Enflonsia

105MG INJ SOL ISP 1X0,7ML

na lékařský předpisaktuálně se nedodává

Účinné látky

Klesrovimab 105 mg

K čemu se přípravek používá

Co je přípravek Enflonsia

Přípravek Enflonsia obsahuje léčivou látku klesrovimab. Jedná se o protilátku (bílkovinu, kterou tělo používá k boji proti škodlivým mikroorganismům), která pomáhá předcházet onemocnění plic způsobenému respiračním syncytiálním virem (RSV).

Podává se novorozencům a kojencům do 12 měsíců věku, kteří se narodili během nebo vstupují do své první RSV sezóny.

RSV sezóna je období roku, kdy jsou infekce RSV nejčastější, obvykle probíhá od podzimu do jara následujícího roku.

RSV je běžný respirační virus, který obvykle způsobuje příznaky podobné běžnému nachlazení, ale může také postihnout plíce. Známky infekce RSV mohou zahrnovat rýmu, potíže s krmením, obtíže s dýcháním, kašel, kýchání, sípání (pískavý zvuk během dýchání) nebo horečku.

Nakazit se RSV může kdokoli. Téměř všechny děti se do věku 2 let nakazí infekcí RSV. Zatímco většina se zotaví rychle, RSV může způsobit závažné onemocnění, včetně zánětu malých dýchacích cest v plicích (bronchiolitida) a infekce plic (pneumonie), které mohou vést k hospitalizaci, a dokonce i úmrtí. Mezi nejvíce ohrožené děti patří novorozenci a kojenci do 12 měsíců věku, zejména mladší než 6 měsíců nebo se zdravotními problémy, například předčasné narození, nebo s problémy se srdcem nebo plícemi.

Základní údaje

Léková forma
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Cesta podání
Intramuskulární podání
Síla
105MG
Velikost balení
1X0,7ML (Předplněná injekční stříkačka)
Indikační skupina
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik)
ATC klasifikace
Antiinfektiva pro systémovou aplikaci Hyperimunní séra a imunoglobuliny Imunoglobuliny Antivirové monoklonální protilátky Klesrovimab (J06BD10)
Registrace
centralizovaná (celá EU) · registrovaný
Registrační číslo
EU/1/25/1984/001

Balení a varianty (7)

1X0,7ML1X0,7ML+1J1X0,7ML+2J10X0,7ML10X0,7ML+10J10X0,7ML+20J50(5X10)X0,7ML

Pomocné látky

Úplný seznam pomocných látek přípravku — důležité při alergiích a intolerancích.

Histidin Monohydrát histidin-hydrochloridu Arginin-hydrochlorid Sacharosa Polysorbát 80

Pro odborníky

Souhrn údajů o přípravku (SPC) – odborný text (PDF, EMA)

Foto balení zatím nemáme

Balení · 1X0,7ML · předplněná injekční stříkačka

Příbalový leták →

dávkování · kontraindikace · nežádoucí účinky

Kód SÚKL
0290498
Výdej
na lékařský předpis
Dostupnost
nedodává se