Fubelv

Přípravek Fubelv obsahuje léčivou látku etanercept.

Přípravek Fubelv je léčivo, které se vyrábí ze dvou lidských bílkovin. Blokuje aktivitu jiné bílkoviny v těle, která způsobuje zánět. Tento přípravek snižuje zánět spojený s určitými onemocněními.

U dospělých osob (18 let a více) se může přípravek Fubelv používat k léčení:

• středně těžké až těžké revmatoidní artritidy (dlouhodobé autoimunitní onemocnění postihující především klouby);

• psoriatické artritidy (druh zánětu kloubů, který může postihnout jakýkoli kloub v těle);

• těžké axiální spondylartritidy (druh chronického zánětu kloubů postihujícího páteř a/nebo křížokyčelní klouby) včetně ankylozující spondylitidy (druh zánětu kloubů postihujícího páteř);

• • středně těžké až těžké lupénky (psoriázy) (vyvýšená, zarudlá, šupinatá ložiska na kůži).

• V každém případě se přípravek Fubelv obvykle používá, pokud u Vás jiné široce používané léčby nebyly dostatečně účinné nebo pro Vás nejsou vhodné.

U revmatoidní artritidy se tento přípravek obvykle používá v kombinaci s methotrexátem, i když se může použít také samotný, jestliže léčba methotrexátem pro Vás není vhodná. Přípravek Fubelv

použitý samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem může zpomalit poškození kloubů, způsobené revmatoidní artritidou, a zlepšit Vaši schopnost provádět běžné denní činnosti.

U pacientů s psoriatickou artritidou postihující více kloubů může tento přípravek zlepšit schopnost provádět běžné denní činnosti.

U pacientů se symetrickým bolestivým postižením nebo otokem více kloubů (např. ruce, zápěstí a chodidla) může tento přípravek zpomalit strukturální poškození těchto kloubů způsobená onemocněním.

Přípravek Fubelv je také určen k léčbě následujících onemocnění u dětí a dospívajících.

• U následujících typů juvenilní idiopatické artritidy, pokud léčba methotrexátem nebyla dostatečně účinná nebo pro ně nebyla vhodná:

• Polyartritida (s pozitivním či negativním revmatoidním faktorem) a rozšířená oligoartritida u pacientů ve věku od 2 let a s hmotností minimálně 62,5 kg

• Psoriatická artritida u pacientů ve věku od 12 let a s hmotností minimálně 62,5 kg

• U artritidy spojené s entezitidou u pacientů ve věku od 12 let a s hmotností minimálně 62,5 kg, u nichž nebyly jiné široce používané léčby dostatečně účinné nebo pro ně tyto léčby nejsou vhodné.

• Těžká psoriáza u pacientů ve věku od 6 let a s hmotností minimálně 62,5 kg, u nichž nebyla dostatečně účinná fototerapie ani jiná celková léčba (nebo je nebyli schopni podstoupit).