Cerdelga

21MG CPS DUR 56

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Eliglustat-tartarát qs

K čemu se přípravek používá

Přípravek Cerdelga obsahuje léčivou látku eliglustat a používá se k dlouhodobé léčbě dospělých a dětí ve věku od 6 let s tělesnou hmotností alespoň 15 kg s Gaucherovou chorobou typu 1.

Při použití u dětí je přípravek Cerdelga určen dětem, u nichž je onemocnění kontrolováno pomocí enzymatické substituční léčby. Lékař za použití jednoduchého laboratorního testu stanoví, zda je přípravek Cerdelga pro Vás nebo Vaše dítě vhodný, dříve, než jej začnete užívat.

Gaucherova choroba typu 1 je vzácné dědičné onemocnění, při kterém se v těle nesprávně odbourává látka zvaná glukosylceramid. Následkem toho se glukosylceramid hromadí ve slezině, v játrech a v kostech. Toto hromadění brání správné funkci těchto orgánů. Přípravek Cerdelga obsahuje léčivou látku eliglustat, která snižuje tvorbu glukosylceramidu, čímž brání jeho hromadění. Tím následně pomáhá postiženým orgánům lépe fungovat.

Rychlost odbourávání tohoto léčivého přípravku se u jednotlivých osob liší. Následkem toho se může u jednotlivých pacientů lišit množství léku v krvi, což může ovlivnit reakci pacienta na léčbu. Přípravek Cerdelga se smí používat u pacientů, jejichž tělo odbourává tento léčivý přípravek normální rychlostí (středně rychlí a rychlí metabolizátoři) nebo jejich tělo odbourává tento léčivý přípravek pomaleji (pomalí metabolizátoři).

Gaucherova choroba typu 1 je celoživotní onemocnění a tento přípravek musíte užívat přesně podle doporučení lékaře, abyste z něj měl(a) maximální užitek.

Základní údaje

Léková forma
Tvrdá tobolka
Cesta podání
Perorální podání
Síla
21MG
Velikost balení
56 (Blistr)
Indikační skupina
Varia
ATC klasifikace
Trávicí trakt a metabolismus Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva Trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva Eliglustat (A16AX10)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/14/974/004

Balení a varianty (4)

14 · 84MG56 · 84MG56 · 21MG196 · 84MG

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosy Hypromelosa 2910/15 Glycerol-dibehenát Želatina Hlinitokřemičitan draselný Oxid titaničitý Šelak Černý oxid železitý Propylenglykol Koncentrovaný roztok amoniaku

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 56 · blistr

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0268754
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se