Ebvallo

2,8-7,3X10^7BUNĚK/ML INJ DIS 1-6X1ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

K čemu se přípravek používá

Přípravek Ebvallo obsahuje léčivou látku tabelekleucel.

Tabelekleucel je alogenní T buněčná imunoterapie. Jde o tzv. alogenní imunoterapii, neboť krevní buňky použité k výrobě tohoto přípravku pocházejí od lidských dárců, kteří nejsou příbuzní s léčeným pacientem. Přípravek Ebvallo se vyrábí v laboratoři z T-buněk (typ bílých krvinek) získaných od zdravého dárce, který je imunní k viru Epsteina-Barrové. Tyto buňky byly individuálně vybrány tak, aby odpovídaly pacientovi léčenému přípravkem Ebvallo. Ebvallo se podává injekcí do žíly.

Přípravek Ebvallo se používá k léčbě vzácného zhoubného nádorového onemocnění zvaného potransplantační lymfoproliferativní porucha s pozitivitou na virus Epsteina-Barrové (EBV+ PTLD) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších. U některých lidí se tato nemoc vyskytne měsíce nebo i roky po transplantaci. Z důvodu tohoto onemocnění pacienti podstoupili před podáním přípravku Ebvallo jinou léčbu, např. monoklonálními protilátkami nebo chemoterapii.

Základní údaje

Léková forma
Injekční disperze
Cesta podání
Intravenózní podání
Síla
2,8-7,3X10^7BUNĚK/ML
Velikost balení
1-6X1ML (Injekční lahvička)
Indikační skupina
Immunopraeparata
ATC klasifikace
Cytostatika a imunomodulační léčiva Cytostatika Jiná cytostatika Cytostatická buněčná a genová terapie Tabelekleucel (L01XL09)
Registrace
centralizovaná (EU, vzácná onemocnění) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/22/1700/001

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Dimethylsulfoxid Lidský albumin

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1-6X1ML · injekční lahvička

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0271506
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se