Brineura

150MG INF SOL 2X5ML+1X5ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Cerliponasa alfa 150 mg

K čemu se přípravek používá

Přípravek Brineura obsahuje léčivou látku cerliponasa alfa, která patří do skupiny léků známých jako enzymové substituční terapie. Používá se k léčbě pacientů s neuronální ceroidní lipofuscinózou typu 2 (CLN2), která je známá také jako deficit tripeptidylpeptidázy-1 (TPP1).

Lidé s CLN2 nemají žádný enzym zvaný TPP1 nebo ho mají příliš málo, což způsobuje hromadění takzvaných lyzozomálních střádavých látek. U lidí s CLN2 se tyto látky hromadí v určitých částech těla, zejména v mozku.

Jak přípravek Brineura funguje

Tento léčivý přípravek nahrazuje chybějící enzym TPP1, což minimalizuje hromadění lyzozomálních střádavých látek. Tento léčivý přípravek přispívá ke zpomalení progrese (postupu) onemocnění.

Základní údaje

Léková forma
Infuzní roztok
Cesta podání
Intracerebroventrikulární podání
Síla
150MG
Velikost balení
2X5ML+1X5ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Varia
ATC klasifikace
Trávicí trakt a metabolismus Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva Enzymy Cerliponasa alfa (A16AB17)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/17/1192/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný Chlorid draselný Hexahydrát chloridu hořečnatého Dihydrát chloridu vápenatého

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 2X5ML+1X5ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0222210
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se
Úhrada z pojištění
ne