta

betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Nederland betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Norge betapharm Arzneimittel GmbH Tlf: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Österreich betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Polska betapharm Arzneimittel GmbH Tel.: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Portugal betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

România

Dr. Reddy´s Laboratories Romania SRL Tel: + 4021 224 0032 office@drreddys.ro Slovenija betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Slovenská republika betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de Suomi/Finland betapharm Arzneimittel GmbH Puh/Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Sverige

betapharm Arzneimittel GmbH Tel: + 49 821 74881 0 info@betapharm.de

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

Další zdroje informací

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: https://www.ema.europa.eu/

Píst
Nikdy nedržte ani
netahejte za píst.
Opora prstů
Průhledný
bezpečnostní
kryt
Datum
použitelnosti
na štítku
Tělo stříkačky
Šedý kryt jehly
Pozor: Nesnímejte šedý
kryt jehly, dokud nejste
připraven(a) k podání
injekce

Uzamknutí
pístu
Aktivace bezpečnostní
pružiny
Jehla se zasune
do průhledného
bezpečnostního
krytu

Důležité

Před použitím přípravku Acvybra v předplněné injekční stříkačce s automatickým bezpečnostním krytem jehly si přečtěte tyto důležité informace:

• Je důležité, abyste se nepokoušel(a) podat si injekci sám(sama), dokud Vás neproškolí lékař nebo zdravotnický pracovník.

• Přípravek Acvybra se podává jako injekce do tkáně těsně pod kůží (podkožní injekce).

• Neodstraňujte z předplněné injekční stříkačky šedý kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud spadla na tvrdý povrch. Použijte novou předplněnou injekční stříkačku a informujte svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka.

• Nepokoušejte se aktivovat předplněnou injekční stříkačku před podáním injekce.

• Nepokoušejte se z předplněné injekční stříkačky odstranit průhledný bezpečnostní kryt jehly.

• V případě jakýchkoli otázek zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.

Krok 1: Příprava

• A Vyjměte vložku s předplněnou injekční stříkačkou z krabičky a připravte si všechny pomůcky k podání injekce: alkoholové tampóny, vatový tampon nebo čtvereček gázy, náplast a nádobu na likvidaci ostrých předmětů (nejsou součástí balení).

Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě po dobu přibližně 30 minut. Pečlivě si umyjte ruce vodou a mýdlem.

Novou předplněnou injekční stříkačku a ostatní pomůcky položte na čistou, dobře osvětlenou plochu.

• Neohřívejte předplněnou injekční stříkačku pomocí zdrojů tepla, např. v horké vodě nebo v mikrovlnné troubě.

• Nenechávejte předplněnou injekční stříkačku na přímém slunečním světle.

• Netřepte předplněnou injekční stříkačkou.

• Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku mimo dohled a dosah dětí.

• B Otevřete vložku odtržením fólie. Uchopte předplněnou injekční stříkačku za bezpečnostní kryt a vyjměte ji z vložky. Uchopit zde

• Z důvodu bezpečnosti: Neberte stříkačku za píst. Neberte stříkačku za šedý kryt jehly.

C Kontrola přípravku a předplněné injekční stříkačky.

Přípravek
Šedý kryt jehly
Štítek a datum použitelnosti

• Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku, pokud:

• je přípravek zakalen nebo obsahuje pevné částice. Roztok musí být čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý.

• se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.

• chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.

• uplynul poslední den měsíce uvedeného u doby použitelnosti na štítku.

• Ve všech těchto případech volejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.

Horní část paže
Břicho
Horní strana
stehna

Můžete použít:

• Horní strana stehna.

• Břicho, kromě oblasti 5 cm okolo pupku.

• Vnější stranu horní části paže (pouze pokud Vám injekci podává někdo jiný).

Místo aplikace očistěte alkoholovým tamponem. Kůži nechte oschnout.

• Před aplikací se nedotýkejte místa injekce.

• Injekci nepodávejte do míst, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo zatvrdlá. Nepodávejte injekci do oblastí s jizvami nebo striemi.

|B|Opatrně sejměte šedý kryt jehly rovným tahem směrem od těla.| |---|---| |C|Vytvořte kožní řasu v místě pro podání injekce, aby vznikl pevný povrch.|

• Při podávání injekce je důležité stále držet kožní řasu.

||Krok 3:Podání injekce| |---|---| |A|Stále držte kožní řasu. VPÍCHNĚTE jehlu do kůže.| ||Nedotýkejte seoblasti s očištěnou kůží.| |B|STLAČUJTE píst pomalu a stálým tlakem. Stlačujte píst, dokud nedosáhne až zcela dolů.|

C UVOLNĚTE palec. Pak ZVEDNĚTE stříkačku z kůže.

Po uvolnění pístu bezpečnostní kryt předplněné injekční stříkačky bezpečně zakryje jehlu.

Nenasazujte šedý kryt jehly zpět na použitou předplněnou injekční stříkačku.

Krok 4: Dokončení

A Předplněnou injekční stříkačku a další pomůcky vyhoďte do nádoby na likvidaci ostrých předmětů.

Přípravky musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat přípravky, které už nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

Injekční stříkačku a nádobu na likvidaci ostrých předmětů uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte znovu. Předplněné injekční stříkačky nerecyklujte, ani je nevyhazujte do domácího odpadu.

B Zkontrolujte místo vpichu.

Pokud se objeví krev, přitiskněte na místo vpichu vatový tampon nebo čtvereček gázy. Místo vpichu netřete . Pokud je třeba, přelepte místo vpichu náplastí.